Prospecto: Información para el paciente

¡Atención! Conservar este prospecto. Información en el envase primario en idioma extranjero.
Cyclo 3 Fort
150 mg + 150 mg + 100 mg, cápsulas duras
Extracto seco de rizoma de rusco + Metilcalcona de hesperidina + Ácido ascórbico
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en este prospecto o según las indicaciones de su médico o farmacéutico.

Guarde este prospecto, ya que puede ser necesario volver a consultarlo.
Si necesita consejo o información adicional, consulte a su farmacéutico.
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase la sección 4.
Si no se produce mejoría o si empeora después de 7 días de tratamiento en los síntomas relacionados con hemorroides o después de 14 días en los síntomas relacionados con insuficiencia venosa, debe consultar a su médico.

Índice del prospecto

Qué es Cyclo 3 Fort y para qué se utiliza
Información importante antes de empezar a tomar Cyclo 3 Fort
Cómo tomar Cyclo 3 Fort
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Cyclo 3 Fort
Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Cyclo 3 Fort y para qué se utiliza

Cyclo 3 Fort es una combinación de tres principios activos: extracto seco de rizoma de rusco, metilcalcona de hesperidina y ácido ascórbico (vitamina C).
Cyclo 3 Fort pertenece al grupo de medicamentos que actúan sobre la elasticidad de los vasos venosos. Este medicamento tiene un efecto tónico y protector sobre los vasos sanguíneos: mejora la tensión de las paredes venosas, fortalece los capilares y disminuye la permeabilidad de los vasos sanguíneos.
Cyclo 3 Fort se utiliza en el tratamiento de los síntomas asociados a la insuficiencia venosa (sensación de pesadez en las extremidades inferiores, dolor) y como tratamiento complementario en las molestias relacionadas con las hemorroides.
Cyclo 3 Fort está indicado para adultos.

2. Información importante antes de tomar Cyclo 3 Fort

Cuándo no debe tomar el medicamento Cyclo 3 Fort

si el paciente es alérgico a las sustancias activas (extracto seco del rizoma de rusco, metilcalcona de hesperidina, ácido ascórbico) o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6),
en caso de trastornos del metabolismo del hierro (talasemia, hemocromatosis, anemia sideroblástica), debido a la presencia de ácido ascórbico (vitamina C) en la composición del medicamento.

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a tomar Cyclo 3 Fort, debe consultar con su médico o farmacéutico.
Si aparece una inflamación de la piel, engrosamientos subcutáneos o úlceras cutáneas, debe ponerse en contacto con su médico.
Si se produce una hinchazón repentina en una o ambas extremidades inferiores, insuficiencia cardíaca o renal, debe consultar inmediatamente a su médico.
Si aparece diarrea, debe interrumpir el tratamiento y consultar con su médico (véase apartado 4).
Trastornos de la circulación venosa: si la molestia y/o fragilidad vascular no mejora tras 2 semanas de tratamiento, debe consultar con su médico.
Afecciones relacionadas con hemorroides: la toma de Cyclo 3 Fort no puede sustituir el tratamiento especializado de otras enfermedades anales. Si las hemorroides persisten tras varios días de tratamiento (no más de una semana), es necesaria una consulta médica.
El ácido ascórbico (vitamina C) puede influir en los resultados de ciertas pruebas de laboratorio, tales como la determinación de glucosa, bilirrubina, actividad de las aminotransferasas, deshidrogenasa láctica y otros indicadores.

Niños y adolescentes
No utilice este medicamento en niños ni adolescentes.

Cyclo 3 Fort y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que piense tomar.
Cyclo 3 Fort contiene ácido ascórbico. Debe tener precaución al utilizarlo junto con deferoxamina y deferiprona (medicamentos empleados especialmente en enfermedades provocadas por exceso de hierro o aluminio en el organismo).
No se han realizado estudios sobre interacciones con otros medicamentos.

Cyclo 3 Fort con alimentos, bebidas y alcohol
No se han realizado estudios sobre interacciones con alimentos, bebidas ni alcohol.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en período de lactancia, si cree que podría estar embarazada o si planea quedarse embarazada, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Por precaución, debe evitar tomar Cyclo 3 Fort durante el embarazo.
No debe tomar este medicamento durante la lactancia.
No existen datos sobre el posible efecto de este medicamento sobre la fertilidad.

Conducción y uso de máquinas
No se han realizado estudios sobre el efecto de Cyclo 3 Fort sobre la capacidad para conducir vehículos o manejar maquinaria.

Cyclo 3 Fort contiene colorante amarillo anaranjado FCF (E 110). Este medicamento puede provocar reacciones alérgicas.

3. Cómo tomar el medicamento Cyclo 3 Fort

Este medicamento debe tomarse siempre según las instrucciones contenidas en el prospecto para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de dudas, debe consultarse al médico o farmacéutico.
El medicamento está indicado para uso en adultos.
En el tratamiento de los síntomas relacionados con la insuficiencia venosa (sensación de pesadez en las extremidades inferiores, dolor), se recomienda tomar Cyclo 3 Fort en una dosis de 2 a 3 cápsulas al día.
Puede tomarse una cápsula por la mañana y una por la noche, o dos cápsulas por la mañana y una por la noche.
Si, a pesar de tomar el medicamento, los síntomas persisten más de 2 semanas, debe ponerse en contacto con el médico o farmacéutico.
Como tratamiento complementario de los síntomas relacionados con las hemorroides externas, Cyclo 3 Fort se utiliza en una dosis de 4 a 5 cápsulas al día. Puede tomarse dos cápsulas por la mañana y dos por la noche, o tres cápsulas por la mañana y dos por la noche.
En el tratamiento de los síntomas relacionados con las hemorroides, el medicamento está destinado a un uso de corta duración. Si los síntomas persisten tras varios días de tratamiento (no más de una semana), debe ponerse en contacto con el médico.
El medicamento debe tomarse por vía oral.
Las cápsulas deben tomarse con un vaso de agua.

Uso en niños y adolescentes
El medicamento está indicado para uso en adultos.

Ingesta de una dosis mayor de la recomendada de Cyclo 3 Fort
Dosis excesivas de ácido ascórbico (vitamina C), uno de los componentes del medicamento, podrían provocar anemia hemolítica en personas con deficiencia de la enzima glucosa-6-fosfato deshidrogenasa (G6PD).
El uso de ácido ascórbico en dosis superiores a 1 g por día podría provocar litiasis oxalada (formación de cálculos en las vías urinarias compuestos por cristales de oxalato de calcio).

Olvido de la toma de Cyclo 3 Fort
No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
En caso de cualquier duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultarse al médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Los efectos adversos que pueden presentarse son:

Frecuentes (ocurren en menos de 1 de cada 10 personas): Diarrea, a veces grave, que desaparece rápidamente tras interrumpir el tratamiento (ver punto 2. "Advertencias y precauciones"). Dolor abdominal.
Poco frecuentes (ocurren en menos de 1 de cada 100 personas): Insomnio (dificultad para conciliar el sueño). Dispepsia (trastornos funcionales del tubo digestivo). Náuseas. Eritema (enrojecimiento de la piel). Picor. Calambres musculares. Dolor en las extremidades (brazos y/o piernas).
Raros (ocurren en menos de 1 de cada 1.000 personas): Nerviosismo. Mareo.

Sensación de frío en las extremidades.
Dolor venoso (sensibilidad en los vasos venosos).
Trastornos gastrointestinales.
Estomatitis aftosa (inflamación de las encías con presencia de vesículas).
Aumento de la actividad de la alanina aminotransferasa (una enzima hepática).

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles): Dolor gástrico. Exantema maculopapular (enrojecimiento de la piel) y urticaria (erupción enrojecida, hinchada y pruriginosa que puede presentarse en forma de ronchas). Colitis microscópica reversible, principalmente linfocítica, en algunos casos (o en algunos pacientes).

El ácido ascórbico puede influir en los resultados de algunas pruebas de laboratorio.
Notificación de efectos adversos
Si apareciera algún síntoma adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Medicinales del Instituto de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, teléfono: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309, página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Cyclo 3 Fort

Mantener el medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Conservar por debajo de 25 °C.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
La fecha de caducidad corresponde al último día del mes indicado.
No tire los medicamentos por el inodoro ni en los residuos domésticos. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Cyclo 3 Fort
Las sustancias activas del medicamento son:
150 mg de extracto seco de Ruscus aculeatus L., Rhizoma (rizoma de rusco espinoso) (5 – 7,5 : 1)
Agente de extracción: etanol 85 % (V/V)
Metilcalcona de hesperidina 150 mg
Ácido ascórbico (vitamina C) 100 mg
Los demás componentes son:
Contenido de la cápsula: talco, estearato de magnesio, sílice coloidal hidrófoba, macrogol 6000.
Composición de la cubierta de la cápsula:
Cuerpo (color amarillo): amarillo de quinoleína (E 104), amarillo anaranjado FCF (E 110), dióxido de titanio (E 171), gelatina.
Tapón (color anaranjado): amarillo anaranjado FCF (E 110), dióxido de titanio (E 171), gelatina.
Aspecto del medicamento Cyclo 3 Fort y contenido del envase
Cápsula dura, compuesta por un cuerpo opaco de color amarillo y una tapa opaca de color anaranjado.
30 ó 60 cápsulas en una caja de cartón.
Para obtener información más detallada, debe dirigirse al titular del medicamento o al importador paralelo.
Titular del medicamento en Rumanía, país de exportación:
Pierre Fabre Medicament, Les Cauquillous, 81500 Lavaur, Francia
Fabricante:
Pierre Fabre Medicament Production, Etablissement Progipharm, Rue du Lycee B.P. 77, 45502 Gien, Cedex, Francia
Importador paralelo: Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Reenvasado por: Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Número de autorización en Rumanía, país de exportación: 7293/2006/01
Número de autorización de importación paralela: 232/24