Циклорег

Інструкція, що додається до упаковки: інформація для пацієнта

ЦИКЛОРЕГ
500 мг, тверді капсули
Etamsylatum
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте цю інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу звернутися до неї знову.
• У разі виникнення будь-яких запитань зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може їм нашкодити, навіть якщо симптоми їхніх захворювань такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані реакції, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Циклорег і для чого його застосовують
2. Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Циклорег
3. Як застосовувати лікарський засіб Циклорег
4. Можливі небажані реакції
5. Як зберігати лікарський засіб Циклорег
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Циклорег і для чого його застосовують

Циклорег — це лікарський засіб із протизапальним дією, що скорочує час кровотечі та зменшує втрату крові.
Лікарський засіб Циклорег застосовують для профілактики та лікування капілярних кровотеч (кровотеча з дрібних судин), незалежно від причини та місця їх виникнення.
Лікарський засіб Циклорег застосовують для лікування маткових кровотеч (кровотеча поза менструальним циклом) та надмірних або тривалих менструальних кровотеч, пов’язаних або непов’язаних із застосуванням внутрішньоматкових контрацептивів.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Циклорег

Коли не застосовувати лікарський засіб Циклорег

• якщо пацієнт має алергію на етамзилат або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• якщо у пацієнта спостерігається порфірія (захворювання, що характеризується порушеннями синтезу гемоглобіну). У такому разі необхідно повідомити про це лікаря, який вирішить подальше лікування.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування Циклорегу слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Перед лабораторними дослідженнями слід мати на увазі: під час лікування лікарським засобом Циклорег
збирання зразків для досліджень (наприклад, зразків крові) слід проводити до першого прийому лікарського засобу,
щоб уникнути можливого впливу Циклорегу на результати лабораторних досліджень.
Жінка повинна пройти обстеження у гінеколога перед застосуванням лікарського засобу Циклорег у разі
лікування, пов’язаного з менструальним кровотечінням.
Якщо Циклорег застосовується з метою зменшення надмірного і (або) затяжного
менструального кровотечіння, а покращення не настає, необхідно виявити та виключити можливі
патологічні причини. У такому разі слід негайно проконсультуватися з лікарем, який
проведе дослідження та визначить подальший перебіг лікування.
Діти та підлітки
Циклорег не призначений для застосування дітям та підліткам віком до 18 років.
Взаємодія Циклорегу з іншими лікарськими засобами
Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі лікарські засоби, які пацієнт приймає
наразі або приймав нещодавно, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує приймати.
Циклорег та їжа, напої
Лікарський засіб слід приймати під час їжі, запиваючи водою (виняток становить застосування перед
хірургічним втручанням, коли лікарський засіб приймають натще).
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти,
їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Вагітність
Недостатньо даних щодо застосування Циклорегу у жінок під час вагітності. З метою
обережності рекомендується уникати застосування Циклорегу під час вагітності.
Годування грудьми
У зв’язку з відсутністю достатніх даних щодо проникнення лікарського засобу до грудного молока
годування грудьми під час лікування не рекомендовано. У разі продовження годування грудьми
лікування слід припинити.
Фертильність
Недоступні дані.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Лікарський засіб Циклорег не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

3. Як застосовувати ліки Циклорег

Цей ліки слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі виникнення сумнівів слід звернутися
до лікаря або фармацевта.
Циклорег призначений для застосування у дорослих. Ліки приймають внутрішньо.
Внутрішні хвороби: зазвичай 1 капсула 2-3 рази на добу (1000-1500 мг). Ліки приймати разом
з їжею, запиваючи водою. Тривалість лікування залежить від досягнутих результатів.
Перед хірургічним втручанням: 1 капсула (500 мг) за 1 годину до хірургічного втручання.
Після хірургічного втручання: 1 капсула (500 мг) кожні 4-6 годин, доки існує ризик кровотечі.
Гінекологія: 1 капсула 3 рази на добу (1500 мг), приймати разом з їжею, запиваючи водою.
Лікування триває 10 днів і починається за 5 днів до очікуваного початку менструації.
Циклорег слід застосовувати з обережністю у осіб із порушеннями функції печінки та нирок.
Застосування у дітей та підлітків
Циклорег не призначений для застосування у дітей та підлітків віком до 18 років.
Слід повідомити лікаря або фармацевта про сумніви щодо надто сильної або надто
слабкої дії Циклорегу.
Не можна припиняти застосування ліків без консультації з лікарем або фармацевтом.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Циклорег
У разі застосування більшої дози ліків, ніж рекомендовано, слід негайно звернутися
до лікаря або фармацевта. У разі передозування слід розпочати симптоматичне лікування.
Пропуск застосування ліків Циклорег
Не слід застосовувати подвійну дозу для відпрацювання пропущеної капсули.
У разі пропуску застосування ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Припинення застосування ліків Циклорег
Невідомі наслідки припинення застосування.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Часто (відзначаються не більш ніж у 1 із 10 осіб)

• головний біль,
• висип,
• біль у животі, нудота, діарея, блювота, дискомфорт у черевній порожнині,
• слабкість.

Рідко (відзначаються не більш ніж у 1 із 1 000 осіб)

• біль у суглобах.

Дуже рідко (відзначаються не більш ніж у 1 із 10 000 осіб)

• лихоманка,
• порушення згортання крові з утворенням тромбів у судинах (тромбоемболічна хвороба),
• значне зниження кількості лейкоцитів, що збільшує ймовірність інфекції,
• знижен游戏副本 кількості тромбоцитів, що збільшує ризик кровотечь або синяків,
• алергічна реакція.

Зазначені побічні ефекти мають тимчасовий характер і зникають після припинення
лікування. У разі появи небажаних шкірних реакцій або лихоманки необхідно негайно припинити
лікування та повідомити лікаря, оскільки це можуть бути перші симптоми алергічної реакції.
У разі повторювальної блювоти, яка триває щонайменше 2 дні, лікування слід припинити.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які небажані симптоми, у тому числі ті, що не зазначені
в цій інструкції, необхідно повідомити лікареві або фармацевту. Побічні ефекти
можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біологічних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
тел.: +48 22 49 21 301
факс: +48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти можна повідомляти також суб'єкту, відповідальному за продукт.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо
безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Циклорег

Зберігати при температурі нижче 30 °C.
Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці, прихованому від їхнього погляду.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін
придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати в каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як утилізувати ліки, якими вже не користуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Циклорег

• Діючою речовиною ліків є етамсилат 500 мг.
• Інші складові: стеаринова кислота, діоксид титану (Е 171), еритрозин (Е 127), хіноліновий жовтий (Е 104), желатин.

Як виглядають ліки Циклорег і що містить упаковка
Ліки Циклорег доступні у вигляді твердих капсул. Капсула — циліндрично-овальна,
закрита, двоелементна, помаранжевого кольору. Вміст капсули — білий або майже білий
порошок.
Доступні упаковки:
30 шт., 60 шт., 90 шт.
Блистери PVC/PVDC/алюміній у картонному коробці.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Суб’єкт, відповідальний за випуск, та виробник
Фармацевтична Спілка Праці «GALENA»
вул. Дошинькова 10
52-311 Вроцлав
Польща
Тел. +48 71 71 06 201