Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Зберігайте інструкцію! Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Цикло 3 Форт
150 мг + 150 мг + 100 мг, капсули, тверді
Сухий екстракт кореневища руті колючої + Гесперидину метилхалкон + Кислота аскорбінова
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед прийомом лікарського засобу, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Цей лікарський засіб слід завжди приймати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або відповідно до
рекомендацій лікаря або фармацевта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
Якщо потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані реакції, у тому числі всі можливі небажані реакції, не вказані в інструкції, повідомте про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. розділ 4.
Якщо не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше через 7 днів після початку прийому препарату у разі симптомів, пов’язаних з гемороєм, або через 14 днів у разі симптомів, пов’язаних з венозною недостатністю, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Цикло 3 Форт і для чого його застосовують
Важливі відомості перед прийомом лікарського засобу Цикло 3 Форт
Як приймати лікарський засіб Цикло 3 Форт
Можливі небажані реакції
Як зберігати лікарський засіб Цикло 3 Форт
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Цикло 3 Форт і для чого його застосовують

Лікарський засіб Цикло 3 Форт є поєднанням трьох діючих речовин: сухого екстракту кореневища руті колючої, гесперидину метилхалкону та кислоти аскорбінової (вітаміну С).
Лікарський засіб Цикло 3 Форт належить до групи лікарських засобів, що впливають на еластичність венозних судин. Цей засіб має тонізуючу та захисну дію на судини — підвищує тонус стінок вен, зміцнює капіляри та зменшує проникність судин.
Лікарський засіб Цикло 3 Форт застосовується для лікування симптомів, пов’язаних із венозною недостатністю (відчуття важкості в нижніх кінцівках, біль), а також як допоміжний засіб при захворюваннях, пов’язаних із гемороєм (веморойдами).
Лікарський засіб Цикло 3 Форт призначений для дорослих пацієнтів.

2. Важливі відомості перед прийомом ліку Цикло 3 Форт

Коли не приймати лік Цикло 3 Форт

якщо пацієнт має алергію на діючі речовини (сухий екстракт кореневища руті аптечної, метилхалкон гесперидину, аскорбінову кислоту) або будь-який із інших компонентів цього ліку (перелічених у пункті 6),
при порушеннях обміну заліза (таласемія, гемохроматоз, сидеробластна анемія) через наявність у складі ліку аскорбінової кислоти (вітаміну С).

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліку Цикло 3 Форт слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Якщо з’являються запальні стани шкіри, підшкірні ущільнення або виразки шкіри, слід
зв’язатися з лікарем.
Якщо виникає раптовий набряк однієї або обох нижніх кінцівок, серцева або ниркова недостатність, слід
зв’язатися з лікарем.
У разі виникнення діареї слід припинити лікування та звернутися до лікаря (див.
пункт 4).
Порушення венозного кровообігу: якщо дискомфорт і (або) крихкість судин не покращуються після 2 тижнів лікування, слід звернутися до лікаря.
Недомоги, пов’язані з гемороєм: прийом ліку Цикло 3 Форт не може замінити спеціалізоване лікування інших захворювань анального каналу. Якщо геморої зберігаються після декількох днів лікування (не більше тижня), необхідна консультація лікаря.
Аскорбінова кислота (вітамін С) може впливати на результати лабораторних досліджень, таких як:
визначення концентрації глюкози, білірубіну, активності амінотрансфераз, лактатдегідрогенази
та інших показників.
Діти та підлітки
Не застосовувати цей лік дітям та підліткам.
Лік Цикло 3 Форт та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає в даний час або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Лік Цикло 3 Форт містить аскорбінову кислоту. Слід дотримуватися обережності під час застосування разом з дефероксаміном та деферіпроном (ліки, що застосовуються зокрема при захворюваннях, спричинених надлишком заліза або алюмінію в організмі).
Дослідження взаємодії з іншими ліками не проводилися.
Лік Цикло 3 Форт та їжа, пиття та алкоголі
Дослідження взаємодії з їжею, питтям та алкоголем не проводилися.
Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
З метою дотримання обережності слід уникати прийому ліку Цикло 3 Форт під час вагітності. Лік не слід приймати під час годування груддю.
Відсутні дані щодо впливу ліку на фертильність.
Керування транспортними засобами та обслуговування машин
Дослідження впливу ліку Цикло 3 Форт на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини не проводилися.
Лік Цикло 3 Форт містить оранжевий жовтий FCF (E 110). Лік може викликати алергічні реакції.

3. Як застосовувати ліки Цикло 3 Форт

Цей ліки слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями, вказаними в інструкції для пацієнта, або
згідно з призначенням лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря чи
фармацевта.
Ліки призначаються для застосування дорослим.
Для лікування симптомів, пов’язаних із недостатністю венозних судин (відчуття важкості в нижніх
кінцівках, біль), рекомендовано застосовувати ліки Цикло 3 Форт у дозі від 2 до 3 капсул на добу.
Можна приймати по 1 капсулі вранці та 1 капсулі ввечерці або по 2 капсули вранці та 1 капсулі ввечерці.
Якщо незважаючи на застосування ліків симптоми зберігаються більше ніж 2 тижні, слід
звернутися до лікаря або фармацевта.
У допоміжному лікуванні симптомів, пов’язаних із гемороєм, ліки Цикло 3 Форт застосовують у дозі
від 4 до 5 капсул на добу. Можна приймати по 2 капсули вранці та 2 капсули ввечерці або по 3 капсули вранці та 2 капсули ввечерці.
Для лікування симптомів, пов’язаних із гемороїдальними вузлами, ліки призначаються для
короткотривалого застосування. Якщо симптоми зберігаються після декількох днів лікування (не більше тижня),
слід звернутися до лікаря.
Ліки слід приймати перорально.
Капсули слід запивати склянкою води.
Застосування у дітей та підлітків
Ліки призначаються для застосування дорослим.
Прийом більшої, ніж рекомендована, дози ліків Цикло 3 Форт
Надмірні дози аскорбінової кислоти (вітаміну С), яка є одним із компонентів ліків, можуть
спричиняти гемолітичну анемію у осіб із дефіцитом ферменту глюкозо-6-фосфатдегідрогенази (G6PD).
Застосування аскорбінової кислоти в дозі понад 1 г на добу може призвести до утворення оксалатних
каменів (утворення відкладень у сечових шляхах із кристалів кальцієвого оксалату).
Пропуск прийому ліків Цикло 3 Форт
Не слід застосовувати подвійну дозу для відновлення пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх пацієнтів.
Побічні ефекти, які можуть виникнути:

Часто (виникають у менше ніж 1 із 10 осіб): Діарея, іноді тяжка, швидко зникає після припинення лікування (див. розділ 2. «Попередження та заходи обережності»). Біль у животі.
Нечасто (виникають у менше ніж 1 із 100 осіб): Безсоння (труднощі заснути). Диспепсія (порушення функції травного тракту). Нудота. Покрасніння шкіри. Свербіж. Судоми м’язів. Біль у кінцівках (рук і (або) ніг).
Рідко (виникають у менше ніж 1 із 1 000 осіб): Нервозність. Запаморочення. Відчуття холоду в кінцівках. Біль у венах (чутливість вен). Шлунково-кишкові розлади. Афтозний стоматит (запалення ясен із утворенням пухирців). Підвищення активності аланінамінотрансферази (ферменту печінки).
Невідома частота (частоту не можна визначити на підставі наявних даних): Біль у шлунку. Плямисто-вузликова висипка (покрасніння шкіри) та кропив’янка (сверблячі, набрякові покрасніння, що можуть мати вигляд пухирців). Зворотне мікроскопічне, переважно лімфоцитарне запалення ободової кишки в окремих випадках (або у певних пацієнтів).

Кислота аскорбінова впливає на результати деяких лабораторних досліджень.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі такі, що не зазначені
в цій інструкції, необхідно повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти
можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біологічних продуктів: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за випуск, або паралельному імпортеру.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Цикло 3 Форт

Ліки потрібно зберігати у місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 25 ºC.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін
придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така дія допоможе захистити
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Цикло 3 Форт
Діючими речовинами лікарського засобу є:
Сухий екстракт з Ruscus aculeatus L., Rhizoma (кореневище руску колючого) (5 – 7,5 : 1) 150 мг
Екстрагент: етанол 85% (V/V)
Метилхалкон гесперидину 150 мг
Кислота аскорбінова (вітамін С) 100 мг
Інші складові:
Вміст капсули: діоксид кремнію колоїдний гідрофобний, стеарат магнію, тальк, макрогол 6000.
Склад оболонки капсули:
Корпус (жовтий колір) – жовтень хіноліновий (Е 104), жовтень помаранчевий FCF (Е 110), діоксид титану (Е 171), желатина.
Кришка (помаранчевий колір) – жовтень помаранчевий FCF (Е 110), діоксид титану (Е 171), желатина.
Як виглядає лікарський засіб Цикло 3 Форт і що містить упаковка
Капсула тверда, що складається з непрозорого жовтого корпусу та непрозорого помаранчевого ковпачка.
30 або 60 капсул у картонній коробці.
Для отримання більш докладної інформації слід звернутися до суб’єкта, відповідального або паралельного імпортера.
Суб’єкт, відповідальний в Румунії, країні експорту:
Pierre Fabre Medicament
Les Cauquillous
81500 Lavaur
Франція
Виробник:
Pierre Fabre Medicament Production
Etablissement Progipharm
Rue du Lycee B.P.77
45502 Gien, Cedex
Франція
Паралельний імпортер:
Allpharm Sp. z o.o. sp.k.
вул. M. Zdziechowskiego 11/4
02-659 Варшава
Переупаковано в:
CEFEA Sp. z o.o. Sp. komandytowa Synoptis Industrial Sp. z o.o. Shiraz Productions Sp. z o.o.
вул. Działkowa 56 вул. Forteczna 35-37 вул. Tymiankowa 24/28
02-234 Варшава 87-100 Торунь 95-054 Ксаверув
Номер дозволу в Румунії, країні експорту: 7293/2006/01
Номер дозволу на паралельний імпорт: 449/24