Інструкція, що входить до упаковки: інформація для користувача

Увага! Зберігайте інструкцію. Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Церазетте (Юбреле), 75 мікрограмів, вкриті оболонкою таблетки
Desogestrelum
Церазетте та Юбреле — це різні торгові назви одного й того самого лікарського засобу.
Перед застосуванням лікарського засобу уважно ознайомтеся з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
У разі виникнення будь-яких сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може їм нашкодити, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

Що таке лікарський засіб Церазетте і для чого його застосовують
Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Церазетте
Як застосовувати лікарський засіб Церазетте
Можливі небажані явища
Як зберігати лікарський засіб Церазетте
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Церазетте і для чого його застосовують

Як діє лікарський засіб Церазетте?
Лікарський засіб Церазетте застосовують для запобігання вагітності. Таблетки лікарського засобу Церазетте містять невелику кількість жіночого статевого гормону — прогестагену під назвою дезогестрел. Саме тому лікарський засіб Церазетте називають таблетками, що містять лише прогестаген. На відміну від комбінованих контрацептивних таблеток, таблетки, що містять лише прогестаген, не містять естрогену — іншого жіночого статевого гормону.
Механізм дії більшості таблеток, що містять лише прогестаген, полягає головним чином у перешкоджанні проникненню сперматозоїдів через цервікальний канал. На відміну від комбінованих контрацептивних таблеток, вони не завжди пригнічають дозрівання яйцеклітини. Лікарський засіб Церазетте відрізняється від інших таблеток, що містять лише прогестаген, тим, що, як і комбіновані таблетки, зазвичай пригнічає дозрівання яйцеклітини. Унаслідок цього лікарський засіб Церазетте є дуже ефективним контрацептивним засобом.
На відміну від комбінованих препаратів, його можна застосовувати у жінок, які не переносять естрогени, та у жінок, які годують грудьми. Найбільшою незручністю під час застосування лікарського засобу Церазетте можуть бути нерегулярні кровотечі. Кровотечі також можуть зовсім не виникати.
Ймовірність настання вагітності під час правильного застосування лікарського засобу Церазетте (за умови, що не забували прийняти таблетку) дуже мала.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Церазетте

Лікарський засіб Церазетте, як і інші гормональні засоби контрацепції, не захищає від інфікування ВІЛ (СПІД)
та інших хвороб, що передаються статевим шляхом.
Коли не застосовувати лікарський засіб Церазетте
Не слід застосовувати лікарський засіб Церазетте у разі наявності будь-якого з наведених
нижче факторів. У разі їх наявності необхідно повідомити лікаря перед
початком застосування лікарського засобу Церазетте. Лікар може порадити застосовувати негормональний метод
контрацепції.

Якщо пацінтки має алергію на дезогестрел або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
Наявність у даний час венозної тромбоемболічної хвороби. Венозна тромбоемболічна хвороба полягає у утворенні тромбів, що блокують вени [наприклад, у ногах (тромбоз глибоких вен) або в легенях (легенева емболія)].
Наявність у даний час або в анамнезі жовтяниці (жовте забарвлення шкіри) або важких захворювань печінки до тих пір, поки показники функції печінки не повернуться до норми.
Наявність у даний час або в анамнезі гормонозалежних злоякісних новоутворень (наприклад, певних видів раку молочної залози).
Кровотечі з піхви невідомого походження.

Якщо будь-який із зазначених вище симптомів виник вперше під час застосування лікарського засобу
Церазетте, необхідно негайно проконсультуватися з лікарем.
Попередження та заходи обережності
У разі застосування лікарського засобу Церазетте в будь-якому з наведених нижче випадків
потрібен суворий медичний контроль. Перед початком застосування лікарського засобу Церазетте необхідно
повідомити лікаря про:

наявність у даний час або в анамнезі раку молочної залози;
наявність злоякісного новоутворення печінки; оскільки не можна виключити потенційно шкідливу дію лікарського засобу Церазетте;
наявність у минулому венозної тромбоемболічної хвороби;
наявність цукрового діабету;
наявність епілепсії (див. розділ «Лікарський засіб Церазетте та інші лікарські засоби»);
наявність туберкульозу (див. розділ «Лікарський засіб Церазетте та інші лікарські засоби»);
наявність артеріальної гіпертензії;
наявність у даний час або в анамнезі хлоазми (жовто-коричневих пігментних плям на шкірі, особливо обличчя); у цих випадках слід уникати сонячного випромінювання або ультрафіолетового випромінювання.

Можливі серйозні захворювання
Зниження маси кісток
Естрогени відіграють важливу роль у підтриманні нормальної маси кісток. Під час застосування
лікарського засобу Церазетте концентрація природного естрогену — естрадіолу — у плазмі крові є порівнянною з його
концентрацією у першій половині природного циклу жінки, але зниженою порівняно з його
концентрацією у другій половині природного циклу. Невідомо, чи це впливає на масу кісток.
Рак молочної залози
Кожна жінка піддається ризику розвитку раку молочної залози незалежно від того, чи приймає вона
контрацептивні таблетки. У жінок, які приймають контрацептивні таблетки, рак молочної залози
зустрічається трохи частіше, ніж у жінок того ж віку, які їх не приймають. Після припинення прийому
контрацептивних таблеток цей ризик поступово зменшується, і через 10 років після припинення
прийому контрацептивних таблеток він стає однаковим для жінок, які приймали таблетки, і тих,
які їх ніколи не приймали. Рак молочної залози зустрічається рідше у жінок віком до 40 років, але
ризик зростає з віком жінки. Тому більше випадків раку молочної залози спостерігається у
жінок, які приймали контрацептивні таблетки у старшому віці. Не має великого значення,
як довго приймаються контрацептивні таблетки.
На кожні 10 000 жінок, які приймали контрацептивні таблетки не довше 5 років у віковій групі до 20 років,
було виявлено менше 1 додаткового випадку раку молочної залози протягом 10 років після припинення прийому таблеток
порівняно з 4 випадками раку молочної залози, що зазвичай діагностуються в цій віковій групі. Аналогічно, на 10 000 жінок, які приймали контрацептивні таблетки до 5 років у віковій групі до 30 років,
було виявлено додатково 5 випадків раку молочної залози порівняно з 44 випадками, що зазвичай діагностуються в цій групі. На 10 000 жінок, які приймали таблетки до 5 років у віковій групі після 40 років, було виявлено на 20 випадків раку молочної залози більше
порівняно з 160 випадками, що зазвичай діагностуються.
Ризик розвитку раку молочної залози у жінок, які приймають таблетки, що містять лише прогестаген, як лікарський засіб Церазетте, є подібним до ризику розвитку раку молочної залози у жінок, які приймають комбіновані таблетки,
але докази не є остаточними.
Випадки раку молочної залози, виявлені у пацієнток, які приймали контрацептивні таблетки, здаються
менш поширеними, ніж ті, що виявляються у жінок, які їх не приймають. Невідомо, чи ця різниця
пов’язана з прийомом контрацептивних таблеток. Це може бути пов’язано з більш частим обстеженням
жінок, які використовують контрацепцію, і, відповідно, раннім виявленням раку молочної залози.
Венозна тромбоемболічна хвороба
Венозна тромбоемболічна хвороба — це утворення тромбу, який може блокувати судину.
Іноді вона може виникати в глибоких венах нижніх кінцівок (тромбоз глибоких вен). Якщо тромб відірветься від місця, де він утворився, він може потрапити до легень і блокувати легеневу артерію, утворюючи легеневу емболію. Це може призвести до смерті. Тромбоз глибоких вен трапляється дуже рідко. Він може розвинутися також у разі, якщо не приймати контрацептивні таблетки. Він може виникнути також під час вагітності. Ризик розвитку венозної тромбоемболічної хвороби вищий у жінок, які приймають контрацептивні таблетки, ніж у тих, хто їх не приймає.
Вважається, що ризик розвитку венозної тромбоемболічної хвороби у жінок, які приймають таблетки, що містять лише прогестаген, до яких належить лікарський засіб Церазетте, є нижчим, ніж у жінок, які приймають контрацептивні таблетки, що містять також естрогени (комбіновані таблетки). У разі виникнення симптомів венозної тромбоемболічної хвороби необхідно
негайно звернутися до лікаря (див. розділ «Регулярні контрольні обстеження»).
Психічні розлади
Деякі жінки, які приймають гормональні контрацептивні засоби, зокрема лікарський засіб Церазетте, повідомляли про депресію або погіршення настрою. Депресія може мати тяжкий перебіг і іноді призводити до суїцидальних думок. Якщо виникнуть зміни настрою та симптоми депресії, необхідно якнайшвидше звернутися до лікаря для отримання подальшої медичної консультації.
Діти та підлітки
Відсутні клінічні дані щодо ефективності та безпеки застосування у підлітків віком до 18 років.
Лікарський засіб Церазетте та інші лікарські засоби
Необхідно повідомити лікаря про лікарські засоби або рослинні препарати, які пацієнтка приймає в даний час або приймала нещодавно, а також про ті, які планує приймати. Також необхідно повідомити
лікаря іншої спеціальності або стоматолога, який призначає інші лікарські засоби (або фармацевта) про прийом лікарського засобу Церазетте. Вони можуть повідомити про можливу необхідність застосування
додаткових методів контрацепції (наприклад, презервативів) та терміну їх застосування, а також про те, чи необхідна корекція прийому призначеного лікарського засобу.
Деякі лікарські засоби:

можуть впливати на концентрацію лікарського засобу Церазетте в крові,
можуть зменшувати його контрацептивну ефективність,
можуть викликати неочікувані кровотечі. Це стосується лікарських засобів, що застосовуються для лікування:
- епілепсії (наприклад, примідон, фенітоїн, карбамазепін, окскарбазепін, фелбамат, топірамат та фенобарбітал),
- туберкульозу (наприклад, рифампіцин, рифабутин),
- інфекції ВІЛ (наприклад, ритонавір, нельфінавір, невірапін, ефавіренц),
інфекції вірусом гепатиту С (HCV) (наприклад, боцепревір, телапревір),
інших інфекційних захворювань (наприклад, гризеофульвін),
високого тиску в судинах легень (босентан),
депресивних розладів настрою (зілля звичайного звіробою ( Hypericum perforatum )),
певних бактеріальних інфекцій (наприклад, кларитроміцин, еритроміцин),
грибкових інфекцій (наприклад, кетоконазол, ітраконазол, флуконазол),
високого артеріального тиску (гіпертензії), стенокардії або деяких порушень серцевого ритму (наприклад, дилтіазем).

Якщо пацієнтка приймає лікарські засоби або рослинні препарати, які можуть зменшувати ефективність лікарського засобу Церазетте,
необхідно також застосовувати механічну контрацепцію. Через те, що вплив іншого лікарського засобу на
Церазетте може зберігатися до 28 днів після припинення його застосування, необхідно застосовувати
додаткову механічну контрацепцію в цей період. Лікар повідомить пацієнтку про можливу
необхідність застосування додаткових методів контрацепції та про термін їх застосування.
Лікарський засіб Церазетте також може порушувати дію інших лікарських засобів, що призводить до посилення (наприклад, лікарські засоби, що містять циклоспорин) або зменшення їх дії (наприклад, ламотріджин).
Перед прийомом будь-якого лікарського засобу слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Кровотечі з піхви
Під час застосування лікарського засобу Церазетте кровотечі з піхви можуть виникати нерегулярно. Це може бути незначне плямлення або інтенсивна кровотеча. Кровотеча також може не виникати взагалі.
Нерегулярні кровотечі не означають, що контрацептивна ефективність лікарського засобу Церазетте
зменшена. Зазвичай не потрібно нічого робити, і слід продовжувати прийом лікарського засобу
Церазетте. Необхідно звернутися до лікаря, якщо кровотечі є дуже інтенсивними та тривалими.
Функціональні кісти яєчників
Під час застосування всіх контрацептивних засобів, що містять низькі дози гормонів, у яєчниках можуть розвиватися невеликі наповнені рідиною пухирці, відомі як функціональні кісти яєчників. Зазвичай вони самостійно зникають. У деяких випадках вони можуть бути причиною
незначного болю в животі. Рідко вимагають хірургічного втручання.
Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Вагітність
Застосування лікарського засобу Церазетте протипоказане під час вагітності або при підозрі на вагітність.
Годування грудьми
Лікарський засіб Церазетте може застосовуватися під час годування грудьми. Здається, він не впливає на
утворення або якість виділюваного молока. Однак іноді спостерігалося зниження утворення молока під час застосування лікарського засобу Церазетте. Невеликі кількості активної речовини лікарського засобу проникають до материнського молока.
Існують спостереження за здоров’ям дітей до 2,5 років, матері яких протягом 7 місяців приймали лікарський засіб Церазетте. Не було виявлено жодного впливу на ріст і розвиток дитини.
У разі годування грудьми та бажання застосовувати лікарський засіб Церазетте слід звернутися до лікаря.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Не встановлено, що лікарський засіб Церазетте впливає на здатність керування транспортними засобами та обслуговування
механізмів.
Лікарський засіб Церазетте містить лактозу моногідрат.
Лікарський засіб Церазетте містить лактозу моногідрат. Якщо раніше у пацієнтки було виявлено нетерпимість до деяких цукрів, пацієнтка повинна звернутися до лікаря перед прийомом лікарського засобу.
Коли слід звертатися до лікаря
Регулярні контрольні обстеження
Пацієнтка, яка застосовує лікарський засіб Церазетте, повинна бути проінформована лікарем про необхідність
регулярних контрольних обстежень. Зазвичай частота та тип обстежень залежать від індивідуальних
особливостей пацієнтки.
Необхідно негайно звернутися до лікаря у таких випадках:

Якщо виникнуть симптоми, що свідчать про венозну тромбоемболічну хворобу (наприклад, сильний біль або набряк кінцівок, нетиповий біль у грудній клітці, задишка, нетиповий кашель, кашель із кров’ю);
Наглий сильний біль у черевній порожнині з жовтим забарвленням шкіри (що вказує на можливі захворювання печінки);
Виявлення щільного утворення в молочній залозі;
Наглий сильний біль у нижній частині черевної порожнини або в області шлунка (що вказує на можливість позаматкової вагітності);
Нерухомість (наприклад, перебування в ліжку) або планована хірургічна операція; необхідно проконсультуватися з лікарем принаймні за 4 тижні до операції;
Якщо виникнуть нерегулярні інтенсивні кровотечі з піхви;
Якщо пацієнтка вагітна або може бути вагітною.

3. Як застосовувати ліки Церазетте

Ці ліки слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря. У разі виникнення сумнівів слід звернутися
до лікаря або фармацевта.
Коли і як застосовувати таблетки
Упаковка ліків Церазетте містить 28 таблеток. На одній стороні блистеру біля кожної таблетки розташований
символ дня тижня, у який її слід приймати (див. «Переклад символів днів тижня, що знаходяться біля кожної
таблетки на первинній упаковці» у розділі 6. в кінці інструкції), а на іншій стороні — стрілки, що вказують
напрямок прийому таблеток. Кожного разу прийом таблеток з нового блістеру ліків Церазетте слід починати з
верхнього ряду, приймаючи таблетки в напрямку стрілок, по одній на добу, до повного вичерпання упаковки.
Наприклад, якщо початок прийому таблеток припадає на середу, першою слід прийняти таблетку з верхнього
ряду, позначену позначкою «Ср». Це дозволяє легко перевірити, чи була прийнята таблетка, позначена
певним днем тижня, у відповідний день. Таблетки слід приймати щодня в один і той самий час. Таблетку
слід ковтати цілком, запиваючи водою. Під час прийому таблеток Церазетте може виникнути незначне
кровотечіння. У такому разі все ж слід продовжувати прийом таблеток. Після вичерпання таблеток з упаковки
наступного дня слід розпочати прийом таблеток з нової упаковки без перерви і не чекаючи на появу
кровотечіння.
Прийом таблеток Церазетте можна припинити в будь-який момент. Протизачаткова дія припиняється з дня
припинення прийому таблеток.
Початок прийому першої упаковки ліків Церазетте

Якщо пацієнтка в даний час не приймає жодних протизачаткових таблеток : Слід почекати до найближчих менструацій. Почати прийом таблеток Церазетте слід у перший день менструації. Додаткові методи контрацепції застосовувати не потрібно. Прийом таблеток також можна розпочати з 2 по 5 день циклу, однак у цьому випадку слід застосовувати додатковий метод контрацепції (механічні засоби контрацепції) протягом перших 7 днів прийому таблеток у першому циклі.
Якщо раніше пацієнтка приймала комбінований засіб контрацепції (комбіновані протизачаткові таблетки, вагінальну контрацептивну систему, контрацептивний пластир) : Почати прийом таблеток Церазетте можна наступного дня після прийому останньої таблетки поточного препарату або у день видалення вагінальної контрацептивної системи, контрацептивного пластра (без перерви на вільні від прийому таблеток дні, застосування вагінальної контрацептивної системи, контрацептивного пластра). Якщо поточний препарат також містить таблетки, що не містять активної речовини, почати прийом Церазетте можна наступного дня після прийому останньої таблетки, що містить гормони (у разі сумнівів щодо того, яка саме це таблетка, слід звернутися до лікаря або фармацевта). Додатковий метод контрацепції застосовувати не потрібно, якщо дотримуватися наведеної вище інструкції.

Також можна розпочати прийом Церазетте не пізніше ніж на наступний день після закінчення перерви у прийомі таблеток поточного препарату, у день встановлення наступної вагінальної контрацептивної системи, контрацептивного пластра або на наступний день після прийому останньої плацебо-таблетки поточного препарату. У цих випадках слід застосовувати додатковий метод контрацепції (механічний) протягом перших 7 днів прийому таблеток Церазетте.

Якщо раніше пацієнтка приймала інший препарат, що містить лише прогестаген : Можна припинити прийом таблеток у будь-який день і наступного дня розпочати прийом таблеток Церазетте. Додаткові методи контрацепції застосовувати не потрібно.
Якщо раніше пацієнтка застосовувала контрацепцію у вигляді ін'єкцій, імплантату або внутрішньоматкової системи, що вивільняє прогестаген : Почати прийом таблеток Церазетте слід у день, коли мала б бути виконана наступна ін'єкція, або у день видалення імплантату або системи. Додаткові методи контрацепції застосовувати не потрібно.
Після пологів : Після пологів почати прийом таблеток слід між 21 та 28 днем після пологів. У разі пізнішого початку прийому таблеток слід застосовувати додатковий метод контрацепції (механічні засоби контрацепції) протягом перших 7 днів прийому таблеток. Після статевого акту перед початком прийому таблеток слід переконатися, що пацієнтка не вагітна, або дочекатися першої менструації. Додаткову інформацію щодо годування грудьми наведено в розділі «Годування грудьми». Раду може надати також лікар.
Після викидня : Згідно з рекомендаціями лікаря.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози Церазетте
Після прийому більше ніж однієї таблетки Церазетте одночасно не спостерігалося жодної серйозної шкідливої дії. Можуть виникнути нудота, блювота та незначне кровотечіння з піхви як у жінок, так і у юних дівчат. Слід проконсультуватися з лікарем.
Пропуск прийому таблеток Церазетте
Якщо затримка прийому таблеток становить менше 12 годин, протизачаткова дія зберігається. Слід якнайшвидше прийняти забуту таблетку, а решту — приймати як зазвичай.
Якщо затримка прийому таблеток становить більше 12 годин, протизачаткова дія може бути знижена. Чим більше пропущених таблеток, тим вищий ризик зниження протизачаткової ефективності. Слід якнайшвидше прийняти забуту таблетку, а решту — приймати як зазвичай. Протягом наступних 7 днів слід застосовувати додатковий метод контрацепції (наприклад, презерватив). Існує можливість вагітності у разі пропуску однієї або більше таблеток у перший тиждень прийому, якщо у тиждень, що передував пропуску, був статевий акт. Слід проконсультуватися з лікарем.
Дії у разі шлунково-кишкових розладів (наприклад, блювота, сильний пронос)
Слід діяти так само, як у разі пропуску таблетки — див. вище. Якщо блювота або сильний пронос виникли протягом 3–4 годин після прийому таблетки Церазетте, всмоктування активної речовини могло бути зменшено. У разі сильного проносу слід звернутися до лікаря.
Припинення застосування Церазетте
Прийом Церазетте можна припинити в будь-який момент. У разі, якщо вагітність не планується, слід звернутися до лікаря з проханням підібрати інший метод контрацепції.
У разі планування вагітності зазвичай радять почекати до першої природної менструації перед зачаттям. Це сприятиме визначенню очікуваної дати пологів.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Слід повідомити лікаря про будь-які небажані зміни у стані здоров’я,
особливо якщо вони є сильними і тривалими, а також про зміни у стані здоров’я, які, на Вашу думку, можуть бути
пов’язані з прийомом таблеток препарату Церазетте.
Тяжкі побічні ефекти, пов’язані з застосуванням препарату Церазетте, описані в розділі
«Рак молочної залози», «Венозна тромбоемболічна хвороба» в пункті 2 «Інформація, важлива перед
застосуванням препарату Церазетте». Рекомендується прочитати цей розділ для отримання додаткової
інформації та у разі потреби негайно звернутися за порадою до лікаря.
Якщо виникнуть алергічні реакції (гіперчутливість), зокрема набряк обличчя, губ, язика і (або)
горла, що призводить до утруднення дихання або ковтання (ангіоневротичний набряк і (або) анафілактична
реакція), необхідно негайно звернутися до лікаря.
Під час застосування препарату Церазетте можуть виникати нерегулярні кровотечі з піхви. Це може
бути незначне маження, що не вимагає використання прокладок, або більш інтенсивна кровотеча, яка
нагадує скудні менструальні виділення, коли необхідно використовувати прокладки.
Кровотеча також може взагалі не виникати. Нерегулярні кровотечі не означають, що контрацептивна
ефективність препарату Церазетте знижена. Зазвичай не потрібно нічого робити, достатньо продовжувати
прийом препарату Церазетте. Однак, якщо кровотеча є дуже інтенсивною або триває довго, слід
звернутися до лікаря.
Жінки, які застосовують препарат Церазетте, повідомляли про такі побічні ефекти:
Часто: можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 10 жінок

зміни настрою, депресивний настрій, знижений статевий потяг (лібідо)
головний біль
нудота
висипання (акне)
біль у молочних залозах; нерегулярні менструальні кровотечі або їх відсутність
збільшення маси тіла

Нечасто: можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 100 жінок

інфекція піхви
непереносимість контактних лінз
блювота
надмірне випадання волосся
болісні менструації, кісти яєчників
відчуття втоми

Рідко: можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 1000 жінок

висипання, кропив’янка, болісні блакитно-червоні вузлики (еритема нодоза) (це захворювання шкіри)

Частота невідома (частоту не можна встановити на основі наявних даних)

алергічна реакція

Крім вищезазначених побічних ефектів, може з’явитися виділення з молочних залоз.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, зокрема ті, що не зазначені в інструкції, слід повідомити про це лікарю, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
тел.: +48 22 49-21-301
факс: +48 22 49-21-309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Церазетте

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Спеціальних рекомендацій щодо температури зберігання немає. Зберігайте блістер в оригінальній упаковці, щоб захистити від світла та вологи. Після відкриття пакетику продукт слід використати протягом 1 місяця.
Діюча речовина становить ризик для навколишнього середовища щодо риб.
Ліки не слід викидати в каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Потрібно запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Церазетте

Діючою речовиною препарату є дезогестрел у кількості 75 мікрограмів.
Інші складові: кремнезем колоїдний безводний, all-rac-α-токоферол, лактоза моногідрат, крохмаль кукурудзяний, повідон К 30, стеаринова кислота; оболонка: гіпромелоза, макрогол 400, тальк, діоксид титану (Е 171). Див. також пункт 2 «Лікарський засіб Церазетте містить лактозу моногідрат».

Як виглядає лікарський засіб Церазетте та що містить упаковка
Таблетки білі, круглі, двоопуклі, діаметром 5 мм, з кодом 2 під KV з одного боку та написом Organon і зірочкою — з іншого.
Блістер із ПВХ/Al, що містить 28 таблеток, упакований у пакетик із ламінованої алюмінієвої фольги. У картонну коробку вкладають 1 або 3 блістери.
До упаковки додається пакетик, у який слід помістити блістер після виймання його з захисної фольги.
Для отримання додаткової інформації слід звертатися до державця або паралельного імпортера.
Державець у Німеччині, країні експорту:
Organon Healthcare GmbH
Neuturmstr. 5
80331 Мюнхен
Німеччина
Виробник:
N.V. Organon
Kloosterstraat 6
5349 AB Осс
Нідерланди
Паралельний імпортер:
Delfarma Sp. z o.o.
вул. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Лодзь
Перепаковано в:
Delfarma Sp. z o.o.
вул. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Лодзь
Номер дозволу в Німеччині, країні експорту: 43300.00.00
Номер дозволу на паралельний імпорт: 196/19
Переклад символів днів тижня, наведених біля кожної таблетки на первинній упаковці:
Mo — Понеділок
Di — Вівторок
Mi — Середа
Do — Четвер
Fr — П'ятниця
Sa — Субота
So — Неділя