Prospecto: Información para el paciente

¡Atención! ¡Guarde este prospecto! Información en el envase primario en idioma extranjero.
Cyclo 3 Fort
150 mg + 150 mg + 100 mg, cápsulas duras
Extracto seco de rizoma de Aesculus hippocastanum + Metilcalcona de hesperidina + Ácido ascórbico
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Siempre debe tomar este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o según las indicaciones de su médico o farmacéutico.

Guarde este prospecto, ya que puede ser necesario volver a consultarlo.
Si necesita consejo o información adicional, consulte a su farmacéutico.
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo posibles efectos adversos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.
Si no hay mejoría o si su estado empeora después de 7 días de tratamiento en relación con los síntomas de hemorroides, o después de 14 días en relación con los síntomas de insuficiencia venosa, debe consultar a su médico.

Índice del prospecto

Qué es Cyclo 3 Fort y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de empezar a tomar Cyclo 3 Fort
Cómo tomar Cyclo 3 Fort
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Cyclo 3 Fort
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Cyclo 3 Fort y para qué se utiliza

Cyclo 3 Fort es una combinación de tres principios activos: extracto seco del rizoma de Aesculus hippocastanum, metilcalcona de hesperidina y ácido ascórbico (vitamina C).
Cyclo 3 Fort pertenece a un grupo de medicamentos que actúan sobre la elasticidad de los vasos venosos. Este medicamento tiene un efecto tonificante y protector sobre los vasos sanguíneos: mejora el tono de las paredes venosas, fortalece los capilares y reduce la permeabilidad de los vasos sanguíneos.
Cyclo 3 Fort se utiliza en el tratamiento de los síntomas relacionados con la insuficiencia venosa (sensación de pesadez en las extremidades inferiores, dolor) y como tratamiento complementario en las molestias asociadas con hemorroides.
Cyclo 3 Fort está indicado para pacientes adultos.

2. Información importante antes de tomar Cyclo 3 Fort

Cuándo no debe tomar Cyclo 3 Fort

si el paciente es alérgico a las sustancias activas (extracto seco del rizoma de rusco, metilcalcona de hesperidina o ácido ascórbico) o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6),
en caso de trastornos del metabolismo del hierro (talasemia, hemocromatosis, anemia sideroblástica), debido a la presencia de ácido ascórbico (vitamina C) en la composición del medicamento.

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar Cyclo 3 Fort, debe consultar con su médico o farmacéutico.
Si aparece una inflamación de la piel, engrosamientos subcutáneos o úlceras cutáneas, debe ponerse en contacto con su médico.
Si se produce una hinchazón repentina en una o ambas extremidades inferiores, insuficiencia cardíaca o renal, debe ponerse en contacto con su médico.
Si aparece diarrea, debe interrumpir el tratamiento y consultar con su médico (véase el apartado 4).
Trastornos de la circulación venosa: si la molestia y/o fragilidad vascular no mejoran tras 2 semanas de tratamiento, debe consultar con su médico.
Afecciones relacionadas con hemorroides: la toma de Cyclo 3 Fort no puede sustituir el tratamiento especializado de otras enfermedades anales. Si las hemorroides persisten tras varios días de tratamiento (no más de una semana), es necesaria una consulta médica.
El ácido ascórbico (vitamina C) puede influir en los resultados de pruebas de laboratorio, tales como: determinación de la glucosa, bilirrubina, actividad de las aminotransferasas, lactato deshidrogenasa y otros indicadores.

Niños y adolescentes
No utilizar este medicamento en niños y adolescentes.

Cyclo 3 Fort y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que piense tomar.
Cyclo 3 Fort contiene ácido ascórbico. Debe tener precaución al utilizarlo junto con deferoxamina y deferiprona (medicamentos utilizados especialmente en enfermedades provocadas por exceso de hierro o aluminio en el organismo).
No se han realizado estudios sobre interacciones con otros medicamentos.

Cyclo 3 Fort con alimentos, bebidas y alcohol
No se han realizado estudios sobre interacciones con alimentos, bebidas ni alcohol.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en período de lactancia, si cree que podría estar embarazada o si planea tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Por precaución, debe evitarse la toma de Cyclo 3 Fort durante el embarazo. No debe tomar este medicamento durante la lactancia.
No existen datos sobre el efecto de este medicamento en la fertilidad.

Conducción de vehículos y uso de máquinas
No se han realizado estudios sobre el efecto de Cyclo 3 Fort en la capacidad para conducir vehículos y utilizar maquinaria.

Cyclo 3 Fort contiene Amarillo anaranjado FCF (E 110). Este medicamento puede provocar reacciones alérgicas.

3. Cómo tomar el medicamento Cyclo 3 Fort

Este medicamento debe tomarse siempre según las instrucciones del prospecto para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de dudas, debe consultarse al médico o farmacéutico.
El medicamento está indicado para su uso en adultos.
En el tratamiento de los síntomas relacionados con la insuficiencia venosa (sensación de pesadez en las extremidades inferiores, dolor), se recomienda tomar Cyclo 3 Fort en una dosis de 2 a 3 cápsulas al día.
Puede tomarse una cápsula por la mañana y una por la noche, o dos cápsulas por la mañana y una por la noche.
Si, a pesar de tomar el medicamento, los síntomas persisten más de 2 semanas, debe
ponerse en contacto con el médico o farmacéutico.
Como tratamiento complementario de los síntomas relacionados con las hemorroides anales, Cyclo 3 Fort se utiliza en una dosis de 4 a 5 cápsulas al día. Pueden tomarse dos cápsulas por la mañana y dos por la noche, o tres cápsulas por la mañana y dos por la noche.
En el tratamiento de los síntomas relacionados con las hemorroides, el medicamento está indicado para uso a corto plazo. Si los síntomas persisten tras varios días de tratamiento (no más de una semana), debe
consultarse con el médico.
El medicamento debe tomarse por vía oral.
Las cápsulas deben tragarse con un vaso de agua.

Uso en niños y adolescentes
El medicamento está indicado para su uso en adultos.

Ingesta de una dosis mayor de la recomendada de Cyclo 3 Fort
Dosis excesivas de ácido ascórbico (vitamina C), que es uno de los componentes del medicamento, pueden provocar anemia hemolítica en personas con deficiencia de la enzima glucosa-6-fosfato deshidrogenasa (G6PD).
La administración de ácido ascórbico en dosis superiores a 1 g al día puede provocar litiasis oxalática (formación de depósitos en las vías urinarias compuestos por cristales de oxalato de calcio).

Olvido de la toma de Cyclo 3 Fort
No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
En caso de cualquier duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultarse al médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no afectan a todas las personas.

Los efectos adversos que pueden presentarse son:

Frecuentes (ocurren en menos de 1 de cada 10 personas): Diarrea, a veces grave, que desaparece rápidamente tras interrumpir el tratamiento (ver sección 2. "Advertencias y precauciones"). Dolor abdominal.
Poco frecuentes (ocurren en menos de 1 de cada 100 personas): Insomnio (dificultad para conciliar el sueño). Dispepsia (trastornos del funcionamiento del tubo digestivo). Náuseas. Eritema (enrojecimiento de la piel). Picor. Calambres musculares. Dolor en las extremidades (brazos y/o piernas).
Raros (ocurren en menos de 1 de cada 1.000 personas): Nerviosismo. Mareo. Sensación de frío en las extremidades. Dolor venoso (sensibilidad de los vasos venosos). Trastornos gastrointestinales. Estomatitis aftosa (inflamación de las encías con presencia de vesículas). Aumento de la actividad de la alanina aminotransferasa (una enzima hepática).
Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles): Dolor gástrico. Exantema maculopapular (enrojecimiento de la piel) y urticaria (enrojecimiento con picor e hinchazón, que puede presentarse en forma de ronchas). Colitis microscópica reversible, principalmente linfocítica, en algunos casos (o en algunos pacientes).

El ácido ascórbico puede influir en los resultados de algunas pruebas de laboratorio.

Notificación de efectos adversos

Si se presentan efectos adversos, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Productos Medicinales de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biotecnológicos: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, teléfono: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.

Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del medicamento o al importador paralelo.

Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar mayor información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Cyclo 3 Fort

Mantener el medicamento en un lugar visible y fuera del alcance de los niños.
Conservar por debajo de 25 °C.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No desechar los medicamentos por el inodoro ni en la basura doméstica. Consultar al farmacéutico cómo eliminar medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Cyclo 3 Fort
Las sustancias activas del medicamento son:
Extracto seco de Ruscus aculeatus L., Rhizoma (rizoma de rusco) (5 – 7,5 : 1) 150 mg
Agente de extracción: etanol 85% (V/V)
Metilcolquona de hesperidina 150 mg
Ácido ascórbico (vitamina C) 100 mg
Los demás componentes son:
Contenido de la cápsula: sílice coloidal hidrofóbica, estearato de magnesio, talco, polietilenglicol 6000.
Composición de la cubierta de la cápsula:
Cuerpo (color amarillo) - amarillo de quinoleína (E 104), amarillo naranja FCF (E 110), dióxido de titanio (E 171), gelatina.
Tapón (color naranja) - amarillo naranja FCF (E 110), dióxido de titanio (E 171), gelatina.

Aspecto del medicamento Cyclo 3 Fort y contenido del envase
Cápsula dura, compuesta por cuerpo opaco de color amarillo y tapón opaco de color naranja.
Envase con 30 ó 60 cápsulas en caja de cartón.
Para obtener información más detallada, debe consultarse al titular del medicamento o al importador paralelo.

Titular del medicamento en Rumanía, país de exportación:
Pierre Fabre Medicament
Les Cauquillous
81500 Lavaur
Francia

Fabricante:
Pierre Fabre Medicament Production
Etablissement Progipharm
Rue du Lycee B.P.77
45502 Gien, Cedex
Francia

Importador paralelo:
Allpharm Sp. z o.o. sp.k.
ul. M. Zdziechowskiego 11/4
02-659 Varsovia
Polonia

Reenvasado por:
CEFEA Sp. z o.o. Sp. komandytowa Synoptis Industrial Sp. z o.o. Shiraz Productions Sp. z o.o.
ul. Działkowa 56 ul. Forteczna 35-37 ul. Tymiankowa 24/28
02-234 Varsovia 87-100 Toruń 95-054 Ksawerów
Polonia

Número de autorización en Rumanía, país de exportación: 7293/2006/01
Número de autorización de importación paralela: 449/24