Інструкція, що входить до упаковки: інформація для користувача

Увага! Зберігайте інструкцію. Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Церазетте, 75 мікрограмів, вкриті оболонкою таблетки
Desogestrelum
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
При виникненні будь-яких сумнівів звертайтеся до лікаря, фармацевта або медсестри.
Цей лікарський засіб призначено виключно конкретній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може їм нашкодити, навіть якщо симптоми їх захворювання такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні реакції, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

Що таке лікарський засіб Церазетте і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Церазетте
Як застосовувати лікарський засіб Церазетте
Можливі побічні реакції
Як зберігати лікарський засіб Церазетте
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Церазетте і для чого його застосовують

Як діє лікарський засіб Церазетте?
Лікарський засіб Церазетте застосовують для запобігання вагітності. Таблетки Церазетте містять невелику кількість жіночого статевого гормону — прогестагену під назвою дезогестрел. Саме тому Церазетте називають таблетками, що містять лише прогестаген. На відміну від комбінованих оральних контрацептивів, таблетки, що містять лише прогестаген, не містять естрогену — іншого жіночого статевого гормону.
Механізм дії більшості таблеток, що містять лише прогестаген, полягає головним чином у пригніченні руху сперматозоїдів через цервікальний канал. На відміну від комбінованих контрацептивів, вони не завжди запобігають дозріванню яйцеклітини. Церазетте відрізняється від інших таблеток, що містять лише прогестаген, тим, що, подібно до комбінованих препаратів, зазвичай пригнічує дозрівання яйцеклітини. Унаслідок цього Церазетте є дуже ефективним засобом контрацепції.
На відміну від комбінованих препаратів, його можна застосовувати у жінок, які не переносять естрогени, а також у жінок, які годують грудьми. Найбільшою незручністю під час застосування Церазетте можуть бути нерегулярні кровотечі. Кровотечі також можуть зовсім не виникати.
Ймовірність вагітності під час правильного застосування Церазетте (за умови, що не пропущено прийом жодної таблетки) є дуже низькою.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліки Церазетте

Ліки Церазетте, як і інші гормональні засоби контрацепції, не запобігають інфікуванню вірусом
HIV (СНІД) та іншими захворюваннями, що передаються статевим шляхом.
Коли не застосовувати ліки Церазетте
Не слід застосовувати ліки Церазетте у разі наявності будь-якого з нижче зазначених факторів. У разі їх наявності слід повідомити про це лікаря перед
початком застосування ліків Церазетте. Лікар може порадити застосовувати негормональний метод контрацепції.

Якщо пацінтки має алергію на дезогестрел або будь-який інший компонент цього ліку (перелічених у розділі 6).
Наявність у даний час венозної тромбоемболічної хвороби. Венозна тромбоемболічна хвороба полягає у утворенні тромбів, що блокують вени [наприклад, у ногах (глибока венозна тромбоз) або у легенях (тромбоемболія легеневої артерії)].
Наявність у даний час або в анамнезі жовтяниці (пожовтіння шкіри) або тяжких захворювань печінки до тих пір, поки показники функції печінки не повернуться до норми.
Наявність у даний час або в анамнезі гормонозалежних пухлин (наприклад, певних видів раку молочної залози).
Кровотечі з піхви невідомого походження.

Якщо будь-який із зазначених вище симптомів виник вперше під час застосування ліків Церазетте, необхідно негайно проконсультуватися з лікарем.
Попередження та заходи обережності
У разі застосування ліків Церазетте при будь-якому з нижче зазначених станів необхідний суворий медичний контроль. Перед початком застосування ліків Церазетте слід повідомити лікаря про:

наявність у даний час або в анамнезі раку молочної залози;
наявність пухлин печінки; оскільки не можна виключити потенційно шкідливу дію ліків Церазетте;
наявність у минулому венозної тромбоемболічної хвороби;
наявність цукрового діабету;
наявність епілепсії (див. розділ «Церазетте та інші ліки»);
наявність туберкульозу (див. розділ «Церазетте та інші ліки»);
наявність артеріальної гіпертензії;
наявність у даний час або в анамнезі хлоазми (жовто-коричневі пігментні плями на шкірі, особливо на обличчі); у цих випадках слід уникати сонячного випромінювання або ультрафіолетового опромінення.

Можливі тяжкі захворювання
Знижена кісткова маса
Естрогени відіграють важливу роль у підтриманні нормальної кісткової маси. Під час застосування
ліків Церазетте концентрація природного естрогену — естрадіолу — у плазмі крові порівнянна з його концентрацією у першій половині природного циклу жінки, але знижена порівняно з його концентрацією у другій половині природного циклу. Невідомо, чи це впливає на кісткову масу.
Рак молочної залози
Кожна жінка піддається ризику розвитку раку молочної залози незалежно від того, чи приймає вона контрацептивні таблетки. У жінок, які приймають контрацептивні таблетки, рак молочної залози трапляється трохи частіше, ніж у жінок того ж віку, які їх не приймають. Після припинення прийому контрацептивних таблеток цей ризик поступово зменшується, і через 10 років після припинення прийому стає однаковим для жінок, які приймали таблетки, і тих, хто їх ніколи не приймав. Рак молочної залози трапляється рідше у жінок віком до 40 років, але ризик зростає з віком жінки. Тому більше випадків раку молочної залози спостерігається у жінок, які приймають контрацептивні таблетки у старшому віці. Найбільше значення має не тривалість прийому контрацептивних таблеток.
На кожні 10 000 жінок, які приймали контрацептивні таблетки не довше 5 років у віковій групі до 20 років, було виявлено менше 1 додаткового випадку раку молочної залози протягом 10 років після припинення прийому таблеток порівняно з 4 випадками раку молочної залози, які зазвичай діагностують у цій віковій групі. Аналогічно, на кожні 10 000 жінок, які приймали контрацептивні таблетки до 5 років у віковій групі до 30 років, було виявлено додатково 5 випадків раку молочної залози порівняно з 44 випадками, які зазвичай діагностують у цій групі. На кожні 10 000 жінок, які приймали таблетки до 5 років у віковій групі після 40 років, було виявлено на 20 випадків раку молочної залози більше порівняно з 160 випадками, які зазвичай діагностують.
Ризик розвитку раку молочної залози у жінок, які приймають таблетки, що містять лише прогестаген, як ліки Церазетте, є подібним до ризику розвитку раку молочної залози у жінок, які приймають комбіновані таблетки, однак докази ще не є остаточними.
Випадки раку молочної залози, виявлені у пацієнток, які приймали контрацептивні таблетки, здаються менш поширеними, ніж ті, що виявлені у жінок, які їх не приймали. Невідомо, чи пов’язана ця різниця з прийомом контрацептивних таблеток. Це може бути пов’язано з більш частим обстеженням пацієнток, які використовують контрацепцію, і, відповідно, раннім виявленням раку молочної залози.
Венозна тромбоемболічна хвороба
Венозна тромбоемболічна хвороба — це утворення тромбу, який може блокувати судину. Іноді вона може виникати у глибоких венах нижніх кінцівок (глибока венозна тромбоз). Якщо тромб відокремлюється від місця, де він утворився, він може потрапити до легень і блокувати легеневу артерію, утворюючи тромбоемболію легеневої артерії. Це може призвести до смерті. Глибока венозна тромбоз трапляється дуже рідко. Вона може розвинутися також у разі, якщо не приймати контрацептивні таблетки. Може виникнути також під час вагітності. Ризик розвитку венозної тромбоемболічної хвороби вищий у жінок, які приймають контрацептивні таблетки, порівняно з тими, хто їх не приймає.
Вважається, що ризик розвитку венозної тромбоемболічної хвороби у жінок, які приймають контрацептивні таблетки, що містять лише прогестаген, до яких належить ліки Церазетте, є нижчим, ніж у жінок, які приймають контрацептивні таблетки, що містять також естрогени (комбіновані таблетки). У разі появи симптомів венозної тромбоемболічної хвороби необхідно негайно звернутися до лікаря (див. розділ «Регулярні контрольні обстеження»).
Психічні розлади
Деякі жінки, які приймають гормональні засоби контрацепції, включаючи ліки Церазетте, повідомляли про депресію або погіршення настрою. Депресія може мати тяжкий перебіг і іноді призводити до самогубства. Якщо виникнуть зміни настрою та симптоми депресії, необхідно якнайшвидше звернутися до лікаря для отримання подальшої медичної консультації.
Діти та підлітки
Відсутні клінічні дані щодо ефективності та безпеки застосування у підлітків віком до 18 років.
Церазетте та інші ліки
Слід повідомити лікареві про ліки або рослинні препарати, які пацінтки зараз приймає або приймала нещодавно, а також про ліки, які пацінтки планує приймати. Слід також повідомити лікареві іншої спеціалізації або стоматологу, який призначає інші ліки (або фармацевту) про прийом ліків Церазетте. Вони можуть повідомити про можливу необхідність застосування додаткових методів контрацепції (наприклад, презервативів) та термін їх застосування, а також про те, чи необхідна зміна у прийомі призначеного ліку.
Деякі ліки:

можуть впливати на концентрацію ліків Церазетте у крові,
можуть зменшувати їх контрацептивну ефективність,
можуть спричиняти несподівані кровотечі. Це стосується ліків, які застосовуються для лікування:
- епілепсії (наприклад, прімідон, фенітоїн, карбамазепін, окскарбазепін, фелбамат, топірамат та фенобарбітал),
- туберкульозу (наприклад, рифампіцин, ріфабутин),
- інфікування вірусом HIV (наприклад, ритонавір, нельфінавір, невірапін, ефавіренц),
- вірусного гепатиту С (HCV) (наприклад, боцепревір, телапревір),
інших інфекційних захворювань (наприклад, гризеофульвін),
високого тиску в судинах легень (босентан),
депресивних розладів настрою (зілля звичайного звіробою ( Hypericum perforatum )),
певних бактеріальних інфекцій (наприклад, кларитроміцин, еритроміцин),
грибкових інфекцій (наприклад, кетоконазол, ітраконазол, флуконазол),
високого артеріального тиску (гіпертензії), стенокардії або деяких порушень серцевого ритму (наприклад, дилтіазем).

Якщо пацінтки приймає ліки або рослинні препарати, які можуть зменшувати ефективність ліків Церазетте, слід також застосовувати механічну контрацепцію. Через те, що вплив іншого ліку на Церазетте може зберігатися до 28 днів після припинення його застосування, необхідно застосовувати додаткову механічну контрацепцію протягом цього періоду. Лікар повідомить пацієнтку про можливу необхідність застосування додаткових методів контрацепції та про термін їх застосування.
Ліки Церазетте також можуть порушувати дію інших ліків, що призводить до підвищення (наприклад, ліки, що містять циклоспорин) або зниження їх дії (наприклад, ламотріджин).
Перед прийомом будь-якого ліку слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Кровотечі з піхви
Під час застосування ліків Церазетте кровотечі з піхви можуть виникати нерегулярно. Це може бути незначне плямлення або інтенсивна кровотеча. Кровотеча може також не виникати.
Нерегулярні кровотечі не означають, що контрацептивна ефективність ліків Церазетте знижена. Зазвичай не потрібно нічого робити, і слід продовжувати прийом ліків Церазетте. Слід звернутися до лікаря, якщо кровотечі є дуже інтенсивними та тривалими.
Функціональні кісти яєчників
Під час застосування всіх контрацептивних засобів, що містять малі дози гормонів, у яєчниках можуть розвиватися малі наповнені рідиною пухирці, які називаються функціональними кістами яєчників. Зазвичай вони самостійно зникають. У деяких випадках вони можуть бути причиною незначного болю в животі. Рідко вимагають хірургічного втручання.
Вагітність і годування груддю
Якщо пацінтки вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Вагітність
Застосування ліків Церазетте протипоказане під час вагітності або при підозрі на вагітність.
Годування груддю
Ліки Церазетте можна застосовувати під час годування груддю. Здається, що вони не впливають на утворення або якість виділюваного молока. Однак нечасто спостерігалося зниження утворення молока під час застосування ліків Церазетте. Невеликі кількості активної речовини ліку проникають до материнського молока.
Існують спостереження за здоров’ям дітей до 2,5 років, матері яких протягом 7 місяців приймали ліки Церазетте. Не було виявлено жодного впливу на ріст і розвиток дитини.
У разі годування груддю та бажання застосовувати ліки Церазетте слід звернутися до лікаря.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Не виявлено, щоб ліки Церазетте впливали на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми.
Ліки Церазетте містять моногідрат лактози
Ліки Церазетте містять моногідрат лактози. Якщо раніше у пацієнтки було діагностовано непереносимість певних цукрів, їй слід звернутися до лікаря перед прийомом ліку.
Коли слід звертатися до лікаря
Регулярні контрольні обстеження
Пацінтки, яка приймає ліки Церазетте, слід повідомити лікареві про необхідність регулярних контрольних обстежень. Зазвичай частота та тип обстежень залежать від індивідуальних особливостей пацієнтки.
Слід негайно звернутися до лікаря у таких випадках:

Якщо виникнуть симптоми, що свідчать про венозну тромбоемболічну хворобу (наприклад, сильний біль або набряк нижніх кінцівок, нетиповий біль у грудній клітці, задишка, нетиповий кашель, кашель із кров’ю);
Наглий сильний біль у черевній порожнині з пожовтінням шкіри (що вказує на можливі захворювання печінки);
Відчуття вузлика в молочній залозі;
Наглий сильний біль у нижній частині черевної порожнини або в області шлунка (що вказує на можливість ектопічної вагітності);
Нерухомість (наприклад, перебування в ліжку) або планована хірургічна операція; слід проконсультуватися з лікарем принаймні за 4 тижні до цього;
Якщо виникнуть нерегулярні інтенсивні кровотечі з піхви;
Якщо пацінтки вагітна або може бути вагітною.

3. Як застосовувати ліки Церазетте

Цей лік слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Коли і як застосовувати таблетки
Упаковка ліків Церазетте містить 28 таблеток. На одній стороні блистера біля кожної таблетки розташований символ дня тижня, у який її слід приймати (див. «Переклад символів днів тижня, що знаходяться біля кожної таблетки на первинній упаковці», пункт 6 в кінці листка-інструкції), а на іншій стороні — стрілки, що вказують напрямок приймання таблеток. Кожного разу приймання таблеток з нового блістеру ліків Церазетте слід починати з верхнього ряду, приймаючи таблетки в напрямку стрілок, по одній на добу, доки не буде вичерпано вміст упаковки. Наприклад, якщо початок приймання таблеток припадає на середу, першою слід прийняти таблетку з верхнього ряду, позначену як WED. Це дозволяє легко перевірити, чи була прийнята таблетка, позначена певним днем тижня, у відповідний день. Таблетки слід приймати щодня о той самий час. Таблетку слід ковтати цілком, запиваючи водою. Під час приймання таблеток Церазетте може виникнути незначна кровотеча. У такому разі все ж слід продовжувати приймати таблетки. Після вичерпання таблеток з упаковки наступного дня слід розпочати приймання таблеток з нової упаковки без перерви і не чекаючи на появу кровотечі.
Приймання таблеток Церазетте можна припинити в будь-який момент. Протизавиджувальна дія припиняється у день припинення приймання таблеток.
Початок приймання першої упаковки ліків Церазетте

Якщо пацієнтка наразі не приймає жодних протизавиджувальних таблеток : Слід почекати до найближчої менструації. Починати приймати таблетки Церазетте слід першого дня менструації. Додаткові методи контрацепції застосовувати не потрібно. Приймання таблеток можна також розпочати з 2 по 5 день циклу, однак у цьому випадку слід застосовувати додатковий метод контрацепції (механічні засоби контрацепції) протягом перших 7 днів приймання таблеток у першому циклі.
Якщо раніше пацієнтка приймала комбінований засіб контрацепції (комбіновані протизавиджувальні таблетки, вагінальну контрацептивну систему, контрацептивний пластир) : Починати приймати таблетки Церазетте можна наступного дня після приймання останньої таблетки поточного препарату або у день видалення вагінальної контрацептивної системи, контрацептивного пластира (без перерви на дні, вільні від приймання таблеток, від застосування вагінальної контрацептивної системи чи контрацептивного пластира). Якщо поточний препарат також містить таблетки, що не містять активної речовини, приймання Церазетте можна розпочати наступного дня після приймання останньої таблетки, що містить гормони (у разі сумнівів щодо того, яка саме таблетка є останньою, слід звернутися до лікаря або фармацевта). Додатковий метод контрацепції застосовувати не потрібно, якщо діяти відповідно до наведеної вище інструкції.

Також можна розпочати приймання Церазетте не пізніше ніж на перший день після перерви в прийманні таблеток поточного препарату, у день встановлення наступної вагінальної контрацептивної системи, контрацептивного пластира або на день після приймання останньої плацебо-таблетки поточного препарату. У цих випадках слід застосовувати додатковий метод контрацепції (механічний) протягом перших 7 днів приймання таблеток Церазетте.

Якщо раніше пацієнтка приймала інший препарат, що містить лише прогестаген : Можна припинити приймання таблеток у будь-який день і наступного дня розпочати приймання таблеток Церазетте. Додаткові методи контрацепції застосовувати не потрібно.
Якщо раніше пацієнтка застосовувала контрацепцію у вигляді ін'єкцій, імплантату або внутрішньоматкової системи, що вивільняє прогестаген : Починати приймати таблетки Церазетте слід у день, коли мала б бути виконана наступна ін'єкція, або у день видалення імплантату чи системи. Додаткові методи контрацепції застосовувати не потрібно.
Після пологів : Після пологів починати приймати таблетки слід між 21-м і 28-м днем після пологів. Якщо початок приймання таблеток відбудеться пізніше, слід застосовувати додатковий метод контрацепції (механічні засоби контрацепції) протягом перших 7 днів приймання таблеток. Перед початком приймання таблеток після статевого акту слід переконатися, що пацієнтка не вагітна, або дочекатися першої менструації. Додаткову інформацію щодо годування грудьми наведено в розділі «Грудне вигодовування». Пораду також може надати лікар.
Після викидня : Згідно з рекомендаціями лікаря.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Церазетте
Після приймання більшої кількості таблеток Церазетте одночасно серйозних шкідливих наслідків не спостерігалося. Можуть виникнути нудота, блювота та незначна кровотеча з піхви як у жінок, так і у юних дівчат. Слід проконсультуватися з лікарем.
Пропуск приймання ліків Церазетте
Якщо затримка у прийманні таблетки становить менше 12 годин, протизавиджувальна дія зберігається. Слід якнайшвидше прийняти пропущену таблетку, а решту — приймати як зазвичай.
Якщо затримка у прийманні таблетки становить більше 12 годин, протизавиджувальна дія може бути знижена. Чим більше пропущених таблеток, тим вищий ризик зниження протизавиджувальної ефективності. Слід якнайшвидше прийняти пропущену таблетку, а решту — приймати як зазвичай. Протягом наступних 7 днів слід застосовувати додатковий метод контрацепції (наприклад, презерватив). Існує можливість вагітності у разі пропуску однієї або кількох таблеток у перший тиждень застосування, якщо у тижні, що передував пропуску, мав місце статевий акт. Слід проконсультуватися з лікарем.
Дії при шлунково-кишкових розладах (наприклад, блювота, сильний пронос)
Слід діяти так само, як при пропуску таблетки (див. вище). Якщо блювота або сильний пронос виникли протягом 3–4 годин після приймання таблетки Церазетте, всмоктування активної речовини могло бути зменшено. У разі сильного проносу слід звернутися до лікаря.
Припинення застосування ліків Церазетте
Можна припинити приймання Церазетте в будь-який момент. Якщо вагітність не планується, слід звернутися до лікаря з проханням порадити інший метод контрацепції.
Якщо планується вагітність, зазвичай радять почекати до першої природної менструації перед зачаттям. Це сприятиме визначенню очікуваної дати пологів.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Слід повідомити лікаря про будь-які небажані зміни у стані здоров’я, особливо якщо вони є сильними та тривалими, а також про зміни у стані здоров’я, які, на вашу думку, можуть бути пов’язані з прийомом таблеток препарату Церазетте.
Серйозні побічні ефекти, пов’язані з застосуванням препарату Церазетте, описані в розділі «Рак груди», «Венозна тромбоемболічна хвороба» в пункті 2 «Важливі відомості перед застосуванням препарату Церазетте». Рекомендується ознайомитися з цим розділом для отримання додаткової інформації та, у разі потреби, негайно звернутися за порадою до лікаря.
Якщо виникнуть алергічні реакції (гіперчутливість), зокрема набряк обличчя, губ, язика та (або) горла, що призводить до утруднення дихання або ковтання (ангіоневротичний набряк та (або) анафілактична реакція), необхідно негайно звернутися до лікаря.
Під час застосування препарату Церазетте можуть виникати нерегулярні кровотечі з піхви. Це може бути незначне мазання, яке не потребує використання прокладок, або більш інтенсивна кровотеча, що нагадує скудні менструальні виділення, коли необхідно використовувати прокладки.
Кровотеча також може взагалі не виникати. Нерегулярні кровотечі не означають, що контрацептивна ефективність препарату Церазетте знижена. Зазвичай не потрібно нічого робити, достатньо продовжувати прийом препарату Церазетте. Однак, якщо кровотеча є дуже інтенсивною або триває довго, слід звернутися до лікаря.
Жінки, які застосовують препарат Церазетте, повідомляли про такі побічні ефекти:
Часто: можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 10 жінок

зміни настрою, депресивний настрій, знижений статевий потяг (лібідо)
головний біль
нудота
вугрові висипання
біль у грудях; нерегулярні менструальні кровотечі або їх відсутність
збільшення маси тіла

Нечасто: можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 100 жінок

інфекція піхви
непереносимість контактних лінз
блювота
надмірне випадання волосся
болючі менструації, кісти яєчників
відчуття втоми

Рідко: можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 1000 жінок

висип, кропив’янка, болючі червоно-сині вузлики (еритема нодоза) (це захворювання шкіри)

Частота невідома (частота не може бути визначена на підставі наявних даних)

алергічна реакція

Крім вищезазначених побічних ефектів, може з’явитися виділення з грудей.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, зокрема ті, що не зазначені в інструкції, слід повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
тел.: +48 22 49-21-301
факс: +48 22 49-21-309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Церазетте

Ліки слід зберігати у місці, недоступному для дітей, і в недоступному для них місці.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Спеціальних вказівок щодо температури зберігання немає. Зберігати блістер у оригінальному пакетику з метою захисту від світла та вологи. Після відкриття пакетика продукт слід використати протягом 1 місяця.
Діюча речовина становить ризик для навколишнього середовища щодо риб.
Ліки не слід викидати в каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, якими вже не користуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Церазетте

Діючою речовиною ліків є дезогестрел у кількості 75 мікрограмів.
Інші складові: кремнезем колоїдний безводний, all-rac-α-токоферол, лактоза моногідрат, крохмаль кукурудзяний, повідон, стеаринова кислота; оболонка: гіпромелоза, макрогол 400, тальк, діоксид титану (Е 171). Див. також пункт 2 «Ліки Церазетте містять лактозу моногідрат».

Як виглядають ліки Церазетте та що містить упаковка
Таблетки білі, круглі, двоопуклі, діаметром 5 мм, з кодом 2 під KV з одного боку та написом Organon і зірочкою — з іншого.
Блистер ПВХ/Al, що містить 28 таблеток, упакований у пакетик із ламінованої алюмінієвої фольги. 1 або 3 блистери в картонному пакуванні.
До упаковки додається пакетик, у який слід помістити блистер після виймання його з захисної фольги.
Для отримання докладнішої інформації слід звернутися до держави-учасниці або паралельного імпортера.
Відповідальний суб'єкт у Ірландії, країні експорту:
Organon Pharma (Ireland) Limited
2 Dublin Landings, North Wall Quay - North Dock
D01 V4A3, Дублін 1, Ірландія
Виробник:
N.V. Organon
Kloosterstraat 6, 5349 AB Осс, Нідерланди
Паралельний імпортер:
Delfarma Sp. z o.o.
вул. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Лодзь
Перепаковано в:
Delfarma Sp. z o.o.
вул. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Лодзь
Номер дозволу в Ірландії, країні експорту: PA23198/016/001
Номер дозволу на паралельний імпорт: 446/24
Переклад символів днів тижня, що знаходяться біля кожної таблетки на безпосередній упаковці:
MON — Понеділок
TUE — Вівторок
WED — Середа
THU — Четвер
FRI — П'ятниця
SAT — Субота
SUN — Неділя