Інструкція, що входить до упаковки: інформація для користувача

Увага! Зберігайте інструкцію, інформація на первинній упаковці іноземною мовою!
Церазетте
0,075 мг, таблетки в оболонці
Desogestrelum
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням лікарського засобу, оскільки вона містить
інформацію, важливу для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено строго певній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі будь-які небажані явища, не вказані в цій інструкції, слід повідомити про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

Що таке лікарський засіб Церазетте і для чого його застосовують
Важливі відомості, перш ніж застосовувати лікарський засіб Церазетте
Як застосовувати лікарський засіб Церазетте
Можливі небажані явища
Як зберігати лікарський засіб Церазетте
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Церазетте і для чого його застосовують

Як діє лікарський засіб Церазетте?
Лікарський засіб Церазетте застосовують для запобігання вагітності. Таблетки лікарського засобу Церазетте містять невелику кількість жіночого статевого гормону, прогестагену під назвою дезогестрел. З цієї причини лікарський засіб Церазетте називають таблеткою, що містить лише прогестаген. На відміну від комбінованих протизачаткових таблеток, таблетки, що містять лише прогестаген, не містять естрогену — другого жіночого статевого гормону.
Механізм дії більшості таблеток, що містять лише прогестаген, полягає головним чином у пригніченні міграції сперматозоїдів через шийку матки. На відміну від комбінованих протизачаткових таблеток, вони не завжди пригнічують дозрівання яйцеклітини. Лікарський засіб Церазетте відрізняється від інших таблеток, що містять лише прогестаген, тим, що, як і комбіновані таблетки, зазвичай пригнічує дозрівання яйцеклітини. У результаті лікарський засіб Церазетте є дуже ефективним засобом контрацепції.
На відміну від комбінованих препаратів може застосовуватися у жінок, які не переносять естрогени, і у жінок, які годують грудьми. Найбільшою незручністю під час застосування лікарського засобу Церазетте можуть бути нерегулярні кровотечі. Кровотечі також можуть зовсім не виникати.
Ймовірність вагітності під час правильного застосування лікарського засобу Церазетте (за умови, що не було пропущено прийому таблетки) є дуже низькою.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Церазетте

Лікарський засіб Церазетте, як і інші гормональні засоби контрацепції, не захищає від інфікування ВІЛ (СНІД)
та іншими хворобами, що передаються статевим шляхом.
Коли не застосовувати лікарський засіб Церазетте
Не слід застосовувати лікарський засіб Церазетте у разі наявності будь-якого з перелічених
нижче факторів. У разі їх наявності необхідно повідомити лікаря перед
початком застосування лікарського засобу Церазетте. Лікар може порадити застосовувати негормональний метод
контрацепції.

Якщо у пацієнтки є алергія на дезогестрел або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).
Наявність у даний час венозної тромбоемболічної хвороби. Венозна тромбоемболічна хвороба полягає у утворенні тромбів, що блокують вени [наприклад, у ногах (глибока венозна тромбоз) або у легенях (легенева емболія)].
Наявність у даний час або в анамнезі жовтяниці (пожовтіння шкіри) або тяжких захворювань печінки до тих пір, поки показники функції печінки не повернуться до норми.
Наявність у даний час або в анамнезі гормонозалежних злоякісних новоутворень (наприклад, певних видів раку молочної залози).
Кровотечі з піхви невідомого походження.

Якщо будь-який із зазначених вище симптомів виник вперше під час застосування лікарського
засобу Церазетте, необхідно негайно проконсультуватися з лікарем.
Попередження та заходи обережності
У разі застосування лікарського засобу Церазетте в будь-якому з наведених нижче випадків
потрібен суворий медичний контроль. Перед початком застосування лікарського засобу Церазетте слід
повідомити лікареві про:

наявність у даний час або в анамнезі раку молочної залози;
наявність пухлини печінки; оскільки не можна виключити потенційно шкідливу дію лікарського засобу Церазетте;
наявність у минулому венозної тромбоемболічної хвороби;
наявність цукрового діабету;
наявність епілепсії (див. розділ «Церазетте та інші ліки»);
наявність туберкульозу (див. розділ «Церазетте та інші ліки»);
наявність артеріальної гіпертензії;
наявність у даний час або в анамнезі хлоазми (жовто-коричневих пігментних плям на шкірі, особливо на обличчі); у цих випадках слід уникати сонячного випромінювання або ультрафіолетового випромінювання.

Можливі серйозні захворювання
Зниження маси кісток
Естрогени відіграють важливу роль у підтриманні нормальної маси кісток. Під час застосування
лікарського засобу Церазетте концентрація природного естрогену — естрадіолу — у плазмі крові є порівняною з його
концентрацією у першій половині природного циклу жінки, але зниженою порівняно з його
концентрацією у другій половині природного циклу. Невідомо, чи це впливає на масу кісток.
Рак молочної залози
Кожна жінка піддається ризику розвитку раку молочної залози незалежно від того, чи приймає вона
таблетки для контрацепції. У жінок, що приймають таблетки для контрацепції, рак молочної залози трапляється трохи
частіше, ніж у жінок того ж віку, які їх не приймають. Після припинення прийому
таблеток для контрацепції цей ризик поступово зменшується, і через 10 років після припинення
прийому таблеток для контрацепції він стає однаковим для жінок, які приймали таблетки, і
тих, хто їх ніколи не приймав. Рак молочної залози трапляється рідше у жінок віком до 40 років, але
ризик зростає з віком жінки. Тому більше випадків раку молочної залози спостерігається у
жінок, що приймають таблетки для контрацепції у старшому віці. Не має такого великого значення,
як довго приймаються таблетки для контрацепції.
На кожні 10 000 жінок, що приймали таблетки для контрацепції не довше 5 років у віковій групі до 20 років, було виявлено менше 1 додаткового випадку раку молочної залози протягом 10 років після припинення прийому таблеток у порівнянні з 4 випадками раку молочної залози, що зазвичай діагностуються у цій віковій групі. Аналогічно, на кожні 10 000 жінок, що приймали таблетки для контрацепції до 5 років у віковій групі до 30 років, було виявлено додатково 5 випадків раку молочної залози у порівнянні з 44 випадками, що зазвичай діагностуються. На кожні 10 000 жінок, що приймали таблетки до 5 років у віковій групі після 40 років, було виявлено на 20 випадків раку молочної залози більше порівняно з 160 випадками, що зазвичай діагностуються.
Ризик розвитку раку молочної залози у жінок, що приймають таблетки, що містять лише прогестаген, як лікарський засіб Церазетте, є подібним до ризику розвитку раку молочної залози у жінок, що приймають комбіновані таблетки,
але докази ще не є остаточними.
Випадки раку молочної залози, виявлені у пацієнток, що приймали таблетки для контрацепції, здаються менш поширеними, ніж ті, що виявляються у жінок, які їх не приймають. Невідомо, чи ця різниця пов’язана з прийомом таблеток для контрацепції. Це може бути пов’язано з більш частим обстеженням пацієнток, що використовують контрацепцію, і, відповідно, раннім виявленням раку молочної залози.
Венозна тромбоемболічна хвороба
Венозна тромбоемболічна хвороба — це утворення тромбу, який може блокувати судину.
Іноді вона може виникати у глибоких венах нижніх кінцівок (глибока венозна тромбоз). Якщо тромб відокремиться від місця, де він утворився, він може потрапити до легень і
заблокувати легеневу артерію, утворюючи легеневу емболію. Це може призвести до смерті. Глибока венозна тромбоз трапляється дуже рідко. Вона може розвинутися також у разі, якщо не приймаються таблетки
для контрацепції. Може виникнути також під час вагітності. Ризик розвитку венозної тромбоемболічної хвороби є вищим у жінок, що приймають таблетки для контрацепції, ніж у тих, хто їх не приймає.
Вважається, що ризик розвитку венозної тромбоемболічної хвороби у жінок, що приймають таблетки для контрацепції, що містять лише прогестаген, до яких належить лікарський засіб Церазетте, є нижчим, ніж у тих, хто приймає таблетки для контрацепції, що містять також естрогени (комбіновані таблетки). У разі появи симптомів венозної тромбоемболічної хвороби необхідно
негайно звернутися до лікаря (див. розділ «Регулярні контрольні обстеження»).
Психічні розлади
Деякі жінки, що приймають гормональні засоби контрацепції, зокрема лікарський засіб Церазетте, повідомляли про депресію або погіршення настрою. Депресія може мати тяжкий перебіг і іноді призводити до суїцидальних думок. Якщо виникнуть зміни настрою та симптоми депресії, необхідно якнайшвидше звернутися до лікаря для отримання подальшої медичної консультації.
Діти та підлітки
Відсутні клінічні дані щодо ефективності та безпеки застосування у підлітків віком до 18 років.
Церазетте та інші ліки
Необхідно повідомити лікареві про ліки або рослинні препарати, які пацієнтка приймає в даний час або приймала нещодавно, а також про ті, які пацієнтка планує приймати. Слід також повідомити
лікареві іншої спеціальності або стоматологу, який призначає інші ліки (або фармацевту) про прийом лікарського засобу Церазетте. Вони можуть повідомити про можливу необхідність застосування
додаткових методів контрацепції (наприклад, презервативів) та час їх застосування, а також чи
потрібна корекція прийому призначеного лікування.
Деякі ліки:

можуть впливати на концентрацію лікарського засобу Церазетте у крові
можуть зменшувати його контрацептивну ефективність
можуть спричиняти неочікувані кровотечі.

Це стосується ліків, що застосовуються для лікування:

епілепсії (наприклад, примідон, фенітоїн, карбамазепін, окскарбазепін, фелбамат, топірамат та фенобарбітал),
туберкульозу (наприклад, рифампіцин, рифабутин),
інфекції ВІЛ (наприклад, ритонавір, нельфінавір, невірапін, ефавіренз),
вірусного гепатиту С (HCV) (наприклад, боцепревір, телапревір),
інших інфекційних захворювань (наприклад, гризеофульвін),
високого артеріального тиску в судинах легень (бозентан),
депресивних станів (зілець звичайний (Hypericum perforatum)),
певних бактеріальних інфекцій (наприклад, кларитроміцин, еритроміцин),
грибкових інфекцій (наприклад, кетоконазол, ітраконазол, флуконазол),
високого артеріального тиску (гіпертензії), стенокардії або деяких порушень серцевого ритму (наприклад, дилтіазем).

Якщо пацієнтка приймає ліки або рослинні препарати, які можуть зменшувати ефективність лікарського засобу Церазетте,
необхідно також застосовувати механічну контрацепцію. Через те, що вплив іншого лікування на лікарський засіб
Церазетте може зберігатися до 28 днів після припинення його застосування, необхідно застосовувати
додаткову механічну контрацепцію в цей період. Лікар повідомить пацієнтку про можливу
необхідність застосування додаткових методів контрацепції та час їх застосування.
Лікарський засіб Церазетте також може порушувати дію інших ліків, що призводить до збільшення (наприклад, ліки,
що містять циклоспорин) або зменшення їх дії (наприклад, ламотріджин).
Перед прийомом будь-якого лікування слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Кровотечі з піхви
Під час застосування лікарського засобу Церазетте кровотечі з піхви можуть виникати нерегулярно. Це може бути незначне підтікання або інтенсивна кровотеча. Кровотеча також може не виникати.
Нерегулярні кровотечі не означають, що контрацептивна ефективність лікарського засобу Церазетте
зменшена. Зазвичай не потрібно нічого робити і слід продовжувати прийом лікарського засобу
Церазетте. Необхідно звернутися до лікаря, якщо кровотечі є дуже інтенсивними та тривалими.
Функціональні кісти яєчників
Під час застосування всіх засобів контрацепції, що містять низькі дози гормонів, у яєчниках можуть
розвиватися невеликі наповнені рідиною пухирці, відомі як функціональні кісти яєчників. Зазвичай вони самостійно зникають. У деяких випадках можуть бути причиною
незначного болю в животі. Рідко потребують хірургічного втручання.
Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти,
їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Вагітність
Застосування лікарського засобу Церазетте є протипоказаним під час вагітності або при підозрі на вагітність.
Годування грудьми
Лікарський засіб Церазетте може застосовуватися під час годування грудьми. Здається, що він не впливає на
утворення або якість виділюваного молока. Однак іноді спостерігалося зниження утворення молока під час застосування лікарського засобу Церазетте. Невеликі кількості активної речовини лікарського засобу проникають
до материнського молока.
Існують спостереження за здоров’ям дітей до 2,5 років, матері яких протягом 7 місяців
застосовували лікарський засіб Церазетте. Не було виявлено жодного впливу на ріст і розвиток дитини.
У разі годування грудьми та бажання застосовувати лікарський засіб Церазетте слід звернутися до лікаря.
Керування транспортними засобами та обслуговування машин
Не виявлено, що лікарський засіб Церазетте впливає на здатність керування транспортними засобами та
обслуговування машин.
Лікарський засіб Церазетте містить моногідрат лактози
Лікарський засіб Церазетте містить моногідрат лактози. Якщо раніше у пацієнтки було виявлено непереносимість
певних цукрів, їй слід звернутися до лікаря перед прийомом лікарського засобу.
Коли слід звертатися до лікаря
Регулярні контрольні обстеження
Пацієнтка, що застосовує лікарський засіб Церазетте, повинна бути проінформована лікарем про необхідність
проведення регулярних контрольних обстежень. Зазвичай частота та тип обстежень залежать від індивідуальних
особливостей пацієнтки.
Необхідно негайно звернутися до лікаря у таких випадках:

Якщо виникнуть симптоми, що свідчать про венозну тромбоемболічну хворобу (наприклад, сильний біль або набряк кінцівок, нетиповий біль у грудній клітці, задишка, нетиповий кашель, кашель із кров’ю);
Раптовий сильний біль у животі з пожовтінням шкіри (що вказує на можливі захворювання печінки);
Виявлення вузлика в молочній залозі;
Раптовий сильний біль у нижній частині живота або в області шлунка (що вказує на можливість ектопічної вагітності);
Обмеження рухливості (наприклад, перебування в ліжку) або планована хірургічна операція; слід проконсультуватися з лікарем щонайменше за 4 тижні до цього;
Якщо виникнуть нерегулярні інтенсивні кровотечі з піхви;
Якщо пацієнтка вагітна або може бути вагітною.

3. Як застосовувати ліки Церазетте

Ці ліки слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Коли і як застосовувати таблетки
Упаковка ліків Церазетте містить 28 таблеток. На одній стороні блистра біля кожної таблетки є позначення дня тижня, у який її слід прийняти, а на другій стороні — стрілки, що вказують напрямок приймання таблеток. Кожного разу приймання таблеток з нового блістера слід починати з верхнього ряду, приймаючи таблетки відповідно до напрямку стрілок, по одній на добу, доки не буде вичерпано всі таблетки в упаковці. Наприклад, якщо початок приймання таблеток припадає на середу, першою слід прийняти таблетку з верхнього ряду, позначену цифрою 4 F (переклад символів днів тижня, наведених біля кожної таблетки на первинній упаковці, наведено в кінці листка-інструкції та на пакетику, що додається до упаковки).
Це дозволяє легко перевірити, чи була прийнята таблетка, позначена певним днем тижня, саме в цей день. Таблетки слід приймати щодня приблизно о тій самій годині. Таблетку слід ковтати цілком, запиваючи водою. Під час приймання таблеток Церазетте може виникнути незначне кровотеча. У такому разі слід продовжувати приймати таблетки. Після вичерпання таблеток з упаковки наступного дня слід розпочати приймання таблеток з нової упаковки без перерви і не чекаючи на появу кровотечі.
Приймання таблеток Церазетте можна припинити в будь-який момент. Протизавідна дія припиняється в день, коли припинено приймання таблеток.
Початок приймання першої упаковки ліків Церазетте

Якщо пацієнтка наразі не приймає жодних протизавідних таблеток:

Слід почекати до найближчих менструацій. Почати приймання таблеток Церазетте слід у перший день менструації. Додаткові методи контрацепції застосовувати не потрібно.
Приймання таблеток можна також розпочати з 2 по 5 день циклу, але в цьому разі слід застосовувати додатковий метод контрацепції (механічні засоби контрацепції) протягом перших 7 днів приймання таблеток у першому циклі.

Якщо раніше пацієнтка приймала комбінований засіб контрацепції (комбіновані таблетки контрацепції, вагінальну контрацептивну систему, контрацептивний пластир):

Можна розпочати приймання таблеток Церазетте наступного дня після приймання останньої таблетки поточного препарату або в день видалення вагінальної контрацептивної системи, контрацептивного пластиру (без перерви на дні, вільні від приймання таблеток, використання вагінальної контрацептивної системи чи пластира). Якщо поточний препарат містить також таблетки без діючої речовини, приймання Церазетте можна розпочати наступного дня після приймання останньої таблетки, що містить гормони (у разі сумнівів щодо того, яка саме це таблетка, слід звернутися до лікаря або фармацевта). Додатковий метод контрацепції застосовувати не потрібно, якщо дотримуватися наведеної вище інструкції.

Також можна розпочати приймання Церазетте не пізніше ніж на перший день після перерви в прийманні таблеток поточного препарату, в день встановлення наступної вагінальної контрацептивної системи, контрацептивного пластиру або на день після приймання останньої плацебо-таблетки поточного препарату. У цих випадках слід застосовувати додатковий метод контрацепції (механічний) протягом перших 7 днів приймання таблеток Церазетте.

Якщо раніше пацієнтка приймала інший препарат, що містить лише прогестаген:

Можна припинити приймання таблеток у будь-який день і наступного дня розпочати приймання таблеток Церазетте. Додаткові методи контрацепції застосовувати не потрібно.

Якщо раніше пацієнтка застосовувала контрацепцію у вигляді ін'єкцій, імплантату або внутрішньоматкової системи, що виділяє прогестаген:

Приймання таблеток Церазетте слід розпочати в день, коли слід було зробити наступне введення, або в день видалення імплантату чи системи. Додаткові методи контрацепції застосовувати не потрібно.

Після пологів:

Після пологів приймання таблеток слід розпочати між 21-м і 28-м днем після пологів. Якщо початок приймання таблеток відбудеться пізніше, слід застосовувати додатковий метод контрацепції (механічні засоби контрацепції) протягом перших 7 днів приймання таблеток. Перед початком приймання таблеток після статевого акту слід перевірити, чи не вагітна пацієнтка, або дочекатися перших менструацій. Додаткову інформацію щодо годування грудьми наведено в розділі «Годування грудьми». Раду може надати лікар.

Після викидня:

Згідно з рекомендаціями лікаря.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Церазетте
Після приймання більше ніж однієї таблетки Церазетте одночасно не спостерігалося жодної серйозної шкідливої дії. Можуть виникнути нудота, блювота та незначна кровотеча з піхви як у жінок, так і у молодих дівчат. Слід проконсультуватися з лікарем.
Пропуск приймання таблеток Церазетте
Якщо затримка у прийманні таблетки становить менше ніж 12 годин, протизавідна дія зберігається. Слід якомога швидше прийняти пропущену таблетку, а решту — приймати як зазвичай.
Якщо затримка у прийманні таблетки становить більше ніж 12 годин, протизавідна дія може бути знижена. Чим більше пропущених таблеток, тим вищий ризик зниження протизавідної дії. Слід якомога швидше прийняти пропущену таблетку, а решту — приймати як зазвичай. Протягом наступних 7 днів слід застосовувати додатковий метод контрацепції (наприклад, презерватив). Існує можливість вагітності у разі пропуску однієї або кількох таблеток у перший тиждень приймання, якщо у тиждень до пропуску мав місце статевий контакт. Слід проконсультуватися з лікарем.
Дії у разі шлунково-кишкових розладів (наприклад, блювота, сильний пронос)
Слід діяти так само, як і при пропуску таблетки, див. вище. Якщо блювота або сильний пронос виникли впродовж 3–4 годин після приймання таблетки Церазетте, всмоктування діючої речовини могло бути зменшеним. У разі сильного проносу слід звернутися до лікаря.
Припинення застосування ліків Церазетте
Можна припинити приймання Церазетте в будь-який момент. Якщо не планується вагітність, слід звернутися до лікаря з проханням підібрати інший метод контрацепції.
У разі планування вагітності зазвичай рекомендують почекати до перших природних менструацій перед зачаттям. Це сприятиме визначенню очікуваної дати пологів.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Слід повідомити лікареві про будь-які небажані зміни у стані здоров’я,
особливо якщо вони є сильними та тривалими, а також про зміни у стані здоров’я, які, на Вашу думку, можуть бути
пов’язані з прийомом таблеток препарату Церазетте.
Серйозні побічні ефекти, пов’язані з застосуванням препарату Церазетте, описані в розділі
«Рак молочної залози», «Венозна тромбоемболічна хвороба» в пункті 2 «Інформація, важлива перед
застосуванням препарату Церазетте». Рекомендується прочитати цей розділ для отримання додаткової
інформації, і за потреби негайно звернутися за порадою до лікаря.
Якщо виникнуть алергічні реакції (гіперчутливість), зокрема набряк обличчя, губ, язика та (або)
горла, що призводить до утруднення дихання або ковтання (ангіоневротичний набряк та (або) анафілактична
реакція), необхідно негайно звернутися до лікаря.
Під час застосування препарату Церазетте можуть виникати нерегулярні кровотечі з піхви. Це може
бути незначне плямисте виділення, яке не вимагає використання прокладок, або більш інтенсивна кровотеча,
схожа на скудні менструальні виділення, коли необхідно використовувати прокладки.
Кровотеча також може зовсім не виникати. Нерегулярні кровотечі не означають, що
протизачатна дія препарату Церазетте зменшена. Зазвичай не потрібно нічого робити,
і достатньо продовжувати прийом препарату Церазетте. Однак, якщо кровотеча є дуже інтенсивною або
триває довго, слід звернутися до лікаря.
Жінки, які застосовують препарат Церазетте, повідомляли про такі побічні ефекти:
Часто: можуть виникати не частіше, ніж у 1 з 10 жінок

зміни настрою, депресивний настрій, знижений статевий потяг (лібідо)
головний біль
нудота
вугри
біль у молочних залозах; нерегулярні менструальні кровотечі або їх відсутність
підвищення маси тіла.

Нечасто: можуть виникати не частіше, ніж у 1 з 100 жінок

інфекція піхви
непереносимість контактних лінз
блювота
надмірне випадання волосся
болісні менструації, кісти яєчників
відчуття втоми.

Рідко: можуть виникати не частіше, ніж у 1 з 1000 жінок

висип, кропив’янка, болісні синьо-червоні вузлики (еритема нодоза) (це захворювання шкіри).

Частота невідома (частоту неможливо визначити на підставі наявних даних)

алергічна реакція.

Крім вищезазначених побічних ефектів, може з’явитися виділення з молочних залоз.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні симптоми, зокрема симптоми, не вказані
в інструкції, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти
безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів
Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Церазетте

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Особливих вказівок щодо температури зберігання немає. Зберігати блістер у оригінальному пакетику для захисту від світла та вологи. Після відкриття пакетика ліки слід використати протягом 1 місяця.
Діюча речовина становить ризик для навколишнього середовища щодо риб.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які більше не використовуються. Така дія допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Церазетте

Діючою речовиною ліків є дезогестрел у кількості 75 мікрограмів.
Інші складові: кремнезем колоїдний безводний, RRR - α -Токоферол, лактоза моногідрат, крохмаль кукурудзяний, повідон, стеаринова кислота; оболонка: гіпромелоза, макрогол 400, тальк, діоксид титану (E 171). Див. також пункт 2 «Ліки Церазетте містять лактозу моногідрат».

Як виглядають ліки Церазетте та вміст упаковки
Таблетки білі, круглі, двосторонньо опуклі, діаметром 5 мм, з кодом 2 під KV
з одного боку та написом Organon і зірочкою — з іншого.
Блістер PVC/Al, що містить 28 таблеток, упакований у пакетик із ламінованої алюмінієвої фольги.
1 або 3 блістери в картонному коробці.
До упаковки додається картонний пакетик, у який слід помістити блістер.
Для отримання докладнішої інформації слід звертатися до суб’єкта-відповідального або паралельного імпортера.
Суб’єкт-відповідальний у Португалії, країні експорту:
Organon Portugal, Sociedade Unipessoal Lda.
Rua Alexandre Herculano, 50 - Piso 9
1250-011 Лісабон
Португалія
Виробник:
N.V. Organon
Kloosterstraat 6
5349 AB Oss
Нідерланди
Паралельний імпортер:
Medezin Sp. z o.o.
вул. Збонська 3
91-342 Лодзь
Перепаковано в:
Medezin Sp. z o.o.
вул. Збонська 3
91-342 Лодзь
Номер дозволу на введення в обіг у Португалії, країні експорту: 2798486
Номер дозволу на паралельний імпорт: 40/24
Переклад символів днів тижня, що стоять біля кожної таблетки на первинній упаковці:
2 F — понеділок
3 F — вівторок
4 F — середа
5 F — четвер
6 F — п’ятниця
SAB — субота
DOM — неділя