УКЛАДИНКА, ЩО ДОДАЄТЬСЯ ДО УПАКОВКИ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ СПОЖИВАЧА

Увага! Зберігайте укладинку, інформація на первинній упаковці іноземною мовою!
Церазетте
75 мікрограмів (0,075 мг), вкриті оболонкою таблетки
Desogestrelum
Уважно ознайомтеся з вмістом укладинки перед застосуванням лікарського засобу, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю укладинку, щоб у разі потреби мати змогу ще раз її прочитати.
У разі будь-яких сумнівів звертайтеся до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено строго певній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій укладинці, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст укладинки:

Що таке лікарський засіб Церазетте і для чого його застосовують
Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Церазетте
Як застосовувати лікарський засіб Церазетте
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лікарський засіб Церазетте
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Церазетте і для чого його застосовують

Як діє лікарський засіб Церазетте?
Лікарський засіб Церазетте застосовують для запобігання вагітності. Таблетки Церазетте містять невелику кількість жіночого статевого гормону — прогестагену під назвою дезогестрел. Саме тому лікарський засіб Церазетте називають таблетками, що містять лише прогестаген. На відміну від комбінованих протизачаткових таблеток, таблетки, що містять лише прогестаген, не містять естрогену — іншого жіночого статевого гормону.
Механізм дії більшості таблеток, що містять лише прогестаген, полягає головним чином у пригніченні міграції сперматозоїдів через цервікальний канал. На відміну від комбінованих протизачаткових таблеток, вони не завжди пригнічують дозрівання яйцеклітини. Лікарський засіб Церазетте відрізняється від інших таблеток, що містять лише прогестаген, тим, що, як і комбіновані таблетки, зазвичай пригнічує дозрівання яйцеклітини. У результаті лікарський засіб Церазетте є дуже ефективним засобом контрацепції.
На відміну від комбінованих препаратів може застосовуватися у жінок, які не переносять естрогени, та у жінок, які годують грудьми. Найбільшою незручністю під час застосування лікарського засобу Церазетте можуть бути нерегулярні кровотечі. Кровотечі також можуть зовсім не виникати.
Ймовірність вагітності під час правильного застосування лікарського засобу Церазетте (за умови, що не було пропущено прийому таблетки) є дуже низькою.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Церазетте

Лікарський засіб Церазетте, як і інші гормональні засоби контрацепції, не запобігає інфікуванню ВІЛ (СПІД)
та іншими захворюваннями, що передаються статевим шляхом.
Коли не застосовувати лікарський засіб Церазетте
Не слід застосовувати лікарський засіб Церазетте у разі наявності будь-якого з наведених
нижче факторів. У разі їх наявності необхідно повідомити лікаря перед
початком застосування лікарського засобу Церазетте. Лікар може порадити застосовувати негормональний метод
контрацепції.

Якщо пацінтки має алергію на дезогестрел або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
Наявність у даний час венозної тромбоемболічної хвороби. Венозна тромбоемболічна хвороба полягає у утворенні тромбів, що блокують вени [наприклад, у ногах (глибока венозна тромбоз) або в легенях (тромбоемболія легеневої артерії)].
Наявність у даний час або в минулому жовтяниці (жовте забарвлення шкіри) або тяжких захворювань печінки до тих пір, поки показники функції печінки не повернуться до норми.
Наявність у даний час або в минулому гормонозалежних злоякісних новоутворень (наприклад, певних видів раку молочної залози).
Кровотеча з піхви невідомого походження.

Якщо будь-який із наведених вище симптомів виник вперше під час застосування лікарського засобу
Церазетте, необхідно негайно проконсультуватися з лікарем.
Попередження та застереження
У разі застосування лікарського засобу Церазетте в будь-якому з наведених нижче випадків
потрібен суворий медичний контроль. Перед початком застосування лікарського засобу Церазетте слід
повідомити лікареві про:

наявність у даний час або в минулому раку молочної залози;
наявність пухлин печінки, оскільки не можна виключити потенційно шкідливу дію лікарського засобу Церазетте;
наявність у минулому венозної тромбоемболічної хвороби;
наявність цукрового діабету;
наявність епілепсії (див. розділ «Церазетте та інші ліки»);
наявність туберкульозу (див. розділ «Церазетте та інші ліки»);
наявність артеріальної гіпертензії;
наявність у даний час або в минулому хлоазми (жовто-коричневі пігментні плями на шкірі, особливо обличчя); у цих випадках слід уникати сонячного випромінювання або ультрафіолетового випромінювання. Можливі тяжкі захворювання

Зниження кісткової маси
Естрогени відіграють важливу роль у підтриманні нормальної кісткової маси. Під час застосування
лікарського засобу Церазетте концентрація природного естрогену — естрадіолу — у плазмі крові порівнянна з його
концентрацією в першій половині природного циклу жінки, але знижена порівняно з його
концентрацією в другій половині природного циклу. Невідомо, чи це впливає на кісткову масу.
Рак молочної залози
Кожна жінка піддається ризику розвитку раку молочної залози незалежно від того, чи приймає вона
контрацептивні таблетки. У жінок, які приймають контрацептивні таблетки, рак молочної залози трапляється трохи
частіше, ніж у жінок того ж віку, які їх не приймають. Після припинення прийому
контрацептивних таблеток цей ризик поступово зменшується, і через 10 років після припинення
прийому контрацептивних таблеток він стає однаковим для жінок, які приймали таблетки, і
тих, хто їх ніколи не приймав. Рак молочної залози трапляється рідше у жінок віком до 40 років, але
ризик зростає з віком жінки. Саме тому більше випадків раку молочної залози спостерігається у
жінок, які приймали контрацептивні таблетки у старшому віці. Не має такого великого значення, як довго приймаються контрацептивні таблетки.
На кожні 10 000 жінок, які приймали контрацептивні таблетки не довше 5 років, у віковій групі до 20 років було діагностовано менше 1 додаткового випадку раку молочної залози протягом 10 років після припинення прийому таблеток порівняно з 4 випадками раку молочної залози, що зазвичай діагностуються в цій віковій групі. Аналогічно, на 10 000 жінок, які приймали контрацептивні таблетки до 5 років у віковій групі до 30 років, було діагностовано додатково 5 випадків раку молочної залози порівняно з 44 випадками, що зазвичай діагностуються в цій групі. На 10 000 жінок, які приймали таблетки до 5 років у віковій групі після 40 років, було діагностовано на 20 випадків раку молочної залози більше порівняно з 160 випадками, що зазвичай діагностуються.
Ризик розвитку раку молочної залози у жінок, які приймають таблетки, що містять лише прогестаген, як лікарський засіб Церазетте, подібний до ризику розвитку раку молочної залози у жінок, які приймають комбіновані таблетки,
однак докази не є остаточними.
Випадки раку молочної залози, діагностовані у пацінток, які приймають контрацептивні таблетки, здаються менш поширеними, ніж ті, що виявляються у жінок, які їх не приймають. Невідомо, чи ця різниця пов’язана з прийомом контрацептивних таблеток. Це може бути пов’язано з більш частим обстеженням пацінток, які використовують контрацепцію, і, відповідно, раннішою діагностикою раку молочної залози.
Венозна тромбоемболічна хвороба
Венозна тромбоемболічна хвороба — це утворення тромбу, який може блокувати кровоносний судину. Іноді вона може виникати у глибоких венах нижніх кінцівок (глибока венозна тромбоз). Якщо тромб відокремиться від місця, де він утворився, він може потрапити до легень і заблокувати легеневу артерію, утворюючи тромбоемболію легені. Це може призвести до смерті. Глибока венозна тромбоз трапляється дуже рідко. Вона може розвинутися також, якщо не приймати контрацептивні таблетки. Може виникнути також під час вагітності. Ризик розвитку венозної тромбоемболічної хвороби вищий у тих, хто приймає контрацептивні таблетки, ніж у тих, хто їх не приймає.
Вважається, що ризик розвитку венозної тромбоемболічної хвороби у тих, хто приймає контрацептивні таблетки, що містять лише прогестаген, до яких належить лікарський засіб Церазетте, нижчий, ніж у тих, хто приймає контрацептивні таблетки, що містять також естрогени (комбіновані таблетки). У разі появи симптомів венозної тромбоемболічної хвороби необхідно негайно звернутися до лікаря (див. розділ «Регулярні контрольні обстеження»).
Психічні розлади
Деякі жінки, які приймають гормональні засоби контрацепції, включаючи лікарський засіб Церазетте, повідомляли про депресію або погіршення настрою. Депресія може мати тяжкий перебіг і іноді призводити до суїцидальних думок. Якщо виникли зміни настрою та симптоми депресії, необхідно якнайшвидше звернутися до лікаря для отримання подальшої медичної консультації.
Діти та підлітки
Відсутні клінічні дані щодо ефективності та безпеки застосування у підлітків віком до 18 років.
Церазетте та інші ліки
Необхідно повідомити лікареві про ліки або рослинні препарати, які пацінтки зараз приймає або приймала нещодавно, а також про ті, які вона планує приймати. Також слід повідомити
лікареві іншої спеціальності або стоматологу, який призначає інші ліки (або фармацевту) про прийом лікарського засобу Церазетте. Вони можуть повідомити про можливу необхідність застосування
додаткових методів контрацепції (наприклад, презервативів) та час їх застосування, а також чи необхідна корекція прийому призначеного ліку.
Деякі ліки:

можуть впливати на концентрацію лікарського засобу Церазетте в крові
можуть зменшувати його контрацептивну ефективність
можуть спричиняти неочікувану кровотечу.

Це стосується ліків, що застосовуються для лікування:

епілепсії (наприклад, примідон, фенітоїн, карбамазепін, окскарбазепін, фелбамат, топірамат та фенобарбітал),
туберкульозу (наприклад, рифампіцин, рібавутин),
інфекції ВІЛ (наприклад, ритонавір, нельфінавір, невірапін, ефавіренц),
вірусної інфекції печінки типу С (HCV) (наприклад, боцепревір, телапревір),
інших інфекційних захворювань (наприклад, гризеофульвін),
високого артеріального тиску в судинах легень (бозентан),
депресивних станів (зелений звіробій (Hypericum perforatum) ),
певних бактеріальних інфекцій (наприклад, кларитроміцин, еритроміцин),
грибкових інфекцій (наприклад, кетоконазол, ітраконазол, флуконазол),
високого артеріального тиску (гіпертензії), стенокардії або деяких порушень ритму серця (наприклад, дилтіазем).

Якщо пацінтки приймає ліки або рослинні препарати, які можуть зменшувати ефективність лікарського засобу Церазетте,
необхідно також застосовувати механічну контрацепцію. Через те, що вплив іншого ліку на лікарський засіб
Церазетте може зберігатися до 28 днів після припинення прийому ліку, необхідно застосовувати
у цей час додаткову механічну контрацепцію. Лікар повідомить пацінтки про можливу
необхідність застосування додаткових методів контрацепції та час їх застосування.
Лікарський засіб Церазетте також може порушувати дію інших ліків, що призводить до збільшення (наприклад, ліки,
що містять циклоспорин) або зменшення їх дії (наприклад, ламотриджин).
Перед прийомом будь-якого ліку слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Кровотеча з піхви
Під час застосування лікарського засобу Церазетте кровотеча з піхви може виникати нерегулярно. Це може
бути незначне плямлення або інтенсивна кровотеча. Кровотеча також може не виникати.
Нерегулярна кровотеча не означає, що контрацептивна ефективність лікарського засобу Церазетте
зменшена. Зазвичай не потрібно нічого робити і слід продовжувати прийом лікарського засобу
Церазетте. Необхідно звернутися до лікаря, якщо кровотеча є дуже інтенсивною та тривалою.
Функціональні кісти яєчників
Під час застосування всіх засобів контрацепції, що містять малі дози гормонів, у яєчниках можуть розвиватися невеликі наповнені рідиною пухирці, відомі як функціональні кісти яєчників. Зазвичай вони самостійно зникають. У деяких випадках можуть бути причиною
незначного болю в животі. Рідко вимагають хірургічного втручання.
Вагітність та годування грудьми
Якщо пацінтки вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Вагітність
Застосування лікарського засобу Церазетте протипоказане під час вагітності або при підозрі на вагітність.
Годування грудьми
Лікарський засіб Церазетте може застосовуватися під час годування грудьми. Здається, що він не впливає на
виробництво або якість молока. Однак не дуже часто спостерігалося зниження виробництва молока під час застосування лікарського засобу Церазетте. Невеликі кількості активної речовини лікарського засобу проникають у материнське молоко.
Існують спостереження за здоров’ям дітей до 2,5 років, матері яких протягом 7 місяців приймали лікарський засіб Церазетте. Не спостерігалося жодного впливу на ріст і розвиток дитини. У разі годування грудьми та бажання застосовувати лікарський засіб Церазетте слід звернутися до лікаря.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Не встановлено, що лікарський засіб Церазетте впливає на здатність керування транспортними засобами та обслуговування механізмів.
Лікарський засіб Церазетте містить моногідрат лактози
Лікарський засіб Церазетте містить лактозу. Якщо раніше у пацінтки була виявлена непереносимість певних цукрів, вона повинна звернутися до лікаря перед прийомом лікарського засобу.
Коли слід звернутися до лікаря
Регулярні контрольні обстеження
Пацінтки, яка приймає лікарський засіб Церазетте, слід повідомити лікареві про необхідність
регулярних контрольних обстежень. Зазвичай частота та тип обстежень залежать від індивідуальних особливостей пацінтки.
Необхідно негайно звернутися до лікаря у таких випадках:

Якщо виникли симптоми, що вказують на венозну тромбоемболічну хворобу (наприклад, сильний біль або набряк нижніх кінцівок, нетиповий біль у грудній клітці, задишка, нетиповий кашель, кашель із кров’ю);
Наглий сильний біль у животі з жовтяницею шкіри (що вказує на можливі захворювання печінки);
Виявлення пухирка в молочній залозі;
Наглий сильний біль у нижній частині живота або в області шлунка (що вказує на можливість ектопічної вагітності);
Обмеження рухливості (наприклад, перебування в ліжку) або планована хірургічна операція; слід проконсультуватися з лікарем принаймні за 4 тижні до цього;
Якщо виникла нерегулярна інтенсивна кровотеча з піхви;
Якщо пацінтки вагітна або може бути вагітною.

3. Як застосовувати ліки Церазетте

Ці ліки слід завжди застосовувати відповідно до призначень лікаря. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Коли і як застосовувати таблетки
Блистер ліків Церазетте містить 28 таблеток. На одній стороні блистера біля кожної таблетки вказано символ дня тижня, у який її слід прийняти, а на іншій стороні — стрілки, що вказують напрямок приймання таблеток. Кожного разу приймання таблеток з нового блистера ліків Церазетте слід починати з верхнього ряду блистера, приймаючи таблетки відповідно до напрямку стрілок, по одній на добу, доки не буде вичерпано вміст блистера. Наприклад, якщо початок приймання таблеток розпочинається з середи, слід прийняти першою таблетку з верхнього ряду, позначену абревіатурою Mi (що означає середу; див. «Переклад символів днів тижня, що вказані біля кожної таблетки на первинній упаковці» в кінці листовки та на пакувальній паперовій стрічці блистера). Це дозволяє легко перевірити, чи була прийнята таблетка, позначена певним символом дня тижня, саме в цей день. Таблетки слід приймати щодня в один і той самий час. Таблетку слід ковтати цілком, запиваючи водою. Під час приймання таблеток ліків Церазетте може виникнути незначне кровотеча. У такому разі все ж слід продовжувати приймання таблеток. Після вичерпання таблеток з блистера наступного дня слід розпочати приймання таблеток з нового блистера без перерви і не чекаючи на появу кровотечі.
Приймання таблеток ліків Церазетте можна припинити в будь-який момент. Протизачатна дія припиняється в день припинення приймання таблеток.
Початок застосування першого упакування ліків Церазетте

Якщо пацієнтка наразі не приймає жодних таблеток протизачатного засобу: Слід почекати до найближчих менструацій. Почати приймання таблеток ліків Церазетте слід у перший день менструації. Додаткових методів протизачатних засобів застосовувати не потрібно. Приймання таблеток можна також розпочати з 2 по 5 день циклу, однак у цьому разі слід застосовувати додатковий метод протизачатних засобів (механічні протизачатні засоби) протягом перших 7 днів приймання таблеток у першому циклі.
Якщо раніше пацієнтка приймала комбінований протизачатний засіб (комбіновані таблетки протизачатних засобів, вагінальну терапевтичну систему, протизачатній пластир): Почати приймання таблеток ліків Церазетте можна наступного дня після приймання останньої таблетки поточного лікування або в день видалення вагінальної терапевтичної системи, протизачатнього пластира (без перерви на дні, вільні від приймання таблеток, від застосування вагінальної терапевтичної системи, протизачатнього пластира). Якщо поточний лік містить також таблетки, що не містять активної речовини, почати приймання ліків Церазетте можна наступного дня після приймання останньої таблетки, що містить гормони (у разі сумнівів щодо того, яка саме це таблетка, слід звернутися до лікаря або фармацевта). Додаткових методів протизачатних засобів застосовувати не потрібно, якщо діяти відповідно до наведеної вище інструкції. Також можна почати приймання ліків Церазетте не пізніше ніж у перший день після перерви в прийманні таблеток поточного лікування, у день встановлення наступної вагінальної терапевтичної системи, протизачатнього пластира або в день після приймання останньої плацебо-таблетки поточного лікування. У цих випадках слід застосовувати додатковий метод протизачатних засобів (механічний) протягом перших 7 днів приймання таблеток ліків Церазетте.
Якщо раніше пацієнтка приймала інший лік, що містить лише прогестаген: Можна припинити приймання таблеток у будь-який день і наступного дня розпочати приймання таблеток ліків Церазетте. Додаткових методів протизачатних засобів застосовувати не потрібно.
Якщо раніше пацієнтка застосовувала протизачатній засіб у вигляді ін'єкції, імплантату або внутрішньоматкової терапевтичної системи, що вивільняє прогестаген: Почати приймання таблеток ліків Церазетте слід у день, коли мала б бути виконана наступна ін'єкція, або в день видалення імплантату або системи. Додаткових методів протизачатних засобів застосовувати не потрібно.
Після пологів: Після пологів почати приймання таблеток слід між 21-м і 28-м днем після пологів. У разі пізнішого початку приймання таблеток слід застосовувати додатковий метод протизачатних засобів (механічні протизачатні засоби) протягом перших 7 днів приймання таблеток. Після статевого акту перед початком приймання таблеток слід перевірити, чи не вагітна пацієнтка, або почекати до перших менструацій. Додаткову інформацію щодо годування груддю див. у розділі «Годування груддю». Пораду також може надати лікар.
Після викидня: Відповідно до рекомендацій лікаря.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Церазетте
Після приймання більшої кількості ніж одна таблетка ліків Церазетте одночасно не спостерігалося жодної серйозної шкідливої дії. Можуть виникнути нудота, блювота та незначна кровотеча з піхви як у жінок, так і у молодих дівчат. Слід проконсультуватися з лікарем.
Пропуск приймання ліків Церазетте
Якщо затримка у прийманні таблеток становить менше 12 годин, протизачатна дія зберігається. Слід якнайшвидше прийняти забуту таблетку, а решту — приймати як зазвичай.
Якщо затримка у прийманні таблеток становить більше 12 годин, протизачатна дія може бути знижена. Чим більше пропущених таблеток, тим вищий ризик зниження протизачатної ефективності. Слід якнайшвидше прийняти забуту таблетку, а решту — приймати як зазвичай. Протягом наступних 7 днів слід застосовувати додатковий метод протизачатних засобів (наприклад, презерватив). Існує можливість вагітності у разі пропуску приймання однієї або більше таблеток у перший тиждень застосування, якщо у тиждень перед пропуском мав місце статевий акт. Слід проконсультуватися з лікарем.
Дії у разі шлунково-кишкових розладів (наприклад, блювота, сильний пронос)
Слід діяти так само, як у разі пропуску таблетки — див. вище. Якщо блювота або сильний пронос виникли протягом 3–4 годин після приймання таблетки ліків Церазетте, всмоктування активної речовини могло бути зменшено. У разі сильного проносу слід звернутися до лікаря.
Припинення застосування ліків Церазетте
Можна припинити приймання ліків Церазетте в будь-який момент. У разі, якщо не планується вагітність, слід звернутися до лікаря з проханням про інший метод протизачатних засобів.
У разі планування вагітності зазвичай рекомендується почекати до перших природних менструацій перед зачаттям. Це сприятиме визначенню очікуваної дати пологів.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у кожного.
Слід повідомити лікаря про будь-які небажані зміни у стані здоров’я,
особливо якщо вони є сильними та тривалими, а також про зміни у стані здоров’я, які, здається,
спричинені прийомом таблеток препарату Церазетте.
Тяжкі побічні ефекти, пов’язані з застосуванням препарату Церазетте, описані в розділі
«Рак грудей», «Венозна тромбоемболічна хвороба» в пункті 2 «Важлива інформація перед
застосуванням препарату Церазетте». Слід прочитати цей розділ для отримання додаткової
інформації та у разі потреби негайно звернутися за порадою до лікаря.
Якщо виникнуть алергічні реакції (гіперчутливість), зокрема набряк обличчя, губ, язика та (або)
горла, що призводить до утруднення дихання або ковтання (ангіоневротичний набряк та (або)
анафілактична реакція), необхідно негайно звернутися до лікаря.
Під час застосування препарату Церазетте можуть виникати нерегулярні кровотечі з піхви. Це може
бути незначне мажущі виділення, що не потребують використання прокладок, або більш інтенсивні
виділення, схожі на скудні менструальні кровотечі, коли необхідно використовувати прокладки.
Кровотеча також може взагалі не виникати. Нерегулярні кровотечі не означають, що
протизаплідна дія препарату Церазетте знижена. Зазвичай ніяких дій підприймати не потрібно,
достатньо продовжувати прийом препарату Церазетте. Однак, якщо кровотеча є дуже інтенсивною
або триває довго, слід звернутися до лікаря.
Жінки, які застосовують препарат Церазетте, повідомляли про такі побічні ефекти:
Часто: можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 10 жінок

зміни настрою, депресивний настрій, знижений статевий потяг (лібідо)
головний біль
нудота
висипання (вугри)
біль у грудях; нерегулярні менструальні кровотечі або їх відсутність
збільшення маси тіла

Нечасто: можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 100 жінок

інфекція піхви
непереносимість контактних лінз
блювота
надмірне випадання волосся
болісні менструації, кісти яєчників
відчуття втоми

Рідко: можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 1000 жінок

висип, кропив’янка, болісні червоно-сині вузлики (еритема нодоза) (це захворювання шкіри)

Частота невідома (частоту не можна визначити на основі наявних даних)

алергічна реакція

Крім вищезазначених побічних ефектів, може виникати виділення з грудей.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені
в інструкції, слід повідомити лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти
безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо
безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Церазетте

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Особливих вказівок щодо температури зберігання ліків немає. Зберігати блистер у оригінальній саше, щоб захистити від світла та вологи. Після відкриття саше продукт слід використати протягом 1 місяця.
Діюча речовина становить ризик для навколишнього середовища щодо риб.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Потрібно запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Церазетте

Діючою речовиною ліків є дезогестрел у кількості 75 мікрограмів (0,075 мг).
Інші складові: ядро таблетки: крохмаль кукурудзяний, повідон, all-rac-α-токоферол, стеаринова кислота, діоксид кремнію колоїдний безводний, лактоза моногідрат. Оболонка: гіпромелоза, макрогол 400, діоксид титану (Е 171), тальк. Див. також пункт «Ліки Церазетте містять лактозу моногідрат».

Як виглядають ліки Церазетте та що містить упаковка
Таблетки білі, круглі, двоопуклі, діаметром 5 мм, з кодом 2 під KV з одного боку та написом Organon і зірочкою — з іншого.
Блістер ПВХ/алюміній, що містить 28 таблеток, упакований у окремий пакет із ламінованої алюмінієвої фольги. У картонному коробці — 1 або 3 блістери.
До упаковки додається картонна паперова обгортка, в яку слід помістити блістер після виймання його з захисної фольги.
Для отримання більш детальної інформації слід звертатися до державного суб’єкта або паралельного імпортера.
Державний суб’єкт у Румунії, країні експорту:
Organon Biosciences S.R.L.
Strada Av. Popișteanu, Nr. 54A
Expo Business Park
Clădirea 2, Birou 306 și Birou 307
Etaj 3, Sectorul 1, Бухарест
Румунія
Виробник:
N.V. Organon
Kloosterstraat 6
5349 AB Oss
Нідерланди
Паралельний імпортер:
Medezin Sp. z o.o.
вул. Збонська 3
91-342 Лодзь
Перепаковано в:
Medezin Sp. z o.o.
вул. Збонська 3
91-342 Лодзь
Номер дозволу на введення в обіг у Румунії, країні експорту: 10970/2018/01
10970/2018/02
10970/2018/03
Номер дозволу на паралельний імпорт: 77/20
Переклад символів днів тижня, що знаходяться біля кожної таблетки на безпосередній упаковці:
Lu — понеділок
Ma — вівторок
Mi — середа
Jo — четвер
Vi — п’ятниця
Sb — субота
Du — неділя