Циклорег

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пациента

ЦИКЛОРЕГ
500 мг, твердые капсулы
Этамсилат
Перед применением лекарства внимательно прочитайте вкладыш, поскольку он содержит
важную информацию для пациента.

• Сохраняйте данный вкладыш, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ним повторно.
• При возникновении любых сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный лекарственный препарат назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред здоровью другого человека, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данном вкладыше, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание вкладыша

1. Что такое лекарственный препарат Циклорег и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного препарата Циклорег
3. Как применять лекарственный препарат Циклорег
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить лекарственный препарат Циклорег
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственный препарат Циклорег и для чего он применяется

Препарат Циклорег — это лекарственное средство, обладающее противокровоточным действием, которое способствует сокращению времени кровотечения и уменьшению потери крови.
Лекарственный препарат Циклорег применяется для профилактики и лечения капиллярных кровотечений (кровотечений из мелких сосудов) независимо от причины и локализации кровотечения.
Лекарственный препарат Циклорег применяется для лечения метроррагии (кровотечения вне менструального цикла), а также чрезмерных или продолжительных менструальных кровотечений, связанных или не связанных с использованием внутриматочных спиралей.

2. Важная информация перед применением препарата Циклорег

Когда не следует применять препарат Циклорег

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к этамсилату или любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
• если у пациента имеется порфирия (заболевание, характеризующееся нарушением синтеза гемоглобина). В таком случае необходимо сообщить об этом врачу, который примет решение о дальнейшем лечении.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Циклорег необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Перед проведением лабораторных исследований следует учитывать: во время лечения препаратом Циклорег
забор проб для анализов (например, образцов крови) необходимо проводить до первого приёма препарата,
чтобы минимизировать возможное влияние Циклорега на результаты лабораторных исследований.
Женщина должна пройти обследование у гинеколога перед применением препарата Циклорег в случае
лечения, связанного с менструальным кровотечением.
Если препарат Циклорег применяется с целью уменьшения чрезмерного и (или) затяжного
менструального кровотечения, а улучшения не наступает, необходимо выявить и исключить возможные
патологические причины. В таком случае необходимо немедленно проконсультироваться с врачом, который
проведёт обследование и определит дальнейшую тактику лечения.

Дети и подростки
Препарат Циклорег не предназначен для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Взаимодействие препарата Циклорег с другими лекарствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно
препаратах, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.

Препарат Циклорег и приём пищи
Препарат следует принимать во время еды, запивая водой (исключение составляет приём перед
хирургическим вмешательством, когда препарат принимают натощак).

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует
забеременеть, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность
Отсутствуют достаточные данные о применении препарата Циклорег у женщин в период беременности.
В целях соблюдения осторожности рекомендуется избегать применения препарата Циклорег в период беременности.

Грудное вскармливание
В связи с отсутствием достаточных данных о проникновении препарата в грудное молоко кормление грудью
во время лечения не рекомендуется. В противном случае, если грудное вскармливание продолжается, лечение
следует прекратить.

Фертильность
Данные отсутствуют.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат Циклорег не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Как применять лекарство Циклорег

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При наличии сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Циклорег предназначен для применения у взрослых. Препарат принимается внутрь.
Внутренние болезни: обычно 1 капсула 2–3 раза в сутки (1000–1500 мг). Принимать препарат вместе с едой, запивая водой. Длительность лечения зависит от достигнутых результатов.
Перед хирургической операцией: 1 капсула (500 мг) за 1 час до хирургической процедуры.
После хирургической операции: 1 капсула (500 мг) каждые 4–6 часов, пока сохраняется риск кровотечения.
Гинекология: 1 капсула 3 раза в сутки (1500 мг), принимать вместе с едой, запивая водой. Лечение продолжается 10 дней и начинается за 5 дней до предполагаемого начала менструации.
Циклорег следует применять с осторожностью у пациентов с нарушениями функции печени и почек.
Применение у детей и подростков
Циклорег не предназначен для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Следует сообщить врачу или фармацевту о сомнениях, связанных со слишком сильным или слишком слабым действием Циклорега.
Нельзя прекращать применение препарата без консультации с врачом или фармацевтом.
Применение дозы, превышающей рекомендованную дозу Циклорега
При применении дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту. При передозировке следует начать симптоматическое лечение.
Пропуск приёма препарата Циклорег
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной капсулы.
При пропуске приёма препарата необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Прекращение применения препарата Циклорег
Последствия прекращения применения препарата неизвестны.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, препарат Циклорег может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Часто (возникают не более чем у 1 из 10 человек)

• головная боль,
• сыпь,
• боль в животе, тошнота, диарея, рвота, дискомфорт в брюшной полости,
• слабость.

Редко (возникают не более чем у 1 из 1 000 человек)

• боль в суставах.

Очень редко (возникают не более чем у 1 из 10 000 человек)

• лихорадка,
• нарушения свёртывания крови с образованием тромбов в сосудах (тромбоэмболическая болезнь),
• значительное снижение количества лейкоцитов, что увеличивает вероятность инфекции,
• снижение количества тромбоцитов, что повышает риск кровотечений или появления синяков,
• аллергическая реакция.

Перечисленные побочные действия носят преходящий характер и исчезают после прекращения приёма препарата. При появлении нежелательных кожных реакций или лихорадки необходимо немедленно прекратить лечение и сообщить об этом врачу, поскольку это могут быть первые признаки аллергической реакции. При повторяющейся рвоте, продолжающейся не менее 2 дней, лечение следует прекратить.
Сообщение о побочных действиях

Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных лекарственных реакций Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Еродзимские 181C
02-222 Варшава
тел.: +48 22 49 21 301
факс: +48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Циклорег

Хранить при температуре ниже 30 °C.
Лекарство следует хранить в недоступном и незаметном для детей месте.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые контейнеры для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и прочая информация

Что содержит лекарство Циклорег

• Активным веществом препарата является этамсилат 500 мг.
• Вспомогательные вещества: стеариновая кислота, диоксид титана (Е 171), эритрозин (Е 127), хинолиновый жёлтый (Е 104), желатин.

Как выглядит лекарство Циклорег и что содержит упаковка
Лекарство Циклорег выпускается в виде твёрдых капсул. Капсула цилиндрически-овальная, закрытая, двухкомпонентная, оранжевого цвета. Содержимое капсулы — белый или почти белый порошок.
Доступные упаковки:
30 шт., 60 шт., 90 шт.
Блистеры ПВХ/ПВДХ/алюминий в картонной коробке.
Не все размеры упаковок могут находиться в продаже.

Ответственное лицо и производитель
Фармацевтическая трудовая кооперация «GALENA»
ул. Дожинкова 10
52-311 Вроцлав
Польша
Тел. +48 71 71 06 201