Інструкція, що входить до упаковки: інформація для користувача

Увага! Зберігайте інструкцію! Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Церазетте
75 мікрограмів (0,075 мг), вкриті оболонкою таблетки
Desogestrelum
Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування лікарського засобу, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
При виникненні будь-яких сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Цей засіб може їм нашкодити, навіть якщо симптоми їхніх захворювань такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, які не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

Що таке лікарський засіб Церазетте і для чого його застосовують
Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Церазетте
Як застосовувати лікарський засіб Церазетте
Можливі побічні ефекти
Як зберігати лікарський засіб Церазетте
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Церазетте і для чого його застосовують

Як діє лікарський засіб Церазетте?
Лікарський засіб Церазетте застосовують для запобігання вагітності. Таблетки Церазетте містять невелику кількість
статевого гормону жінки, прогестагену під назвою дезогестрел. Саме тому Церазетте називають таблетками, що містять лише прогестаген. На відміну від комбінованих протизачаткових таблеток, таблетки, що містять лише прогестаген, не містять естрогену — іншого статевого гормону жінки.
Механізм дії більшості таблеток, що містять лише прогестаген, полягає головним чином у перешкоджанні проникненню сперматозоїдів через цервікальний канал. На відміну від комбінованих протизачаткових таблеток, вони не завжди пригнічують дозрівання яйцеклітини. Церазетте відрізняється від інших таблеток, що містять лише прогестаген, тим, що, як і комбіновані таблетки, зазвичай пригнічує дозрівання яйцеклітини. У результаті Церазетте є дуже ефективним засобом контрацепції.
На відміну від комбінованих препаратів, його можна застосовувати у жінок, які не переносять естрогени, та у жінок, які годують грудьми. Найбільшою незручністю під час застосування Церазетте можуть бути нерегулярні кровотечі. Кровотечі також можуть взагалі не виникати.
Ймовірність настання вагітності під час правильного застосування Церазетте (за умови, що не пропущено прийом таблетки) є дуже низькою.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліки Церазетте

Ліки Церазетте, як і інші гормональні засоби контрацепції, не захищають від інфекції ВІЛ (СНІД)
та інших хвороб, що передаються статевим шляхом.
Коли не застосовувати ліки Церазетте
Не слід застосовувати ліки Церазетте у разі наявності будь-якого з наведених
нижче чинників. У разі їх наявності необхідно повідомити лікаря перед
початком застосування ліків Церазетте. Лікар може порадити застосовувати негормональний метод
контрацепції.

Якщо пацієнтка має алергію на дезогестрел або будь-який із інших компонентів цього ліку (перелічених у розділі 6).
Наявність у даний час венозної тромбоемболічної хвороби. Венозна тромбоемболічна хвороба полягає у утворенні тромбів, що блокують вени [наприклад, у ногах (глибока венозна тромбоз) або в легенях (тромбоемболія легеневої артерії)].
Наявність у даний час або в минулому жовтяниці (жовте забарвлення шкіри) або тяжких захворювань печінки до тих пір, поки показники функції печінки не повернуться до норми.
Наявність у даний час або в минулому гормонозалежних пухлин (наприклад, певних видів раку молочної залози).
Кровотеча з піхви невідомого походження.

Якщо будь-який із вищезазначених симптомів виник вперше під час застосування ліків
Церазетте, необхідно негайно проконсультуватися з лікарем.
Попередження та заходи обережності
У разі застосування ліків Церазетте в будь-якому з наведених нижче випадків
потрібен суворий медичний контроль. Перед початком застосування ліків Церазетте слід
повідомити лікареві про:

наявність у даний час або в минулому раку молочної залози;
наявність пухлини печінки; оскільки не можна виключити потенційно шкідливу дію ліків Церазетте;
наявність у минулому венозної тромбоемболічної хвороби;
наявність цукрового діабету;
наявність епілепсії (див. розділ «Ліки Церазетте та інші ліки»);
наявність туберкульозу (див. розділ «Ліки Церазетте та інші ліки»);
наявність артеріальної гіпертензії;
наявність у даний час або в минулому хлоазми (жовто-коричневі пігментні плями на шкірі, особливо на обличчі); у цих випадках слід уникати сонячного випромінювання або ультрафіолетового випромінювання.

Можливі серйозні захворювання
Знижена кісткова маса
Естрогени відіграють важливу роль у підтриманні нормальної кісткової маси. Під час застосування
ліків Церазетте концентрація природного естрогену — естрадіолу — у плазмі крові порівнянна з його
концентрацією в першій половині природного циклу жінки, але знижена порівняно з його
концентрацією в другій половині природного циклу. Невідомо, чи це впливає на кісткову масу.
Рак молочної залози
Кожна жінка піддається ризику розвитку раку молочної залози незалежно від того, чи приймає вона
контрацептивні таблетки. У жінок, що приймають контрацептивні таблетки, рак молочної залози
зустрічається трохи частіше, ніж у жінок того ж віку, які їх не приймають. Після припинення
прийому контрацептивних таблеток цей ризик поступово зменшується, і через 10 років після припинення
прийому контрацептивних таблеток він стає однаковим для жінок, які приймали таблетки,
і тих, хто їх ніколи не приймав. Рак молочної залози зустрічається рідше у жінок віком до 40 років,
але ризик зростає з віком жінки. Тому більше випадків раку молочної залози спостерігається
у жінок, які приймають контрацептивні таблетки у старшому віці. Немає великого значення,
як довго приймаються контрацептивні таблетки.
На кожні 10 000 жінок, що приймали контрацептивні таблетки не довше 5 років у віковій групі до 20 років,
було виявлено додатково менше 1 випадку раку молочної залози протягом 10 років після припинення
прийому таблеток порівняно з 4 випадками раку молочної залози, які зазвичай діагностують у цій віковій групі.
Аналогічно, на кожні 10 000 жінок, що приймали контрацептивні таблетки до 5 років у віковій групі до 30 років,
було виявлено додатково 5 випадків раку молочної залози порівняно з 44 випадками, які зазвичай діагностують у цій групі.
На кожні 10 000 жінок, що приймали таблетки до 5 років у віковій групі після 40 років, було виявлено на 20 випадків раку молочної залози більше
порівняно з 160 випадками, які зазвичай діагностують.
Частота раку молочної залози у жінок, що приймають таблетки, які містять лише прогестаген, як ліки
Церазетте, подібна до ризику розвитку раку молочної залози у жінок, що приймають комбіновані таблетки,
але докази не є остаточними.
Випадки раку молочної залози, діагностовані у пацієнток, що приймали контрацептивні таблетки, здаються
менш поширеними, ніж ті, що виявляються у жінок, які їх не приймають. Невідомо, чи ця різниця
пов’язана з прийомом контрацептивних таблеток. Це може бути пов’язано з більш частим обстеженням
пацієнток, що використовують контрацепцію, і, відповідно, раннім діагностуванням раку молочної залози.
Венозна тромбоемболічна хвороба
Венозна тромбоемболічна хвороба — це утворення тромбу, який може блокувати судину.
Іноді вона може виникати у глибоких венах нижніх кінцівок (глибока венозна тромбоз). Якщо тромб відірветься від місця, де він утворився, він може потрапити до легень
і заблокувати легеневу артерію, утворюючи тромбоемболію легені. Це може призвести до смерті. Глибока венозна тромбоз зустрічається дуже рідко. Вона може розвинутися навіть у разі, якщо не приймаються контрацептивні таблетки.
Вона може виникнути також під час вагітності. Ризик розвитку венозної тромбоемболічної хвороби
вищий у тих, хто приймає контрацептивні таблетки, ніж у тих, хто їх не приймає.
Вважається, що ризик розвитку венозної тромбоемболічної хвороби у тих, хто приймає контрацептивні таблетки,
які містять лише прогестаген, до яких належить ліки Церазетте, нижчий, ніж у тих, хто приймає контрацептивні таблетки,
які містять також естрогени (комбіновані таблетки). У разі появи симптомів венозної тромбоемболічної хвороби необхідно
негайно звернутися до лікаря (див. розділ «Регулярні контрольні обстеження»).
Психічні розлади
Деякі жінки, що приймають гормональні засоби контрацепції, включаючи ліки Церазетте, повідомляли
про депресію або погіршення настрою. Депресія може мати тяжкий перебіг і іноді призводити до думок
про самогубство. Якщо виникнуть зміни настрою та симптоми депресії, необхідно якнайшвидше звернутися
до лікаря для отримання подальшої медичної консультації.
Діти та підлітки
Відсутні клінічні дані щодо ефективності та безпеки застосування
у підлітків віком до 18 років.
Ліки Церазетте та інші ліки
Необхідно повідомити лікареві про ліки або рослинні продукти, які пацієнтка приймає в даний час або приймала нещодавно,
а також про ліки, які пацієнтка планує приймати. Також слід повідомити
лікареві іншої спеціальності або стоматологу, який призначає інші ліки (або фармацевту) про прийом ліків Церазетте.
Вони можуть повідомити про можливу необхідність застосування
додаткових методів контрацепції (наприклад, презервативів) та термін їх застосування, а також про те, чи необхідна
корекція прийому призначеного ліку.
Деякі ліки

можуть впливати на концентрацію ліків Церазетте в крові,
можуть зменшувати їх контрацептивну ефективність,
можуть спричиняти неочікувану кровотечу.

Це стосується ліків, що застосовуються для лікування:

епілепсії (наприклад, примідон, фенітоїн, карбамазепін, окскарбазепін, фелбамат, топірамат та фенобарбітал),
туберкульозу (наприклад, рифампіцин, ріфабутин),
інфекції вірусом ВІЛ (наприклад, ритонавір, нельфінавір, невірапін, ефавіренз),
вірусного гепатиту С (HCV) (наприклад, боцепревір, телапревір),
інших інфекційних захворювань (наприклад, гризеофульвін),
високого тиску в судинах легень (бозентан),
депресивних розладів настрою (зілля звичайного дірочника (Hypericum perforatum)),
певних бактеріальних інфекцій (наприклад, кларитроміцин, еритроміцин),
грибкових інфекцій (наприклад, кетоконазол, ітраконазол, флуконазол),
високого артеріального тиску (гіпертензії), стенокардії або деяких порушень серцевого ритму (наприклад, дилтіазем).

Якщо пацієнтка приймає ліки або рослинні ліки, які можуть зменшувати ефективність ліків Церазетте,
необхідно також застосовувати механічну контрацепцію. Через те, що вплив іншого ліку на ліки
Церазетте може зберігатися до 28 днів після припинення прийому ліку, необхідно застосовувати
у цей час додаткову механічну контрацепцію. Лікар повідомить пацієнтку про можливу
необхідність застосування додаткових методів контрацепції та про термін їх застосування.
Ліки Церазетте також можуть порушувати дію інших ліків, що призводить до збільшення (наприклад, ліки,
що містять циклоспорин) або зменшення їх дії (наприклад, ламотриджин).
Перед прийомом будь-якого ліку слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Кровотеча з піхви
Під час застосування ліків Церазетте кровотеча з піхви може виникати нерегулярно. Це може
бути незначне плямлення або інтенсивна кровотеча. Кровотеча також може не виникати.
Нерегулярна кровотеча не означає, що контрацептивна ефективність ліків Церазетте
знижена. Зазвичай не потрібно нічого робити, і слід продовжувати прийом ліків Церазетте.
Необхідно звернутися до лікаря, якщо кровотеча дуже інтенсивна та тривала.
Функціональні кісти яєчників
Під час застосування всіх засобів контрацепції, що містять низькі дози гормонів,
у яєчниках можуть розвиватися невеликі наповнені рідиною пухирці, відомі як функціональні кісти
яєчників. Зазвичай вони самостійно зникають. У деяких випадках можуть бути
причиною незначного болю в животі. Рідко вимагають хірургічного втручання.
Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує мати дитину,
їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Вагітність
Застосування ліків Церазетте протипоказане під час вагітності або при підозрі на вагітність.
Годування грудьми
Ліки Церазетте можуть застосовуватися під час годування грудьми. Здається, що вони не впливають на
утворення або якість виділюваного молока. Однак не дуже часто спостерігалося зниження
утворення молока під час застосування ліків Церазетте. Невеликі кількості активної речовини ліку проникають
до материнського молока.
Є спостереження за здоров’ям дітей до 2,5 років життя, матері яких протягом 7 місяців
приймали ліки Церазетте. Не спостерігалося жодного впливу на ріст і розвиток дитини.
У разі годування грудьми та бажання застосовувати ліки Церазетте слід звернутися до лікаря.
Керування транспортними засобами та обслуговування машин
Не встановлено, що ліки Церазетте впливають на здатність керувати транспортними засобами та
обслуговувати машини.
Ліки Церазетте містять моногідрат лактози
Ліки Церазетте містять моногідрат лактози. Якщо раніше у пацієнтки було виявлено непереносимість
певних цукрів, пацієнтка повинна звернутися до лікаря перед прийомом ліку.
Коли слід звертатися до лікаря
Регулярні контрольні обстеження
Пацієнтка, що приймає ліки Церазетте, повинна бути проінформована лікарем про необхідність
регулярних контрольних обстежень. Зазвичай частота та тип обстежень залежать від індивідуальних
особливостей пацієнтки.
Необхідно негайно звертатися до лікаря у таких випадках:

Якщо виникнуть симптоми, що вказують на венозну тромбоемболічну хворобу (наприклад, сильний біль або набряк нижніх кінцівок, нетиповий біль у грудній клітці, задишка, нетиповий кашель, кашель із кров’ю);
Наглий сильний біль у черевній порожнині з жовтим забарвленням шкіри (що вказує на можливі захворювання печінки);
Відчуття вузлика в молочній залозі;
Наглий сильний біль у нижній частині черевної порожнини або в області шлунка (що вказує на можливість ектопічної вагітності);
Обмеження рухливості (наприклад, перебування в ліжку) або планована хірургічна операція; слід проконсультуватися з лікарем принаймні за 4 тижні до цього;
Якщо виникне нерегулярна інтенсивна кровотеча з піхви;
Якщо пацієнтка вагітна або може бути вагітною.

3. Як застосовувати ліки Церазетте

Цей ліки завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі виникнення сумнівів слід звернутися
до лікаря або фармацевта.
Коли і як застосовувати таблетки
Блистер ліків Церазетте містить 28 таблеток. На одній стороні блистера біля кожної таблетки розташований
символ дня тижня, у який її слід приймати, а на іншій стороні — стрілки,
що вказують напрямок прийому таблеток. Кожного разу прийом таблеток із нового
опакування ліків Церазетте слід починати з верхнього ряду блистера, приймаючи таблетки
у напрямку стрілок, по одній на добу, доки не буде вичерпано вміст опакування. Наприклад, якщо
прийом таблеток розпочинається у середу, першою слід прийняти таблетку з верхнього ряду,
позначену позначкою WED (що означає середу; див. «Переклад символів днів тижня,
розташованих біля кожної таблетки на первинній упаковці» наприкінці листка-вкладиша). Це
спрощує перевірку, чи була прийнята таблетка, позначена певним днем тижня, у відповідний день.
Таблетки слід приймати щодня о тій самій годині. Таблетку слід ковтати цілком,
запиваючи водою. Під час прийому таблеток ліків Церазетте може виникнути незначне кровотечення.
У цьому випадку слід продовжувати прийом таблеток. Після вичерпання таблеток з
опакування наступного дня слід розпочати прийом таблеток із нового опакування без перерви
і не чекаючи на появу кровотечіння.
Прийом таблеток ліків Церазетте можна припинити в будь-який момент. Протизачаткова дія
припиняється з дня припинення прийому таблеток.
Початок прийому першого опакування ліків Церазетте

Якщо пацієнтка наразі не приймає жодних протизачаткових таблеток:

Слід почекати до найближчих менструацій. Прийом таблеток ліків
Церазетте слід розпочати у перший день менструації. Додаткові методи
протизачаткового захисту застосовувати не потрібно.
Прийом таблеток також можна розпочати з 2 по 5 день циклу, однак у цьому
випадку слід застосовувати додатковий метод протизачаткового захисту (механічні засоби
протизачаткового захисту) протягом перших 7 днів прийому таблеток у першому циклі.

Якщо раніше пацієнтка приймала комбінований засіб протизачаткового захисту (комбіновані протизачаткові таблетки, вагінальну систему терапевтичного вивільнення, протизачатковий пластир):
Прийом таблеток ліків Церazette можна розпочати наступного дня після прийому останньої таблетки поточного лікування або у день видалення вагінальної системи терапевтичного вивільнення, протизачаткового пластра (без перерви на вільні дні від прийому таблеток, застосування вагінальної системи терапевтичного вивільнення, протизачаткового пластра). Якщо поточний лік містить також таблетки, що не містять активної речовини, прийом ліків Церазетте можна розпочати наступного дня після прийому останньої таблетки, що містить гормони (у разі виникнення сумнівів щодо того, яка таблетка є останньою, слід звернутися до лікаря або фармацевта). Додатковий метод протизачаткового захисту застосовувати не потрібно, якщо діяти згідно з наведеними вище інструкціями.

Також можна розпочати прийом ліків Церазетте не пізніше ніж у перший день після перерви в прийомі таблеток поточного лікування, у день наступного застосування вагінальної системи терапевтичного вивільнення, протизачаткового пластра або у день після прийому останньої таблетки-плацебо поточного лікування. У цих випадках слід застосовувати додатковий метод протизачаткового захисту (механічний) протягом перших 7 днів прийому таблеток ліків Церазетте.

Якщо раніше пацієнтка приймала інший лік, що містить лише прогестаген:
Прийом таблеток будь-якого дня можна припинити, а наступного дня розпочати прийом таблеток ліків Церазетте. Додаткові методи протизачаткового захисту застосовувати не потрібно.
Якщо раніше пацієнтка застосовувала протизачатковий засіб у вигляді ін'єкції, імплантату або системи терапевтичного вивільнення, що вводиться підшкірно і містить прогестаген:
Прийом таблеток ліків Церазетте слід розпочати у день, коли слід зробити наступну ін'єкцію, або у день видалення імплантату або системи. Додаткові методи протизачаткового захисту застосовувати не потрібно.
Після пологів:
Після пологів прийом таблеток слід розпочати між 21-м і 28-м днем після пологів. У разі пізнішого початку прийому таблеток слід застосовувати додатковий метод протизачаткового захисту (механічні засоби протизачаткового захисту) протягом перших 7 днів прийому таблеток. Після статевого акту перед початком прийому таблеток слід перевірити, чи не є пацієнтка вагітною, або дочекатися перших менструацій. Додаткову інформацію щодо годування груддю див. у розділі «Годування груддю». Пораду також може надати лікар.
Після викидня:
Згідно з рекомендаціями лікаря.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Церазетте
Після прийому більшої кількості таблеток ліків Церазетте одночасно, ніж рекомендовано, не спостерігалося жодної серйозної шкідливої дії. Можуть виникнути нудота, блювота та незначне кровотечення з піхви як у жінок, так і в юних дівчат. Слід проконсультуватися з лікарем.
Пропуск прийому ліків Церазетте
Якщо затримка у прийомі таблеток становить менше ніж 12 годин, протизачаткова дія зберігається. Слід якомога швидше прийняти пропущену таблетку, а решту — приймати як зазвичай.
Якщо затримка у прийомі таблеток становить більше ніж 12 годин, протизачаткова дія може бути знижена. Чим більше пропущених таблеток, тим вищий ризик зниження протизачаткової ефективності. Слід якомога швидше прийняти пропущену таблетку, а решту — приймати як зазвичай. Протягом наступних 7 днів слід застосовувати додатковий метод протизачаткового захисту (наприклад, презерватив). Існує можливість вагітності у разі пропуску однієї або кількох таблеток у перший тиждень прийому, якщо у тиждень перед пропуском мав місце статевий акт. Слід проконсультуватися з лікарем.
Дії у разі шлунково-кишкових розладів (наприклад, блювота, сильний пронос)
Слід діяти так само, як у разі пропуску таблетки — див. вище. Якщо блювота або сильний пронос виникли протягом 3–4 годин після прийому таблетки ліків Церазетте, всмоктування активної речовини могло бути зменшеним. У разі сильного проносу слід звернутися до лікаря.
Припинення застосування ліків Церазетте
Прийом ліків Церазетте можна припинити в будь-який момент. Якщо вагітність не планується, слід звернутися до лікаря з проханням про інший метод протизачаткового захисту.
Якщо планується вагітність, зазвичай радять почекати до перших природних менструацій перед зачаттям. Це спрощує визначення очікуваної дати пологів.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, Церазетте може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Слід повідомити лікаря про будь-які небажані зміни у стані здоров’я,
особливо якщо вони є сильними та тривалими, а також про зміни у стані здоров’я, які, на Вашу думку,
можуть бути пов’язані з прийомом таблеток Церазетте.
Серйозні побічні ефекти, пов’язані з застосуванням Церазетте, описані в розділі
«Рак молочної залози», «Венозна тромбоемболічна хвороба» в розділі 2 «Важлива інформація перед
застосуванням Церазетте». Рекомендується ознайомитися з цим розділом для отримання додаткової
інформації та негайно звернутися до лікаря у разі необхідності.
Якщо виникнуть алергічні реакції (гіперчутливість), зокрема набряк обличчя, губ, язика та (або)
горла, що призводить до утруднення дихання або ковтання (ангіоневротичний набряк і (або) анафілактична
реакція), необхідно негайно звернутися до лікаря.
Під час застосування Церазетте можуть спостерігатися нерегулярні кровотечі з піхви. Вони можуть
проявлятися незначним мажущим виділенням, яке не вимагає використання прокладок, або більш
інтенсивними кровотечами, що нагадують скудні менструальні виділення, коли необхідно
використовувати прокладки.
Кровотеча також може не виникати зовсім. Нерегулярні кровотечі не означають, що протизавагідна
ефективність Церазетте знижена. Зазвичай не потрібно нічого робити, достатньо продовжувати прийом
Церазетте. Однак, якщо кровотеча є дуже інтенсивною або триває довго, слід звернутися до лікаря.
Жінки, які застосовують Церазетте, повідомляли про такі побічні ефекти:
Часто: можуть виникати не частіше, ніж у 1 з 10 жінок

зміни настрою, депресивний настрій, знижений сексуальний потяг (лібідо)
головний біль
нудота
висипання
біль у грудях; нерегулярні менструальні кровотечі або їх відсутність
збільшення маси тіла

Нечасто: можуть виникати не частіше, ніж у 1 з 100 жінок

інфекція піхви
непереносимість контактних лінз
блювота
надмірне випадання волосся
болісні менструації, кісти яєчників
відчуття втоми

Рідко: можуть виникати не частіше, ніж у 1 з 1000 жінок

висипання, кропив’янка, болісні червоно-сині вузлики (еритема вузлувата) (це захворювання шкіри)

Невідома частота (частоту не можна визначити на підставі наявних даних)

алергічна реакція

Крім вищезазначених побічних ефектів, може виникнути виділення з грудей.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, зокрема ті, що не зазначені в цій інструкції, слід повідомити
лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу
побічних ефектів лікарських засобів Урядового центру реєстрації лікарських засобів, медичних
виробів та біоцидів,
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки
застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Церазетте

Ліки потрібно зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Спеціальних вказівок щодо температури зберігання немає.
Зберігати блістер у оригінальному пакетику, щоб захистити від світла та вологи.
Після відкриття пакетику ліки слід використати протягом 1 місяця.
Діюча речовина становить ризик для навколишнього середовища щодо риб.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які більше не використовуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Церазетте

Діючою речовиною препарату є дезогестрел. Кожна таблетка в оболонці містить 75 мікрограмів (0,075 мг) дезогестрелу.
Інші складові: кремнію діоксид колоїдний безводний, all-rac- α-токоферол, лактоза моногідрат, крохмаль кукурудзяний, повідон, кислота стеаринова, оболонка: гіпромелоза, макрогол 400, тальк, титану діоксид (Е 171). Див. також пункт 2 «Ліки Церазетте містять лактозу моногідрат».

Як виглядають ліки Церазетте та що містить упаковка
Таблетки білі, круглі, двоопуклі, діаметром 5 мм, з кодом 2 під KV з одного боку та написом ORGANON і зірочкою — з іншого.
Блістер (PVC/алюміній), що містить 28 таблеток, упакований у пакетик із ламінованої алюмінієвої фольги.
1 або 3 блістери в картонному коробці.
До упаковки додається картонний пакетик, у який слід помістити блістер після виймання його з захисної фольги.
Для отримання докладнішої інформації звертайтеся до державного суб’єкта або паралельного імпортера.
Відповідальний суб’єкт у Ірландії, країні експорту:
Organon Pharma (Ireland) Limited
2 Dublin Landings
North Wall Quay - North Dock
D01 V4A3
Dublin 1
Ірландія
Виробник:
N.V. Organon
Kloosterstraat 6
5349 AB Oss, Голандія
Паралельний імпортер:
InPharm Sp. z o.o.
вул. Strumykowa 28/11
03-138 Варшава
Перепаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
вул. Chełmżyńska 249
04-458 Варшава
Номер дозволу в Ірландії, країні експорту: PA23198/016/001
Номер дозволу на паралельний імпорт: 158/24
Переклад символів днів тижня, що наведені біля кожної таблетки на первинній упаковці:
MON – понеділок
TUE – вівторок
WED – середа
THU – четвер
FRI – п’ятниця
SAT – субота
SUN – неділя.