Cycloreg

Folleto informativo: información para el paciente

CYCLOREG
500 mg, cápsulas duras
Etamsilato
Lea cuidadosamente toda la información antes de empezar a tomar este medicamento, ya que contiene datos importantes para usted.

• Conserve este prospecto, ya que puede necesitar volver a leerlo.
• Consulte con su médico o farmacéutico si tiene cualquier duda.
• Este medicamento ha sido recetado expresamente para un paciente determinado. No debe cedérselo a otras personas. Puede perjudicar a terceros, incluso si los síntomas que presentan son similares.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar inmediatamente a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Índice del prospecto

1. Qué es Cycloreg y para qué se utiliza
2. Información importante antes de la toma de Cycloreg
3. Cómo tomar Cycloreg
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Cycloreg
6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Cycloreg y para qué se utiliza

Cycloreg es un medicamento con acción hemostática que reduce el tiempo de sangrado y disminuye la pérdida sanguínea.
Cycloreg se utiliza en la prevención y tratamiento de hemorragias capilares (sangrado de pequeños vasos), independientemente de la causa o localización del sangrado.
Cycloreg se utiliza en el tratamiento del metrorragia (sangrado fuera del ciclo menstrual) y de la menstruación excesiva o prolongada, asociada o no al uso de dispositivos intrauterinos.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Cycloreg

Cuándo no debe utilizarse Cycloreg

• si el paciente tiene alergia al etamsilato o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).
• si el paciente padece porfiria (una enfermedad caracterizada por trastornos en la síntesis de hemoglobina). En tal caso, debe informarse al médico, quien decidirá sobre el tratamiento posterior.

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar Cycloreg, debe hablar con su médico o farmacéutico.
Antes de realizar análisis de laboratorio, debe tenerse en cuenta lo siguiente: durante el tratamiento con Cycloreg,
las muestras para pruebas (por ejemplo, muestras de sangre) deben tomarse antes de la primera dosis del medicamento,
con el fin de minimizar cualquier posible influencia de Cycloreg en los resultados de los análisis de laboratorio.
La mujer debe ser examinada por un ginecólogo antes de utilizar Cycloreg en caso de tratamiento relacionado con
hemorragia menstrual.
Si Cycloreg se utiliza para reducir el sangrado menstrual excesivo y/o prolongado, y no se observa mejoría, deben investigarse y descartarse posibles causas patológicas. En tal caso, debe consultarse inmediatamente con el médico, quien realizará los exámenes necesarios y determinará el curso del tratamiento.

Niños y adolescentes
Cycloreg no está indicado para su uso en niños y adolescentes menores de 18 años.

Interacción de Cycloreg con otros medicamentos
Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que se planee utilizar.

Cycloreg con alimentos y bebidas
El medicamento debe tomarse junto con las comidas, acompañado de agua (excepto cuando se administre antes de una intervención quirúrgica, en cuyo caso debe administrarse en ayunas).

Embarazo, lactancia e influencia sobre la fertilidad

Si la paciente está embarazada, amamantando, sospecha que podría estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Embarazo
No existen datos suficientes sobre el uso de Cycloreg en mujeres embarazadas. Por precaución, se recomienda evitar el uso de Cycloreg durante el embarazo.

Lactancia
Debido a la falta de datos suficientes sobre la excreción del medicamento en la leche materna, no se recomienda la lactancia durante el tratamiento. En caso contrario, si se continúa con la lactancia, debe interrumpirse el tratamiento.

Fertilidad
No hay datos disponibles.

Conducción y uso de máquinas
El medicamento Cycloreg no afecta la capacidad de conducir vehículos ni de manejar maquinaria.

3. Cómo utilizar el medicamento Cycloreg

Este medicamento debe utilizarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultarse al médico o farmacéutico.
Cycloreg está indicado para uso en adultos. El medicamento se administra por vía oral.
Afecciones internas: habitualmente 1 cápsula de 2 a 3 veces al día (1000-1500 mg). El medicamento debe tomarse junto con la comida, acompañado de agua. La duración del tratamiento depende de los resultados alcanzados.
Antes de una intervención quirúrgica: 1 cápsula (500 mg) una hora antes de la intervención quirúrgica.
Después de una intervención quirúrgica: 1 cápsula (500 mg) cada 4-6 horas, mientras persista el riesgo de hemorragia.
Ginecología: 1 cápsula 3 veces al día (1500 mg), tomar junto con la comida, acompañado de agua. El tratamiento dura 10 días y comienza 5 días antes del inicio previsto de la menstruación.
Cycloreg debe utilizarse con precaución en personas con alteraciones de la función hepática o renal.
Uso en niños y adolescentes
Cycloreg no está indicado para uso en niños y adolescentes menores de 18 años.
Debe informarse al médico o farmacéutico sobre cualquier duda relacionada con un efecto demasiado fuerte o demasiado débil de Cycloreg.
No debe interrumpirse el uso del medicamento sin consultar al médico o farmacéutico.
Uso de una dosis superior a la recomendada de Cycloreg
En caso de que se tome una dosis mayor de la recomendada, debe contactarse inmediatamente con el médico o farmacéutico. En caso de sobredosis, debe iniciarse el tratamiento sintomático.
Olvido de la toma del medicamento Cycloreg
No debe tomarse una dosis doble para compensar la cápsula olvidada.
En caso de olvido de la toma del medicamento, debe consultarse al médico o farmacéutico.
Interrupción del uso del medicamento Cycloreg
No se conocen los efectos derivados de la interrupción del tratamiento.
Si persisten dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultarse al médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no siempre ocurren en todas las personas.

Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)

• dolor de cabeza,
• erupción cutánea,
• dolor abdominal, náuseas, diarrea, vómitos, molestias abdominales,
• debilidad.

Infrecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)

• dolor articular.

Muy infrecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas)

• fiebre,
• trastornos de la coagulación sanguínea con formación de coágulos en los vasos sanguíneos (enfermedad tromboembólica),
• disminución significativa del número de glóbulos blancos, lo que aumenta la probabilidad de infecciones,
• disminución del número de plaquetas, lo que incrementa el riesgo de hemorragias o moretones,
• reacción de hipersensibilidad.

Los efectos adversos mencionados son de carácter transitorio y desaparecen tras finalizar el tratamiento.
Si aparecen reacciones cutáneas adversas o fiebre, debe interrumpirse inmediatamente el tratamiento y debe informarse al médico, ya que podrían ser los primeros síntomas de una reacción de hipersensibilidad. En caso de vómitos repetidos que persistan durante al menos 2 días, debe interrumpirse el tratamiento.

Notificación de efectos adversos

Si se presentan cualquier tipo de síntomas adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarlos al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Médicos del Instituto de Registro de Productos Médicos, Productos Médicos y Productos Biotecnológicos
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
tel.: +48 22 49 21 301
fax: +48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del permiso de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar mayor información sobre la seguridad del uso de este medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Cycloreg

Conservar por debajo de 30 °C.
El medic游戏副本ulo debe guardarse en un lugar oculto y fuera del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad corresponde al último día del mes indicado.
No tire los medicamentos por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Cycloreg

• La sustancia activa del medicamento es etamsilato 500 mg.
• Los demás componentes son: ácido esteárico, dióxido de titanio (E 171), eritrosina (E 127), amarillo de quinoleína (E 104), gelatina.

Aspecto del medicamento Cycloreg y contenido del envase
El medicamento Cycloreg está disponible en forma de cápsulas duras. La cápsula es cilíndrica-ovalada,
cerrada, de dos piezas, de color naranja. El contenido de la cápsula es un polvo blanco o casi blanco.
Envases disponibles:
30 piezas, 60 piezas, 90 piezas.
Blísters de PVC/PVDC/Aluminio en caja de cartón.
No todos los tamaños de envase pueden estar comercializados.
Titular del permiso de comercialización y fabricante
Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy „GALENA”
ul. Dożynkowa 10
52-311 Wrocław
Polonia
Tel. +48 71 71 06 201