Cyclo 3 Fort

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Attenzione! Conservare il foglio illustrativo! Informazioni sull’imballaggio primario in lingua straniera.
Cyclo 3 Fort
150 mg + 150 mg + 100 mg, capsule, dure
Estratto secco di rizoma di rusco + Metilcalcone di esperidina + Acido ascorbico
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di prendere il medicinale, poiché contiene
informazioni importanti per il paziente.
Questo medicinale deve essere sempre assunto esattamente come indicato nel foglio illustrativo per il paziente o secondo le indicazioni del medico o del farmacista.

• Conservare questo foglio illustrativo per poterlo consultare in qualsiasi momento.
• Se si ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, rivolgersi al farmacista.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi eventuali effetti indesiderati non elencati nel foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l’infermiere. Vedere punto 4.
• Se non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente si sente peggio dopo 7 giorni di trattamento per i sintomi legati alle emorroidi o dopo 14 giorni per i sintomi legati all’insufficienza venosa, è necessario contattare il medico.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos’è Cyclo 3 Fort e a cosa serve
2. Informazioni importanti prima di assumere Cyclo 3 Fort
3. Come prendere Cyclo 3 Fort
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Cyclo 3 Fort
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Cyclo 3 Fort e a cosa serve

Cyclo 3 Fort è un medicinale che associa tre principi attivi: estratto secco di rizoma di rusco, metilcalcone di esperidina e acido ascorbico (vitamina C).
Cyclo 3 Fort appartiene al gruppo dei medicinali che agiscono sull’elasticità dei vasi venosi. Questo medicinale esercita un’azione tonificante e protettiva sui vasi sanguigni: migliora la tonicità delle pareti venose, rafforza i capillari e riduce la permeabilità dei vasi sanguigni.
Cyclo 3 Fort è indicato nel trattamento dei sintomi legati all’insufficienza venosa (sensazione di pesantezza agli arti inferiori, dolore) e come terapia di supporto nei disturbi associati alle emorroidi.
Cyclo 3 Fort è destinato ai pazienti adulti.

2. Informazioni importanti prima di assumere il medicinale Cyclo 3 Fort

Quando non assumere il medicinale Cyclo 3 Fort

• se il paziente è allergico alle sostanze attive (estratto secco del rizoma di rusco spinoso, metilcalcone di esperidina, acido ascorbico) o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6),
• in caso di disturbi del metabolismo del ferro (talassemia, emocromatosi, anemia sideroblastica), a causa della presenza di acido ascorbico (vitamina C) nel medicinale.

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a utilizzare il medicinale Cyclo 3 Fort, è necessario consultare il medico o il farmacista.
In caso di comparsa di infiammazione della pelle, ispessimenti sottocutanei o ulcere cutanee, è necessario rivolgersi al medico.
In caso di comparsa improvvisa di gonfiore a una o entrambe le estremità inferiori, insufficienza cardiaca o renale, è necessario rivolgersi al medico.
In caso di diarrea, interrompere il trattamento e consultare il medico (vedere punto 4).
Disturbi della circolazione venosa: se il disagio e/o la fragilità vascolare non migliorano dopo 2 settimane di trattamento, è necessario rivolgersi al medico.
Disturbi associati alle emorroidi: l’assunzione di Cyclo 3 Fort non può sostituire un trattamento specialistico per altre patologie ano-rettali. Se le emorroidi persistono dopo alcuni giorni di trattamento (non oltre una settimana), è necessario consultare un medico.
L’acido ascorbico (vitamina C) può influenzare i risultati di alcuni esami di laboratorio, come la determinazione della glicemia, della bilirubina, dell’attività delle aminotransferasi, della lattato deidrogenasi e di altri parametri.

Bambini e adolescenti
Non somministrare questo medicinale a bambini e adolescenti.

Cyclo 3 Fort e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali in corso o recentemente assunti, nonché di qualsiasi medicinale che si prevede di assumere.
Cyclo 3 Fort contiene acido ascorbico. È necessario prestare cautela nell’uso concomitante con deferoxamina e deferiprone (medicinali utilizzati in particolare nelle malattie causate da eccesso di ferro o alluminio nell’organismo).
Non sono stati effettuati studi sulle interazioni con altri medicinali.

Cyclo 3 Fort, cibo, bevande e alcolici
Non sono stati effettuati studi sulle interazioni con cibo, bevande e alcolici.

Gravidanza, allattamento e fertilità
Se la paziente è incinta o sta allattando, pensa di poter essere incinta o prevede di rimanere incinta, deve consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.
Per motivi precauzionali, si raccomanda di evitare l’assunzione di Cyclo 3 Fort durante la gravidanza. Il medicinale non deve essere assunto durante l’allattamento.
Non vi sono dati riguardo all’effetto di questo medicinale sulla fertilità.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Non sono stati effettuati studi sull’effetto di Cyclo 3 Fort sulla capacità di guidare veicoli e utilizzare macchinari.

Cyclo 3 Fort contiene colorante giallo arancio FCF (E 110). Il medicinale può causare reazioni allergiche.

3. Come assumere il medicinale Cyclo 3 Fort

Questo medicinale deve essere sempre assunto secondo le indicazioni contenute nel foglietto illustrativo per il paziente o come indicato dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Il medicinale è indicato per l'uso negli adulti.
Nel trattamento dei sintomi associati all'insufficienza venosa (sensazione di pesantezza agli arti inferiori, dolore) si raccomanda l'assunzione di Cyclo 3 Fort in dosi da 2 a 3 capsule al giorno.
È possibile assumere una capsula al mattino e una alla sera oppure due capsule al mattino e una alla sera.
Se nonostante l'assunzione del medicinale i sintomi persistono per più di 2 settimane, è necessario
rivolgersi al medico o al farmacista.
Come trattamento complementare dei sintomi associati alle emorroidi, Cyclo 3 Fort viene assunto in dosi da 4 a 5 capsule al giorno. È possibile assumere due capsule al mattino e due alla sera oppure tre capsule al mattino e due alla sera.
Nel trattamento dei sintomi associati alle emorroidi, il medicinale è destinato a un uso a breve termine.
Se i sintomi persistono dopo alcuni giorni di trattamento (non oltre una settimana), è necessario
rivolgersi al medico.
Il medicinale deve essere assunto per via orale.
Le capsule devono essere assunte con un bicchiere d'acqua.
Uso nei bambini e negli adolescenti
Il medicinale è indicato per l'uso negli adulti.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Cyclo Fort 3
Dosi eccessive di acido ascorbico (vitamina C), uno dei componenti del medicinale, possono causare anemia emolitica in persone con carenza dell'enzima glucoso-6-fosfato deidrogenasi (G6PD).
L'assunzione di acido ascorbico in dosi superiori a 1 g al giorno può causare la formazione di calcoli ossalici (depositi nei dotti urinari costituiti da cristalli di ossalato di calcio).
Dimenticanza dell'assunzione di Cyclo 3 Fort
Non assumere una dose doppia per compensare quella dimenticata.
In caso di ulteriori dubbi riguardo all'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si verificano in tutti i soggetti.
Gli effetti indesiderati che possono verificarsi sono:

• Frequenti (si verificano in meno di 1 su 10 persone): Diarrea, talvolta grave, che regredisce rapidamente dopo l’interruzione del trattamento (vedere punto 2. “Avvertenze e precauzioni”). Dolore addominale.
• Non comuni (si verificano in meno di 1 su 100 persone): Insonnia (difficoltà ad addormentarsi). Dispepsia (disturbi della funzione gastrointestinale). Nausea. Eritema (arrossamento della pelle). Prurito. Crampi muscolari. Dolore agli arti (braccia e/o gambe).
• Rari (si verificano in meno di 1 su 1.000 persone): Irritabilità. Vertigini. Sensazione di freddo agli arti. Dolore venoso (ipersensibilità delle vene). Disturbi gastrointestinali. Stomatite aftosa (infiammazione delle gengive con formazione di vescicole). Aumento dell’attività della alanina aminotransferasi (un enzima epatico).
• Non nota (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili): Dolore gastrico. Eruzione maculopapulare (arrossamento della pelle) e orticaria (arrossamento gonfio e pruriginoso, che può presentarsi sotto forma di vesciche). Infiammazione microscopica reversibile del colon, prevalentemente linfocitaria, in alcuni casi (o in alcuni pazienti).

L’acido ascorbico può influenzare i risultati di alcuni esami di laboratorio.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetti indesiderati non elencati
in questo foglio illustrativo, informi il medico, il farmacista o l’infermiere. Gli effetti indesiderati
possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei
Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti
Biocidi: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia, tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio o all’importatore parallelo.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile acquisire ulteriori informazioni sulla sicurezza d’uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Cyclo 3 Fort

Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Conservare a una temperatura inferiore a 25 °C.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
I medicinali non devono essere gettati nelle tubature né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di smaltimento contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Cyclo 3 Fort
I principi attivi di questo medicinale sono:
Estratto secco di Ruscus aculeatus L., Rhizoma (rizoma di rusco) (5 – 7,5 : 1) 150 mg
Estragente: etanolo 85% (V/V)
Metilcalcone di esperidina 150 mg
Acido ascorbico (vitamina C) 100 mg
Gli altri componenti sono:
Contenuto della capsula: silice colloidale idrofoba, stearato di magnesio, talco, macrogol 6000.
Composizione della capsula:
Corpo (colore giallo) - giallo chinino (E 104), giallo arancio FCF (E 110), biossido di titanio (E 171), gelatina.
Cappuccio (colore arancione) - giallo arancio FCF (E 110), biossido di titanio (E 171), gelatina.

Come si presenta Cyclo 3 Fort e contenuto della confezione
Capsula dura, composta da un corpo opaco di colore giallo e un cappuccio opaco di colore arancione.
Confezione da 30 o 60 capsule in scatola di cartone.
Per informazioni più dettagliate, rivolgersi al titolare dell'autorizzazione o all'importatore parallelo.

Titolare dell'autorizzazione in Romania, paese di esportazione:
Pierre Fabre Medicament
Les Cauquillous
81500 Lavaur
Francia

Produttore:
Pierre Fabre Medicament Production
Etablissement Progipharm
Rue du Lycee B.P.77
45502 Gien, Cedex
Francia

Importatore parallelo:
Allpharm Sp. z o.o. sp.k.
ul. M. Zdziechowskiego 11/4
02-659 Warszawa

Riconfezionato da:
CEFEA Sp. z o.o. Sp. komandytowa Synoptis Industrial Sp. z o.o. Shiraz Productions Sp. z o.o.
ul. Działkowa 56 ul. Forteczna 35-37 ul. Tymiankowa 24/28
02-234 Warszawa 87-100 Toruń 95-054 Ksawerów

Numero dell'autorizzazione in Romania, paese di esportazione: 7293/2006/01
Numero dell'autorizzazione all'importazione parallela: 449/24