Цетріризин УС Фармачія

Цетріризин УС Фармачія
10 мг, таблетки відшаровані
Cetirizini dihydrochloridum
Перед застосуванням лікування необхідно уважно ознайомитися з текстом інструкції, оскільки він містить
важливу інформацію для пацієнта.
Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до
рекомендацій лікаря чи фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
• Якщо вам потрібна порада чи додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі можливі побічні ефекти, не вказані в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• Якщо протягом 3 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, слід проконсультуватися з лікарем.

Зміст інструкції:

1. Що таке лікарський засіб Цетріризин УС Фармачія і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Цетріризин УС Фармачія
3. Як застосовувати лікарський засіб Цетріризин УС Фармачія
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Цетріризин УС Фармачія
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. ЩО ТАКЕ ЛІКАРСЬКИЙ ЗАСІБ ЦЕТРІРИЗИН УС ФАРМАЧІЯ І ДЛЯ ЧОГО ЙОГО ЗАСТОСОВУЮТЬ

Цетирізину дигідрохлорид є діючою речовиною лікарського засобу Цетріризин УС Фармачія.
Цетріризин УС Фармачія — це протиалергійний засіб.
Лікарський засіб Цетріризин УС Фармачія показаний дорослим та дітям віком 6 років та старших:

• для полегшення симптомів, пов’язаних з носом і очима, при сезонному та хронічному алергічному риніті;
• для полегшення симптомів кропив’янки.

2. ВАЖЛИВІ ВІДОМОСТІ ПЕРЕД ЗАСТОСУВАННЯМ ЛІКАРСЬКОГО ЗАСОБУ ЦЕТРІРИЗИН УС ФАРМАЧІЯ
Коли не застосовувати лікарський засіб Цетріризин УС Фармачія

• якщо у пацієнта є тяжке захворювання нирок, що вимагає діалізу;
• якщо пацієнт має алергію на цетирізину дигідрохлорид або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6), на гідроксизин або похідні піперазину (діючі речовини з подібною структурою, що входять до складу інших ліків).

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу Цетріризин УС Фармачія слід проконсультуватися з лікарем або
фармацевтом.

• Якщо у пацієнта є ниркова недостатність, слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням лікарського засобу; може знадобитися застосування меншої дози. Дозу встановлює лікар. Сторінка 1 з 6
• Якщо у пацієнта є проблеми зі сечовипусканням (наприклад, пов’язані з хребтовим стовбуром або простатою, або проблеми з сечовим міхуром), слід проконсультуватися з лікарем.
• Якщо у пацієнта є епілепсія або ризик виникнення судом, слід проконсультуватися з лікарем.
• Не виявлено суттєвого впливу алкоголю (концентрація в крові 0,5 проміле (г/л), що відповідає концентрації після вживання одного келишка вина) та цетирізину, прийманого в рекомендованих дозах. Оскільки немає даних щодо безпеки застосування вищих доз цетирізину разом з алкоголем, подібно до всіх протигістамінних засобів, рекомендується уникати одночасного вживання алкоголю з лікарським засобом Цетріризин УС Фармачія. Якщо у пацієнта заплановано проведення алергічних проб, слід запитати лікаря, чи повинен пацієнт припинити застосування лікарського засобу Цетріризин УС Фармачія за кілька днів до обстеження. Лікарський засіб Цетріризин УС Фармачія може впливати на результати алергічних проб.

Діти
Не слід застосовувати цей лікарський засіб дітям віком до 6 років, оскільки лікарська форма у вигляді таблеток не
дозволяє правильно дозувати препарат.
Лікарський засіб Цетріризин УС Фармачія та інші ліки
Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Застосування лікарського засобу Цетріризин УС Фармачія разом з їжею та напоями
Їжа не впливає на всмоктування лікарського засобу Цетріризин УС Фармачія.
Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.
Слід уникати застосування лікарського засобу Цетріризин УС Фармачія у вагітних жінок.
Випадкове застосування лікарського засобу вагітною жінкою не повинно мати шкідливого впливу на плід.
Однак лікарський засіб може застосовуватися лише у разі необхідності та після консультації з лікарем.
Цетирізин проникає в материнське молоко. Неможливо виключити ризик виникнення побічних ефектів у дітей, яких годують грудьми. Тому не слід застосовувати лікарський засіб Цетріризин УС Фармачія під час годування грудьми, якщо тільки лікар не рекомендує інше.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Клінічні дослідження не виявили впливу лікарського засобу Цетріризин УС Фармачія в рекомендованій дозі на
здатність керувати транспортними засобами, відчуття сонливості та психофізичну працездатність. Пацієнт повинен
уважно спостерігати за реакцією організму на лікарський засіб. Пацієнти, які планують керувати транспортними засобами, виконувати потенційно небезпечні дії або обслуговувати механізми, повинні звернути увагу на реакцію організму на лікарський засіб і не повинні застосовувати дози, що перевищують рекомендовані.
Лікарський засіб Цетріризин УС Фармачія, таблетки відшаровані, містить лактозу
Якщо у пацієнта раніше була виявлена непереносимість деяких цукрів, він повинен звернутися до лікаря перед прийомом лікарського засобу.
Лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на одну таблетку відшаровану, тобто лікарський засіб вважається «без натрію».

3. ЯК ЗАСТОСОВУВАТИ ЛІК Цетріризин УС Фармачія

Цей лік слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або за рекомендаціями лікаря чи фармацевта. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря чи фармацевта.
Сторінка 2 з 6
Таблетки слід ковтати, запиваючи склянкою рідини.
Таблетки можна поділити навпіл.
Дорослі та підлітки віком старше 12 років:
Рекомендована доза — 10 мг один раз на добу у вигляді однієї таблетки.
Застосування у дітей віком від 6 до 12 років:
Рекомендована доза — 5 мг двічі на добу (половина таблетки двічі на добу).
Інші лікарські форми цього ліку можуть бути більш відповідними для дітей. Слід звернутися до лікаря чи фармацевта.
Пацієнти з порушеннями функції нирок
У пацієнтів із помірними порушеннями функції нирок рекомендована доза — 5 мг один раз на добу.
Пацієнт із тяжкими порушеннями функції нирок повинен звернутися до лікаря чи фармацевта, який може відповідно скоригувати дозу ліку.
У разі дітей із порушеннями функції нирок батьки повинні звернутися до лікаря чи фармацевта, який може відповідно скоригувати дозу ліку залежно від потреб дитини.
У разі відчуття, що дія ліку надто слабка чи надто сильна, слід проконсультуватися з лікарем.
Тривалість лікування
Тривалість лікування залежить від виду, тривалості та перебігу захворювання і визначається лікарем.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліку Цетріризин УС Фармачія
У разі підозри на передозування ліку пацієнт повинен повідомити про це лікаря, який вирішить, чи потрібно вживати певних заходів.
При передозуванні нижченаведені побічні ефекти можуть виникнути з підвищеною інтенсивністю.
При передозуванні описані нижче небажані явища можуть виникати з підвищеною тяжкістю. Повідомляються такі небажані явища: дезорієнтація, діарея, запаморочення, втома, головний біль, погане самопочуття, розширення зіниць, свербіж, тривожність, особливо рухова, спокій, сонливість, оглушення, тремтіння, прискорення серцевого ритму, затримка сечі (труднощі повного спорожнення сечового міхура).
Пропуск застосування ліку Цетріризин УС Фармачія
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
Припинення застосування ліку Цетріризин УС Фармачія
У рідкісних випадках, якщо пацієнт припинить прийом ліку Цетріризин УС Фармачія, можуть повернутися свербіж і/або кропив’янка.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього ліку слід звернутися до лікаря чи фармацевта.

4. МОЖЛИВІ НЕБАЖАНО ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ

Як і кожен лікарський засіб, Цетріризин УС Фармачія може викликати побічні ефекти, хоча вони не
виникають у кожного.
Якщо виникне будь-який із наступних рідких або дуже рідких побічних ефектів,
необхідно припинити застосування препарату та негайно звернутися до лікаря.
Сторінка 3 з 6

• Алергічна реакція, у тому числі тяжкі реакції та ангіоневротичний набряк (серйозна алергічна реакція, що призводить до набряку обличчя та горла).

Ці реакції можуть виникнути негайно після першого прийому препарату або проявитися пізніше.
Часто (можуть стосуватися менше ніж 1 із 10 осіб)

• сонливість (зниження бадяності)
• запаморочення, головний біль
• ангіна (біль у горлі), риніт (текучий, закладений ніс) (у дітей)
• діарея, нудота, сухість у роті
• втому

Не часто (можуть стосуватися менше ніж 1 із 100 осіб)

• збудження
• парестезії (порушення чутливості)
• біль у животі
• свербіж (свербляча шкіра), висип
• слабкість (сильна втому), погане самопочуття

Рідко (можуть стосуватися менше ніж 1 із 1 000 осіб)

• алергічні реакції, деякі з них тяжкі (дуже рідко)
• депресія, галюцинації, агресія, дезорієнтація, безсоння
• судоми
• тахікардія (прискорене серцебиття)
• порушення функції печінки
• кропив’янка (пухирі)
• набряки (пухлина)
• збільшення маси тіла

Дуже рідко (можуть стосуватися менше ніж 1 із 10 000 осіб):

• тромбоцитопенія (зниження кількості тромбоцитів)
• тіки (нав’язливі скорочення)
• непритомність, дискинезія (непрохідні рухи), дистонія (тривалі скорочення м’язів), тремтіння, порушення смаку (змінене сприйняття смаку)
• нечітке бачення, порушення акомодації (порушення гостроти зору), дистонічне відхилення очних яблук (неконтрольовані обертові рухи очних яблук)
• ангіоневротичний набряк (серйозна алергічна реакція, що призводить до набряку обличчя або горла), стійкий еритема (алергічна реакція на ліки)
• порушення виведення сечі (нічне сечовипускання, біль і/або труднощі при сечовипусканні)

Частота невідома (частоту неможливо визначити на підставі наявних даних):

• підвищений апетит
• спроби самогубства (повторювані думки про самогубство або зацікавленість самогубством), нічні кошмари
• втрата пам’яті, порушення пам’яті
• запаморочення (відчуття обертання або втрати рівноваги)
• затримка сечі (неможливість повного спорожнення сечового міхура)
• свербіж (інтенсивний свербіж) і/або кропив’янка після припинення застосування
• біль у суглобах, біль у м’язах
• гостра загальна пустульозна екзема (висипання з пухирями, що містять гнійний вміст)
• гепатит.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в
інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти
Сторінка 4 з 6
безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біобійкових продуктів
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz2.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати додаткову інформацію щодо
безпеки застосування препарату.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ ЛІК Цетріризин УС Фармачія

Ліки зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на блистері та картонній упаковці.
Термін придатності вказує на останній день відповідного місяця.
Спеціальних вказівок щодо зберігання немає.

6. ВМІСТ УПАКОВКИ ТА ІНША ІНФОРМАЦІЯ

Що містить лікарський засіб Цетріризин УС Фармачія
Діючою речовиною лікарського засобу є цетирізину дигідрохлорид. Кожна вкрита таблетка містить 10 мг
цетирізину дигідрохлориду.
Інші компоненти лікарського засобу: лактоза моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, крохмаль кукурудзяний,
кремнезем колоїдний безводний, стеарат магнію, тальк; склад оболонки Opadry white: гіпромелоза 15 сР,
лактоза моногідрат, діоксид титану (Е 171), макрогол 4000 та натрію цитрат.
Як виглядає лікарський засіб Цетріризин УС Фармачія та що містить упаковка
Білі, круглі, вкриті таблетки з позначенням «А» з одного боку та розділовою лінією з іншого боку.
Лікарський засіб доступний у блістерних упаковках, що містять 10 вкритих таблеток, у картонному пакуванні.
Відповідальний суб’єкт:
US Pharmacia Sp. z o.o., вул. Зембіцька 40, 50-507 Вроцлав, Польща
Виробник/Імпортер:
Chanelle Medical Unlimited Company, Лохреа, графство Голвей, Ірландія
Цей лікарський засіб зареєстрований для обігу в країнах — учасницях Європейського економічного простору за наступними назвами:

Для отримання додаткової інформації звертайтеся до:
USP Zdrowie Sp. z o.o.
вул. Пелечки 35,
02-822 Варшава
Сторінка 5 з 6
Тел.: + (48) (22) 543 60 00
Сторінка 6 з 6