Церазетт

ИНСТРУКЦИЯ, ВКЛЮЧЁННАЯ В УПАКОВКУ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Внимание! Сохраните инструкцию, информация на первичной упаковке на иностранном языке!
Церазетте
75 микрограмм (0,075 мг), таблетки, покрытые оболочкой
Дезогестрелум
Перед применением внимательно ознакомьтесь с содержанием инструкции, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

• Сохраните эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
• Данный препарат выписан строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое препарат Церазетте и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Церазетте
3. Как применять препарат Церазетте
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить препарат Церазетте
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое препарат Церазетте и для чего он применяется

Как действует препарат Церазетте?
Препарат Церазетте применяется для предотвращения беременности. Таблетки препарата Церазетте содержат небольшое количество женского полового гормона — прогестагена под названием дезогестрел. По этой причине препарат Церазетте называют таблеткой, содержащей только прогестаген. В отличие от комбинированных противозачаточных таблеток, таблетки, содержащие только прогестаген, не содержат эстроген — второй женский половой гормон.
Механизм действия большинства таблеток, содержащих только прогестаген, заключается главным образом в блокировании продвижения сперматозоидов через цервикальный канал. В отличие от комбинированных противозачаточных таблеток, они не всегда подавляют созревание яйцеклетки. Препарат Церазетте отличается от других таблеток, содержащих только прогестаген, тем, что, как и комбинированные таблетки, обычно подавляет созревание яйцеклетки. В результате препарат Церазетте является очень эффективным контрацептивным средством.
В отличие от комбинированных препаратов, его можно применять у женщин, не переносящих эстрогены, а также у кормящих грудью женщин. Наиболее частым недостатком при применении препарата Церазетте могут быть нерегулярные кровотечения. Кровотечения также могут вообще отсутствовать.
Вероятность наступления беременности при правильном применении препарата Церазетте (при условии, что таблетка не была пропущена) очень мала.

2. Важная информация перед применением препарата Вельаретт

Препарат Вельаретт, как и другие гормональные контрацептивы, не защищает от заражения ВИЧ (СПИД)
и другими инфекциями, передаваемыми половым путём.
Когда не следует применять препарат Вельаретт
Не следует применять препарат Вельаретт, если у пациентки имеется один или несколько из перечисленных ниже факторов. При их наличии необходимо сообщить об этом врачу до начала приёма препарата Вельаретт. Врач может порекомендовать применение негормонального метода контрацепции.

• Если у пациентки имеется аллергия на дезогестрел или любой другой компонент препарата (перечислены в пункте 6).
• Наличие в настоящее время венозного тромбоэмболического заболевания. Венозное тромбоэмболическое заболевание — это образование тромбов, блокирующих вены [например, в ногах (глубокий венозный тромбоз) или в лёгких (лёгочная эмболия)].
• Наличие в настоящее время или в анамнезе желтухи (пожелтение кожи) или тяжёлых заболеваний печени до тех пор, пока показатели функции печени не вернутся к норме.
• Наличие в настоящее время или в анамнезе гормонозависимых опухолей (например, определённых форм рака молочной железы).
• Кровотечения из влагалища неизвестной причины.

Если какой-либо из перечисленных выше симптомов впервые появился во время приёма препарата
Вельаретт, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом.
Предупреждения и меры предосторожности
При применении препарата Вельаретт в любом из перечисленных ниже случаев требуется тщательный врачебный контроль. Перед началом приёма препарата Вельаретт необходимо сообщить врачу о:

• наличии в настоящее время или в анамнезе рака молочной железы;
• наличии опухоли печени, поскольку нельзя исключить потенциально вредное действие препарата Вельаретт;
• наличии в анамнезе венозного тромбоэмболического заболевания;
• наличии сахарного диабета;
• наличии эпилепсии (см. пункт «Препарат Вельаретт и другие лекарства»);
• наличии туберкулёза (см. пункт «Препарат Вельаретт и другие лекарства»);
• наличии артериальной гипертензии;
• наличии в настоящее время или в анамнезе хлоазм (жёлто-коричневые пигментные пятна на коже, особенно на лице); в этих случаях следует избегать воздействия солнечного света или ультрафиолетового излучения. Возможные тяжёлые заболевания

Снижение массы костной ткани
Эстрогены играют важную роль в поддержании нормальной массы костной ткани. При приёме препарата Вельаретт концентрация естественного эстрогена — эстрадиола — в плазме крови сопоставима с его концентрацией в первой половине естественного цикла женщины, но снижена по сравнению со второй половиной естественного цикла. Неизвестно, оказывает ли это влияние на массу костной ткани.
Рак молочной железы
Каждая женщина подвержена риску развития рака молочной железы независимо от приёма противозачаточных таблеток. У женщин, принимающих противозачаточные таблетки, рак молочной железы встречается несколько чаще, чем у женщин того же возраста, которые их не принимают. После прекращения приёма противозачаточных таблеток этот риск постепенно снижается и через 10 лет становится одинаковым как у женщин, принимавших таблетки, так и у тех, кто их никогда не принимал. Рак молочной железы встречается реже у женщин моложе 40 лет, однако риск увеличивается с возрастом. Поэтому большее число случаев рака молочной железы наблюдается у женщин, принимающих противозачаточные таблетки в более старшем возрасте. Продолжительность приёма противозачаточных таблеток имеет меньшее значение.
На каждые 10 000 женщин, принимавших противозачаточные таблетки не более 5 лет, в возрастной группе до 20 лет было выявлено менее 1 дополнительного случая рака молочной железы в течение 10 лет после прекращения приёма таблеток по сравнению с 4 случаями, обычно выявляемыми в этой возрастной группе. Аналогично, на каждые 10 000 женщин, принимавших противозачаточные таблетки до 5 лет в возрастной группе до 30 лет, было выявлено дополнительно 5 случаев рака молочной железы по сравнению с 44 случаями, обычно выявляемыми в этой группе. На каждые 10 000 женщин, принимавших таблетки до 5 лет в возрастной группе старше 40 лет, было выявлено на 20 случаев рака молочной железы больше по сравнению с 160 случаями, обычно выявляемыми.
Частота случаев рака молочной железы у женщин, принимающих таблетки, содержащие только прогестаген, как препарат Вельаретт, сопоставима с риском у женщин, принимающих комбинированные таблетки, однако доказательства не являются окончательными.
Случаи рака молочной железы, выявленные у пациенток, принимающих противозачаточные таблетки, как правило, менее запущены, чем у женщин, их не принимающих. Неизвестно, связано ли это различие с приёмом противозачаточных таблеток. Это может быть связано с более частым медицинским наблюдением у женщин, использующих контрацепцию, и, соответственно, более ранним выявлением рака молочной железы.
Венозное тромбоэмболическое заболевание
Венозное тромбоэмболическое заболевание — это образование тромба, который может блокировать кровеносный сосуд. Иногда оно может развиваться в глубоких венах нижних конечностей (глубокий венозный тромбоз). Если тромб отрывается от места образования, он может попасть в лёгкие и заблокировать лёгочную артерию, вызывая лёгочную эмболию. Это может привести к смерти. Глубокий венозный тромбоз встречается очень редко. Он может развиваться и при отсутствии приёма противозачаточных таблеток. Также может возникать во время беременности. Риск развития венозного тромбоэмболического заболевания выше у женщин, принимающих противозачаточные таблетки, чем у тех, кто их не принимает.
Предполагается, что риск венозного тромбоэмболического заболевания у женщин, принимающих противозачаточные таблетки, содержащие только прогестаген, к которым относится препарат Вельаретт, ниже, чем у женщин, принимающих противозачаточные таблетки, содержащие также эстрогены (комбинированные таблетки). При появлении симптомов венозного тромбоэмболического заболевания необходимо немедленно обратиться к врачу (см. пункт «Регулярные контрольные обследования»).
Психические расстройства
Некоторые женщины, принимающие гормональные контрацептивы, включая препарат Вельаретт, сообщали о депрессии или снижении настроения. Депрессия может протекать тяжело и иногда приводить к суицидальным мыслям. При возникновении изменений настроения и симптомов депрессии необходимо как можно скорее обратиться к врачу для получения дальнейших медицинских рекомендаций.
Дети и подростки
Отсутствуют клинические данные о безопасности и эффективности применения у подростков в возрасте младше 18 лет.
Препарат Вельаретт и другие лекарства
Необходимо сообщить врачу о всех лекарствах или фитопрепаратах, которые пациентка принимает в настоящее время или принимала недавно, а также о тех, которые она планирует принимать. Также следует сообщить врачу другой специальности или стоматологу (а также фармацевту), выписывающему другие лекарства, о приёме препарата Вельаретт. Они могут сообщить о необходимости дополнительных методов контрацепции (например, презервативов), о длительности их применения, а также о необходимости коррекции дозы принимаемого лекарства.
Некоторые лекарства:

• могут влиять на концентрацию препарата Вельаретт в крови
• могут снижать его контрацептивную эффективность
• могут вызывать непредвиденные кровотечения.

К ним относятся лекарства, применяемые при лечении:

• эпилепсии (например, примидон, фенитоин, карбамазепин, окскарбазепин, фелбамат, топирамат и фенобарбитал),
• туберкулёза (например, рифампицин, рифабутин),
• ВИЧ-инфекции (например, ритонавир, нелфинавир, невирапин, эфавиренз),
• вирусного гепатита С (HCV) (например, боцепревир, телапревир),
• других инфекционных заболеваний (например, гризеофульвин),
• высокого артериального давления в лёгочных сосудах (босентан),
• депрессивных состояний (зверобой продырявленный (Hypericum perforatum) ),
• некоторых бактериальных инфекций (например, кларитромицин, эритромицин),
• грибковых инфекций (например, кетоконазол, итраконазол, флуконазол),
• артериальной гипертензии, стенокардии или некоторых нарушений сердечного ритма (например, дилтиазем).

Если пациентка принимает лекарства или фитопрепараты, которые могут снижать эффективность препарата Вельаретт,
необходимо дополнительно применять механическую контрацепцию. Поскольку влияние другого лекарства на препарат
Вельаретт может сохраняться до 28 дней после прекращения его приёма, в этот период необходимо применять
дополнительную механическую контрацепцию. Врач сообщит пациентке о необходимости применения дополнительных методов контрацепции и о длительности их применения.
Препарат Вельаретт также может нарушать действие других лекарств, что приводит к увеличению (например, лекарства, содержащие циклоспорин) или снижению их эффективности (например, ламотриджин).
Перед приёмом любого лекарства необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Кровотечения из влагалища
При приёме препарата Вельаретт могут возникать нерегулярные кровотечения из влагалища. Это может быть незначительное кровомазание или обильное кровотечение. Кровотечение может также отсутствовать.
Нерегулярные кровотечения не означают снижения контрацептивной эффективности препарата Вельаретт. Обычно не требуется никаких действий — следует продолжать приём препарата Вельаретт. Необходимо обратиться к врачу, если кровотечения очень обильные и продолжительные.
Функциональные кисты яичников
При приёме всех контрацептивов, содержащих низкие дозы гормонов, в яичниках могут развиваться небольшие наполненные жидкостью пузырьки, называемые функциональными кистами яичников. Обычно они исчезают самостоятельно. В некоторых случаях могут вызывать незначительные боли в животе. Редко требуют хирургического вмешательства.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает беременность или планирует её, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Применение препарата Вельаретт противопоказано при беременности или при подозрении на беременность.
Грудное вскармливание
Препарат Вельаретт может применяться во время грудного вскармливания. Кажется, он не влияет на количество или качество выделяемого молока. Однако при приёме препарата Вельаретт иногда отмечалось снижение выработки молока. Небольшие количества активного вещества препарата проникают в грудное молоко.
Имеются наблюдения за здоровьем детей до 2,5 лет, чьи матери в течение 7 месяцев принимали препарат Вельаретт. Не было выявлено никакого влияния на рост и развитие ребёнка. При грудном вскармливании и желании принимать препарат Вельаретт необходимо проконсультироваться с врачом.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Не установлено, что препарат Вельаретт влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Препарат Вельаретт содержит моногидрат лактозы
Препарат Вельаретт содержит лактозу. Если у пациентки ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, ей следует проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.
Когда следует обратиться к врачу
Регулярные контрольные обследования
Пациентка, принимающая препарат Вельаретт, должна быть проинформирована врачом о необходимости проведения регулярных контрольных обследований. Обычно частота и вид обследований зависят от индивидуальных особенностей пациентки.
Необходимо немедленно обратиться к врачу в следующих случаях:

• При появлении симптомов, указывающих на венозное тромбоэмболическое заболевание (например, сильная боль или отёк нижних конечностей, необычная боль в грудной клетке, одышка, необычный кашель, кашель с кровью);
• При внезапной сильной боли в животе с пожелтением кожи (указывающей на возможные заболевания печени);
• При обнаружении уплотнения в молочной железе;
• При внезапной сильной боли в нижней части живота или в области желудка (указывающей на возможную внематочную беременность);
• При иммобилизации (например, постельный режим) или планируемой хирургической операции; необходимо проконсультироваться с врачом не менее чем за 4 недели;
• При возникновении нерегулярных обильных кровотечений из влагалища;
• Если пациентка беременна или может быть беременной.

3. Как применять препарат Ксаретте

Препарат Ксаретте необходимо всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
Когда и как применять таблетки
Блистер препарата Ксаретте содержит 28 таблеток. На одной стороне блистера у каждой таблетки указан символ дня недели, в который её следует принять, а на другой стороне находятся стрелки, указывающие направление приёма таблеток. Каждый раз приём таблеток из нового блистера препарата Ксаретте следует начинать с верхнего ряда блистера, принимая таблетки в направлении стрелок, по одной таблетке в день, до полного израсходования содержимого блистера. Например, если вы начинаете приём таблеток в среду, первую таблетку следует взять из верхнего ряда, помеченную «Ср» (обозначает среду; см. «Перевод символов дней недели, указанных у каждой таблетки на первичной упаковке» в конце инструкции и на саше для блистера). Это позволяет легко проверить, была ли таблетка с определённым символом дня недели принята в этот день. Таблетки следует принимать в одно и то же время каждый день. Таблетку необходимо проглатывать целиком, запивая водой. Во время приёма таблеток препарата Ксаретте может возникнуть незначительное кровотечение. В этом случае, однако, следует продолжать приём таблеток. После окончания таблеток из блистера необходимо начать приём таблеток из нового блистера на следующий день, без перерыва и не дожидаясь появления кровотечения.
Приём таблеток препарата Ксаретте можно прекратить в любой момент. Противозачаточный эффект прекращается в день прекращения приёма таблеток.
Начало приёма первой упаковки препарата Ксаретте

• Если пациентка в настоящее время не принимает никакие противозачаточные таблетки: Следует дождаться ближайшей менструации. Начинать приём таблеток препарата Ксаретте необходимо в первый день менструации. Дополнительные методы контрацепции применять не нужно. Приём таблеток можно также начать со 2 по 5 день цикла, однако в этом случае необходимо применять дополнительный метод контрацепции (механические средства контрацепции) в течение первых 7 дней приёма таблеток в первом цикле.
• Если ранее пациентка принимала комбинированное противозачаточное средство (комбинированные противозачаточные таблетки, вагинальную контрацептивную систему, контрацептивный пластырь): Начать приём таблеток препарата Ксаретте можно на следующий день после приёма последней таблетки ранее принимаемого препарата или в день удаления вагинальной контрацептивной системы, контрацептивного пластыря (без перерыва на свободные от приёма таблеток дни, использования вагинальной контрацептивной системы, контрацептивного пластыря). Если ранее принимаемый препарат также содержит таблетки, не содержащие активного вещества, начать приём препарата Ксаретте можно на следующий день после приёма последней таблетки, содержащей гормоны (при сомнениях, какая именно это таблетка, следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом). Дополнительный метод контрацепции применять не требуется, если соблюдается вышеуказанная инструкция. Также можно начать приём препарата Ксаретте не позднее первого дня после перерыва в приёме таблеток ранее применяемого препарата, в день установки следующей вагинальной контрацептивной системы, контрацептивного пластыря или в день, следующий за приёмом последней плацебо-таблетки ранее применяемого препарата. В этих случаях необходимо применять дополнительный метод контрацепции (механический) в течение первых 7 дней приёма таблеток препарата Ксаретте.
• Если ранее пациентка принимала другой препарат, содержащий только прогестаген: Можно прекратить приём таблеток в любой день и начать приём таблеток препарата Ксаретте на следующий день. Дополнительные методы контрацепции применять не нужно.
• Если ранее пациентка использовала контрацепцию в виде инъекций, имплантата или внутриматочной системы, выделяющей прогестаген: Начать приём таблеток препарата Ксаретте следует в день, когда должна была быть сделана следующая инъекция, или в день удаления имплантата или системы. Дополнительные методы контрацепции применять не нужно.
• После родов: После родов начать приём таблеток следует между 21-м и 28-м днём после родов. При более позднем начале приёма таблеток необходимо применять дополнительный метод контрацепции (механические средства контрацепции) в течение первых 7 дней приёма таблеток. Перед началом приёма таблеток после полового акта необходимо убедиться, что пациентка не беременна, или дождаться первой менструации. Дополнительную информацию о грудном вскармливании смотрите в разделе «Грудное вскармливание». Также проконсультируйтесь с врачом.
• После аборта: В соответствии с рекомендациями врача.

Применение препарата Ксаретте в дозе, превышающей рекомендованную
После приёма более чем одной таблетки препарата Ксаретте одновременно серьёзных неблагоприятных последствий не наблюдалось. Возможны тошнота, рвота и незначительные вагинальные кровотечения как у женщин, так и у молодых девушек. Следует обратиться за консультацией к врачу.
Пропуск приёма препарата Ксаретте
Если задержка приёма таблеток составляет менее 12 часов, противозачаточный эффект сохраняется. Необходимо как можно скорее принять пропущенную таблетку, а остальные — принимать как обычно.
Если задержка приёма таблеток составляет более 12 часов, противозачаточный эффект может быть снижен. Чем больше пропущенных таблеток, тем выше риск снижения контрацептивной эффективности. Необходимо как можно скорее принять пропущенную таблетку, а остальные — принимать как обычно. В течение следующих 7 дней необходимо применять дополнительный метод контрацепции (например, презерватив). Существует вероятность наступления беременности в случае пропуска приёма одной или нескольких таблеток в первую неделю приёма, если в предыдущую неделю имел место половой акт. Следует проконсультироваться с врачом.
Действия при желудочно-кишечных расстройствах (например, рвота, сильная диарея)
Необходимо действовать так же, как при пропуске таблетки, см. вышеуказанный раздел. Если рвота или сильная диарея возникли в течение 3–4 часов после приёма таблетки препарата Ксаретте, всасывание активного вещества могло быть снижено. При сильной диарее следует обратиться к врачу.
Прекращение приёма препарата Ксаретте
Прекратить приём препарата Ксаретте можно в любой момент. Если не планируется беременность, следует проконсультироваться с врачом о другом методе контрацепции.
При планировании беременности, как правило, рекомендуется дождаться первой естественной менструации перед зачатием. Это облегчит определение предполагаемой даты родов.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, препарат Церазетте может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Следует сообщить врачу о любых нежелательных изменениях в состоянии здоровья, особенно если они выражены сильно и продолжаются длительно, а также о любых изменениях, которые, по вашему мнению, могут быть связаны с приёмом таблеток Церазетте.
Тяжёлые побочные эффекты, связанные с применением препарата Церазетте, описаны в разделе «Рак молочной железы», «Венозное тромбоэмболическое заболевание» в пункте 2 «Важная информация перед применением препарата Церазетте». Рекомендуется ознакомиться с этим разделом для получения дополнительной информации, и в случае необходимости немедленно обратиться за консультацией к врачу.
При возникновении аллергических реакций (повышенная чувствительность), включая отёк лица, губ, языка и (или) горла, вызывающий затруднения при дыхании или глотании (ангионевротический отёк и (или) анафилактическая реакция), необходимо немедленно обратиться к врачу.
При приёме препарата Церазетте могут наблюдаться нерегулярные вагинальные кровотечения. Это может быть незначительное кровомазание, не требующее использования прокладок, или более обильное кровотечение, напоминающее скудные менструации, при котором необходимо использовать прокладки.
Кровотечение также может полностью отсутствовать. Нерегулярные кровотечения не означают снижения контрацептивной эффективности препарата Церазетте. Обычно никаких действий не требуется, и приём препарата Церазетте следует продолжать. Однако, если кровотечение становится очень обильным или продолжается длительное время, необходимо обратиться к врачу.
Женщины, принимающие препарат Церазетте, сообщали о следующих побочных эффектах:

Часто: могут возникать не чаще, чем у 1 из 10 женщин

• изменения настроения, депрессивное настроение, снижение полового влечения (либидо)
• головная боль
• тошнота
• угревая сыпь
• боль в молочных железах; нерегулярные менструальные кровотечения или их отсутствие
• увеличение массы тела

Нечасто: могут возникать не чаще, чем у 1 из 100 женщин

• вагинальная инфекция
• непереносимость контактных линз
• рвота
• чрезмерное выпадение волос
• болезненные менструации, кисты яичников
• чувство усталости

Редко: могут возникать не чаще, чем у 1 из 1000 женщин

• сыпь, крапивница, болезненные сине-красные узелки (эритема узловатая) (это заболевания кожи)

Частота неизвестна (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных)

• аллергическая реакция

Помимо вышеуказанных побочных эффектов, может наблюдаться выделение из молочных желез.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Церазетте

Препарат следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Особые указания по температуре хранения отсутствуют. Хранить блистер в оригинальном пакетике для защиты от света и влаги. После вскрытия пакетика препарат следует использовать в течение 1 месяца.
Активное вещество представляет опасность для окружающей среды в отношении рыб.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Спросите фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит препарат Ксаретте

• Активным веществом препарата является дезогестрел в количестве 75 микрограммов (0,075 мг).
• Вспомогательные вещества: ядро таблетки: кукурузный крахмал, повидон, all-rac-α-токоферол, стеариновая кислота, кремнезём коллоидный безводный, лактоза моногидрат. Оболочка: гипромеллоза, макрогол 400, диоксид титана (Е 171), тальк. См. также раздел «Препарат Ксаретте содержит лактозу моногидрат».

Как выглядит препарат Ксаретте и что содержит упаковка
Таблетки белые, круглые, двояковыпуклые, диаметром 5 мм, с одной стороны маркированы кодом 2 под KV, с другой стороны — надписью Organon и звёздочкой.
Блистер из ПВХ/алюминия, содержащий 28 таблеток, упакован в индивидуальный пакет из ламинированной алюминиевой фольги. 1 или 3 блистера в картонной коробке.
К упаковке прилагается картонная саше, в которую следует поместить блистер после извлечения его из защитной фольги.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортёру.
Держатель регистрационного удостоверения в Румынии, стране экспорта:
Organon Biosciences S.R.L.
Strada Av. Popișteanu, Nr. 54A
Expo Business Park
Clădirea 2, Birou 306 и Birou 307
Etaj 3, Sectorul 1, Бухарест
Румыния
Производитель:
N.V. Organon
Kloosterstraat 6
5349 AB Осс
Нидерланды
Параллельный импортёр:
Medezin Sp. z o.o.
ул. Збонжская 3
91-342 Лодзь
Переупаковка выполнена в:
Medezin Sp. z o.o.
ул. Збонжская 3
91-342 Лодзь
Номер разрешения на обращение на территории Румынии, страны экспорта: 10970/2018/01
10970/2018/02
10970/2018/03
Номер разрешения на параллельный импорт: 77/20
Перевод символов дней недели, указанных у каждой таблетки на первичной упаковке:
Lu — понедельник
Ma — вторник
Mi — среда
Jo — четверг
Vi — пятница
Sb — суббота
Du — воскресенье