Цетрикс

Вольтарен, 10 мг, таблетки с пленочным покрытием
Кетирозина дигидрохлорид
Перед применением лекарства внимательно прочитайте всю инструкцию, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.
Лекарство необходимо всегда применять в соответствии с описанием, указанным в инструкции, или согласно рекомендации врача или фармацевта.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Обратитесь к врачу или фармацевту, если вам нужна консультация или дополнительная информация.
• При возникновении побочных эффектов сообщите об этом врачу или фармацевту. Это касается также возможных побочных эффектов, которые не указаны в инструкции. См. раздел 4.
• Если симптомы усиливаются или не исчезают в течение 3 дней, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции:

1. Что такое лекарство Цетрикс и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарства Цетрикс
3. Как применять лекарство Цетрикс
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить лекарство Цетрикс
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое лекарство Цетрикс и для чего оно применяется

Кетиризина дигидрохлорид — это активное вещество лекарства Цетрикс.
Цетрикс относится к группе лекарственных средств, называемых системными антигистаминными препаратами, которые обладают противовоспалительным действием.
Лекарство Цетрикс применяется у взрослых и детей в возрасте от 6 лет и старше:

• для облегчения симптомов со стороны носа и глаз при сезонном и хроническом аллергическом рините;
• для облегчения симптомов хронической крапивницы (хронической идиопатической крапивницы).

2. Важная информация перед применением препарата Цетрикс

Когда не следует применять препарат Цетрикс

• если у пациента аллергия на дигидрохлорид цетиризина или любой другой компонент препарата (перечислен в пункте 6.1)
• если у пациента аллергия на гидроксизин или производные пиперазина (действующие вещества схожего строения, входящие в состав других лекарств)
• если у пациента тяжелое заболевание почек

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Цетрикс необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если:

• у пациента нарушена функция почек; может потребоваться коррекция дозы. Новую дозу определит врач.
• если у пациента имеются проблемы с мочеиспусканием (например, повреждение спинного мозга, заболевания предстательной железы или мочевого пузыря).
• если у пациента эпилепсия или склонность к судорогам.
• если пациенту предстоит проведение кожных аллергических проб. Прием препарата Цетрикс следует прекратить за 3 дня до проведения проб.

Дети
Не следует применять препарат у детей в возрасте младше 6 лет, поскольку форма таблетки не позволяет правильно подобрать дозу.
Применение других лекарств вместе с препаратом Цетрикс
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время, принимал недавно или может принимать.
В связи с профилем цетиризина не ожидается взаимодействие с другими лекарствами.
Применение препарата Цетрикс с едой, питьем и алкоголем
Всасывание цетиризина практически не нарушается пищей.
Не выявлено доказательств взаимодействия между алкоголем (при концентрации 0,5 промилле, что соответствует одной рюмке вина) и цетиризином, применяемым в обычных дозах. У чувствительных пациентов одновременный прием цетиризина с алкоголем или другими лекарствами, угнетающими центральную нервную систему, может усиливать влияние на способность к реакции и концентрации внимания, несмотря на то, что цетиризин не усиливает действие алкоголя. Как и при применении других антигистаминных препаратов, рекомендуется избегать одновременного употребления алкоголя.
Беременность и кормление грудью
При беременности или кормлении грудью, подозрении на беременность или планировании беременности необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением препарата.
Следует избегать применения препарата Цетрикс у женщин в период беременности. Случайное применение препарата, как правило, не считается причиняющим вред плоду. Тем не менее, препарат следует применять только при крайней необходимости и после консультации с врачом.
Не следует применять препарат Цетрикс в период кормления грудью, поскольку цетиризин проникает в грудное молоко, за исключением случаев, когда врач даст иные указания.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Клинические исследования не выявили признаков нарушения внимания, бдительности и способности к управлению транспортными средствами после приема препарата Цетрикс в рекомендованной дозе.
Пациентам, планирующим управление механическими транспортными средствами, выполнение потенциально опасных действий или работу с механизмами, не следует превышать рекомендованную дозу. Пациенты должны внимательно наблюдать за реакцией своего организма на препарат.
3. Как применять препарат Цетрикс
Как и когда следует принимать препарат Цетрикс?
Препарат следует принимать строго по назначению врача. При возникновении сомнений относительно применения препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Таблетки следует проглатывать целиком, запивая стаканом жидкости.
Таблетку можно разделить на две равные части.
Взрослым и подросткам в возрасте старше 12 лет:
Рекомендуемая доза составляет: 10 мг (1 таблетка) один раз в сутки.
Применение у детей в возрасте от 6 до 12 лет:
Рекомендуемая доза составляет: 5 мг (половина таблетки) два раза в сутки.
Пациенты с умеренными и тяжелыми нарушениями функции почек
Пациентам с умеренными нарушениями функции почек рекомендуется применять 5 мг один раз в сутки.
Если пациент ощущает, что действие препарата Цетрикс слишком сильное или, наоборот, недостаточное, следует обратиться к врачу.
Продолжительность лечения
Продолжительность лечения зависит от вида, длительности и причины возникновения симптомов и определяется врачом.
Применение препарата Цетрикс в дозе, превышающей рекомендованную
При случайном приеме дозы, превышающей рекомендованную, или если препарат был случайно принят ребенком, необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшую больницу для получения инструкций по дальнейшим действиям.
При приеме дозы, превышающей рекомендованную, перечисленные ниже побочные эффекты могут проявляться с большей интенсивностью. Сообщалось о следующих побочных эффектах: спутанность сознания, диарея, головокружение, усталость, головная боль, общее недомогание, расширение зрачков, зуд, беспокойство, успокоение, сонливость, оглушение, учащенное сердцебиение, дрожь, затруднения при мочеиспускании.
Пропуск приема препарата Цетрикс
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение применения препарата Цетрикс
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, данный препарат может вызывать побочные действия, хотя они не
возникают у всех.
Необходимо немедленно прекратить применение препарата Цетрикс и обратиться к врачу или в
ближайшее отделение неотложной помощи сразу же после появления каких-либо из
следующих симптомов: отек губ, лица и (или) горла, затрудненное дыхание (чувство сдавления в груди или свистящее дыхание), резкое снижение артериального давления с потерей сознания или шоком.
Эти симптомы могут быть признаками очень тяжелой аллергической реакции (ангиогенного отека) или анафилактического шока. Такие реакции встречаются очень редко (могут возникать у 1 из 10 000 пациентов).

Могут возникать и другие побочные действия:

Часто (могут возникать максимум у 1 из 10 пациентов):

• утомление
• сухость во рту, тошнота, диарея
• головокружение, головная боль
• сонливость (вялость)
• воспаление горла, воспаление слизистой оболочки носа (отек и раздражение внутри носа)

Нечасто (могут возникать максимум у 1 из 100 пациентов):

• боль в животе
• астения (крайняя усталость), плохое самочувствие
• парестезии (нарушение чувствительности)
• возбуждение
• зуд, зудящая сыпь

Редко (могут возникать максимум у 1 из 1000 пациентов):

• тахикардия (учащенное сердцебиение)
• отеки
• аллергические реакции, иногда тяжелые (очень редко)
• нарушение функции печени
• увеличение массы тела
• судороги
• агрессия, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, бессонница
• крапивница

Очень редко (могут возникать максимум у 1 из 10 000 пациентов):

• тромбоцитопения (снижение числа тромбоцитов)
• нарушения аккомодации (нарушения четкости зрения), нечеткость зрения, ротация глазных яблок (неконтролируемые вращательные движения глазного яблока)
• обмороки, тремор, нарушения вкуса, дистония (непроизвольные длительные мышечные сокращения), дискинезии (непроизвольные движения)
• тики (непроизвольные сокращения мышц)
• нарушения мочеиспускания (ночное мочеиспускание, боль и (или) затруднения при мочеиспускании)
• лекарственная сыпь

Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных):

• повышенный аппетит
• суицидальные мысли
• амнезия, нарушения памяти
• головокружение (ощущение вращения или движения)
• задержка мочи (невозможность полного опорожнения мочевого пузыря)

Сообщение о побочных действиях
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в
данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать
напрямую (см. данные ниже). Сообщая о побочных действиях, вы помогаете получить больше
информации о безопасности применения препарата.

Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств
Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Йерозолимские 181C
PL-02 222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
эл. почта: [email protected]

О побочных действиях также можно сообщать ответственному лицу.

5. Как хранить лекарство Cetrix

Лекарство следует хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Не следует применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и на блистере после надписи Срок годности (EXP). Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 30 °C.
Не следует применять лекарство, если имеются видимые признаки порчи или таблетки повреждены.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или в бытовые отходы. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация
Что содержит лекарство Cetrix

• Действующее вещество: дигидрохлорид цетиризина. Одна пленочная таблетка содержит 10 мг дигидрохлорида цетиризина.
• Кроме того, лекарство содержит: микрокристаллическую целлюлозу, крахмал, натрия кроскармеллозу, коллоидный диоксид кремния безводный, стеарат магния, полидекстрозу, гипромеллозу, диоксид титана (Е 171), макрогол 4000.

Как выглядит лекарство Cetrix и что содержит упаковка
Внешний вид:
белые, круглые, выпуклые таблетки с делительной риской на одной стороне и логотипом «5» на другой, диаметром 7 мм.
Размеры упаковок:
7 и 10 таблеток в блистерах алюминий/алюминий, помещённых в картонную коробку.
Не все размеры упаковок могут быть представлены в продаже.
Ответственный субъект и производитель
Vitabalans Oy
Varastokatu 8
FI-13500 Hämeenlinna
ФИНЛЯНДИЯ
Тел.: +358 (3) 615600
Факс: +358 (3) 6183130
На данный лекарственный препарат выдано разрешение на обращение в странах — участницах Европейского экономического пространства под следующими торговыми названиями:
Cetimax (DK, FI, HU, NO, SE)
Cетрикс (EE, LV, LT, PL)
Cetixin (CZ, DE, SI, SK)