Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Attenzione! Conservare il foglio illustrativo. Informazioni sull’imballaggio primario in lingua straniera.
Cyclo 3 Fort
150 mg + 150 mg + 100 mg, capsule, dure
Estratto secco di rizoma di rusco spinoso + Metilcalcone di esperidina + Acido ascorbico
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di prendere il medicinale, poiché contiene informazioni
importanti per il paziente.
Questo medicinale deve essere assunto sempre esattamente come descritto nel foglio illustrativo per il paziente o secondo le indicazioni del medico o del farmacista.

Conservare questo foglio illustrativo per poterlo consultare nuovamente in caso di necessità.
Se si ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, rivolgersi al farmacista.
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi eventuali effetti indesiderati non elencati nel foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l’infermiere. Vedere paragrafo 4.
Se non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente si sente peggio dopo 7 giorni di trattamento per i sintomi associati alle emorroidi o dopo 14 giorni per i sintomi legati all’insufficienza venosa, consultare il medico.

Indice del foglio illustrativo

Che cos’è Cyclo 3 Fort e a cosa serve
Cosa deve sapere prima di prendere Cyclo 3 Fort
Come prendere Cyclo 3 Fort
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Cyclo 3 Fort
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Cyclo 3 Fort e a cosa serve

Cyclo 3 Fort è un medicinale che combina tre principi attivi: estratto secco di rizoma di rusco spinoso, metilcalcone di esperidina e acido ascorbico (vitamina C).
Cyclo 3 Fort appartiene al gruppo dei medicinali che agiscono sull’elasticità dei vasi venosi. Ha un’azione tonificante e protettiva sui vasi sanguigni: migliora la tonicità delle pareti venose, rafforza i capillari e riduce la permeabilità dei vasi sanguigni.
Cyclo 3 Fort viene utilizzato nel trattamento dei sintomi legati all’insufficienza venosa (sensazione di pesantezza agli arti inferiori, dolore) e come terapia di supporto nelle manifestazioni associate alle emorroidi.
Cyclo 3 Fort è destinato ai pazienti adulti.

2. Informazioni importanti prima di assumere il medicinale Cyclo 3 Fort

Quando non assumere il medicinale Cyclo 3 Fort

se il paziente è allergico alle sostanze attive (estratto secco di rizoma di rusco, metilcalcone di esperidina, acido ascorbico) o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6),
in caso di disturbi del metabolismo del ferro (talassemia, emocromatosi, anemia sideroblastica) a causa della presenza di acido ascorbico (vitamina C) nella composizione del medicinale.

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a utilizzare il medicinale Cyclo 3 Fort, è necessario consultare il medico o il farmacista.
In caso di comparsa di infiammazioni cutanee, ispessimenti sottocutanei o ulcere della pelle, è necessario rivolgersi al medico.
Se si verifica un improvviso gonfiore di una o entrambe le estremità inferiori, insufficienza cardiaca o renale, è necessario rivolgersi al medico.
In caso di diarrea, interrompere il trattamento e consultare il medico (vedere punto 4).
Disturbi della circolazione venosa: se il disagio e (o) la fragilità vascolare non migliorano dopo 2 settimane di trattamento, è necessario rivolgersi al medico.
Disturbi legati alle emorroidi: l’assunzione del medicinale Cyclo 3 Fort non può sostituire un trattamento specialistico per altre patologie dell’ano. Se le emorroidi persistono dopo alcuni giorni di trattamento (non oltre una settimana), è necessaria una visita medica.
L’acido ascorbico (vitamina C) può influenzare i risultati di alcuni esami di laboratorio, come la determinazione della concentrazione di glucosio, bilirubina, attività delle aminotransferasi, lattato deidrogenasi e di altri parametri.
Bambini e adolescenti
Non utilizzare questo medicinale nei bambini e negli adolescenti.
Cyclo 3 Fort e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali attualmente in uso, recentemente assunti o previsti per un futuro utilizzo.
Cyclo 3 Fort contiene acido ascorbico. È necessario prestare cautela durante l’assunzione con deferossamina e deferiprone (medicinali utilizzati soprattutto nelle malattie causate da eccesso di ferro o alluminio nell’organismo).
Non sono stati effettuati studi sulle interazioni con altri medicinali.
Cyclo 3 Fort con cibi e bevande e alcol
Non sono stati effettuati studi sulle interazioni con cibi, bevande e alcol.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se la paziente è in gravidanza, sta allattando al seno, pensa di poter essere incinta o sta pianificando una gravidanza, deve consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.
Per motivi precauzionali, è opportuno evitare l’assunzione di Cyclo 3 Fort durante la gravidanza.
Il medicinale non deve essere assunto durante l’allattamento al seno.
Non sono disponibili dati sull’eventuale influenza del medicinale sulla fertilità.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Non sono stati effettuati studi sull’effetto di Cyclo 3 Fort sulla capacità di guidare veicoli e di utilizzare macchinari.
Cyclo 3 Fort contiene colorante arancio FCF (E 110). Il medicinale può causare reazioni allergiche.

3. Come prendere il medicinale Cyclo 3 Fort

Questo medicinale deve sempre essere assunto seguendo le raccomandazioni riportate nel foglio illustrativo o quelle indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Il medicinale è indicato per l'uso negli adulti.
Nel trattamento dei sintomi associati all'insufficienza venosa (sensazione di pesantezza agli arti inferiori, dolore) si raccomanda di assumere Cyclo 3 Fort in dosi da 2 a 3 capsule al giorno.
È possibile assumere una capsula al mattino e una alla sera oppure due capsule al mattino e una alla sera.
Se nonostante l'assunzione del medicinale i sintomi persistono per più di 2 settimane, è necessario rivolgersi al medico o al farmacista.
Come terapia di supporto nel trattamento dei sintomi associati alle emorroidi, Cyclo 3 Fort viene impiegato in dosi da 4 a 5 capsule al giorno. È possibile assumere due capsule al mattino e due alla sera oppure tre capsule al mattino e due alla sera.
Nel trattamento dei sintomi legati alle emorroidi, il medicinale è destinato a un uso a breve termine. Se i sintomi persistono dopo alcuni giorni di trattamento (non oltre una settimana), è necessario rivolgersi al medico.
Il medicinale deve essere assunto per via orale.
Le capsule devono essere assunte con un bicchiere d'acqua.
Uso nei bambini e negli adolescenti
Il medicinale è indicato per l'uso negli adulti.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Cyclo 3 Fort
Dosi eccessive di acido ascorbico (vitamina C), uno dei componenti del medicinale, possono causare anemia emolitica in persone con carenza dell'enzima glucosio-6-fosfato deidrogenasi (G6PD).
L'assunzione di acido ascorbico in dosi superiori a 1 g al giorno può causare la formazione di calcoli ossalici (depositi nei tratti urinari costituiti da cristalli di ossalato di calcio).
Salto dell'assunzione del medicinale Cyclo 3 Fort
Non assumere una dose doppia per compensare la dimenticanza dell'assunzione di una dose.
In caso di ulteriori dubbi riguardo all'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si presentino in tutti i soggetti.
Gli effetti indesiderati che possono verificarsi sono:

Frequenti (si verificano in meno di 1 su 10 persone): Diarrea, talvolta grave, che regredisce rapidamente dopo l’interruzione del trattamento (vedere paragrafo 2. „Avvertenze e precauzioni”). Dolore addominale.
Non comuni (si verificano in meno di 1 su 100 persone): Insonnia (difficoltà ad addormentarsi). Dispepsia (disturbi del funzionamento dell’apparato digerente). Nausea. Eritema (arrossamento della pelle). Prurito. Crampi muscolari. Dolori agli arti (mani e (o) piedi).
Rari (si verificano in meno di 1 su 1.000 persone): Irritabilità. Capogiri.

Sensazione di freddo agli arti.
Dolore venoso (dolore alle vene).
Disturbi gastroenterici.
Stomatite aftosa (infiammazione delle gengive con formazione di vescicole).
Aumento dell’attività dell’alanina aminotransferasi (un enzima epatico).

Frequenza non nota (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili): Dolore gastrico. Eruzione maculopapulare (arrossamento della pelle) e orticaria (arrossamento pruriginoso e gonfio, che può presentarsi sotto forma di vescicole). Infiammazione microscopica reversibile del colon, prevalentemente linfocitaria, in alcuni casi (o in alcuni pazienti).

L’acido ascorbico può influenzare i risultati di alcuni esami di laboratorio.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetti indesiderati non elencati nel foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l’infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia, tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309, sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d’uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Cyclo 3 Fort

Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Conservare a una temperatura inferiore a 25ºC.
Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio.
La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
I medicinali non devono essere gettati nelle tubature o nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Cyclo 3 Fort
I principi attivi di questo medicinale sono:
150 mg di estratto secco di Ruscus aculeatus L., Rhizoma (rizoma di rusco) (5 – 7,5 : 1)
Estratto: etanolo 85% (V/V)
Metilcalcone di esperidina 150 mg
Acido ascorbico (vitamina C) 100 mg
Altri componenti sono:
Contenuto della capsula: talco, stearato di magnesio, biossido di silicio colloidale idrofobo, macrogol 6000.
Composizione della capsula:
Corpo (di colore giallo) - giallo chinale (E 104), giallo arancio FCF (E 110), biossido di titanio (E 171), gelatina.
Cappuccio (di colore arancione) - giallo arancio FCF (E 110), biossido di titanio (E 171), gelatina.
Come si presenta Cyclo 3 Fort e contenuto della confezione
Capsula dura, composta da un corpo opaco di colore giallo e da un cappuccio opaco di colore arancione.
30 o 60 capsule in una scatola di cartone.
Per informazioni più dettagliate, rivolgersi al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio o all'importatore parallelo.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio in Romania, paese di esportazione:
Pierre Fabre Medicament, Les Cauquillous, 81500 Lavaur, Francia
Produttore:
Pierre Fabre Medicament Production, Etablissement Progipharm, Rue du Lycee B.P. 77, 45502 Gien, Cedex,
Francia
Importatore parallelo: Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Riconfezionato da: Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Numero dell'autorizzazione in Romania, paese di esportazione: 7293/2006/01
Numero dell'autorizzazione all'importazione parallela: 232/24