Цетиризинум ус фармакия

Цетризинум ЮС Фармасия
10 мг, таблетки плёночные
Цетиризина дигидрохлорид
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Лекарственное средство следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией для пациента или указаниями врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости совета или дополнительной информации следует обратиться к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные реакции, включая возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если в течение 3 дней не наступило улучшение или состояние пациента ухудшилось, необходимо проконсультироваться с врачом.

Содержание инструкции:

1. Что такое лекарственное средство Цетризинум ЮС Фармасия и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Цетризинум ЮС Фармасия
3. Как применять лекарственное средство Цетризинум ЮС Фармасия
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить лекарственное средство Цетризинум ЮС Фармасия
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. ЧТО ТАКОЕ ЛЕКАРСТВЕННОЕ СРЕДСТВО ЦЕТРИЗИНУМ ЮС ФАРМАСИЯ И ДЛЯ ЧЕГО ОНО ПРИМЕНЯЕТСЯ

Цетиризина дигидрохлорид — это действующее вещество лекарственного средства Цетризинум ЮС Фармасия.
Цетризинум ЮС Фармасия — это противогистаминное лекарственное средство.
Лекарственное средство Цетризинум ЮС Фармасия показано взрослым и детям в возрасте 6 лет и старше:

• для облегчения симптомов со стороны носа и глаз, связанных с сезонным и хроническим аллергическим ринитом;
• для облегчения симптомов крапивницы.

2. ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА ЦЕТРИЗИНУМ ЮС ФАРМАСИЯ
Когда не следует применять лекарственное средство Цетризинум ЮС Фармасия

• при тяжёлой почечной недостаточности, требующей диализа;
• при повышенной чувствительности к цетиризина дигидрохлориду или к любому другому компоненту препарата (перечисленным в пункте 6), к гидроксизину или производным пиперазина (действующим веществам с аналогичной структурой, входящим в состав других лекарственных средств).

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом приёма лекарственного средства Цетризинум ЮС Фармасия необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

• При наличии у пациента нарушений функции почек следует проконсультироваться с врачом перед применением препарата; может потребоваться применение меньшей дозы. Дозу определяет врач. Страница 1 из 6
• При наличии у пациента затруднений при мочеиспускании (например, связанных с заболеванием спинного мозга, простаты или мочевого пузыря) следует проконсультироваться с врачом.
• При наличии у пациента эпилепсии или риска возникновения судорог необходимо проконсультироваться с врачом.
• Клинически значимого взаимодействия между алкоголем (концентрация в крови 0,5 промилле (г/л), что соответствует содержанию после употребления одного бокала вина) и цетиризином при применении в рекомендуемых дозах не наблюдалось. Поскольку отсутствуют данные о безопасности применения более высоких доз цетиризина в сочетании с алкоголем, как и при применении всех антигистаминных препаратов, рекомендуется избегать одновременного употребления алкоголя и лекарственного средства Цетризинум ЮС Фармасия.
• Если у пациента запланировано проведение аллергических проб, следует спросить врача, нужно ли прекратить приём лекарственного средства Цетризинум ЮС Фармасия за несколько дней до обследования. Лекарственное средство Цетризинум ЮС Фармасия может повлиять на результаты аллергических проб.

Дети
Не следует применять данный препарат детям в возрасте младше 6 лет, поскольку форма таблеток не позволяет точно дозировать препарат.
Лекарственное средство Цетризинум ЮС Фармасия и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно лекарственных средствах, а также о тех, которые пациент планирует применять.
Применение лекарственного средства Цетризинум ЮС Фармасия с пищей и напитками
Пища не влияет на всасывание лекарственного средства Цетризинум ЮС Фармасия.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом перед применением данного лекарственного средства.
Следует избегать применения лекарственного средства Цетризинум ЮС Фармасия у женщин в период беременности.
Случайный приём препарата беременной женщиной, как правило, не оказывает вредного влияния на плод. Однако препарат может применяться только в случае крайней необходимости и после консультации с врачом.
Цетиризин проникает в грудное молоко. Нельзя исключить риск возникновения побочных эффектов у грудных детей. Поэтому не следует применять лекарственное средство Цетризинум ЮС Фармасия в период грудного вскармливания, за исключением случаев, когда врач рекомендует иное.
Вождение автотранспорта и управление механизмами
Клинические исследования не выявили влияния лекарственного средства Цетризинум ЮС Фармасия в рекомендуемой дозе на способность управления транспортными средствами, ощущение сонливости и психофизическую работоспособность. Пациент должен внимательно наблюдать за реакцией организма на препарат. Пациентам, планирующим вождение транспортных средств, выполнение потенциально опасных работ или управление механизмами, следует обращать внимание на реакцию организма на препарат и не применять дозы, превышающие рекомендуемые.
Лекарственное средство Цетризинум ЮС Фармасия, таблетки плёночные, содержит лактозу
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, ему следует проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.
Лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну плёночную таблетку, то есть препарат считается «без содержания натрия».

3. КАК ПРИМЕНЯТЬ ЛЕКАРСТВО Цетиризинум УС Фармасия

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента, либо в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Страница 2 из 6
Таблетки следует принимать целиком, запивая стаканом жидкости.
Таблетки можно разделить пополам.
Взрослые и подростки в возрасте старше 12 лет:
Рекомендуемая доза — 10 мг один раз в сутки в виде одной таблетки.
Применение у детей в возрасте от 6 до 12 лет:
Рекомендуемая доза — 5 мг два раза в сутки (половина таблетки два раза в сутки).
Другие лекарственные формы этого препарата могут быть более подходящими для детей. Следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Пациенты с нарушениями функции почек
Пациентам с умеренными нарушениями функции почек рекомендуемая доза составляет 5 мг один раз в сутки.
Пациенты с тяжелыми нарушениями функции почек должны обратиться к врачу или фармацевту, которые могут соответствующим образом скорректировать дозу препарата.
В случае детей с нарушениями функции почек родители должны обратиться к врачу или фармацевту, которые могут скорректировать дозу препарата в зависимости от потребностей ребенка.
Если вы почувствуете, что действие препарата слишком сильное или, наоборот, слишком слабое, необходимо проконсультироваться с врачом.
Продолжительность лечения
Продолжительность лечения зависит от вида, длительности и течения заболевания и определяется врачом.
Применение препарата Цетиризинум УС Фармасия в дозе, превышающей рекомендованную
При подозрении на передозировку пациента следует немедленно сообщить об этом врачу, который примет решение о необходимости и характере дальнейших действий.
При передозировке побочные эффекты могут проявляться с повышенной интенсивностью.
При передозировке описанные ниже нежелательные явления могут возникать с большей выраженностью. Сообщаемые нежелательные явления: дезориентация, диарея, головокружение, утомление, головная боль, общее недомогание, мидриаз (расширение зрачков), зуд, беспокойство, особенно двигательное, успокоение, сонливость, оглушение, тремор, учащенное сердцебиение, задержка мочеиспускания (затруднение полного опорожнения мочевого пузыря).
Пропуск приема препарата Цетиризинум УС Фармасия
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение применения препарата Цетиризинум УС Фармасия
В редких случаях после прекращения приема препарата Цетиризинум УС Фармасия могут вновь появиться зуд и/или крапивница.
При наличии любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. ВОЗМОЖНЫЕ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Как и все лекарства, Цетиризинум УС Фармасия может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех.
Если у вас возник один из следующих редких или очень редких побочных эффектов,
необходимо немедленно прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Страница 3 из 6

• Аллергическая реакция, включая тяжелые реакции и ангионевротический отек (тяжелая аллергическая реакция, вызывающая отек лица и горла).

Эти реакции могут возникнуть сразу после первого приема препарата или появиться позже.
Часто (могут наблюдаться менее чем у 1 из 10 человек)

• Сонливость (вялость)
• Головокружение, головная боль
• Фарингит (боль в горле), ринит (текущий, заложенный нос) (у детей)
• Диарея, тошнота, сухость во рту
• Утомление

Нечасто (могут наблюдаться менее чем у 1 из 100 человек)

• Возбуждение
• Парестезии (нарушения чувствительности)
• Боли в животе
• Зуд (зудящая кожа), сыпь
• Слабость (крайняя утомляемость), плохое самочувствие

Редко (могут наблюдаться менее чем у 1 из 1 000 человек)

• Аллергические реакции, в том числе тяжелые (очень редко)
• Депрессия, галлюцинации, агрессия, дезориентация, бессонница
• Судороги
• Тахикардия (учащенное сердцебиение)
• Нарушения функции печени
• Крапивница (волдыри)
• Отеки (припухлость)
• Увеличение массы тела

Очень редко (могут наблюдаться менее чем у 1 из 10 000 человек):

• Тромбоцитопения (снижение количества тромбоцитов)
• Тики (непроизвольные мышечные сокращения)
• Обмороки, дискинезия (непроизвольные движения), дистония (длительные мышечные спазмы), тремор, нарушения вкуса (изменение восприятия вкуса)
• Нечеткость зрения, нарушения аккомодации (нарушения фокусировки зрения), дистонический поворот глазных яблок (неконтролируемые круговые движения глаз)
• Ангионевротический отек (тяжелая аллергическая реакция, вызывающая отек лица или горла), стойкий эритематозный дерматит (аллергическая реакция на лекарства)
• Нарушение мочеиспускания (ночное недержание мочи, боль и/или затруднения при мочеиспускании)

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• Повышенный аппетит
• Попытки суицида (повторяющиеся мысли о суициде или склонность к суициду), ночные кошмары
• Потеря памяти, нарушения памяти
• Головокружение (ощущение вращения или потери равновесия)
• Задержка мочи (невозможность полностью опорожнить мочевой пузырь)
• Зуд (интенсивное жжение) и/или крапивница после прекращения приема препарата
• Боли в суставах, боли в мышцах
• Острая генерализованная экзантема с пузырями (сыпь с пузырями, содержащими гнойное отделяемое)
• Гепатит

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных явлений лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Адрес: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz2.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно собирать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.
Страница 4 из 6

5. КАК ХРАНИТЬ ЛЕКАРСТВО Cетризизинум УС Фармасия

Хранить лекарство в недоступном для детей и незаметном месте.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на блистере и картонной упаковке.
Срок годности указывает последний день соответствующего месяца.
Специальных требований по хранению нет.

6. СОДЕРЖАНИЕ УПАКОВКИ И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Что содержит лекарство Cетризинум УС Фармасия
Активным веществом лекарства является цетиризина дигидрохлорид. Каждая пленочная таблетка содержит 10 мг цетиризина дигидрохлорида.
Другие компоненты лекарства: лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, кремнекислота коллоидная безводная, стеарат магния, тальк; состав оболочки Опадри Вайт: гипромеллоза 15 сП, лактоза моногидрат, диоксид титана (Е 171), макрогол 4000 и цитрат натрия.
Как выглядит лекарство Cетризинум УС Фармасия и что содержит упаковка
Белые, круглые, пленочные таблетки с маркировкой «А» с одной стороны и разделительной линией с другой стороны.
Лекарство выпускается в блистерах, содержащих по 10 пленочных таблеток, в картонной пачке.
Ответственный субъект:
US Pharmacia Sp. z o.o., ул. Зембичка 40, 50-507 Вроцлав, Польша
Производитель/Импортер:
Chanelle Medical Unlimited Company, Лаугреа, графство Голуэй, Ирландия
Этот лекарственный препарат разрешён к обращению в странах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Для получения более подробной информации обращайтесь:
USP Zdrowie Sp. z o.o.
ул. Пелецки 35,
02-822 Варшава
Страница 5 из 6
Тел.: + (48) (22) 543 60 00
Страница 6 из 6