Цикло 3 форт

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию, информация на потребительской упаковке на иностранном языке!
Цикло 3 Форт
150 мг + 150 мг + 100 мг, капсулы, твёрдые
Сухой экстракт корневища диоскореи колючей + Метилхалкон гесперидина + Аскорбиновая кислота
Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед приёмом препарата, поскольку она содержит информацию, важную для пациента.
Препарат следует всегда принимать строго в соответствии с указаниями, изложенными в инструкции для пациента, либо согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные реакции, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если не наступит улучшение состояния или пациент будет чувствовать себя хуже спустя 7 дней приёма препарата при симптомах, связанных с геморроидальными узлами, или спустя 14 дней при симптомах, связанных с венозной недостаточностью, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое препарат Цикло 3 Форт и для чего он применяется
2. Важная информация перед приёмом препарата Цикло 3 Форт
3. Как принимать препарат Цикло 3 Форт
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить препарат Цикло 3 Форт
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат Цикло 3 Форт и для чего он применяется

В состав препарата Цикло 3 Форт входят три действующих вещества: сухой экстракт корневища диоскореи колючей, метилхалкон гесперидина и аскорбиновая кислота (витамин С).
Препарат Цикло 3 Форт относится к группе лекарственных средств, влияющих на эластичность венозных сосудов. Препарат оказывает защитное действие на кровеносные сосуды и способствует улучшению тонуса стенок вен.
Препарат Цикло 3 Форт применяется для лечения симптомов, связанных с венозной недостаточностью (ощущение тяжести в нижних конечностях, боль), а также вспомогательно — при симптомах, связанных с геморроидальными узлами (геморроем).
Препарат Цикло 3 Форт предназначен для взрослых пациентов.

2. Важная информация перед приемом препарата Цикло 3 Форт

Когда не следует принимать препарат Цикло 3 Форт

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к действующим веществам (сухой экстракт корневища руты колючей, метилхалкон гесперидина, аскорбиновая кислота) или к любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6),
• при нарушениях обмена железа (талассемия, гемохроматоз, сидеробластная анемия) в связи с наличием в составе препарата аскорбиновой кислоты (витамина С).

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Цикло 3 Форт необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
При появлении воспалительных изменений кожи, подкожных уплотнений или язв кожи следует обратиться к врачу.
При возникновении внезапного отека одной или обеих нижних конечностей, сердечной или почечной недостаточности необходимо обратиться к врачу.
При возникновении диареи следует прекратить лечение и обратиться к врачу (см. пункт 4).
Нарушения венозного кровообращения: если дискомфорт и (или) хрупкость сосудов не улучшились в течение 2 недель лечения, необходимо обратиться к врачу.
Жалобы, связанные с геморроем: прием препарата Цикло 3 Форт не может заменить специализированного лечения других заболеваний прямой кишки. При сохранении геморроя более нескольких дней лечения (не дольше недели) необходима консультация врача.
Аскорбиновая кислота (витамин С) может влиять на результаты лабораторных исследований, таких как определение концентрации глюкозы, билирубина, активности аминотрансфераз, лактатдегидрогеназы и других показателей.
Дети и подростки
Не применять данный препарат у детей и подростков.
Взаимодействие препарата Цикло 3 Форт с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно препаратах, а также о тех, которые пациент планирует принимать.
Препарат Цикло 3 Форт содержит аскорбиновую кислоту. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении с дефероксамином и деферипроном (препараты, применяемые при заболеваниях, вызванных избытком железа или алюминия в организме), чтобы избежать кардиологических осложнений. При возникновении сомнений следует обратиться к врачу.
Исследования взаимодействия с другими лекарственными средствами не проводились.
Исследования взаимодействия с пищей не проводились.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
В целях предосторожности следует избегать приема препарата Цикло 3 Форт в период беременности.
Препарат не следует принимать во время грудного вскармливания.
Отсутствуют данные о влиянии препарата на фертильность.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Неизвестно, влияет ли препарат Цикло 3 Форт на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами, поскольку соответствующие исследования не проводились.
Препарат Цикло 3 Форт содержит оранжевый краситель FCF (Е 110). Препарат может вызывать аллергические реакции.

3. Как принимать лекарство Цикло 3 Форт

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями, указанными в инструкции для пациента, или по назначению врача или фармацевта.
При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат показан для применения у взрослых.
Для лечения симптомов, связанных с венозной недостаточностью (ощущение тяжести в нижних конечностях, боль), рекомендуется принимать препарат Цикло 3 Форт в дозе от 2 до 3 капсул в сутки.
Можно принимать по одной капсуле утром и вечером или по две капсулы утром и одну вечером.
Если при приёме препарата симптомы сохраняются дольше чем через 2 недели, необходимо
обратиться к врачу или фармацевту.
В качестве вспомогательного средства при лечении симптомов, связанных с геморроем, препарат Цикло 3 Форт применяется в дозе от 4 до 5 капсул в сутки. Можно принимать по две капсулы утром и две вечером или по три капсулы утром и две вечером.
При лечении симптомов, связанных с геморроем, препарат предназначен для кратковременного приёма. Если симптомы сохраняются спустя несколько дней лечения (не более недели), необходимо обратиться к врачу.
Препарат следует принимать внутрь.
Капсулы необходимо запивать стаканом воды.

Применение у детей и подростков
Препарат показан для применения у взрослых.

Приём дозы, превышающей рекомендованную, препарата Цикло 3 Форт
Превышение дозы аскорбиновой кислоты (витамина С), являющейся одним из компонентов препарата, может вызывать повышенное разрушение эритроцитов (гемолитическую анемию) у лиц с дефицитом фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (G6PD).
Приём аскорбиновой кислоты в дозе более 1 г в сутки может привести к образованию оксалатных камней (отложения в мочевыводящих путях, состоящие из кристаллов оксалата кальция).

Пропуск приёма препарата Цикло 3 Форт
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, препарат Цикло 3 Форт может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Побочные действия, которые могут возникнуть:

• Часто (возникают менее чем у 1 из 10 человек): Диарея, иногда тяжелая, быстро проходящая после прекращения лечения. Продолжение лечения создает риск потери массы тела и нарушений водно-электролитного баланса (натрий, калий, кальций, хлориды и гидрокарбонаты) в крови или других биологических жидкостях (см. раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности»). Боли в животе.
• Нечасто (возникают менее чем у 1 из 100 человек): Бессонница (затруднения при засыпании). Диспепсия. Тошнота. Покраснение кожи. Зуд. Судороги мышц.

Боли в конечностях (руках и (или) ногах).

• Редко (возникают менее чем у 1 из 1 000 человек): Раздражительность. Головокружение. Ощущение холода в конечностях. Боль в венах (болезненность вен). Желудочно-кишечные расстройства. Афтозный стоматит (воспаление десен с наличием пузырьков). Повышение активности аланинаминотрансферазы (печеночного фермента).
• Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных): Боль в желудке. Макулопапулёзная сыпь (покраснение кожи) и крапивница (зудящее, отечное покраснение, которое может иметь пузырьковый характер). Обратимое микроскопическое, преимущественно лимфоцитарное воспаление толстой кишки в отдельных случаях (или у отдельных пациентов).

Кислота аскорбиновая влияет на результаты некоторых лабораторных исследований.
Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо нежелательные симптомы, включая те, которые не указаны
в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать
напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций на лекарственные средства
Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидов:
Адрес: Ал. Еродолимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309, веб-сайт:
https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Цикло 3 Форт

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, в котором оно не будет заметно.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 25 °C.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит лекарственное средство Цикло 3 Форт
Одна капсула твёрдая содержит:
150 мг сухого экстракта из Ruscus aculeatus L., Rhizoma (корневище колючего рускуса) (5 – 7,5 : 1)
Экстрагент: этанол 85% (V/V)
150 мг метилхалкона гесперидина
100 мг аскорбиновой кислоты (витамин С)
Другие компоненты:
Содержимое капсулы: коллоидный гидрофобный диоксид кремния, стеарат магния, тальк, макрогол 6000.
Состав оболочки капсулы:
Корпус (жёлтого цвета) — хинолиновый жёлтый (E 104), жёлтый FCF (E 110), диоксид титана (E 171), желатин.
Крышечка (оранжевого цвета) — жёлтый FCF (E 110), диоксид титана (E 171), желатин.

Как выглядит лекарственное средство Цикло 3 Форт и что содержит упаковка
Твёрдая капсула, состоящая из непрозрачного жёлтого корпуса и непрозрачной оранжевой крышечки.
20, 30, 40 или 60 капсул в блистерах, в картонной коробке.
Для получения более подробной информации следует обращаться к ответственному лицу или параллельному импортёру.

Ответственное лицо в Румынии, стране экспорта:
Pierre Fabre Medicament
Les Cauquillous
81500 Lavaur
Франция

Производитель:
Pierre Fabre Medicament Production
Etablissement Progipharm
Rue du Lycée B.P. 77
45502 Gien, Cedex
Франция

Параллельный импортёр:
Medezin Sp. z o.o.
ул. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź

Переупаковано в:
Medezin Sp. z o.o.
ул. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź

Номер разрешения на ввоз в обращение в Румынии, стране экспорта: 7293/2006/01
Номер разрешения на параллельный импорт: 92/26