Цетиризин дженоптим sph

Инструкция, прилагаемая к упаковке: Информация для пациента

Цетиризин Геноптим СПХ, 10 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Дигидрохлорид цетиризина
Перед применением лекарства внимательно прочитайте всю инструкцию, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Принимать это лекарство необходимо строго в соответствии с инструкцией для пациента или по назначению врача, фармацевта или медсестры.

• Сохраняйте эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости получения консультации или дополнительной информации обращайтесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные реакции, включая возможные побочные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.
• Если в течение 3 дней не наступит улучшение или состояние пациента ухудшится, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое Цетиризин Геноптим СПХ и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением лекарства Цетиризин Геноптим СПХ
3. Как принимать лекарство Цетиризин Геноптим СПХ
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить лекарство Цетиризин Геноптим СПХ
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Цетиризин Геноптим СПХ и для чего он применяется

Активным веществом лекарственного средства Цетиризин Геноптим СПХ является дигидрохлорид цетиризина. Цетиризин Геноптим СПХ — это противоподавительное (противогистаминное) лекарственное средство.
Лекарственное средство Цетиризин Геноптим СПХ показано взрослым и детям в возрасте от 6 лет:

• для облегчения симптомов со стороны носа и глаз, связанных с сезонным и хроническим аллергическим ринитом;
• для облегчения симптомов хронической крапивницы (идиопатическая хроническая крапивница).

Если в течение 3 дней не наступит улучшение или состояние пациента ухудшится, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед применением лекарства Цетиризин Геноптим СПХ

Когда не следует применять лекарство Цетиризин Геноптим СПХ

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к цетиризину или к любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
• если у пациента имеется повышенная чувствительность к гидроксизину или производным пиперазина (веществам с похожей химической структурой, входящим в состав других лекарств);
• если у пациента имеются тяжелые заболевания почек.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед применением лекарства Цетиризин Геноптим СПХ необходимо проконсультироваться с врачом, фармацевтом или медсестрой, если:

• у пациента наблюдаются нарушения функции почек. Может потребоваться снижение дозы. Дозу определит врач.
• у пациента имеется эпилепсия или риск возникновения судорожных припадков.
• у пациента имеется задержка мочи.

Взаимодействие лекарства Цетиризин Геноптим СПХ с другими лекарствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
С учетом профиля цетиризина не ожидается взаимодействия с другими лекарствами.
Цетиризин Геноптим СПХ, пища, напитки и алкоголь
Лекарство Цетиризин Геноптим СПХ можно принимать во время или вне еды.
Нет достоверных данных о взаимодействии цетиризина в рекомендуемой дозе со спиртным (при концентрации в крови 0,5 промилле, что соответствует содержанию алкоголя после употребления одного бокала вина). Однако, как и при применении всех антигистаминных препаратов, рекомендуется избегать одновременного употребления алкоголя.
Беременность и грудное вскармливание
Как и при применении других лекарств, следует избегать использования препарата Цетиризин Геноптим СПХ у беременных женщин. Случайный прием препарата беременной женщиной, как правило, не оказывает вредного влияния на плод. Тем не менее, следует прекратить прием препарата.
Не следует применять лекарство Цетиризин Геноптим СПХ в период грудного вскармливания, поскольку цетиризин проникает в грудное молоко.
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
У большинства людей этот препарат не вызывает сонливости. Однако в редких случаях могут наблюдаться исключения, и следует соблюдать осторожность при первом применении препарата.
Если у пациента возникнет сонливость после приема этого лекарства, не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Как принимать лекарство Цетиризин Дженоптим СПХ

Этот препарат следует всегда принимать точно так, как указано в инструкции для пациента, или в соответствии с рекомендациями врача, фармацевта или медсестры. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
Таблетки следует проглатывать целиком, запивая стаканом жидкости.

Рекомендуемая доза препарата:
Взрослым:
10 мг (1 таблетка) один раз в сутки.

Применение у детей и подростков:
Детям в возрасте от 6 до 12 лет:
5 мг (половина таблетки) два раза в сутки.
Подросткам в возрасте старше 12 лет:
10 мг (1 таблетка) один раз в сутки.

Пациентам с умеренными или тяжелыми нарушениями функции почек:
Пациентам с умеренными нарушениями функции почек рекомендуется принимать по 5 мг один раз в сутки.

Если пациенту кажется, что действие препарата Цетиризин Дженоптим СПХ слишком слабое или, наоборот, слишком сильное, необходимо обратиться к врачу.
Таблетку можно разделить на равные дозы.

Продолжительность лечения:
Продолжительность лечения зависит от вида, продолжительности и причины симптомов у пациента и определяется лечащим врачом.

Применение препарата Цетиризин Дженоптим СПХ в дозе, превышающей рекомендованную:
Если пациент принял дозу препарата Цетиризин Дженоптим СПХ, превышающую рекомендованную, или если ребенок случайно принял препарат, необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи для получения консультации.

После передозировки возможны следующие побочные эффекты с повышенной интенсивностью.
Сообщалось о следующих побочных реакциях: спутанность сознания, диарея, головокружение, усталость, головная боль, общее недомогание, расширение зрачков, зуд, беспокойство, успокоение, сонливость, оглушение, учащение сердцебиения, дрожь и затруднения при мочеиспускании.

Пропуск приёма препарата Цетиризин Дженоптим СПХ:
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

Если остаются какие-либо сомнения, связанные с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, препарат Cetirizine Genoptim SPH может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
Если у пациента появятся первые симптомы аллергической реакции, необходимо немедленно прекратить прием препарата Cetirizine Genoptim SPH и срочно обратиться к врачу. Симптомами повышенной чувствительности могут быть: отек ротовой полости, лица и (или) горла, затруднённое дыхание (ощущение сдавливания в грудной клетке или свистящее дыхание), резкое снижение артериального давления с последующей потерей сознания или анафилактическим шоком.

Часто (могут возникать реже чем у 1 из 10 человек):

• утомление, сонливость, боли в животе
• сухость во рту, тошнота, диарея
• головокружение, головная боль
• сонливость
• боль в горле (фарингит), отек и раздражение слизистой носа (ринит)

Нечасто (могут возникать реже чем у 1 из 100 человек):

• диарея
• ощущение слабости (астения), общее недомогание
• покалывание в руках или ногах (парестезии)
• тревожность
• зуд, сыпь

Редко (могут возникать реже чем у 1 из 1000 человек):

• учащённое сердцебиение (тахикардия)
• отек
• аллергические реакции
• нарушение функции печени
• судороги
• агрессивность, спутанность сознания, депрессия, слуховые или зрительные галлюцинации (восприятие несуществующих звуков или образов), бессонница
• крапивница
• увеличение массы тела

Очень редко (могут возникать реже чем у 1 из 10 000 человек):

• снижение числа тромбоцитов, проявляющееся повышенной склонностью к кровотечениям и образованию синяков (тромбоцитопения)
• трудности с фокусировкой зрения (нарушения аккомодации), нечёткое зрение, вращение глазных яблок (приступ непроизвольного взгляда с вращением глазных яблок)
• обмороки, тремор, нарушения вкуса, неконтролируемые судороги мышц и скручивание тела, трудности с движением
• тики
• ночное недержание мочи, боль и (или) затруднения при мочеиспускании
• отек кожи, особенно отек лица, стойкая лекарственная сыпь, анафилактический шок, непроизвольные и (или) резкие движения конечностей, судороги мышц шеи и плеч

Частота неизвестна (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных):

• потеря памяти, нарушения памяти
• суицидальные мысли
• головокружение
• невозможность мочеиспускания
• повышенный аппетит

Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая возможные побочные действия, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре.

Сообщение о побочных действиях

Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая побочные действия, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре.
Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата Cetirizine Genoptim SPH.

5. Как хранить лекарство Цетиризин Дженоптим СПХ

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 25 °С.
Лекарства нельзя выкидывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Ветиризине Дженоптим СПХ

• Активным веществом лекарства Ветиризине Дженоптим СПХ является дигидрохлорид цетиризина. Одна пластиночная таблетка содержит 10 мг дигидрохлорида цетиризина.
• Другие компоненты: натрия кроскармеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, кремнекислый ангидрид коллоидный, стеарат магния, гипромеллоза 6cP и диоксид титана (Е171).

Как выглядит лекарство Ветиризине Дженоптим СПХ и что содержит упаковка
Белые или почти белые, овальные, прямоугольные пластиночные таблетки с тиснением цифры «10» с одной стороны и разделительной линией с другой стороны.
Упаковка содержит 7 или 10 пластиночных таблеток.
Не все размеры упаковок могут быть в обращении.

Ответственный субъект и производитель
Ответственный субъект
PharmSol Europe Limited
Victoria Centre Unit 2
Lower Ground Floor Valletta Road
Mosta, MST 9012 Мальта

Производитель
Fairmed Healthcare GmbH
Maria-Goeppert-Straße 3
23562 Любек
Германия

Этот лекарственный препарат разрешён к обращению в странах Европейской экономической зоны под следующими названиями:
Мальта Cetirizine Fair-Med 10mg Film-coated tablets
Германия Cetirizin Fair-Med Healthcare 10 mg Filmtabletten
Польша Ветиризине Дженоптим СПХ
Португалия Cetirizina Fair-Med