Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Зберігайте інструкцію, інформація на первинній упаковці іноземною мовою!
Цикло 3 Форт
150 мг + 150 мг + 100 мг, капсули, тверді
Сухий екстракт кореневища руску колючого + Метилхалкон гесперидину + Кислота аскорбінова
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед прийомом лікарського засобу, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта
Цей лікарський засіб слід завжди приймати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або згідно з
рекомендаціями лікаря або фармацевта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
Якщо потрібна порада або додаткова інформація, звертайтеся до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні реакції, у тому числі всі можливі побічні реакції, не зазначені в інструкції, необхідно повідомити про це лікареві або фармацевту. Див. пункт 4.
Якщо не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше через 7 днів після початку застосування препарату при симптомах, пов’язаних із гемороєм, або через 14 днів після початку застосування при симптомах, пов’язаних із венозною недостатністю, слід звернутися до лікаря.

1. Що таке лікарський засіб Цикло 3 Форт і для чого його застосовують

До складу лікарського засобу Цикло 3 Форт входять три діючі речовини: сухий екстракт кореневища руску колючого, метилхалкон гесперидину та кислота аскорбінова (вітамін С).
Препарат Цикло 3 Форт належить до групи лікарських засобів, що впливають на еластичність венозних судин. Цей засіб має захисну дію на судини та сприяє підвищенню тонусу стінок венозних судин.
Препарат Цикло 3 Форт застосовується для лікування симптомів, пов’язаних із венозною недостатністю (відчуття важкості в нижніх кінцівках, біль), а також як допоміжний засіб при захворюваннях, пов’язаних із гемороєм.
Препарат Цикло 3 Форт призначений для дорослих пацієнтів.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Цикло 3 Форт

Коли не застосовувати лік Цикло 3 Форт

якщо пацієнт має алергію на діючі речовини (сухий екстракт кореневища руті зернистої, метилгесперидиновий алкагон, аскорбінову кислоту) або будь-який із інших складових цього ліку (перелічених у пункті 6),
при порушеннях обміну заліза (таласемія, гемохроматоз, сидеробластна анемія) через наявність у складі ліку аскорбінової кислоти (вітаміну С).

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліку Цикло 3 Форт слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Якщо з’являються запальні стани шкіри, підшкірні ущільнення або виразки шкіри, необхідно звернутися до лікаря.
Якщо виник підчений набряк однієї або обох нижніх кінцівок, серцева або ниркова недостатність, слід звернутися до лікаря.
У разі виникнення діареї необхідно припинити лікування та звернутися до лікаря (див. пункт 4).
Порушення венозного кровообігу: якщо дискомфорт і (або) крихкість судин не покращуються після 2 тижнів лікування, слід звернутися до лікаря.
Недуги, пов’язані з гемороєм: застосування ліку Цикло 3 Форт не може замінити спеціалізоване лікування інших захворювань прямої кишки. Якщо гемороїдальні вузли зберігаються після декількох днів лікування (не більше тижня), необхідна консультація лікаря.
Аскорбінова кислота (вітамін С) може впливати на результати лабораторних досліджень, таких як: визначення концентрації глюкози, білірубіну, активності амінотрансфераз, лактатдегідрогенази та інших показників.
Діти та підлітки
Не застосовувати цей лік у дітей та підлітків.
Лік Цикло 3 Форт та інші ліки
Необхідно повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Лік Цикло 3 Форт містить аскорбінову кислоту. Під час застосування разом із дефероксаміном та деферіпроном слід дотримуватися обережності (ліки, що застосовуються зокрема при захворюваннях, спричинених надлишком заліза або алюмінію в організмі), щоб уникнути кардіологічних проблем. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря.
Дослідження взаємодії з іншими ліками не проводилися.
Дослідження взаємодії з їжею не проводилися.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
З метою дотримання обережності слід уникати застосування ліку Цикло 3 Форт під час вагітності.
Лік не слід застосовувати під час годування грудьми.
Відсутні дані щодо впливу ліку на фертильність.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Невідомо, чи лік Цикло 3 Форт впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами, оскільки відповідні дослідження не проводилися.
Лік Цикло 3 Форт містить оранжевий жовтий FCF (Е 110). Лік може викликати алергічні реакції.

3. Як застосовувати ліки Цикло 3 Форт

Ці ліки слід завжди приймати відповідно до рекомендацій, зазначених у інструкції для пацієнта, або
за вказівками лікаря чи фармацевта.
У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Ліки показані для застосування у дорослих.
Для лікування симптомів, пов’язаних із недостатністю венозних судин (відчуття важкості в нижніх
кінцівках, біль), рекомендується приймати ліки Цикло 3 Форт у дозі від 2 до 3 капсул на добу.
Можна приймати по одній капсулі вранці та одну ввечері або дві капсули вранці та одну ввечері.
Якщо незважаючи на прийом ліків симптоми зберігаються довше, ніж 2 тижні, слід
зв’язатися з лікарем або фармацевтом.
У допоміжному лікуванні симптомів, пов’язаних із гемороєм, ліки Цикло 3 Форт застосовують у дозі
від 4 до 5 капсул на добу. Можна приймати по дві капсули вранці та дві ввечері або три капсули вранці та дві ввечері.
При лікуванні симптомів, пов’язаних із гемороїдальними вузлами, ліки призначаються для
короткотривалого застосування. Якщо симптоми зберігаються після декількох днів лікування (не
довше тижня), слід звернутися до лікаря.
Ліки слід приймати внутрішньо.
Капсули слід запивати склянкою води.
Застосування у дітей та підлітків
Ліки показані для застосування у дорослих.
Прийом більшої, ніж рекомендована, дози ліків Цикло 3 Форт
Надмірні дози аскорбінової кислоти (вітаміну С), яка є одним із компонентів ліків, можуть
спричиняти надмірне руйнування червоних кров’яних тілець (гемолітичну анемію) у осіб із
недостатністю ферменту глюкозо-6-фосфатдегідрогенази (G6PD).
Застосування аскорбінової кислоти в дозі понад 1 г на добу може призвести до утворення
оксалатних каменів (відкладення у сечових шляхах, утворених кристалами кальцієвого оксалату).
Пропуск прийому ліків Цикло 3 Форт
Не слід приймати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який інший лікарський засіб, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Побічні ефекти, які можуть виникнути:

Часто (виникають у менш ніж 1 із 10 осіб): Діарея, іноді тяжка, швидко зникає після припинення лікування. Продовження лікування створює ризик втрати маси тіла та порушень водно-електролітної рівноваги (натрій, калій, кальцій, хлориди та гідрокарбонати) у крові або інших органічних рідинах (див. розділ 2. «Попередження та заходи обережності»). Біль у животі.
Нечасто (виникають у менш ніж 1 із 100 осіб): Несправжність (труднощі заснути). Нестравність. Нудота. Покрасніння шкіри. Свербіж. Судоми у м’язах.

Біль у кінцівках (рук і (або) ніг).

Рідко (виникають у менш ніж 1 із 1 000 осіб): Нервозність. Головокружіння. Відчуття холоду в кінцівках. Біль у венах (чутливість вен). Порушення шлунково-кишкового тракту. Афтозний стоматит (запалення ясен з утворенням пухирців). Підвищення активності аланінамінотрансферази (печінкового ферменту).
Невідома частота (частота не може бути визначена на основі наявних даних): Біль у шлунку. Плямисто-папульозна висипка (покрасніння шкіри) та кропив’янка (сверблячі, набряклі ділянки покрасніння, що можуть мати вигляд пухирців). Зворотне мікроскопічне, переважно лімфоцитарне запалення ободової кишки в окремих випадках (або у певних пацієнтів).

Кислота аскорбінова впливає на результати деяких лабораторних досліджень.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309, веб-сайт:
https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Цикло 3 Форт

Ліки потрібно зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.
Зберігати при температурі нижчій за 25 ºC.
Ліки не слід викидати в каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Потрібно запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Цикло 3 Форт
Одна капсула тверда містить:
150 мг сухого екстракту з Ruscus aculeatus L., Rhizoma (кореневище руску колючого) (5 – 7,5 : 1)
Екстрагент: етанол 85% (V/V)
150 мг метилхалкону гесперидину
100 мг кислоти аскорбінової (вітамін С)
Інші складові:
Вміст капсули: діоксид кремнію колоїдний гідрофобний, стеарат магнію, тальк, макрогол 6000.
Склад оболонки капсули:
Корпус (жовтий) – жовте хінолінове (Е 104), жовте помаранчеве FCF (Е 110), діоксид титану (Е 171), желатин.
Кришечка (помаранчева) – жовте помаранчеве FCF (Е 110), діоксид титану (Е 171), желатин.

Як виглядає лікарський засіб Цикло 3 Форт і що містить упаковка
Тверда капсула, що складається з непрозорого жовтого корпусу та непрозорого помаранчевого ковпачка.
20, 30, 40 або 60 капсул у блістерних упаковках, в картонному коробці.
Для отримання детальнішої інформації слід звертатися до компанії-власника або паралельного імпортера.

Компанія-власник у Румунії, країні експорту:
Pierre Fabre Medicament
Les Cauquillous
81500 Lavaur
Франція

Виробник:
Pierre Fabre Medicament Production
Etablissement Progipharm
Rue du Lycée B.P. 77
45502 Gien, Cedex
Франція

Паралельний імпортер:
Medezin Sp. z o.o.
вул. Zbąszyńska 3
91-342 Лодзь

Перепаковано в:
Medezin Sp. z o.o.
вул. Zbąszyńska 3
91-342 Лодзь

Номер дозволу на введення в обіг у Румунії, країні експорту: 7293/2006/01
Номер дозволу на паралельний імпорт: 92/26