Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Attenzione! Conservare il foglio illustrativo, informazione sull'imballaggio primario in lingua straniera!
Cyclo 3 Fort
150 mg + 150 mg + 100 mg, capsule, dure
Estratto secco di rizoma di rusco spinoso + Metilcalcone di esperidina + Acido ascorbico
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di prendere il medicinale, poiché contiene informazioni importanti per il paziente.
Questo medicinale deve essere sempre assunto esattamente come descritto nel foglio illustrativo per il paziente o in base alle indicazioni del medico o del farmacista.

Conservare questo foglio illustrativo per poterlo consultare nuovamente in caso di necessità.
Se si necessita di consigli o di ulteriori informazioni, rivolgersi al farmacista.
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetto indesiderato non elencato nel foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere punto 4.
Se non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente si sente peggio dopo 7 giorni di trattamento per i sintomi correlati alle emorroidi o dopo 14 giorni di trattamento per i sintomi legati all'insufficienza venosa, è necessario consultare il medico.

Indice del foglio illustrativo

Che cos’è Cyclo 3 Fort e a cosa serve
Cosa deve sapere prima di prendere Cyclo 3 Fort
Come prendere Cyclo 3 Fort
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Cyclo 3 Fort
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Cyclo 3 Fort e a cosa serve

Cyclo 3 Fort contiene tre principi attivi: estratto secco di rizoma di rusco spinoso, metilcalcone di esperidina e acido ascorbico (vitamina C).
Cyclo 3 Fort appartiene al gruppo dei medicinali che agiscono sull'elasticità dei vasi venosi. Questo medicinale ha un'azione protettiva sui vasi sanguigni e migliora il tono delle pareti venose.
Cyclo 3 Fort viene utilizzato nel trattamento dei sintomi legati all'insufficienza venosa (sensazione di pesantezza agli arti inferiori, dolore) e come trattamento di supporto nelle manifestazioni correlate alle emorroidi.
Cyclo 3 Fort è destinato ai pazienti adulti.

2. Informazioni importanti prima di assumere il medicinale Cyclo 3 Fort

Quando non assumere il medicinale Cyclo 3 Fort

se il paziente è allergico alle sostanze attive (estratto secco di rizoma di rusco, metilcalcone di esperidina, acido ascorbico) o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6),
in caso di disturbi del metabolismo del ferro (talassemia, emocromatosi, anemia sideroblastica) a causa della presenza di acido ascorbico (vitamina C) nella composizione del medicinale.

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a utilizzare il medicinale Cyclo 3 Fort, è necessario consultare il medico o il farmacista.
In caso di comparsa di infiammazione cutanea, ispessimenti sottocutanei o ulcere della pelle, è necessario rivolgersi al medico.
In caso di insorgenza improvvisa di gonfiore a una o entrambe le estremità inferiori, insufficienza cardiaca o renale, è necessario rivolgersi al medico.
In caso di diarrea, interrompere il trattamento e consultare il medico (vedere punto 4).
Disturbi della circolazione venosa: se il disagio e (o) la fragilità vascolare non migliorano dopo 2 settimane di trattamento, è necessario consultare il medico.
Disturbi associati alle emorroidi: l’assunzione di Cyclo 3 Fort non può sostituire un trattamento specialistico per altre patologie dell’ano. Se le emorroidi persistono dopo alcuni giorni di trattamento (non oltre una settimana), è necessaria una visita medica.
L’acido ascorbico (vitamina C) può influenzare i risultati di alcuni esami di laboratorio, come la determinazione della glicemia, della bilirubina, dell’attività delle aminotransferasi, della lattato deidrogenasi e di altri parametri.

Bambini e adolescenti
Non utilizzare questo medicinale in bambini e adolescenti.

Cyclo 3 Fort e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali in corso o recentemente assunti, nonché di qualsiasi medicinale che si intende assumere.
Cyclo 3 Fort contiene acido ascorbico. È necessario prestare cautela nell’uso concomitante con deferoxamina e deferiprone (medicinali utilizzati in particolare nelle malattie causate da eccesso di ferro o alluminio nell’organismo), per evitare problemi cardiologici. In caso di dubbi, consultare il medico.
Non sono stati condotti studi sulle interazioni con altri medicinali.
Non sono stati condotti studi sulle interazioni con gli alimenti.

Gravidanza, allattamento e fertilità
Se la paziente è in gravidanza, sta allattando al seno, sospetta una gravidanza o intende avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicinale.
Per motivi precauzionali, è opportuno evitare l’assunzione di Cyclo 3 Fort durante la gravidanza.
Il medicinale non deve essere assunto durante l’allattamento al seno.
Non sono disponibili dati sull’eventuale influenza del medicinale sulla fertilità.

Guida di veicoli e uso di macchinari
Non è noto se il medicinale Cyclo 3 Fort influisca sulla capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari, poiché non sono stati effettuati studi specifici.

Cyclo 3 Fort contiene giallo arancio FCF (E 110). Il medicinale può causare reazioni allergiche.

3. Come assumere il medicinale Cyclo 3 Fort

Questo medicinale deve sempre essere assunto seguendo le raccomandazioni riportate nel foglietto illustrativo per il paziente o secondo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Il medicinale è indicato per l'uso negli adulti.
Nel trattamento dei sintomi associati all'insufficienza venosa (sensazione di pesantezza agli arti inferiori, dolore), si raccomanda l'assunzione di Cyclo 3 Fort nella dose da 2 a 3 capsule al giorno.
È possibile assumere una capsula al mattino e una alla sera oppure due capsule al mattino e una alla sera.
Se nonostante l'assunzione del medicinale i sintomi persistono per più di 2 settimane, è necessario
rivolgersi al medico o al farmacista.
Come trattamento di supporto per i sintomi associati alle emorroidi, Cyclo 3 Fort viene impiegato nella dose da 4 a 5 capsule al giorno. È possibile assumere due capsule al mattino e due alla sera oppure tre capsule al mattino e due alla sera.
Nel trattamento dei sintomi associati alle emorroidi, il medicinale è destinato a un uso a breve termine.
Se i sintomi persistono dopo alcuni giorni di trattamento (non oltre una settimana), è necessario
rivolgersi al medico.
Il medicinale deve essere assunto per via orale.
Le capsule devono essere assunte con un bicchiere d'acqua.

Uso nei bambini e negli adolescenti
Il medicinale è indicato per l'uso negli adulti.

Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Cyclo 3 Fort
Dosi eccessive di acido ascorbico (vitamina C), uno dei componenti del medicinale, possono causare una eccessiva distruzione dei globuli rossi (anemia emolitica) in persone con carenza dell'enzima glucosio-6-fosfato deidrogenasi (G6PD).
L'assunzione di acido ascorbico in dosi superiori a 1 g al giorno può causare la formazione di calcoli ossalici (depositi nei tratti urinari costituiti da cristalli di ossalato di calcio).

Dimenticanza di assumere il medicinale Cyclo 3 Fort
Non assumere una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose prevista.
In caso di ulteriori dubbi riguardo all'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si verificano in tutti i soggetti.
Gli effetti indesiderati che possono manifestarsi sono i seguenti:

Frequenti (si verificano in meno di 1 su 10 persone): Diarrea, talvolta grave, che regredisce rapidamente alla sospensione del trattamento. La prosecuzione della terapia comporta il rischio di perdita di massa corporea e di squilibrio idro-elettrolitico (sodio, potassio, calcio, cloruri e bicarbonati) nel sangue o in altri liquidi corporei (vedere paragrafo 2. „Avvertenze e precauzioni"). Dolore addominale.
Non comuni (si verificano in meno di 1 su 100 persone): Insonnia (difficoltà ad addormentarsi). Dispepsia. Nausea. Eritema (arrossamento della pelle). Prurito. Crampi muscolari.

Dolore agli arti (braccia e/o gambe).

Rari (si verificano in meno di 1 su 1.000 persone): Irritabilità. Capogiri. Sensazione di freddo agli arti. Dolore venoso (ipersensibilità venosa). Disturbi gastroenterici. Stomatite aftosa (infiammazione delle gengive con formazione di vescicole). Aumento dell'attività dell'alanina aminotransferasi (un enzima epatico).
Frequenza non nota (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili): Dolore gastrico. Eruzione maculopapulare (arrossamento della pelle) e orticaria (arrossamento pruriginoso e gonfio, che può presentarsi sotto forma di vescicole). Reversibile infiammazione microscopica, prevalentemente linfocitaria, del colon in alcuni casi (o in alcuni pazienti).

L'acido ascorbico influenza i risultati di alcuni esami di laboratorio.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetti indesiderati non menzionati
nel foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati
direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali
dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia, tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309, Sito web:
https://smz.ezdrowie.gov.pl
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Cyclo 3 Fort

Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
Conservare a temperatura inferiore a 25ºC.
I medicinali non devono essere gettati nelle tubature né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuisce a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Cyclo 3 Fort
Una capsula rigida contiene:
150 mg di estratto secco di Ruscus aculeatus L., Rhizoma (rizoma di rusco aculeato) (5 – 7,5 : 1)
Solvente di estrazione: etanolo 85% (V/V)
150 mg di metilcalcone di esperidina
100 mg di acido ascorbico (vitamina C)
Altri componenti:
Contenuto della capsula: silice idrofoba colloidale, stearato di magnesio, talco, macrogol 6000.
Composizione della capsula:
Corpo (di colore giallo) - giallo chinolina (E 104), giallo arancio FCF (E 110), biossido di titanio (E 171), gelatina.
Cappuccio (di colore arancione) - giallo arancio FCF (E 110), biossido di titanio (E 171), gelatina.

Aspetto di Cyclo 3 Fort e contenuto della confezione
Capsula rigida composta da un corpo opaco di colore giallo e un cappuccio opaco di colore arancione.
Confezioni da 20, 30, 40 o 60 capsule in blister, contenute in un astuccio di cartone.
Per informazioni più dettagliate, rivolgersi al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio o all'importatore parallelo.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio in Romania, paese di esportazione:
Pierre Fabre Medicament
Les Cauquillous
81500 Lavaur
Francia

Produttore:
Pierre Fabre Medicament Production
Etablissement Progipharm
Rue du Lycée B.P. 77
45502 Gien, Cedex
Francia

Importatore parallelo:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź

Ripacchettato da:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź

Numero di autorizzazione all'immissione in commercio in Romania, paese di esportazione: 7293/2006/01
Numero di autorizzazione all'importazione parallela: 92/26