Cetirizina US Pharmacia

Cetirizinum US Pharmacia
10 mg, compresse rivestite
Cetirizini dihydrochloridum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di prendere il medicinale, poiché contiene informazioni importanti per il paziente.
Questo medicinale deve essere sempre assunto esattamente come descritto in questo foglio illustrativo o secondo le indicazioni del medico o del farmacista.

• Conservare il presente foglio illustrativo, in modo da poterlo consultare in qualsiasi momento.
• In caso di domande o di necessità di ulteriori informazioni, rivolgersi al farmacista.
• In caso di comparsa di effetti indesiderati, compresi quelli non menzionati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere punto 4.
• Se dopo 3 giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente si sente peggio, è necessario consultare il medico.

Indice del foglio illustrativo:

1. Che cos’è Cetirizinum US Pharmacia e a cosa serve
2. Informazioni importanti prima di prendere Cetirizinum US Pharmacia
3. Come prendere Cetirizinum US Pharmacia
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Cetirizinum US Pharmacia
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. CHE COS’È Cetirizinum US Pharmacia E A COSA SERVE

Il cloridrato di cetirizina è il principio attivo di Cetirizinum US Pharmacia.
Cetirizinum US Pharmacia è un medicinale antiallergico.
Cetirizinum US Pharmacia è indicato negli adulti e nei bambini di età pari o superiore a 6 anni:

• per alleviare i sintomi nasali e oculari associati alla rinite allergica stagionale e perenne;
• per alleviare i sintomi dell’orticaria.

2. INFORMAZIONI IMPORTANTI PRIMA DI PRENDERE Cetirizinum US Pharmacia
Quando non deve essere assunto Cetirizinum US Pharmacia

• in caso di grave insufficienza renale che richiede dialisi;
• in caso di allergia al cloridrato di cetirizina o a uno qualsiasi degli altri componenti del medicinale (elencati al punto 6), all’idrossizina o ai derivati della piperazina (sostanze attive con struttura simile, contenute in altri medicinali).

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a prendere Cetirizinum US Pharmacia, è necessario discuterne con il medico o con il farmacista.

• In caso di insufficienza renale, consultare il medico prima di assumere il medicinale; potrebbe essere necessario ridurre la dose. La dose sarà stabilita dal medico. Pagina 1 di 6
• In caso di problemi nella minzione (ad esempio legati al midollo spinale, alla prostata o alla vescica urinaria), consultare il medico.
• In caso di epilessia o rischio di crisi convulsive, consultare il medico.
• Non è stato osservato un effetto significativo dell’alcol (concentrazione ematica pari a 0,5 promille (g/l), corrispondente a un bicchiere di vino) sulla cetirizina assunta alle dosi raccomandate. Tuttavia, poiché non esistono dati sulla sicurezza dell’associazione tra cetirizina a dosi superiori e alcol, come per tutti i medicinali antistaminici, si raccomanda di evitare l’assunzione contemporanea di alcol con Cetirizinum US Pharmacia. Se il paziente deve sottoporsi a test allergici, chiedere al medico se è necessario interrompere l’assunzione di Cetirizinum US Pharmacia alcuni giorni prima dell’esame. Cetirizinum US Pharmacia può influenzare i risultati dei test allergici.

Bambini
Questo medicinale non deve essere somministrato ai bambini di età inferiore a 6 anni, poiché la forma compresse non consente un’adeguata titolazione del dosaggio.
Cetirizinum US Pharmacia e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali attualmente o recentemente assunti, nonché di quelli che si intende assumere.
Assunzione di Cetirizinum US Pharmacia con cibi e bevande
Gli alimenti non influenzano l’assorbimento di Cetirizinum US Pharmacia.
Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in gravidanza o sta allattando, pensa di essere in gravidanza o intende avere un figlio, deve consultare il medico prima di prendere questo medicinale.
È preferibile evitare l’assunzione di Cetirizinum US Pharmacia durante la gravidanza.
L’assunzione accidentale del medicinale da parte di una donna incinta non dovrebbe avere effetti dannosi sul feto. Tuttavia, il medicinale può essere assunto solo in caso di necessità e dopo aver consultato il medico.
La cetirizina passa nel latte materno. Non si può escludere il rischio di effetti indesiderati nei neonati allattati. Pertanto, non assumere Cetirizinum US Pharmacia durante l’allattamento, a meno che il medico non indichi diversamente.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Gli studi clinici non hanno evidenziato effetti di Cetirizinum US Pharmacia alla dose raccomandata sulla capacità di guidare veicoli, sulla sonnolenza o sulle prestazioni psicofisiche. Il paziente deve osservare attentamente la propria reazione al medicinale. I pazienti che intendono guidare veicoli, svolgere attività potenzialmente pericolose o usare macchinari devono prestare attenzione alla propria reazione al medicinale e non devono superare la dose raccomandata.
Cetirizinum US Pharmacia compresse rivestite contiene lattosio
Se in precedenza è stata diagnosticata al paziente un’intolleranza ad alcuni zuccheri, il paziente deve consultare il medico prima di assumere il medicinale.
Il medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa rivestita, pertanto è considerato “privo di sodio”.

3. COME USARE IL MEDICINALE Cetirizinum US Pharmacia

Questo medicinale deve essere sempre usato esattamente come descritto nel foglio illustrativo o come indicato dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
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Le compresse devono essere inghiottite con un bicchiere di liquido.
Le compresse possono essere divise a metà.
Adulti e adolescenti di età superiore ai 12 anni:
La dose raccomandata è di 10 mg una volta al giorno, sotto forma di una compressa.
Uso nei bambini di età compresa tra i 6 e i 12 anni:
La dose raccomandata è di 5 mg due volte al giorno (mezza compressa due volte al giorno).
Altre formulazioni di questo medicinale potrebbero essere più adatte ai bambini. Si consiglia di consultare il medico o il farmacista.
Pazienti con alterazioni della funzionalità renale
Nei pazienti con alterazioni renali moderate, la dose raccomandata è di 5 mg una volta al giorno.
Il paziente affetto da gravi alterazioni della funzionalità renale deve rivolgersi al medico o al farmacista, i quali potranno adeguare opportunamente la dose del medicinale.
Nei bambini affetti da alterazioni della funzionalità renale, i genitori devono rivolgersi al medico o al farmacista, i quali potranno adeguare la dose del medicinale in base alle esigenze del bambino.
In caso di sensazione che l'effetto del medicinale sia troppo forte o troppo debole, è necessario consultare il medico.
Durata del trattamento
La durata del trattamento dipende dal tipo, dalla durata e dall'andamento della malattia ed è stabilita dal medico.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Cetirizinum US Pharmacia
In caso di sospetta sovradosaggio, il paziente deve informare immediatamente il medico, il quale deciderà se e quali misure adottare.
In caso di sovradosaggio, gli effetti indesiderati descritti di seguito possono manifestarsi con maggiore intensità.
Effetti indesiderati riportati dopo sovradosaggio: disorientamento, diarrea, vertigini, affaticamento, cefalea, malessere generale, midriasi, prurito, irrequietezza, specialmente motoria, sedazione, sonnolenza, stordimento, tremori, tachicardia, ritenzione urinaria (difficoltà nel completo svuotamento della vescica).
Salto di una dose di Cetirizinum US Pharmacia
Non assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Interruzione del trattamento con Cetirizinum US Pharmacia
In rari casi, se il paziente interrompe l'assunzione di Cetirizinum US Pharmacia, possono ricomparire prurito e/o orticaria.
In caso di ulteriori dubbi sull'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI

Come tutti i medicinali, Cetirizinum US Pharmacia può causare effetti indesiderati, sebbene non si
verifichino in tutti i pazienti.
Se si manifesta uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati, rari o molto rari,
interrompere immediatamente l’assunzione del medicinale e contattare senza indugio il medico.
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• Reazione allergica, inclusi casi gravi e angioedema (grave reazione allergica che provoca gonfiore del viso e della gola).

Queste reazioni possono manifestarsi immediatamente dopo la prima assunzione del medicinale oppure in un secondo momento.
Frequente (può riguardare meno di 1 persona su 10)

• sonnolenza
• capogiri, cefalea
• faringite (dolore alla gola), rinite (naso che cola, naso chiuso) (nei bambini)
• diarrea, nausea, bocca secca
• affaticamento

Non comune (può riguardare meno di 1 persona su 100)

• eccitazione
• parestesie (disturbi della sensibilità)
• dolore addominale
• prurito (pelle che prude), eruzione cutanea
• debolezza (affaticamento estremo), malessere generale

Raro (può riguardare meno di 1 persona su 1.000)

• reazioni allergiche, alcune gravi (molto raro)
• depressione, allucinazioni, aggressività, disorientamento, insonnia
• convulsioni
• tachicardia (accelerazione del battito cardiaco)
• alterazioni della funzionalità epatica
• orticaria (bolle)
• edemi (gonfiore)
• aumento di peso

Molto raro (può riguardare meno di 1 persona su 10.000):

• trombocitopenia (riduzione del numero di piastrine)
• tic (contrazioni abituali)
• svenimenti, discinesia (movimenti involontari), distonia (contrazioni muscolari prolungate), tremori, alterazioni del gusto (percezione alterata del sapore)
• visione offuscata, disturbi dell’accomodazione (difficoltà di messa a fuoco), deviazione distonica del bulbo oculare (movimenti rotatori incontrollati degli occhi)
• angioedema (grave reazione allergica che provoca gonfiore del viso o della gola), eritema fisso (reazione allergica ai farmaci)
• disturbi della minzione (enuresi notturna, dolore e/o difficoltà a urinare)

Frequenza non nota (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili):

• aumento dell’appetito
• tentativi di suicidio (pensieri ricorrenti di suicidio o interesse per il suicidio), incubi
• perdita di memoria, disturbi della memoria
• vertigini (sensazione di giramento o perdita dell’equilibrio)
• ritenzione urinaria (impossibilità di svuotare completamente la vescica)
• prurito (prurito intenso) e/o orticaria dopo l’interruzione del trattamento
• dolore articolare, dolori muscolari
• eritema multiforme acuto generalizzato (eruzione cutanea con vescicole contenenti essudato purulento)
• epatite

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati
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direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sito web: https://smz2.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al soggetto responsabile.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d’uso del medicinale.

5. COME CONSERVARE IL MEDICINALE Cetirizinum US Pharm游戏副本ia

Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sul blister e sulla confezione in cartone.
La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.
Non ci sono istruzioni particolari per la conservazione.

6. CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI

Cosa contiene il medicinale Cetirizinum US Pharmacia
La sostanza attiva del medicinale è il cloridrato di cetirizina. Ogni compressa rivestita contiene 10 mg di cloridrato di cetirizina.
Altri componenti del medicinale sono: lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, amido di mais, silice colloidale anidra, stearato di magnesio, talco; composizione del rivestimento Opadry white: ipromellosa 15 cP, lattosio monoidrato, biossido di titanio (E 171), macrogol 4000 e citrato di sodio.
Come si presenta il medicinale Cetirizinum US Pharmacia e contenuto della confezione
Compresse rivestite bianche, rotonde, con la marcatura „A” su un lato e una linea di rottura sull'altro lato.
Il medicinale è disponibile in blister contenenti 10 compresse rivestite, confezionati in un astuccio di cartone.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
US Pharmacia Sp. z o.o., ul. Ziębicka 40, 50-507 Wrocław, Polonia
Produttore/Importatore:
Chanelle Medical Unlimited Company, Loughrea, Co. Galway, Irlanda
Questo medicinale è autorizzato alla commercializzazione nei paesi membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:

Per ulteriori informazioni rivolgersi a:
USP Zdrowie Sp. z o.o.
ul. Poleczki 35,
02-822 Warszawa
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Tel.: + (48) (22) 543 60 00
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