Prospecto: Información para el paciente

¡Atención! Conservar el prospecto, información en el envase primario en idioma extranjero!
Cyclo 3 Fort
150 mg + 150 mg + 100 mg, cápsulas duras
Extracto seco de rizoma de rusco + Metilcalcón de hesperidina + Ácido ascórbico
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento, porque contiene
información importante para usted.
Este medicamento debe tomarse siempre exactamente según lo descrito en este prospecto o según
las indicaciones del médico o del farmacéutico.

Conserve este prospecto, ya que puede necesitar volver a leerlo.
Si necesita consejo o información adicional, consulte a su farmacéutico.
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéut游戏副本. Véase la sección 4.
Si no hay mejoría o si se siente peor después de 7 días de tratamiento en los síntomas relacionados con las hemorroides, o después de 14 días de tratamiento en los síntomas relacionados con la insuficiencia venosa, debe consultar a su médico.

Índice del prospecto

Qué es Cyclo 3 Fort y para qué se utiliza
Información importante antes de empezar a tomar Cyclo 3 Fort
Cómo tomar Cyclo 3 Fort
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Cyclo 3 Fort
Contenido del envase y demás información

1. Qué es Cyclo 3 Fort y para qué se utiliza

Cyclo 3 Fort contiene tres principios activos: extracto seco de rizoma de rusco, metilcalcón de hesperidina y ácido ascórbico (vitamina C).
Cyclo 3 Fort pertenece al grupo de medicamentos que actúan sobre la elasticidad de los vasos venosos. Este medicamento tiene un efecto protector sobre los vasos sanguíneos y mejora el tono de la pared venosa.
Cyclo 3 Fort se utiliza en el tratamiento de los síntomas relacionados con la insuficiencia venosa (sensación de pesadez en las extremidades inferiores, dolor) y como tratamiento complementario en las molestias asociadas con las hemorroides.
Cyclo 3 Fort está indicado para pacientes adultos.

2. Información importante antes de tomar Cyclo 3 Fort

Cuándo no debe tomar el medicamento Cyclo 3 Fort

si el paciente tiene alergia a las sustancias activas (extracto seco de rizoma de Aesculus hippocastanum, metilcalcón de hesperidina, ácido ascórbico) o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6),
en caso de trastornos del metabolismo del hierro (talasemia, hemocromatosis, anemia sideroblástica), debido a la presencia de ácido ascórbico (vitamina C) en la composición del medicamento.

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a tomar Cyclo 3 Fort, debe consultar con su médico o farmacéutico.
Si aparece inflamación de la piel, engrosamientos subcutáneos o úlceras cutáneas, debe ponerse en contacto con su médico.
Si se produce hinchazón repentina en una o ambas extremidades inferiores, insuficiencia cardíaca o renal, debe consultar inmediatamente con su médico.
Si aparece diarrea, debe interrumpir el tratamiento y ponerse en contacto con su médico (ver apartado 4).
Trastornos de la circulación venosa: si la molestia y/o fragilidad vascular no mejoran tras 2 semanas de tratamiento, debe consultar con su médico.
Afecciones relacionadas con las hemorroides: la toma de Cyclo 3 Fort no puede sustituir el tratamiento especializado de otras enfermedades anales. Si las hemorroides persisten tras varios días de tratamiento (no más de una semana), es necesaria una consulta médica.
El ácido ascórbico (vitamina C) puede influir en los resultados de pruebas de laboratorio, tales como: determinación de la concentración de glucosa, bilirrubina, actividad de las aminotransferasas, lactato deshidrogenasa y otros marcadores.

Niños y adolescentes
No utilizar este medicamento en niños y adolescentes.

Cyclo 3 Fort y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que piense tomar.
Cyclo 3 Fort contiene ácido ascórbico. Se debe tener precaución al administrarlo junto con deferoxamina y deferiprona (medicamentos utilizados especialmente en enfermedades provocadas por exceso de hierro o aluminio en el organismo), para evitar problemas cardiológicos. En caso de duda, debe consultar con su médico.
No se han realizado estudios sobre interacciones con otros medicamentos.
No se han realizado estudios sobre interacciones con los alimentos.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Por precaución, se debe evitar la toma de Cyclo 3 Fort durante el embarazo.
No debe tomar este medicamento durante la lactancia.
No existen datos sobre el efecto de este medicamento sobre la fertilidad.

Conducción de vehículos y manejo de máquinas
No se sabe si Cyclo 3 Fort afecta la capacidad para conducir vehículos o manejar maquinaria, ya que no se han realizado estudios al respecto.

Cyclo 3 Fort contiene amarillo anaranjado FCF (E 110). Este medicamento puede provocar reacciones alérgicas.

3. Cómo tomar el medicamento Cyclo 3 Fort

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones incluidas en el prospecto para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de dudas, debe consultarse con el médico o farmacéutico.
El medicamento está indicado para uso en adultos.
En el tratamiento de los síntomas relacionados con la insuficiencia venosa (sensación de pesadez en las extremidades inferiores, dolor), se recomienda tomar Cyclo 3 Fort en una dosis de 2 a 3 cápsulas al día.
Puede tomarse una cápsula por la mañana y una por la noche, o dos cápsulas por la mañana y una por la noche.
Si, a pesar de tomar el medicamento, los síntomas persisten más de 2 semanas, debe
ponerse en contacto con el médico o farmacéutico.
Como tratamiento complementario de los síntomas relacionados con las hemorroides anales, Cyclo 3 Fort se utiliza en una dosis de 4 a 5 cápsulas al día. Puede tomarse dos cápsulas por la mañana y dos por la noche, o tres cápsulas por la mañana y dos por la noche.
En el tratamiento de los síntomas relacionados con hemorroides, el medicamento está indicado para uso a corto plazo. Si los síntomas persisten tras varios días de tratamiento (no más de una semana), debe ponerse en contacto con el médico.
El medicamento debe tomarse por vía oral.
Las cápsulas deben tomarse con un vaso de agua.
Uso en niños y adolescentes
El medicamento está indicado para uso en adultos.
Ingesta de una dosis mayor de la recomendada de Cyclo Fort
Dosis excesivas de ácido ascórbico (vitamina C), que es uno de los componentes del medicamento, podrían provocar una desintegración excesiva de los glóbulos rojos (anemia hemolítica) en personas con deficiencia del enzima glucosa-6-fosfato deshidrogenasa (G6PD).
El uso de ácido ascórbico en dosis superiores a 1 g al día podría provocar la formación de cálculos oxalato cálcicos (depósitos en las vías urinarias formados por cristales de oxalato de calcio).
Olvido de tomar el medicamento Cyclo 3 Fort
No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
En caso de cualquier duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultarse con el médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Los efectos adversos que pueden presentarse son:

Frecuentes (ocurren en menos de 1 de cada 10 personas): Diarrea, a veces grave, que desaparece rápidamente tras interrumpir el tratamiento. Continuar el tratamiento conlleva el riesgo de pérdida de peso y alteraciones en el equilibrio hidroelectrolítico (sodio, potasio, calcio, cloruros y bicarbonatos) en sangre u otros líquidos corporales (ver sección 2. „Advertencias y precauciones”). Dolor abdominal.
No frecuentes (ocurren en menos de 1 de cada 100 personas): Insomnio (dificultad para conciliar el sueño). Dispepsia. Náuseas. Eritema (enrojecimiento de la piel). Picor. Calambres musculares.

Dolor en las extremidades (brazos y (o) piernas).

Poco frecuentes (ocurren en menos de 1 de cada 1.000 personas): Nerviosismo. Mareo. Sensación de frío en las extremidades. Dolor venoso (sensibilidad en las venas). Trastornos gastrointestinales. Estomatitis aftosa (inflamación de las encías con presencia de vesículas). Aumento de la actividad de la alanina aminotransferasa (una enzima hepática).
Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles): Dolor gástrico. Exantema maculopapular (enrojecimiento de la piel) y urticaria (enrojecimiento hinchado y pruriginoso que puede presentarse en forma de ronchas). Colitis microscópica reversible, principalmente linfocítica, en algunos casos (o en algunos pacientes).

El ácido ascórbico puede influir en los resultados de determinadas pruebas de laboratorio.
Notificación de efectos adversos
Si aparecen efectos adversos, incluyendo cualquier efecto no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos también pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Medicamentos de la Oficina de Registro de Medicamentos, Productos Médicos y Productos Biocidas:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, teléfono: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309, Página web:
https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Cyclo 3 Fort

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad hace referencia al último día del mes indicado.
Conservar por debajo de 25 ºC.
No tire los medicamentos por el inodoro ni por el desagüe, ni en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar correctamente los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento ayuda a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Cyclo 3 Fort
Una cápsula dura contiene:
150 mg de extracto seco de Ruscus aculeatus L., Rhizoma (rizoma de rusco) (5 – 7,5 : 1)
Agente de extracción: etanol 85% (V/V)
150 mg de metilcalcona de hesperidina
100 mg de ácido ascórbico (vitamina C)
Los demás componentes son:
Contenido de la cápsula: sílice coloidal hidrofóbica, estearato de magnesio, talco, macrogol 6000.
Composición de la cubierta de la cápsula:
Cuerpo (color amarillo): tartrazina (E 104), azul patentado V (E 110), dióxido de titanio (E 171), gelatina.
Tapa (color naranja): azul patentado V (E 110), dióxido de titanio (E 171), gelatina.

Aspecto de Cyclo 3 Fort y contenido del envase
Cápsula dura compuesta por un cuerpo opaco de color amarillo y una tapa opaca de color naranja.
20, 30, 40 ó 60 cápsulas en blísters, en un estuche de cartón.
Para obtener información más detallada, debe consultarse al titular del permiso de comercialización o al importador paralelo.

Titular del permiso de comercialización en Rumanía, país de exportación:
Pierre Fabre Medicament
Les Cauquillous
81500 Lavaur
Francia

Fabricante:
Pierre Fabre Medicament Production
Etablissement Progipharm
Rue du Lycée B.P. 77
45502 Gien, Cedex
Francia

Importador paralelo:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Polonia

Reenvasado por:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Polonia

Número de autorización de comercialización en Rumanía, país de exportación: 7293/2006/01
Número de autorización de importación paralela: 92/26