Цетрікс

Цетрікс, 10 мг, таблетки в оболонці
Cetirizini dichydrochloridum
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Лікарський засіб слід завжди застосовувати відповідно до опису, наведеного в інструкції, або відповідно до рекомендацій
лікаря або фармацевта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб мати змогу знову ознайомитися з нею у разі потреби.
• Звертайтеся до лікаря або фармацевта, якщо потрібна порада або додаткова інформація.
• У разі виникнення побічних ефектів повідомте про це лікареві або фармацевту. Це стосується також можливих побічних ефектів, які не зазначені в інструкції. Див. пункт 4.
• Якщо симптоми загострюються або не зникають після 3 днів, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції:

1. Що таке лікарський засіб Цетрікс і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Цетрікс
3. Як застосовувати лікарський засіб Цетрікс
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Цетрікс
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Цетрікс і для чого його застосовують

Дихідрохлорид цетирізину є діючою речовиною лікарського засобу Цетрікс.
Цетрікс належить до групи лікарських засобів, які називаються системними антигістамінними засобами, що
мають протиалергічну дію.
Лікарський засіб Цетрікс застосовують у дорослих та дітей віком 6 років та старших:

• для полегшення симптомів з боку носа та очей при сезонному та хронічному алергічному риніті.
• для полегшення симптомів хронічної кропив’янки (хронічної ідіопатичної кропив’янки).

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Цетрікс

Коли не застосовувати лікарський засіб Цетрікс

• якщо пацієнт має алергію на цетирізину дигідрохлорид або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (вказано в розділі 6.1)
• якщо пацієнт має алергію на гідроксизин або похідні піперазину (речовини з подібною структурою, що входять до складу інших ліків)
• якщо у пацієнта є тяжке захворювання нирок

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу Цетрікс слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, якщо:

• у пацієнта спостерігаються порушення функції нирок; може знадобитися корекція дози. Нову дозу лікарського засобу визначає лікар.
• якщо пацієнт має проблеми з відходом сечі (наприклад, пошкодження спинного мозку, проблеми з передміхуровою залозою або сечовим міхуром).
• якщо у пацієнта є епілепсія або схильність до судом.
• якщо у пацієнта плануються алергічні шкірні тести. Застосування лікарського засобу Цетрікс слід припинити за 3 дні до проведення тестів.

Діти
Не слід застосовувати лікарський засіб дітям віком молодше 6 років, оскільки структура таблетки не дозволяє
відповідно дозувати препарат.
Застосування інших ліків разом із лікарським засобом Цетрікс
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які зараз приймаються,
приймалися нещодавно або можуть бути прийняті.
З огляду на профіль цетирізину не очікуються взаємодії з іншими ліками.
Застосування лікарського засобу Цетрікс разом із їжею, напоями та алкоголем
Всмоктування цетирізину майже не порушується під впливом їжі.
Немає даних про взаємодію між алкоголем (у концентрації 0,5 проміле, що відповідає 1 келиху вина) та цетирізином, застосованим у звичайних дозах. У пацієнтів, які чутливі до алкоголю, одночасне застосування цетирізину з алкоголем або іншими ліками, що пригнічують центральну нервову систему, може посилювати вплив на здатність реагувати та концентрацію, навіть якщо цетирізин не посилює дію алкоголю. Як і при застосуванні інших антигістамінних засобів, рекомендується уникати одночасного вживання алкоголю.
Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює вагітність або планує вагітність, перед застосуванням цього лікарського засобу слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Слід уникати застосування лікарського засобу Цетрікс у жінок під час вагітності. Вважається, що випадкове застосування лікарського засобу не спричиняє шкідливої дії на плід. Однак лікарський засіб слід застосовувати лише у разі необхідності після консультації з лікарем.
Не слід застосовувати лікарський засіб Цетрікс під час годування груддю, оскільки цетирізин проникає до материнського молока, якщо тільки лікар не рекомендує інше.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Клінічні дослідження не виявили ознак порушення уваги, пильності та здатності керувати транспортними засобами після прийому лікарського засобу Цетрікс у рекомендованій дозі.
Пацієнти, які планують керувати механічними транспортними засобами, виконувати потенційно небезпечні дії або працювати з механізмами, не повинні застосовувати дози, що перевищують рекомендовані. Пацієнти повинні уважно спостерігати за реакцією організму на лікарський засіб.
3. Як застосовувати лікарський засіб Цетрікс
Як і коли слід приймати лікарський засіб Цетрікс?
Цей лікарський засіб слід приймати завжди відповідно до рекомендацій лікаря. Якщо у пацієнта виникають сумніви щодо застосування лікарського засобу, слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Таблетки слід ковтати цілими, запиваючи склянкою рідини.
Таблетку можна поділити на дві рівні частини.
Дорослі та підлітки віком старше 12 років:
Рекомендована доза становить: 10 мг (1 таблетка) один раз на добу.
Застосування у дітей віком від 6 до 12 років:
Рекомендована доза становить: 5 мг (половина таблетки) двічі на добу.
Пацієнти з помірними до тяжких порушень функції нирок
Пацієнтам із помірними порушеннями функції нирок рекомендовано застосовувати 5 мг один раз на добу.
Якщо, на думку пацієнта, дія лікарського засобу Цетрікс є надто сильною або надто слабкою, слід звернутися до лікаря.
Тривалість лікування
Тривалість лікування залежить від виду, тривалості та причини симптомів і визначається лікарем.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Цетрікс
У разі прийому дози, що перевищує рекомендовану, або якщо дитина випадково прийняла лікарський засіб, слід негайно звернутися до лікаря або найближчої лікарні, щоб отримати інформацію щодо подальших дій.
Після прийому дози, що перевищує рекомендовану, наведені нижче побічні ефекти можуть виникати з більшою інтенсивністю. Повідомлялося про такі побічні ефекти: сплутаність свідомості, діарея, запаморочення, втому, головний біль, погане самопочуття, розширення зіниць, свербіж, тривожність, заспокоєння, сонливість, оглушення, прискорену роботу серця, тремтіння, труднощі з відходом сечі.
Пропуск прийому лікарського засобу Цетрікс
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
Припинення застосування лікарського засобу Цетрікс
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування лікарського засобу слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Необхідно негайно припинити застосування препарату Цетрікс і звернутися до лікаря або
негайно звернутися до найближчого відділення невідкладної допомоги в разі появи будь-яких
із наступних симптомів: набряк губ, обличчя та (або) горла, утруднене дихання (тиск у грудній клітці або свистяче дихання), раптове зниження артеріального тиску з втратою свідомості або шоком.
Ці симптоми можуть бути ознаками дуже серйозної алергічної реакції (ангіоневротичного набряку) або анафілактичного шоку. Такі реакції дуже рідкісні (можуть виникати у 1 із 10 000 пацієнтів).
Можуть виникати інші побічні ефекти:
Часто (можуть виникати максимум у 1 із 10 пацієнтів):

• втома
• сухість у роті, нудота, діарея
• запаморочення, головний біль
• сонливість (апатія)
• ангіна, риніт (набряк і подразнення слизової оболонки носа)

Не дуже часто (можуть виникати максимум у 1 із 100 пацієнтів):

• біль у животі
• астенія (сильне виснаження), погане самопочуття
• парестезії (незвичайні відчуття)
• збудження
• свербіж, сверблячий висип

Рідко (можуть виникати максимум у 1 із 1000 пацієнтів):

• тахікардія (занадто швидке серцебиття)
• набряки
• алергічні реакції, іноді тяжкі (дуже рідко)
• порушення функції печінки
• збільшення маси тіла
• судоми
• агресія, сплутаність свідомості, депресія, галюцинації, безсоння
• кропив’янка

Дуже рідко (можуть виникати максимум у 1 із 10 000 пацієнтів):

• тромбоцитопенія (зниження кількості тромбоцитів)
• порушення акомодації (порушення гостроти зору), нечітке бачення, ротація очних яблук (неконтрольовані обертові рухи очного яблука)
• втрати свідомості, тремтіння, порушення смаку, дистонія (незвичайні тривалі скорочення м’язів), дискінезії (непрохідні рухи)
• тіки (незалежні від волі скорочення)
• порушення сечовипускання (нічне сечовипускання, біль і (або) утруднення сечовипускання)
• лікарський висип

Частота невідома (не може бути визначена на основі наявних даних):

• підвищений апетит
• думки про самогубство
• амнезія, втрата пам’яті
• запаморочення (відчуття обертання або руху)
• затримка сечі (неможливість повного спорожнення сечового міхура)

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо (див. деталі нижче). Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.
Департамент моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
PL-02 222 Warszawa
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
електронна пошта: [email protected]
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.

5. Як зберігати ліки Цетрікс

Ліки слід зберігати в недоступному та непомітному для дітей місці.
Не слід застосовувати ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері після напису Termin ważności (EXP). Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Зберігати при температурі нижчій за 30°.
Не слід застосовувати ліки, якщо є видимі ознаки псування або таблетки пошкоджені.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Необхідно запитати у фармацевта, що робити з ліками, які більше не використовуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація
Що містить ліки Цетрікс

• Діючою речовиною є цетиризину дигідрохлорид. Одна вкрита плівковою оболонкою таблетка містить 10 мг цетиризину дигідрохлориду.
• Крім того, ліки містять: целюлозу мікрокристалічну, желатинізованний крохмаль, натрію кроскармелозу, колоїдний безводний діоксид кремнію, стеарат магнію, полідекстрозу, гіпромелозу, діоксид титану (Е 171), макрогол 4000.

Як виглядають ліки Цетрікс і що містить упаковка
Зовнішній вигляд:
білі, круглі, опуклі таблетки з розподільною лінією з одного боку та логотипом «5», діаметром 7 мм.
Розміри упаковок:
7 та 10 таблеток у блистерах Алюміній/Алюміній у картонному пакеті.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Суб’єкт, відповідальний за випуск, та виробник
Vitabalans Oy
Varastokatu 8
FI-13500 Hämeenlinna
ФІНЛЯНДІЯ
Тел.: +358 (3) 615600
Факс: +358 (3) 6183130
Цей лікарський засіб має дозвіл на обіг у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:
Cetimax (DK, FI, HU, NO, SE)
Cetrix (EE, LV, LT, PL)
Cetixin (CZ, DE, SI, SK)