Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Cetirizine Genoptim SPH, 10 мг, вкриті оболонкою таблетки
Cetyryzyny dichlorowodorek
Перед прийомом лікування необхідно уважно ознайомитися з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати в точності так, як описано в інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями
лікаря, фармацевта або медсестри.

Необхідно зберігати цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, включаючи всі можливі небажані явища, не зазначені в інструкції, слід повідомити про це лікарю, фармацевту або медсестрі. Див. розділ 4.
Якщо через 3 дні стан не поліпшиться або пацієнт почуватиметься гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

Що таке Цетиризин Геноптим SPH і для чого його застосовують
Важлива інформація перед прийомом лікування Цетиризин Геноптим SPH
Як застосовувати лікарський засіб Цетиризин Геноптим SPH
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лікарський засіб Цетиризин Геноптим SPH
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Цетиризин Геноптим SPH і для чого його застосовують

Діючою речовиною лікарського засобу Цетиризин Геноптим SPH є cetyryzyny dichlorowodorek. Цетиризин Геноптим SPH є протиалергійним засобом (протигістамінним).
Лікарський засіб Цетиризин Геноптим SPH призначають дорослим і дітям віком від 6 років

для полегшення симптомів, пов’язаних з носом і очима, при сезонному та хронічному алергічному риніті;
для полегшення симптомів хронічної кропив’янки (ідіопатичної хронічної кропив’янки).

Якщо через 3 дні стан не поліпшиться або пацієнт почуватиметься гірше, слід звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Цетиризин Геноптим SPH

Коли не застосовувати лік Цетиризин Геноптим SPH

якщо пацієнт має алергію на цетиризин або будь-який інший компонент цього ліку (перелічені в розділі 6);
якщо пацієнт має алергію на гідроксизин або похідні піперазину (речовини з подібною структурою, що входять до складу інших ліків);
якщо у пацієнта є тяжкі захворювання нирок.

Попередження та заходи обережності
Перед застосуванням ліку Цетиризин Геноптим SPH слід проконсультуватися з лікарем, фармацевтом або
медсестрою, якщо:

у пацієнта спостерігаються порушення функції нирок. Може знадобитися зменшення дози. Лікар визначить нову дозу.
у пацієнта є епілепсія або ризик судомних нападів.
у пацієнта є затримка сечі.

Лік Цетиризин Геноптим SPH та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
З огляду на профіль цетиризину, не очікується взаємодії з іншими ліками.
Цетиризин Геноптим SPH та їжа, напої та алкоголь
Лік Цетиризин Геноптим SPH можна приймати під час або між прийомами їжі.
Немає даних про взаємодію цетиризину в рекомендованій дозі з алкоголем (у концентрації в крові 0,5 проміле, що відповідає концентрації після випиття одного бокала вина). Однак, як і у разі всіх антигістамінних засобів, рекомендується уникати одночасного вживання алкоголю.
Вагітність та годування груддю
Як і у разі інших ліків, слід уникати застосування ліку Цетиризин Геноптим SPH у жінок вагітних. Випадкове застосування ліку вагітною жінкою не повинно мати шкідливого впливу на плід. Однак слід припинити застосування ліку.
Не слід застосовувати лік Цетиризин Геноптим SPH під час годування груддю, оскільки цетиризин проникає в грудне молоко.
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
У більшості людей цей лік не викликає сонливості. Однак існують рідкісні винятки, і слід бути обережним при першому застосуванні цього ліку.
Якщо цей лік викликає сонливість у пацієнта, не слід керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

3. Як застосовувати ліки Цетиризин Геноптим SPH

Ці ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря, фармацевта чи медсестри. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря, фармацевта чи медсестри.
Таблетки слід ковтати цілісно, запиваючи склянкою рідини.
Рекомендована доза ліків:
Дорослі:
10 мг (1 таблетка) один раз на добу.
Застосування у дітей та підлітків
Діти віком від 6 до 12 років:
5 мг (половина таблетки) двічі на добу.
Підлітки віком понад 12 років:
10 мг (1 таблетка) один раз на добу.
Пацієнти з помірними або тяжкими порушеннями функції нирок:
Пацієнтам з помірними порушеннями функції нирок рекомендовано застосовувати 5 мг один раз на добу.
Якщо пацієнт відчуває, що дія ліків Цетиризин Геноптим SPH є надто слабкою або надто сильною, слід звернутися до лікаря.
Таблетку можна поділити на рівні дози.
Тривалість лікування:
Тривалість лікування залежить від виду, тривалості та причини симптомів у пацієнта і визначається лікарем, який веде пацієнта.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Цетиризин Геноптим SPH
Якщо пацієнт прийняв більшу, ніж рекомендована, дозу ліків Цетиризин Геноптим SPH, або якщо дитина випадково прийняла ліки, слід негайно звернутися до лікаря або до найближчого відділення невідкладної допомоги для отримання поради.
Після передозування наступні побічні ефекти можуть виникати з більшою інтенсивністю.
Повідомлялося про такі побічні ефекти: стан сплутаності, діарея, запаморочення, втома, головний біль, погане самопочуття, розширення зіниць, свербіж, тривожність, заспокоєння, сонливість, оціпеніння, прискорене серцебиття, тремтіння та труднощі з сечовипусканням.
Пропуск застосування ліків Цетиризин Геноптим SPH
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря, фармацевта чи медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх пацієнтів.
Якщо у пацієнта з’являться перші симптоми алергічної реакції, слід негайно припинити прийом
препарату Цетиризин Геноптим SPH і звернутися до лікаря. Симптомами алергії можуть бути:
набряк порожнини рота, обличчя та (або) горла, труднощі з диханням (тиск у грудній клітці або свистяче дихання),
раптове зниження артеріального тиску з наступною втратою свідомості або шоком.

Часто (можуть виникнути рідше, ніж у 1 із 10 осіб):

втома, почуття сонливості, біль у животі
сухість у порожнині рота, нудота, діарея
запаморочення, головний біль
сонливість
біль у горлі (ангіна), набряк і подразнення слизової оболонки носа (риніт)

Нечасто (можуть виникнути рідше, ніж у 1 із 100 осіб):

діарея
почуття слабкості (астенія), загальне погане самопочуття
поколювання рук або ніг (парестезії)
тривожність
свербіж, висипка

Рідко (можуть виникнути рідше, ніж у 1 із 1000 осіб):

надмірно швидке серцебиття (тахікардія)
набряк
алергічні реакції
порушення функції печінки
судоми
агресія, сплутаність свідомості, депресія, чуття або бачення неіснуючих предметів (галюцинації), безсоння
кропив’янка
збільшення маси тіла

Дуже рідко (можуть виникнути рідше, ніж у 1 із 10 000 осіб):

зниження кількості тромбоцитів, що проявляється підвищеною схильністю до кровотечі та утворення синяків (тромбоцитопенія)
труднощі з фокусуванням зору (порушення акомодації), нечітке бачення, обертання очних яблук (напад примусового погляду з обертанням очних яблук)
втрати свідомості, тремтіння, порушення смаку, неконтрольовані скорочення м’язів і скручування тіла, труднощі з рухами
тіки
нічне сечовипускання, біль і (або) труднощі з сечовипусканням
набряк шкіри, особливо набряк обличчя, стійка лікарська висипка, анафілактичний шок, непередбачувані та (або) ривкові рухи кінцівок, скорочення м’язів шиї та пліч

Частота невідома (частоту неможливо визначити на підставі наявних даних):
втрата пам’яті, порушення пам’яті
суїцидальні думки
запаморочення
неможливість сечовипускання
підвищений апетит

Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі всі можливі побічні ефекти,
не зазначені в інструкції, слід повідомити про це лікареві, фармацевту або медсестрі.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли побічні ефекти, у тому числі будь-які побічні ефекти, не зазначені в інструкції,
слід повідомити про це лікареві, фармацевту або медсестрі.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Цетиризин Геноптим SPH

Ліки потрібно зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері. Термін придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.
Зберігати при температурі нижче 25 °C.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які більше не використовуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Цетиризин Геноптим SPH

Діючою речовиною ліків Цетиризин Геноптим SPH є цетиризину дигідрохлорид. Одна вкрита плівковою оболонкою таблетка містить 10 мг цетиризину дигідрохлориду.
Інші складові: натрію кроскармелоза, целюлоза мікрокристалічна, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат, гіпромелоза 6 cP, титану діоксид (Е171).

Як виглядають ліки Цетиризин Геноптим SPH і що містить упаковка
Білі або білуваті, овальні, прямокутні таблетки, вкриті плівковою оболонкою, з відтиском цифри «10» з одного боку та розподільною лінією — з іншого.
Упаковка містить 7 або 10 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.

Відповідальний суб’єкт і виробник
Відповідальний суб’єкт
PharmSol Europe Limited
Victoria Centre Unit 2
Lower Ground Floor Valletta Road
Mosta, MST 9012 Мальта

Виробник
Fairmed Healthcare GmbH
Maria-Goeppert-Straße 3
23562 Lübeck
Німеччина

Цей лікарський засіб зареєстрований на території Європейського економічного простору під такими назвами:
Мальта Cetirizine Fair-Med 10mg Film-coated tablets
Німеччина Cetirizin Fair-Med Healthcare 10 mg Filmtabletten
Польща Cetirizine Genoptim SPH
Португалія Cetirizina Fair-Med