Цикло 3 форт

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пациента

Внимание! Необходимо сохранить вкладыш. Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
Цикло 3 Форт
150 мг + 150 мг + 100 мг, капсулы, твёрдые
Сухой экстракт корневища диоскореи колючей + Метилгесперидина халкон + Аскорбиновая кислота
Перед приёмом лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием вкладыша, поскольку он содержит важную информацию для пациента.
Этот препарат следует всегда принимать строго в соответствии с указаниями, приведёнными в инструкции для пациента, либо по рекомендации врача или фармацевта.

• Сохраните данный вкладыш, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ним повторно.
• При необходимости совета или дополнительной информации обращайтесь к фармацевту.
• Если у пациента появляются какие-либо побочные эффекты, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.
• Если улучшения не наступило или пациент чувствует себя хуже спустя 7 дней приёма препарата при симптомах, связанных с геморроидальными узлами, или спустя 14 дней при симптомах, связанных с венозной недостаточностью, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое препарат Цикло 3 Форт и для чего он применяется
2. Важная информация перед приёмом препарата Цикло 3 Форт
3. Как принимать препарат Цикло 3 Форт
4. Возможные побочные действия
5. Условия хранения препарата Цикло 3 Форт
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое препарат Цикло 3 Форт и для чего он применяется

Препарат Цикло 3 Форт представляет собой комбинацию трёх действующих веществ: сухого экстракта корневища диоскореи колючей, метилгесперидина халкона и аскорбиновой кислоты (витамина С).
Препарат Цикло 3 Форт относится к группе лекарственных средств, влияющих на эластичность венозных сосудов. Препарат оказывает тонизирующее и защитное действие на кровеносные сосуды — повышает тонус стенок вен, укрепляет капилляры и снижает проницаемость кровеносных сосудов.
Препарат Цикло 3 Форт применяется при лечении симптомов, связанных с венозной недостаточностью (ощущение тяжести в нижних конечностях, боль), а также в качестве вспомогательного средства при недомоганиях, связанных с геморроидальными узлами (геморроем).
Препарат Цикло 3 Форт предназначен для взрослых пациентов.

2. Информация, важная перед приемом препарата Цикло 3 Форт

Когда не следует принимать препарат Цикло 3 Форт

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к действующим веществам (сухой экстракт корневища руты колючей, метилхалкон гесперидина, аскорбиновая кислота) или к любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6),
• при нарушениях метаболизма железа (талассемия, гемохроматоз, сидеробластная анемия) в связи с наличием в составе препарата аскорбиновой кислоты (витамина С).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Цикло 3 Форт необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
При появлении воспалительных состояний кожи, подкожных уплотнений или язв кожи следует обратиться к врачу.
При возникновении внезапного отека одной или обеих нижних конечностей, сердечной или почечной недостаточности необходимо обратиться к врачу.
При возникновении диареи следует прекратить лечение и обратиться к врачу (см. пункт 4).
Нарушения венозного кровообращения: если дискомфорт и (или) хрупкость сосудов не улучшились после 2 недель лечения, следует обратиться к врачу.
Жалобы, связанные с геморроем: прием препарата Цикло 3 Форт не может заменить специализированного лечения других заболеваний прямой кишки. При сохранении геморроя в течение нескольких дней лечения (не более недели) необходима консультация врача.
Аскорбиновая кислота (витамин С) может влиять на результаты лабораторных исследований, таких как определение концентрации глюкозы, билирубина, активности аминотрансфераз, лактатдегидрогеназы и других показателей.

Дети и подростки
Не применять данный препарат у детей и подростков.

Взаимодействие препарата Цикло 3 Форт с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно препаратах, а также о тех, которые пациент планирует принимать.
Препарат Цикло 3 Форт содержит аскорбиновую кислоту. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении с дефероксамином и деферипроном (препаратами, применяемыми при заболеваниях, вызванных избытком железа или алюминия в организме).
Исследования взаимодействий с другими лекарственными средствами не проводились.

Влияние приема пищи, напитков и алкоголя на препарат Цикло 3 Форт
Исследования взаимодействия с пищей, напитками и алкоголем не проводились.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением данного препарата.
В целях предосторожности следует избегать приема препарата Цикло 3 Форт в период беременности.
Препарат не следует принимать во время грудного вскармливания.
Отсутствуют данные о влиянии препарата на фертильность.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Исследования влияния препарата Цикло 3 Форт на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не проводились.

Препарат Цикло 3 Форт содержит оранжевый краситель FCF (Е 110). Препарат может вызывать аллергические реакции.

3. Как принимать лекарство Цикло 3 Форт

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями, указанными в инструкции для пациента, или по назначению врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат показан для применения у взрослых.
При лечении симптомов, связанных с венозной недостаточностью (ощущение тяжести в нижних конечностях, боль), рекомендуется принимать препарат Цикло 3 Форт в дозе от 2 до 3 капсул в сутки.
Можно принимать по одной капсуле утром и вечером или по две капсулы утром и одну вечером.
Если приём препарата не приводит к улучшению и симптомы сохраняются дольше чем через 2 недели, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
В качестве вспомогательного средства при лечении симптомов, связанных с геморроем, препарат Цикло 3 Форт применяется в дозе от 4 до 5 капсул в сутки. Можно принимать по две капсулы утром и две вечером или по три капсулы утром и две вечером.
При лечении симптомов, связанных с геморроем, препарат предназначен для кратковременного применения. Если симптомы сохраняются спустя несколько дней лечения (не дольше недели), необходимо обратиться к врачу.
Препарат следует принимать внутрь.
Капсулы необходимо запивать стаканом воды.

Применение у детей и подростков
Препарат показан для применения у взрослых.

Приём препарата Цикло 3 Форт в дозе, превышающей рекомендованную
Превышение дозы аскорбиновой кислоты (витамина С), которая является одним из компонентов препарата, может вызывать гемолитическую анемию у лиц с дефицитом фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (G6PD).
Приём аскорбиновой кислоты в дозе более 1 г в сутки может привести к образованию оксалатных камней (отложению кристаллов оксалата кальция в мочевых путях).

Пропуск приёма препарата Цикло 3 Форт
Не следует удваивать дозу для восполнения пропущенной дозы.
При любых дальнейших сомнениях, касающихся применения данного препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Побочные действия, которые могут возникнуть:

• Часто (наблюдается менее чем у 1 из 10 человек): Диарея, иногда тяжелая, быстро проходит после прекращения лечения (см. раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности»). Боли в животе.
• Нечасто (наблюдается менее чем у 1 из 100 человек): Бессонница (затруднения при засыпании). Диспепсия (нарушения функции пищеварительного тракта). Тошнота. Покраснение кожи. Зуд. Судороги мышц. Боли в конечностях (рук и (или) ног).
• Редко (наблюдается менее чем у 1 из 1 000 человек): Раздражительность. Головокружение.

Ощущение холода в конечностях.
Боль в венах (болезненность вен).
Желудочно-кишечные расстройства.
Афтозный стоматит (воспаление десен с образованием пузырьков).
Повышение активности аланинаминотрансферазы (печеночного фермента).

• Частота неизвестна (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных): Боль в желудке. Макулопапулёзная сыпь (покраснение кожи), крапивница (зудящее, отечное покраснение, которое может иметь вид волдырей). Обратимый микроскопический, преимущественно лимфоцитарный колит в отдельных случаях (или у отдельных пациентов).

Аскорбиновая кислота может влиять на результаты некоторых лабораторных исследований.
Сообщение о побочных действиях
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, в том числе любые побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Цикло 3 Форт

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Хранить при температуре ниже 25 °C.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Спросите
фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые больше не используются.
Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарственное средство Цикло 3 Форт
Активными веществами препарата являются:
150 мг сухого экстракта из Ruscus aculeatus L., Rhizoma (корневище колючего рускуса) (5 – 7,5 : 1)
Экстрагент: этанол 85% (об./об.)
Метилхалкон гесперидина 150 мг
Аскорбиновая кислота (витамин С) 100 мг
Вспомогательные вещества:
Содержимое капсулы: тальк, стеарат магния, коллоидный гидрофобный диоксид кремния, макрогол 6000.
Состав оболочки капсулы:
Корпус (жёлтого цвета) — хинолиновый жёлтый (Е 104), жёлтый «солнечный закат» FCF (Е 110), диоксид титана (Е 171), желатин.
Крышечка (оранжевого цвета) — жёлтый «солнечный закат» FCF (Е 110), диоксид титана (Е 171), желатин.

Как выглядит лекарственное средство Цикло 3 Форт и что содержит упаковка
Твёрдая капсула, состоящая из непрозрачного жёлтого корпуса и непрозрачной оранжевой крышечки.
30 или 60 капсул в картонной коробке.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортёру.

Держатель регистрационного удостоверения в Румынии, стране экспорта:
Pierre Fabre Medicament, Les Cauquillous, 81500 Lavaur, Франция

Производитель:
Pierre Fabre Medicament Production, Etablissement Progipharm, Rue du Lycee B.P. 77, 45502 Gien, Cedex, Франция

Параллельный импортёр: Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź

Перепаковано в: Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź

Номер разрешения в Румынии, стране экспорта: 7293/2006/01
Номер разрешения на параллельный импорт: 232/24