Цикло 3 форте

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните вкладыш! Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
Цикло 3 Форт
150 мг + 150 мг + 100 мг, капсулы, твёрдые
Сухой экстракт корневища диоскореи колючей + Метилгесперидин халкон + Аскорбиновая кислота
Перед приёмом лекарства внимательно прочитайте содержание вкладыша, поскольку он содержит
важную информацию для пациента.
Этот лекарственный препарат следует всегда принимать строго в соответствии с указаниями,
приведёнными в инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Сохраните данный вкладыш, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ним повторно.
• При необходимости совета или дополнительной информации обращайтесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные реакции, включая возможные побочные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.
• Если не наступило улучшения или пациент чувствует себя хуже спустя 7 дней после начала приёма препарата при симптомах, связанных с геморроидальными узлами, или спустя 14 дней при симптомах, связанных с венозной недостаточностью, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственный препарат Цикло 3 Форт и для чего он применяется
2. Важная информация перед приёмом препарата Цикло 3 Форт
3. Как принимать лекарственный препарат Цикло 3 Форт
4. Возможные побочные реакции
5. Как хранить лекарственный препарат Цикло 3 Форт
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственный препарат Цикло 3 Форт и для чего он применяется

Лекарственный препарат Цикло 3 Форт представляет собой комбинацию трёх активных веществ: сухого экстракта корневища диоскореи колючей, метилгесперидина халкона и аскорбиновой кислоты (витамина С).
Препарат Цикло 3 Форт относится к группе лекарственных средств, влияющих на эластичность венозных сосудов. Он обладает тонизирующим и защитным действием на кровеносные сосуды — повышает тонус стенок вен, укрепляет капилляры и снижает проницаемость кровеносных сосудов.
Препарат Цикло 3 Форт применяется для лечения симптомов, связанных с венозной недостаточностью (ощущение тяжести в нижних конечностях, боль), а также в качестве вспомогательного средства при симптомах, связанных с геморроидальными узлами (геморрой).
Препарат Цикло 3 Форт предназначен для применения у взрослых пациентов.

2. Важная информация перед приемом лекарственного средства Цикло 3 Форт

Когда не следует принимать лекарственное средство Цикло 3 Форт

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к действующим веществам (сухой экстракт корневища растения рускус колючий, метилхалкон гесперидина, аскорбиновая кислота) или к любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6),
• при нарушениях обмена железа (талассемия, гемохроматоз, сидеробластная анемия) из-за наличия в составе препарата аскорбиновой кислоты (витамина С).

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарственного средства Цикло 3 Форт необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
При появлении воспаления кожи, подкожных уплотнений или язв кожи следует обратиться к врачу.
При возникновении внезапного отека одной или обеих нижних конечностей, сердечной или почечной недостаточности необходимо обратиться к врачу.
При возникновении диареи следует прекратить лечение и обратиться к врачу (см. пункт 4).
Нарушения венозного кровообращения: если дискомфорт и (или) ломкость сосудов не улучшились в течение 2 недель после начала лечения, необходимо обратиться к врачу.
Жалобы, связанные с геморроем: прием препарата Цикло 3 Форт не может заменить специализированного лечения других заболеваний прямой кишки. При сохранении геморроя более нескольких дней (не дольше недели) требуется консультация врача.
Аскорбиновая кислота (витамин С) может влиять на результаты лабораторных исследований, таких как определение концентрации глюкозы, билирубина, активности аминотрансфераз, лактатдегидрогеназы и других показателей.

Дети и подростки
Не применять данный препарат у детей и подростков.

Взаимодействие препарата Цикло 3 Форт с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно лекарствах, а также о тех, которые планируется принимать.
Препарат Цикло 3 Форт содержит аскорбиновую кислоту. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении с дефероксамином и деферипроном (препараты, применяемые при заболеваниях, вызванных избытком железа или алюминия в организме).
Исследования взаимодействий с другими лекарственными средствами не проводились.

Влияние препарата Цикло 3 Форт на пищу, напитки и алкоголь
Исследования взаимодействия с пищей, напитками и алкоголем не проводились.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
В целях соблюдения осторожности следует избегать приема препарата Цикло 3 Форт в период беременности. Препарат не следует принимать во время грудного вскармливания.
Отсутствуют данные о влиянии препарата на фертильность.

Влияние на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами
Исследования влияния препарата Цикло 3 Форт на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами не проводились.

Состав препарата Цикло 3 Форт содержит оранжевый желтый FCF (Е 110). Препарат может вызывать аллергические реакции.

3. Как принимать лекарство Цикло 3 Форт

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями, указанными в инструкции для пациента, или согласно назначению врача или фармацевта.
При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат показан для применения у взрослых.
Для лечения симптомов, связанных с венозной недостаточностью (ощущение тяжести в нижних конечностях, боль), рекомендуется принимать препарат Цикло 3 Форт в дозе от 2 до 3 капсул в сутки.
Можно принимать по одной капсуле утром и вечером или по две капсулы утром и одну вечером.
Если приём препарата не приводит к улучшению и симптомы сохраняются дольше чем через 2 недели, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
В качестве вспомогательного средства при лечении симптомов, связанных с геморроем, препарат Цикло 3 Форт применяется в дозе от 4 до 5 капсул в сутки.
Можно принимать по две капсулы утром и две вечером или по три капсулы утром и две вечером.
При лечении симптомов, связанных с геморроем, препарат предназначен для кратковременного применения. Если симптомы сохраняются спустя несколько дней лечения (не более недели), необходимо обратиться к врачу.
Препарат следует принимать внутрь.
Капсулы необходимо запивать стаканом воды.

Применение у детей и подростков
Препарат показан для применения у взрослых.

Приём препарата Цикло 3 Форт в дозе, превышающей рекомендованную
При передозировке аскорбиновой кислоты (витамина С), которая является одним из компонентов препарата, у лиц с дефицитом фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (G6PD) может развиться гемолитическая анемия.
Приём аскорбиновой кислоты в дозе более 1 г в сутки может привести к образованию оксалатных камней (отложения в мочевых путях, состоящие из кристаллов оксалата кальция).

Пропуск приёма препарата Цикло 3 Форт
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
При любых дальнейших сомнениях, касающихся применения этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, препарат Цикло 3 Форт может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Побочные действия, которые могут возникнуть:

• Часто (возникают менее чем у 1 из 10 человек): Диарея, иногда тяжелая, быстро проходит после прекращения лечения (см. пункт 2. «Предупреждения и меры предосторожности»). Боли в животе.
• Нечасто (возникают менее чем у 1 из 100 человек): Бессонница (затруднения при засыпании). Диспепсия (нарушения функции желудочно-кишечного тракта). Тошнота. Покраснение кожи. Зуд. Судороги мышц. Боли в конечностях (руках и (или) ногах).
• Редко (возникают менее чем у 1 из 1 000 человек): Нервозность. Головокружение. Ощущение холода в конечностях. Боль в венах (болезненность вен). Желудочно-кишечные расстройства. Афтозный стоматит (воспаление десен с образованием пузырьков). Повышение активности аланинаминотрансферазы (печеночного фермента).
• Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных): Боль в желудке. Макулопапулёзная сыпь (покраснение кожи) и крапивница (зудящее, отечное покраснение, которое может иметь вид волдырей). Обратимое микроскопическое, преимущественно лимфоцитарное воспаление сигмовидной кишки в отдельных случаях (или у отдельных пациентов).

Аскорбиновая кислота может влиять на результаты некоторых лабораторных исследований.
Сообщение о побочных действиях
Если у вас возникнут какие-либо побочные действия, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Побочные действия также можно сообщать ответственному субъекту или параллельному импортеру.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Цикло 3 Форт

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте.
Хранить при температуре ниже 25 °C.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства не следует сбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует обратиться к фармацевту, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарственное средство Цикло 3 Форт
Действующими веществами препарата являются:
Сухой экстракт Ruscus aculeatus L., Rhizoma (корневище колючего рускуса) (5 – 7,5 : 1) — 150 мг
Экстрагент: этанол 85% (V/V)
Метилхалкон гесперидина — 150 мг
Аскорбиновая кислота (витамин С) — 100 мг
Вспомогательные компоненты:
Содержимое капсулы: гидрофобный коллоидный диоксид кремния, стеарат магния, тальк, макрогол 6000.
Состав капсульной оболочки:
Корпус (жёлтого цвета) — хинолиновый жёлтый (Е 104), пунцовый FCF (Е 110), диоксид титана (Е 171), желатин.
Крышечка (оранжевого цвета) — пунцовый FCF (Е 110), диоксид титана (Е 171), желатин.
Как выглядит лекарственное средство Цикло 3 Форт и что входит в упаковку
Твёрдая капсула, состоящая из непрозрачного жёлтого корпуса и непрозрачной оранжевой крышечки.
30 или 60 капсул в картонной коробке.
Для получения более подробной информации следует обратиться к ответственному держателю или параллельному импортёру.
Ответственный держатель в Румынии, стране экспорта:
Pierre Fabre Medicament
Les Cauquillous
81500 Lavaur
Франция
Производитель:
Pierre Fabre Medicament Production
Etablissement Progipharm
Rue du Lycee B.P.77
45502 Gien, Cedex
Франция
Параллельный импортёр:
Allpharm Sp. z o.o. sp.k.
ул. M. Zdziechowskiego 11/4
02-659 Варшава
Переупаковано в:
CEFEA Sp. z o.o. Sp. komandytowa Synoptis Industrial Sp. z o.o. Shiraz Productions Sp. z o.o.
ул. Дзялкова 56 ул. Фортечна 35-37 ул. Тымьянкова 24/28
02-234 Варшава 87-100 Торунь 95-054 Ксаверув
Номер разрешения в Румынии, стране экспорта: 7293/2006/01
Номер разрешения на параллельный импорт: 449/24