Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Потрібно зберігати інструкцію. Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Цикло 3 Форт
150 мг + 150 мг + 100 мг, капсули, тверді
Сухий екстракт кореневища бодяги колючої + Метилгесперидинхалкон + Кислота аскорбінова
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед прийомом ліку, оскільки вона містить інформацію,
важливу для пацієнта.
Цей лікарський засіб слід завжди приймати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта.

Потрібно зберігати цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі всі можливі побічні ефекти, не вказані в інструкції, слід повідомити про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. розділ 4.
Якщо поліпшення не настає або пацієнт почувається гірше через 7 днів після початку прийому лікування у разі симптомів, пов’язаних із гемороєм, або через 14 днів у разі симптомів, пов’язаних із венозною недостатністю, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Цикло 3 Форт і для чого його застосовують
Важливі відомості перед прийомом лікарського засобу Цикло 3 Форт
Як застосовувати лікарський засіб Цикло 3 Форт
Можливі побічні ефекти
Як зберігати лікарський засіб Цикло 3 Форт
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Цикло 3 Форт і для чого його застосовують

Лікарський засіб Цикло 3 Форт є поєднанням трьох діючих речовин: сухого екстракту кореневища бодяги колючої, метилгесперидинхалкону та кислоти аскорбінової (вітаміну С).
Лікарський засіб Цикло 3 Форт належить до групи ліків, що впливають на еластичність венозних судин. Цей засіб має тонізуючу та захисну дію на судини — підвищує тонус стінок вен, підсилює капіляри та зменшує проникність судин.
Лікарський засіб Цикло 3 Форт застосовується для лікування симптомів, пов’язаних із венозною недостатністю (відчуття важкості в нижніх кінцівках, біль), а також як допоміжний засіб при захворюваннях, пов’язаних із гемороєм (вузлами).
Лікарський засіб Цикло 3 Форт призначений для дорослих пацієнтів.

2. Важливі відомості перед прийомом ліку Цикло 3 Форт

Коли не приймати лік Цикло 3 Форт

якщо пацієнт має алергію на діючі речовини (сухий екстракт кореневища руті колючої, метилгесперидиновий халкон, кислоту аскорбінову) або будь-який із інших компонентів цього ліку (перелічених у пункті 6),
при порушеннях обміну заліза (таласемія, гемохроматоз, сидеробластна анемія) через наявність у складі ліку кислоти аскорбінової (вітаміну С).

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліку Цикло 3 Форт слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Якщо з’являються запальні стани шкіри, підшкірні ущільнення або виразки шкіри, необхідно звернутися
до лікаря.
Якщо виникне раптовий набряк однієї або обох нижніх кінцівок, серцева або ниркова недостатність, слід
звернутися до лікаря.
У разі виникнення діареї слід припинити лікування та звернутися до лікаря (див. пункт 4).
Порушення венозного кровообігу: якщо дискомфорт і (або) крихкість судин не зникли після 2 тижнів лікування, слід звернутися до лікаря.
Недуги, пов’язані з гемороєм: прийом ліку Цикло 3 Форт не може замінити спеціалізоване лікування інших хвороб прямої кишки. Якщо гемороїдальні утворення зберігаються після декількох днів лікування (не більше тижня), необхідна консультація лікаря.
Кислота аскорбінова (вітамін С) може впливати на результати лабораторних досліджень, таких як: визначення концентрації глюкози, білірубіну, активності амінотрансфераз, лактатдегідрогенази та інших показників.
Діти та підлітки
Не застосовувати цей лік дітям та підліткам.
Лік Цикло 3 Форт та інші ліки
Слід повідомити лікарю або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає в даний час або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Лік Цикло 3 Форт містить кислоту аскорбінову. Під час застосування разом з дефероксаміном та деферіпроном (ліки, що застосовуються зокрема при захворюваннях, спричинених надлишком заліза або алюмінію в організмі) слід дотримуватися обережності.
Дослідження взаємодії з іншими ліками не проводилися.
Лік Цикло 3 Форт та їжа, напої та алкоголі
Дослідження взаємодії з їжею, напоями та алкоголем не проводилися.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
З метою дотримання обережності слід уникати прийому ліку Цикло 3 Форт під час вагітності.
Лік не слід приймати під час годування грудьми.
Відсутні дані щодо впливу ліку на фертильність.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Дослідження впливу ліку Цикло 3 Форт на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами не проводилися.
Лік Цикло 3 Форт містить жовтінню помаранчеву FCF (Е 110). Лік може викликати алергічні реакції.

3. Як приймати ліки Цикло 3 Форт

Цей ліки слід завжди приймати згідно з рекомендаціями, вказаними в інструкції для пацієнта, або за призначенням лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря чи фармацевта.
Ліки призначаються для застосування у дорослих.
При лікуванні симптомів, пов’язаних із венозною недостатністю (відчуття важкості в нижніх кінцівках, біль), рекомендується приймати ліки Цикло 3 Форт у дозі від 2 до 3 капсул на добу.
Можна приймати одну капсулу вранці та одну увечері або дві капсули вранці та одну увечері.
Якщо незважаючи на прийом ліків симптоми зберігаються довше, ніж 2 тижні, слід звернутися до лікаря чи фармацевта.
У допоміжному лікуванні симптомів, пов’язаних із гемороєм, ліки Цикло 3 Форт застосовують у дозі від 4 до 5 капсул на добу. Можна приймати дві капсули вранці та дві увечері або три капсули вранці та дві увечері.
При лікуванні симптомів, пов’язаних із гемороїдами, ліки призначаються для короткотривалого застосування. Якщо симптоми зберігаються після декількох днів лікування (не більше тижня), слід звернутися до лікаря.
Ліки слід приймати внутрішньо.
Капсули слід запивати склянкою води.

Застосування у дітей та підлітків
Ліки призначаються для застосування у дорослих.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози ліків Цикло 3 Форт
Надмірні дози аскорбінової кислоти (вітаміну С), яка є одним із компонентів ліків, можуть спричиняти гемолітичну анемію у осіб із дефіцитом ферменту глюкозо-6-фосфатдегідрогенази (G6PD).
Застосування аскорбінової кислоти в дозі понад 1 г на добу може призвести до утворення оксалатних каменів (відкладення у сечових шляхах, утворені кристалами кальцієвого оксалату).

Пропуск прийому ліків Цикло 3 Форт
Не слід приймати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря чи фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Побічні ефекти, які можуть виникнути:

Часто (виникають у менш ніж 1 із 10 осіб): Діарея, іноді тяжка, швидко зникає після припинення лікування (див. розділ 2. «Попередження та заходи обережності»). Біль у животі.
Нечасто (виникають у менш ніж 1 із 100 осіб): Безсоння (труднощі заснути). Диспепсія (порушення функції травного тракту). Нудота. Покрасніння шкіри. Свербіж. Судоми м’язів. Біль у кінцівках (рук і (або) ніг).
Рідко (виникають у менш ніж 1 із 1 000 осіб): Нервозність. Головокружіння.

Відчуття холоду в кінцівках.
Біль у венах (чутливість вен).
Шлунково-кишкові розлади.
Афтозний стоматит (запалення ясен із утворенням пухирців).
Підвищення активності аланінамінотрансферази (ферменту печінки).

Невідома частота (частота не може бути визначена на підставі наявних даних): Біль у шлунку. Сипно-плямиста висипка (покрасніння шкіри) та кропив’янка (сверблячі, набрякові плями, що можуть мати вигляд пухирців). Зворотне мікроскопічне, переважно лімфоцитарне запалення ободової кишки в окремих випадках (або у окремих пацієнтів).

Кислота аскорбінова впливає на результати деяких лабораторних досліджень.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309, вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати лікарський засіб Цикло 3 Форт

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Зберігати при температурі нижче 25 °C.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така дія допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Цикло 3 Форт
Діючими речовинами лікарського засобу є:
150 мг сухого екстракту з Ruscus aculeatus L., Rhizoma (кореневище руску колючого) (5 – 7,5 : 1)
Екстрагент: етанол 85% (V/V)
Метилхалкон гесперидину 150 мг
Аскорбінова кислота (вітамін С) 100 мг
Інші складові:
Вміст капсули: тальк, стеарат магнію, колоїдний гідрофобний діоксид кремнію, макрогол 6000.
Склад оболонки капсули:
Корпус (жовтий колір) — хіноліновий жовтий (Е 104), помаранчевий FCF (Е 110), діоксид титану (Е 171), желатин.
Кришка (помаранчевий колір) — помаранчевий FCF (Е 110), діоксид титану (Е 171), желатин.
Як виглядає лікарський засіб Цикло 3 Форт і що містить упаковка
Тверда капсула, що складається з непрозорої жовтої частини корпусу та непрозорої помаранчевої кришки.
30 або 60 капсул у картонній коробці.
Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до державного суб’єкта або паралельного імпортера.
Відповідальний суб’єкт у Румунії, країні експорту:
Pierre Fabre Medicament, Les Cauquillous, 81500 Lavaur, Франція
Виробник:
Pierre Fabre Medicament Production, Etablissement Progipharm, Rue du Lycee B.P. 77, 45502 Gien, Cedex,
Франція
Паралельний імпортер: Delfarma Sp. z o.o., вул. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Лодзь
Перепаковано в: Delfarma Sp. z o.o., вул. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Лодзь
Номер дозволу в Румунії, країні експорту: 7293/2006/01
Номер дозволу на паралельний імпорт: 232/24