Церазетт

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
Церазетте
75 микрограммов (0,075 мг), таблетки, покрытые оболочкой
Дезогестрел
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку оно содержит
важную информацию для пациента.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Лекарственное средство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появляются какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое лекарственное средство Церазетте и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Церазетте
3. Как применять лекарственное средство Церазетте
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить лекарственное средство Церазетте
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Церазетте и для чего оно применяется

Как действует лекарственное средство Церазетте?
Лекарственное средство Церазетте применяется для предотвращения беременности. Таблетки Церазетте содержат небольшое количество женского полового гормона, прогестагена под названием дезогестрел. По этой причине лекарственное средство Церазетте называют таблеткой, содержащей только прогестаген. В отличие от комбинированных противозачаточных таблеток, таблетки, содержащие только прогестаген, не содержат эстроген — второй женский половой гормон.
Механизм действия большинства таблеток, содержащих только прогестаген, заключается главным образом в блокировании продвижения сперматозоидов через цервикальный канал. В отличие от комбинированных противозачаточных таблеток, они не всегда подавляют созревание яйцеклетки. Лекарственное средство Церазетте отличается от других таблеток, содержащих только прогестаген, тем, что, как и комбинированные таблетки, обычно подавляет созревание яйцеклетки. В результате лекарственное средство Церазетте является очень эффективным контрацептивным средством.
В отличие от комбинированных препаратов, оно может применяться у женщин, не переносящих эстрогены, и у кормящих грудью женщин. Наиболее значительным недостатком при применении лекарственного средства Церазетте могут быть нерегулярные кровотечения. Кровотечения также могут полностью отсутствовать.
Вероятность наступления беременности при правильном применении лекарственного средства Церазетте (при условии, что таблетка не была пропущена) очень мала.

2. Важная информация перед применением препарата Ксарелто

Препарат Ксарелто, как и другие гормональные контрацептивы, не защищает от заражения ВИЧ (СПИД)
и другими инфекциями, передаваемыми половым путём.
Когда не следует применять препарат Ксарелто
Не следует применять препарат Ксарелто, если у вас имеется одно из перечисленных ниже состояний. При наличии любого из них необходимо сообщить об этом врачу до начала применения препарата Ксарелто. Врач может порекомендовать использование негормонального метода контрацепции.

• Если у вас имеется аллергия на дезогестрел или любой другой компонент препарата (перечислены в разделе 6).
• При наличии в настоящее время венозного тромбоэмболического заболевания. Венозное тромбоэмболическое заболевание связано с образованием тромбов, блокирующих вены [например, в ногах (глубокий тромбоз вен) или в лёгких (лёгочная эмболия)].
• При наличии в настоящее время или в анамнезе желтухи (пожелтение кожи) или тяжёлых заболеваний печени до тех пор, пока показатели функции печени не вернутся к норме.
• При наличии в настоящее время или в анамнезе гормонозависимых опухолей (например, определённых форм рака молочной железы).
• При кровотечениях из влагалища неизвестной причины.

Если какой-либо из перечисленных выше симптомов впервые появился во время приёма препарата
Ксарелто, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом.
Предостережения и меры предосторожности
При применении препарата Ксарелто в любом из перечисленных ниже случаев требуется тщательный медицинский контроль. Перед началом приёма препарата Ксарелто необходимо сообщить врачу о:

• наличии в настоящее время или в анамнезе рака молочной железы;
• наличии опухоли печени; поскольку нельзя исключить потенциально вредное действие препарата Ксарелто;
• наличии в анамнезе венозного тромбоэмболического заболевания;
• наличии сахарного диабета;
• наличии эпилепсии (см. раздел «Препарат Ксарелто и другие лекарства»);
• наличии туберкулёза (см. раздел «Препарат Ксарелто и другие лекарства»);
• наличии артериальной гипертензии;
• наличии в настоящее время или в анамнезе хлоазм (жёлто-коричневых пигментных пятен на коже, особенно на лице); в таких случаях следует избегать солнечного излучения или ультрафиолетового облучения.

Возможные тяжёлые заболевания
Снижение костной массы
Эстрогены играют важную роль в поддержании нормальной костной массы. При приёме препарата Ксарелто концентрация естественного эстрогена — эстрадиола — в плазме сопоставима с его концентрацией в первой половине естественного цикла женщины, но снижена по сравнению с его концентрацией во второй половине естественного цикла. Неизвестно, влияет ли это на костную массу.
Рак молочной железы
Каждая женщина подвержена риску развития рака молочной железы независимо от приёма противозачаточных таблеток. У женщин, принимающих противозачаточные таблетки, рак молочной железы встречается несколько чаще, чем у женщин того же возраста, которые их не принимают. После прекращения приёма противозачаточных таблеток этот риск постепенно снижается и через 10 лет становится одинаковым у женщин, которые принимали таблетки, и у тех, кто их никогда не принимал. Рак молочной железы редко встречается у женщин моложе 40 лет, однако риск увеличивается с возрастом. Поэтому большее число случаев рака молочной железы наблюдается у женщин старшего возраста, принимающих противозачаточные таблетки. Продолжительность приёма противозачаточных таблеток имеет меньшее значение.
На каждые 10 000 женщин, принимавших противозачаточные таблетки не более 5 лет в возрасте до 20 лет, было выявлено менее 1 дополнительного случая рака молочной железы в течение 10 лет после прекращения приёма по сравнению с 4 случаями, обычно диагностируемыми в этой возрастной группе. Аналогично, на каждые 10 000 женщин, принимавших противозачаточные таблетки до 5 лет в возрасте до 30 лет, было выявлено дополнительно 5 случаев рака молочной железы по сравнению с 44 случаями, обычно диагностируемыми в этой группе. На каждые 10 000 женщин, принимавших противозачаточные таблетки до 5 лет в возрасте старше 40 лет, было выявлено на 20 случаев рака молочной железы больше по сравнению с 160 случаями, обычно диагностируемыми.
Частота рака молочной железы у женщин, принимающих таблетки, содержащие только прогестаген, такие как препарат Ксарелто, сопоставима с риском у женщин, принимающих комбинированные таблетки, однако доказательства пока не окончательны.
Случаи рака молочной железы у женщин, принимающих противозачаточные таблетки, как представляется, менее запущены, чем у женщин, их не принимающих. Неизвестно, связано ли это различие с приёмом противозачаточных таблеток. Это может быть связано с более частым медицинским наблюдением женщин, использующих контрацепцию, и, соответственно, более ранним выявлением рака молочной железы.
Венозное тромбоэмболическое заболевание
Венозное тромбоэмболическое заболевание — это образование тромба, который может блокировать кровеносный сосуд. Иногда оно возникает в глубоких венах нижних конечностей (глубокий венозный тромбоз). Если тромб отрывается от места образования, он может попасть в лёгкие и заблокировать лёгочную артерию, вызывая лёгочную эмболию. Это может привести к смерти. Глубокий венозный тромбоз встречается очень редко. Он может развиться и при отсутствии приёма противозачаточных таблеток. Также может возникнуть во время беременности. Риск венозного тромбоэмболического заболевания выше у женщин, принимающих противозачаточные таблетки, по сравнению с женщинами, их не принимающими.
Предполагается, что риск венозного тромбоэмболического заболевания у женщин, принимающих противозачаточные таблетки, содержащие только прогестаген, к которым относится препарат Ксарелто, ниже, чем у женщин, принимающих противозачаточные таблетки, содержащие также эстрогены (комбинированные таблетки). При появлении симптомов венозного тромбоэмболического заболевания необходимо немедленно обратиться к врачу (см. раздел «Регулярные контрольные обследования»).
Психические расстройства
Некоторые женщины, принимающие гормональные контрацептивы, включая препарат Ксарелто, сообщали о депрессии или снижении настроения. Депрессия может протекать тяжело и иногда приводить к суицидальным мыслям. При возникновении изменений настроения и симптомов депрессии необходимо как можно скорее обратиться к врачу для получения дальнейших медицинских рекомендаций.
Дети и подростки
Отсутствуют клинические данные о безопасности и эффективности применения у подростков младше 18 лет.
Препарат Ксарелто и другие лекарства
Сообщите врачу о всех лекарствах или фитопрепаратах, которые вы принимаете в настоящее время или принимали недавно, а также о тех, которые планируете принимать. Также сообщите врачу другой специальности или стоматологу, который назначает другие лекарства (или фармацевту), о приёме препарата Ксарелто. Они могут сообщить о необходимости дополнительных методов контрацепции (например, презервативов), о длительности их применения, а также о необходимости коррекции приёма назначенного лекарства.
Некоторые лекарства

• могут влиять на концентрацию препарата Ксарелто в крови,
• могут снижать его контрацептивную эффективность,
• могут вызывать непредвиденные кровотечения.

К ним относятся лекарства, применяемые при лечении:

• эпилепсии (например, примидон, фенитоин, карбамазепин, окскарбазепин, фелбамат, топирамат и фенобарбитал),
• туберкулёза (например, рифампицин, рифабутин),
• инфекции вирусом ВИЧ (например, ритонавир, нелфинавир, невирапин, эфавиренз),
• вирусного гепатита С (HCV) (например, боцепревир, телапревир),
• других инфекционных заболеваний (например, гризеофульвин),
• артериальной гипертензии в лёгочных сосудах (бозентан),
• депрессивных расстройств настроения (зверобой продырявленный (Hypericum perforatum)),
• некоторых бактериальных инфекций (например, кларитромицин, эритромицин),
• грибковых инфекций (например, кетоконазол, итраконазол, флуконазол),
• артериальной гипертензии (гипертонии), стенокардии или некоторых нарушений сердечного ритма (например, дилтиазем).

Если вы принимаете лекарства или фитопрепараты, которые могут снижать эффективность препарата Ксарелто,
необходимо также использовать механическую контрацепцию. Поскольку влияние другого лекарства на препарат
Ксарелто может сохраняться до 28 дней после прекращения его приёма, в этот период необходимо применять
дополнительную механическую контрацепцию. Врач сообщит вам о возможной необходимости применения дополнительных методов контрацепции и о длительности их применения.
Препарат Ксарелто также может нарушать действие других лекарств, приводя к увеличению (например, препараты, содержащие циклоспорин) или снижению их эффекта (например, ламотриджин).
Перед приёмом любого лекарства необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Кровотечения из влагалища
При приёме препарата Ксарелто могут возникать нерегулярные кровотечения из влагалища. Это может быть незначительное кровомазание или интенсивное кровотечение. Кровотечение может также отсутствовать.
Нерегулярные кровотечения не означают, что контрацептивная эффективность препарата Ксарелто снижена. Обычно не требуется предпринимать никаких действий — следует продолжать приём препарата Ксарелто. Необходимо обратиться к врачу, если кровотечения очень обильные и продолжительные.
Функциональные кисты яичников
При приёме всех контрацептивных средств, содержащих низкие дозы гормонов, в яичниках могут развиваться небольшие наполненные жидкостью пузырьки, называемые функциональными кистами яичников. Обычно они исчезают самостоятельно. В некоторых случаях могут вызывать незначительные боли в животе. Редко требуют хирургического вмешательства.
Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Применение препарата Ксарелто противопоказано во время беременности или при подозрении на беременность.
Грудное вскармливание
Препарат Ксарелто можно применять во время грудного вскармливания. По-видимому, он не влияет на выработку или качество молока. Однако при приёме препарата Ксарелто нечасто наблюдалось снижение выработки молока. Небольшие количества активного вещества препарата проникают в грудное молоко.
Существуют наблюдения за здоровьем детей до 2,5 лет, чьи матери в течение 7 месяцев принимали препарат Ксарелто. Не было выявлено никакого влияния на рост и развитие ребёнка.
При грудном вскармливании и желании принимать препарат Ксарелто необходимо проконсультироваться с врачом.
Управление транспортными средствами и механизмами
Не установлено, что препарат Ксарелто влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Препарат Ксарелто содержит моногидрат лактозы
Препарат Ксарелто содержит моногидрат лактозы. Если у вас ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед приёмом препарата.
Когда следует обратиться к врачу
Регулярные контрольные обследования
Женщине, принимающей препарат Ксарелто, врач должен разъяснить необходимость проведения регулярных контрольных обследований. Обычно частота и вид обследований зависят от индивидуальных особенностей пациентки.
Необходимо немедленно обратиться к врачу в следующих случаях:

• При появлении симптомов, указывающих на венозное тромбоэмболическое заболевание (например, сильная боль или отёк нижних конечностей, необычная боль в грудной клетке, одышка, необычный кашель, кашель с кровью);
• При внезапной сильной боли в животе с пожелтением кожи (указывающей на возможные заболевания печени);
• При обнаружении уплотнения в молочной железе;
• При внезапной сильной боли в нижней части живота или в области желудка (указывающей на возможную внематочную беременность);
• При иммобилизации (например, постельный режим) или планируемой хирургической операции; необходимо проконсультироваться с врачом не менее чем за 4 недели;
• При возникновении нерегулярных обильных кровотечений из влагалища;
• Если вы беременны или можете быть беременны.

3. Как применять лекарство Ксарелто

Применять это лекарство следует всегда в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Когда и как принимать таблетки
Блистер препарата Ксарелто содержит 28 таблеток. На одной стороне блистера у каждой таблетки указан символ дня недели, в который её следует принять, а на другой стороне — стрелки, указывающие направление приёма таблеток. Приёмы таблеток из нового упаковки препарата Ксарелто следует начинать каждый раз с верхнего ряда блистера, принимая таблетки по направлению стрелок, по одной в день, до полного израсходования упаковки. Например, если вы начинаете приём таблеток в среду, первую таблетку следует взять из верхнего ряда, помеченной обозначением WED (означает среду; см. «Перевод символов дней недели, указанных у каждой таблетки на первичной упаковке» в конце инструкции). Это позволяет легко проверить, была ли принята таблетка, обозначенная определённым днём недели, в этот день.
Таблетки следует принимать в одно и то же время каждый день. Таблетку необходимо проглатывать целиком, запивая водой. Во время приёма таблеток препарата Ксарелто может возникнуть незначительное кровотечение. В этом случае следует продолжать приём таблеток. После окончания таблеток из упаковки на следующий день необходимо начать приём таблеток из новой упаковки без перерыва и не дожидаясь появления кровотечения.
Приём таблеток препарата Ксарелто можно прекратить в любой момент. Противозачаточный эффект прекращается в день, когда вы прекратили приём таблеток.
Начало приёма первой упаковки препарата Ксарелто

• Если пациентка в настоящее время не принимает никакие противозачаточные таблетки:

Следует дождаться ближайшей менструации. Начинать приём таблеток препарата Ксарелто следует в первый день менструации. Дополнительные методы контрацепции применять не нужно.
Приём таблеток можно также начать со 2 по 5 день цикла, однако в этом случае необходимо применять дополнительный метод контрацепции (механические средства контрацепции) в течение первых 7 дней приёма таблеток в первом цикле.

• Если ранее пациентка принимала комбинированный контрацептив (комбинированные противозачаточные таблетки, вагинальную контрацептивную систему, контрацептивный пластырь):
  Можно начать приём таблеток препарата Ксарелто на следующий день после приёма последней таблетки текущего препарата или в день удаления вагинальной контрацептивной системы, контрацептивного пластыря (без перерыва на дни, свободные от приёма таблеток, использования вагинальной контрацептивной системы, контрацептивного пластыря). Если текущий препарат также содержит таблетки, не содержащие активного вещества, начинать приём препарата Ксарелто можно на следующий день после приёма последней таблетки, содержащей гормоны (при сомнениях, какая именно это таблетка, следует обратиться к врачу или фармацевту). Дополнительные методы контрацепции применять не нужно, если действовать в соответствии с приведённой выше инструкцией.

Также можно начать приём препарата Ксарелто не позднее первого дня после перерыва в приёме таблеток текущего препарата, в день установки следующей вагинальной контрацептивной системы, контрацептивного пластыря или на следующий день после приёма последней плацебо-таблетки текущего препарата. В этих случаях необходимо применять дополнительный метод контрацепции (механический) в течение первых 7 дней приёма таблеток препарата Ксарелто.

• Если ранее пациентка принимала другой препарат, содержащий только прогестаген:
  Можно прекратить приём таблеток в любой день и на следующий день начать приём таблеток препарата Ксарелто. Дополнительные методы контрацепции применять не нужно.
• Если ранее пациентка использовала контрацепцию в виде инъекции, имплантата или внутриматочной системы, выделяющей прогестаген:
  Следует начать приём таблеток препарата Ксарелто в день, когда должно быть сделано следующее введение, или в день удаления имплантата или системы. Дополнительные методы контрацепции применять не нужно.
• После родов:
  После родов начинать приём таблеток следует между 21 и 28 днём после родов. При более позднем начале приёма таблеток необходимо применять дополнительный метод контрацепции (механические средства контрацепции) в течение первых 7 дней приёма таблеток. После полового акта до начала приёма таблеток следует проверить, не наступила ли беременность, или дождаться первой менструации. Дополнительную информацию о грудном вскармливании см. в разделе «Грудное вскармливание». Также можно проконсультироваться с врачом.
• После аборта:
  В соответствии с рекомендациями врача.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Ксарелто
После приёма более чем одной таблетки препарата Ксарелто одновременно серьёзных вредных эффектов не наблюдалось. У женщин и у молодых девушек могут возникнуть тошнота, рвота и незначительное кровотечение из влагалища. Следует проконсультироваться с врачом.
Пропуск приёма препарата Ксарелто
Если задержка приёма таблеток составляет менее 12 часов, противозачаточный эффект сохраняется. Необходимо как можно скорее принять пропущенную таблетку, а остальные принимать как обычно.
Если задержка приёма таблеток составляет более 12 часов, противозачаточный эффект может быть снижен. Чем больше пропущенных таблеток, тем выше риск снижения противозачаточной эффективности. Необходимо как можно скорее принять пропущенную таблетку, а остальные принимать как обычно. В течение следующих 7 дней следует применять дополнительный метод контрацепции (например, презерватив). Существует вероятность наступления беременности в случае пропуска одной или нескольких таблеток в первую неделю приёма, если в предыдущей неделе имел место половой акт. Следует проконсультироваться с врачом.
Действия при желудочно-кишечных расстройствах (например, рвота, сильная диарея)
Следует действовать так же, как при пропуске таблетки (см. пункт выше). Если рвота или сильная диарея возникли в течение 3–4 часов после приёма таблетки препарата Ксарелто, всасывание активного вещества могло быть снижено. При сильной диарее необходимо обратиться к врачу.
Прекращение приёма препарата Ксарелто
Можно прекратить приём препарата Ксарелто в любой момент. Если не планируется беременность, следует проконсультироваться с врачом о другом методе контрацепции.
При планировании беременности обычно рекомендуется дождаться первой естественной менструации перед зачатием. Это облегчит определение предполагаемой даты родов.

4. Возможные побочные действия

Как и любой лекарственный препарат, препарат Керазетте может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Следует сообщить врачу о возникновении любых нежелательных изменений в состоянии здоровья, особенно если они выражены сильно и длятся долго, а также об изменениях в состоянии здоровья, которые, как представляется, вызваны приемом таблеток препарата Керазетте.
Тяжелые побочные действия, связанные с применением препарата Керазетте, описаны в разделе «Рак молочной железы», «Венозное тромбоэмболическое заболевание» в пункте 2 «Важная информация перед применением препарата Керазетте». Необходимо ознакомиться с этим разделом для получения дополнительной информации и в случае необходимости немедленно обратиться за консультацией к врачу.
При возникновении аллергических реакций (повышенная чувствительность), включая отек лица, губ, языка и (или) горла, приводящий к затруднению дыхания или глотания (ангионевротический отек и (или) анафилактическая реакция), необходимо немедленно обратиться к врачу.
Во время применения препарата Керазетте могут наблюдаться нерегулярные вагинальные кровотечения. Это может быть незначительное кровомазание, не требующее использования прокладок, или более обильное кровотечение, напоминающее скудные менструации, при котором необходимо использование прокладок.
Кровотечение также может полностью отсутствовать. Нерегулярные кровотечения не означают, что противозачаточное действие препарата Керазетте снижено. Обычно не требуется никаких действий, и достаточно продолжать прием препарата Керазетте. Однако, если кровотечение очень обильное или продолжается длительное время, необходимо обратиться к врачу.
У женщин, принимающих препарат Керазетте, наблюдались следующие побочные действия:

Часто: могут возникать не чаще, чем у 1 из 10 женщин

• изменения настроения, депрессивное настроение, снижение полового влечения (либидо)
• головная боль
• тошнота
• акне (угревая сыпь)
• боль в молочной железе; нерегулярные менструальные кровотечения или их отсутствие
• увеличение массы тела

Нечасто: могут возникать не чаще, чем у 1 из 100 женщин

• инфекция влагалища
• непереносимость контактных линз
• рвота
• чрезмерное выпадение волос
• болезненные менструации, киста яичника
• чувство усталости

Редко: могут возникать не чаще, чем у 1 из 1000 женщин

• сыпь, крапивница, болезненные сине-красные узелки (узловатая эритема) (это заболевания кожи)

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• аллергическая реакция

Помимо вышеуказанных побочных действий, может появиться выделение из молочной железы.

Сообщение о побочных действиях
Если возникли какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Йерозолимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Церазетте

Препарат следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Специальных требований по температуре хранения нет.
Блистер следует хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги.
После вскрытия упаковки препарат необходимо использовать в течение 1 месяца.
Активное вещество представляет риск для окружающей среды в отношении рыб.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые вы больше не используете. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарственное средство Cerazette

• Действующим веществом препарата является дезогестрел. Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит 75 микрограммов (0,075 мг) дезогестрела.
• Другие компоненты: кремнекислота коллоидная безводная, all-*rac-*α-токоферол, лактоза моногидрат, крахмал кукурузный, повидон, кислота стеариновая, оболочка: гипромеллоза, макрогол 400, тальк, диоксид титана (Е 171). См. также пункт 2 «Лекарственное средство Cerazette содержит лактозу моногидрат».

Как выглядит лекарственное средство Cerazette и что входит в упаковку
Таблетки белого цвета, круглые, двояковыпуклые, диаметром 5 мм, с одной стороны маркированы кодом 2 под буквами KV, с другой стороны — надписью ORGANON и звёздочкой.
Блистер (ПВХ/алюминий), содержащий 28 таблеток, упаковывается в пакетик из ламинированной алюминиевой фольги.
1 или 3 блистера в картонной коробке.
К упаковке прилагается картонная саше, в которую следует поместить блистер после извлечения его из защитной фольги.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортёру.
Держатель регистрационного удостоверения в Ирландии, стране экспорта:
Organon Pharma (Ireland) Limited
2 Dublin Landings
North Wall Quay - North Dock
D01 V4A3
Dublin 1
Ирландия
Производитель:
N.V. Organon
Kloosterstraat 6
5349 AB Oss, Нидерланды
Параллельный импортёр:
InPharm Sp. z o.o.
ул. Strumykowa 28/11
03-138 Варшава
Переупаковка выполнена в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ул. Chełmżyńska 249
04-458 Варшава
Номер регистрационного удостоверения в Ирландии, стране экспорта: PA23198/016/001
Номер разрешения на параллельный импорт: 158/24
Перевод обозначений дней недели, указанных на каждой таблетке в первичной упаковке:
MON – понедельник
TUE – вторник
WED – среда
THU – четверг
FRI – пятница
SAT – суббота
SUN – воскресенье.