Цефтриаксон Кабі 1 г
Польща
Зміст
- Інструкція, що додається до упаковки: інформація для пацієнта
- 1. Що таке Цефтриаксон Кабі 1 г і для чого його застосовують
- 2. Важливі відомості перед застосуванням ліки Цефтриаксон Кабі 1 г
- 3. Як застосовувати Цефтриаксон Кабі 1 г
- 4. Можливі побічні ефекти
- 5. Як зберігати Цефтриаксон Кабі 1 г
- 6. Вміст упаковки та інша інформація
- Інформація, призначена виключно для медичного фахового персоналу:
Інструкція, що додається до упаковки: інформація для пацієнта
Цефтриаксон Кабі 1 г, порошок для приготування розчину для ін'єкцій/інфузій
Ceftriaxonum
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте цю інструкцію, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу звернутися до неї знову.
Якщо у Вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
Цей лікарський засіб призначено виключно конкретній особі. Не передавайте його іншим особам. Цей лікарський засіб може їм нашкодити, навіть якщо симптоми їхніх захворювань такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, які не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. розділ 4.
Зміст інструкції
- Що таке Цефтриаксон Кабі 1 г і для чого його застосовують
- Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Цефтриаксон Кабі 1 г
- Як застосовувати Цефтриаксон Кабі 1 г
- Можливі небажані ефекти
- Як зберігати Цефтриаксон Кабі 1 г
- Вміст упаковки та інша інформація
1. Що таке Цефтриаксон Кабі 1 г і для чого його застосовують
Цефтриаксон Кабі 1 г — це антибіотик, який застосовують у дорослих пацієнтів і дітей (включаючи новонароджених). Він діє шляхом знищення бактерій, що спричиняють інфекції. Цефтриаксон Кабі 1 г належить до групи лікарських засобів, які називаються цефалоспоринами.
Цефтриаксон Кабі 1 г застосовують для лікування інфекцій:
головного мозку (менінгіту);
легень;
середнього вуха;
живота та черевної стінки (перитоніту);
сечовивідних шляхів та нирок;
кісток та суглобів;
шкіри та м’яких тканин;
крові;
серця.
Цей лікарський засіб можна застосовувати:
для лікування певних статево передаваних інфекцій (гонореї та сифілісу);
для лікування пацієнтів із низьким рівнем білих кров’яних клітин (нейтропенією), які мають лихоманку, спричинену бактеріальною інфекцією;
для лікування інфекцій у грудній клітці у дорослих пацієнтів із хронічним бронхітом;
для лікування бореліозу (хвороби, яку передають кліщі) у дорослих пацієнтів і дітей, включаючи новонароджених від 15-го дня життя;
для профілактики інфекцій під час хірургічних операцій.
2. Важливі відомості перед застосуванням ліки Цефтриаксон Кабі 1 г
Коли не застосовувати ліки Цефтриаксон Кабі 1 г:
якщо пацієнт має алергію на цефтриаксон або будь-який із інших компонентів цього ліку (перелічених у розділі 6);
якщо пацієнт раніше мав раптову або тяжку алергічну реакцію на пеніцилін або подібні антибіотики (такі як цефалоспорини, карбапенеми або монобактами). Симптомами такої реакції є: раптовий набряк горла або обличчя, що може ускладнювати дихання або ковтання, раптовий набряк долонь, стоп і щиколоток, біль у грудній клітці та швидко з’являються тяжкі висипання;
якщо пацієнт має алергію на лідокаїн і має отримувати Цефтриаксон Кабі 1 г у внутрішньом'язовому введенні.
Не можна застосовувати ліки Цефтриаксон Кабі 1 г маленьким дітям, якщо:
дитина є недоношеною;
дитина є новонародженим (віком до 28 днів) і має певні порушення крові або жовтяницю (жовте забарвлення шкіри та (або) білка очей), або якщо їй має бути введено внутрішньовенно лік, що містить кальцій.
Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліку Цефтриаксон Кабі 1 г слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, або медсестрою, якщо:
пацієнт нещодавно отримав або має отримати ліки, що містять кальцій;
пацієнт нещодавно мав діарею після застосування антибіотиків. Чи мав пацієнт коли-небудь проблеми з кишечником, зокрема коліт (запалення товстої кишки);
у пацієнта є захворювання печінки або нирок (див. розділ 4);
у пацієнта є камені в жовчному міхурі або нирках;
у пацієнта є інші захворювання, такі як гемолітична анемія (зниження кількості червоних кров’яних клітин, що призводить до блідості, слабкості або задишки);
пацієнт дотримується дієти з низьким вмістом натрію;
у пацієнта є або були в минулому будь-які з наступних симптомів: висипання, почервоніння шкіри, пухирі біля губ, очей або ротової порожнини, шелушіння шкіри, висока температура, симптоми, схожі на грип, підвищена активність печінкових ферментів, виявлена при аналізі крові, підвищена кількість певного типу білих кров’яних клітин (еозинофілія) та збільшені лімфатичні вузли (симптоми тяжких шкірних реакцій, див. також розділ 4 «Можливі небажані ефекти»).
Аналізи крові або сечі
Якщо пацієнт отримує Цефтриаксон Кабі 1 г протягом тривалого часу, можуть знадобитися регулярні аналізи крові. Ліки можуть впливати на результати визначення цукру в сечі та аналізу крові, відомого як проба Кумбса. Якщо пацієнт проходить обстеження:
слід повідомити особу, яка забирає пробу, що пацієнт отримує Цефтриаксон Кабі 1 г.
Якщо пацієнт має цукровий діабет або повинен контролювати рівень глюкози в крові, він не повинен використовувати для цього тести, які можуть неправильно визначати вміст глюкози в крові під час застосування цефтриаксону. Якщо пацієнт контролює рівень глюкози в крові, йому слід перевірити інструкцію та повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Слід використовувати альтернативні методи дослідження, якщо це необхідно.
Діти
Перед введенням дитині ліку Цефтриаксон Кабі 1 г слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, або медсестрою, якщо:
дитина нещодавно отримала або має отримати внутрішньовенно ліки, що містять кальцій.
Цефтриаксон Кабі 1 г та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Зокрема, слід повідомити лікареві або фармацевту, якщо пацієнт приймає будь-який із наступних ліків:
антибіотик із групи аміноглікозидів;
антибіотик під назвою хлорамфенікол (використовується для лікування інфекцій, зокрема інфекцій очей).
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього ліку.
Лікар оцінить користь від застосування ліку Цефтриаксон Кабі 1 г для матері та ризик для дитини.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Цефтриаксон Кабі 1 г може спричиняти запаморочення. Якщо виникає запаморочення, не слід керувати транспортними засобами, користуватися інструментами чи механізмами. Слід повідомити лікареві, якщо у пацієнта виникнуть такі симптоми.
Цефтриаксон Кабі 1 г містить натрій
Цей ліки містить 82,3 мг натрію (головного компонента кухонної солі) в кожній ампулі. Це відповідає 4,1% максимальної рекомендованої добової дози натрію в раціоні дорослих.
3. Як застосовувати Цефтриаксон Кабі 1 г
Цефтриаксон зазвичай вводить лікар або медсестра. Його вводять крапельно (внутрішньовенно) або
шляхом ін’єкції безпосередньо у вену або у м’яз. Цефтриаксон підготовлює лікар, фармацевт
або медсестра і не змішується, а також не вводиться одночасно з розчинами, що містять кальцій.
Зазвичай застосовувана доза
Лікар визначить, яка доза препарату Цефтриаксон Кабі 1 г є необхідною для конкретного пацієнта. Доза
залежить від тяжкості та типу інфекції, від того, чи пацієнт приймає інші антибіотики, від віку та маси
тіла пацієнта, а також від функції печінки та нирок. Кількість днів або тижнів, протягом яких пацієнт
отримуватиме Цефтриаксон Кабі 1 г, залежить від типу інфекції.
Дорослі пацієнти, пацієнти похилого віку та діти віком 12 років і старші з масою тіла
більшою або рівною 50 кілограмів (кг):
1 г до 2 г один раз на добу залежно від тяжкості та типу інфекції. У разі важкого
інфікування лікар призначить більшу дозу (до 4 г один раз на добу). Якщо добова доза
перевищує 2 г, препарат можна вводити одноразово або у двох окремих дозах.
Новонароджені, немовлята та діти віком від 15-го дня до 12 років з масою тіла менше 50 кг:
50 мг до 80 мг препарату Цефтриаксон Кабі 1 г на кожен кг маси тіла дитини один раз на добу,
залежно від тяжкості та типу інфекції. У разі важкого інфікування лікар призначить більшу дозу — до 100 мг на кожен кг маси тіла дитини, максимум 4 г один раз на
добу. Якщо добова доза перевищує 2 г, препарат можна вводити одноразово на добу або
у двох окремих дозах.
Діти з масою тіла 50 кг і більше повинні отримувати звичайну дозу для дорослих
пацієнтів.
Новонароджені віком 0–14 днів:
20 мг до 50 мг препарату Цефтриаксон Кабі 1 г на кожен кг маси тіла дитини один раз на добу,
залежно від тяжкості та типу інфекції.
Максимальна добова доза не повинна перевищувати 50 мг на кожен кг маси тіла дитини.
Пацієнти з порушеннями функції печінки або нирок
Пацієнт може отримати дозу, відмінну від звичайної. Лікар визначить, яка доза препарату
Цефтриаксон Кабі 1 г є необхідною для конкретного пацієнта, і буде уважно контролювати його стан
залежно від тяжкості захворювання печінки та нирок.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози Цефтриаксону Кабі 1 г
У разі випадкового отримання дози, що перевищує призначену лікарем, необхідно негайно
зв’язатися з лікарем або найближчою лікарнею.
Пропуск введення препарату Цефтриаксон Кабі 1 г
Якщо пацієнту пропущено введення, його слід отримати якомога швидше. Однак, якщо наближається
час наступного введення, пропущене введення не слід відновлювати. Не слід застосовувати подвійну дозу (дві ін’єкції одночасно), щоб компенсувати пропущену дозу.
Переривання застосування препарату Цефтриаксон Кабі 1 г
Не слід припиняти застосування Цефтриаксону Кабі 1 г, доки це не порадить лікар. У разі
будь-яких додаткових сумнівів щодо застосування цього препарату слід звернутися до
лікаря або медсестри.
4. Можливі побічні ефекти
Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Під час застосування цього препарату можуть виникнути такі побічні ефекти:
Тяжкі алергічні реакції (частота невідома — не може бути визначена на підставі наявних даних)
У разі виникнення тяжкої алергічної реакції необхідно негайно повідомити лікаря.
Симптомами можуть бути:
раптовий набряк обличчя, горла, губ або порожнини рота; це може ускладнювати дихання або ковтання;
раптовий набряк долонь, стоп і щиколоток;
біль у грудній клітці, пов’язаний з алергічною реакцією, що може бути симптомом інфаркту міокарда, викликаного алергією (синдром Кауніса).
Тяжкі шкірні реакції (частот ы невідома — не може бути визначена на підставі наявних даних)
У разі виникнення тяжкої шкірної реакції необхідно негайно повідомити лікаря.
Симптомами такої реакції можуть бути:
швидко прогресуюча тяжка висипка з пухирями або лущенням шкіри та можливими пухирями в порожнині рота (синдром Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз, також відомі як SJS і TEN);
будь-які з наступних симптомів: поширюючася висипка, підвищена температура тіла, підвищена активність печінкових ферментів, відхилення в результатах аналізів крові (еозинофілія), збільшення лімфатичних вузлів і ураження інших органів (лікарська реакція з еозинофілією та загальними симптомами, також відома як синдром DRESS або синдром гіперчутливості до ліків);
реакція Яриша-Герксгаймера, що викликає лихоманку, озноб, головний біль, біль у м’язах і шкірну висипку, яка, як правило, самостійно обмежується; ця реакція виникає невдовзі після початку лікування препаратом Цефтриаксон Кабі 1 г інфекцій, спричинених спірихтами, наприклад, бореліозу.
Інші можливі побічні ефекти:
Часто (можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 10 пацієнтів)
порушення білих кров’яних тілець (наприклад, зниження кількості лейкоцитів і збільшення кількості еозинофілів) та тромбоцитів (зниження кількості тромбоцитів);
розлад стільця або діарея;
зміни в результатах аналізів крові, що вказують на функцію печінки;
висипка.
Нечасто (можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 100 пацієнтів)
грибкові інфекції (наприклад, кандидоз);
зниження кількості білих кров’яних тілець (гранулоцитопенія);
зниження кількості червоних кров’яних тілець (анемія);
проблеми з згортанням крові; симптоми можуть включати, наприклад, схильність до синяків, а також біль і набряк суглобів;
головний біль;
запаморочення;
нудота або блювота;
свербіж;
біль або печіння у вені, куди вводили Цефтриаксон Кабі 1 г, біль у місці ін’єкції;
підвищена температура (лихоманка);
відхилення в результатах дослідження функції нирок (підвищення концентрації креатиніну в крові).
Рідко (можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 1000 пацієнтів)
запалення товстої кишки (коліт); симптоми включають діарею, зазвичай з домішками крові та слизу, біль у животі та лихоманку;
труднощі з диханням (бронхоспазм);
висипка у вигляді плям (крапивниця), яка може охоплювати велику частину тіла, свербіж і набряк;
наявність крові або цукру в сечі;
набряк (затримка рідини в організмі);
озноб;
лікування цефтриаксоном — особливо у пацієнтів похилого віку з тяжкими порушеннями функції нирок або нервової системи — може рідко викликати зниження рівня свідомості, ненормальні рухи, збудження та судоми.
Частота невідома (не може бути визначена на підставі наявних даних)
вторинна інфекція, яку не можна лікувати попередньо застосовуваними антибіотиками;
певний тип анемії, при якому відбувається руйнування червоних кров’яних тілець (гемолітична анемія);
значне зниження кількості білих кров’яних тілець (агранулоцитоз);
судоми;
сильне запаморочення (відчуття обертання);
запалення підшлункової залози; симптоми включають сильний біль у животі, що віддає в спину;
запалення слизової оболонки рота;
запалення язика; симптоми включають набряк, почервоніння та біль у язиці;
порушення, пов’язані з жовчним міхуром і (або) печінкою, що можуть викликати біль, нудоту, блювоту, жовтяницю, свербіж, дуже темне забарвлення сечі та кал блідого кольору;
захворювання нервової системи, яке може виникнути у новонароджених із тяжкою жовтяницею (ядерна жовтяниця);
проблеми з нирками, спричинені відкладанням кальцієвих солей цефтриаксону; можуть проявлятися білем під час сечовипускання або утворенням невеликої кількості сечі;
хибно позитивний результат тесту Кумбса (тесту, що виявляє певні порушення крові);
хибно позитивний результат тесту на галактоземію (порушення накопичення цукру галактози в організмі);
Цефтриаксон Кабі 1 г може впливати на результати деяких тестів, що визначають глюкозу в крові — про це слід повідомити лікареві.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біологічних агентів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
тел.: +48 22 49 21 301
факс: +48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.
5. Як зберігати Цефтриаксон Кабі 1 г
Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Зберігати флакон у зовнішній упаковці для захисту від світла.
Розчин цефтриаксону, приготований після розчинення порошку, слід використовувати негайно. Проте цей розчин можна зберігати протягом 12 годин при температурі 25 °C або протягом 2 днів при температурі від 2 °C до 8 °C.
Не застосовувати цей лікарський засіб, якщо спостерігається помутніння — розчин має бути повністю прозорим. Невикористану частину розчину слід вилучити.
Ліки не слід викидати у каналізацію або побутові сміттєзвалища. Слід запитати фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не використовуються. Така дія допоможе захистити навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та інша інформація
Що містить Цефтриаксон Кабі 1 г
Діючою речовиною лікарського засобу є цефтриаксон. Кожна ампула містить 1 г цефтриаксону у вигляді натрієвої солі цефтриаксону.
Як виглядає Цефтриаксон Кабі 1 г і що містить упаковка
Розчини можуть бути безбарвними до блідо-жовтих.
У одній упаковці лікарського засобу Цефтриаксон Кабі 1 г, порошок для приготування розчину для ін'єкцій/інфузій, міститься по 5 або 10 скляних ампул з порошком, закритих пробкою з бутилкової гуми з алюмінієвим ущільненням. Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Відповідальний суб’єкт та виробник
Відповідальний суб’єкт
Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.
Al. Jerozolimskie 134
02-305 Варшава
Виробник
Labesfal, Laboratorios Almiro, S.A. (Fresenius Kabi Group)
3465-157 Сантьяго-де-Бестейрос
Португалія
Для отримання докладнішої інформації звертайтеся до відповідального суб’єкта:
Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.
Al. Jerozolimskie 134
02-305 Варшава
тел.: +48 22 345 67 89
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах Європейського економічного простору під такими назвами:
Австрія Ceftriaxon Kabi 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung
Бельгія Ceftriaxone Fresenius Kabi 1g poeder voor oplossing voor injectie/infusie
Чехія Ceftriaxon Kabi 1g, prášek pro injekční/infuzní roztok
Данія Ceftriaxon Fresenius Kabi
Естонія Ceftriaxone Kabi 1 g
Фінляндія Ceftriaxon Fresenius Kabi 1 g injektio-/infuusiokuiva-aine, liuosta varten
Греція Ceftriaxone Kabi 1g, κόνις για ενέσιμο διάλυμα/διάλυμα προς έγχυση
Нідерланди Ceftriaxone Fresenius Kabi 1g poeder voor oplossing voor injectie/infusie
Литва Ceftriaxone Kabi 1 g milteliai injekciniam / infuziniam tirpalui
Люксембург Ceftriaxon Kabi 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung
Латвія Ceftriaxone Kabi 1 g pulveris injekciju/infūziju šķīduma pagatavošanai
Німеччина Ceftriaxon Kabi 1 g
Норвегія Ceftriaxon Fresenius Kabi 1 g pulver til injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning
Польща Ceftriaxon Kabi 1 g
Португалія CEFTRIAXONA KABI
Словаччина Ceftriaxon Kabi 1 g
Швеція Ceftriaxon Fresenius Kabi 1 g, pulver till injektions-/ infusionsvätska, lösning
Угорщина Ceftriaxon Kabi 1 g por oldatos injekcióhoz / infúzióhoz
Інформація, призначена виключно для медичного фахового персоналу:
Цефтриаксон Кабі 1 г, порошок для приготування розчину для ін'єкцій/інфузій
Необхідно ознайомитися з вмістом Характеристики Лікарського Засобу (ХЛЗ).
Спосіб застосування
Цефтриаксон Кабі 1 г можна вводити інфузійно внутрішньовенно протягом не менше 30 хвилин (рекомендований спосіб введення) або повільно внутрішньовенно протягом 5 хвилин, або глибоко внутрішньом’язово. Переривчасте внутрішньовенне введення тривалістю більше 5 хвилин слід проводити переважно в велику вену. У немовлят та дітей віком до 12 років дози, що вводяться внутрішньовенно у кількості 50 мг/кг маси тіла або більше, слід вводити інфузійно. У новонароджених внутрішньовенні дози слід вводити протягом більше 60 хвилин, щоб зменшити потенційний ризик розвитку білірубінової енцефалопатії (див. пункти 4.3 і 4.4 ХЛЗ). Внутрішньом’язові ін’єкції слід виконувати на відповідну глибину в межах відносно великої м’язової групи. Не вводити більше 1 г в одне місце. Внутрішньом’язове введення слід розглядати тоді, коли внутрішньовенне введення неможливе або менш доцільне для конкретного пацієнта. Дози від 2 г слід вводити внутрішньовенно.
У разі застосування розчину лідокаїну як розчинника ні в якому разі не можна вводити отриманий розчин внутрішньовенно (див. пункт 4.3 ХЛЗ). Необхідно враховувати інформацію, наведену в Характеристиці Лікарського Засобу лідокаїну.
Цефтриаксон протипоказаний для застосування у новонароджених (віком ≤28 днів), яким необхідне (або очікується, що буде необхідне) внутрішньовенне лікування розчинами, що містять кальцій, включаючи безперервні інфузії з кальцієм, такі як розчини для парентерального харчування, через ризик утворення осаду кальцієвої солі цефтриаксону (див. пункт 4.3 ХЛЗ).
Через ризик утворення осаду не можна використовувати розчинники, що містять кальцій (наприклад, розчин Рінгера або розчин Хартмана), для розчинення цефтриаксону або для подальшого розведення підготовленого розчину для внутрішньовенного введення. Кальцієва сіль цефтриаксону може також випадати в осад при змішуванні цефтриаксону з розчином, що містить кальцій, у тому самому інфузному наборі. Тому цефтриаксон не можна змішувати або вводити одночасно з розчинами, що містять кальцій (див. пункти 4.3, 4.4 і 6.2 ХЛЗ).
Для профілактики післяопераційних інфекцій операційного місця цефтриаксон слід вводити за 30–90 хвилин до хірургічного втручання.
Інструкція щодо застосування
Цефтриаксон не слід змішувати в одному шприці ні з яким іншим лікарським засобом, окрім 1% розчину гідрохлориду лідокаїну (лише для внутрішньом’язових ін’єкцій).
Приготовлений розчин слід струшувати не менше 60 секунд, щоб забезпечити повне розчинення цефтриаксону.
Встановлено сумісність цефтриаксону з наступними розчинами:
- 0,9% (9 мг/мл) розчин натрію хлориду;
- 1% (10 мг/мл) розчин гідрохлориду лідокаїну;
- 5% (50 мг/мл) розчин глюкози;
- вода для ін’єкцій.
Для приготування розчину для введення певним способом слід використовувати лише розчинники, зазначені в таблицях нижче.
Внутрішньом’язові ін’єкції
| Розчинник | Цефтриаксон у вигляді порошку | Об'єм розчинника | Наближена концентрація у кінцевому розчині |
| 1% розчин гідрохлориду лідокаїну | 1 г | 3 мл | 285 мг/мл |
Приготовлений розчин слід вводити глибоким ін'єкційним введенням у сідничну м'язу.
Розчин лідокаїну не слід вводити внутрішньовенно.
Внутрішньовенні ін'єкції
| Розчинник | Цефтриаксон у формі порошку | Об'єм розчинника | Наближена концентрація в кінцевому розчині |
| вода для ін'єкцій | 1 г | 10 мл | 100 мг/мл |
Приготовлений розчин слід вводити протягом щонайменше 5 хвилин безпосередньо у вену або
через набір для внутрішньовенної інфузії.
Приготовлені розчини для ін'єкцій мають блідо-жовтий колір, що не погіршує ефективність
чи переносимість лікарського засобу Цефтриаксон Кабі 1 г.
Інфузія внутрішньовенна
| Розчинник | Цефтриаксон у формі порошку | Об'єм розчинника | Наближена концентрація у кінцевому розчині |
| 0,9% розчин хлориду натрію | 1 г | 20 мл | 50 мг/мл |
| 5% розчин глюкози | 1 г | 20 мл | 50 мг/мл |
Приготування розчину, готового до застосування у інфузії, відбувається в два етапи з метою отримання відповідного об’єму інфузійного розчину:
- Цефтриаксон Кабі 1 г, порошок для приготування розчину для інфузій, слід розчинити у флаконі в 10 мл одного з сумісних розчинів для інфузій. Цей розчин слід перенести до відповідного пакета для інфузій. Необхідно дотримуватися контрольованих і валідованих асептичних умов.
- Приготований розчин слід розбавити 9,5 мл розчинника для отримання кінцевого об’єму 20 мл і концентрації 50 мг/мл.
Інфузію слід вводити протягом не менше ніж 30 хвилин.
Для забезпечення введення всього об’єму розчину Цефтриаксон Кабі 1 г, наприкінці інфузії рекомендується промити інфузійну систему одним із розчинників.
Розчин слід оглянути після приготування. Для застосування придатний лише прозорий розчин без видимих твердих частинок. Лікарський засіб після розчинення призначений виключно для одноразового використання, а всі залишки невикористаного розчину слід утилізувати.
Усі невикористані залишки лікарського засобу або його відходи слід утилізувати відповідно до місцевих правил.
Фармацевтичні несумісності
Згідно з літературними даними, цефтриаксон є несумісним з амсакрином, ванкоміцином, флуконазолом, аміноглікозидними антибіотиками та лабеталолом.
Не слід змішувати лікарський засіб з іншими ліками, крім тих, що зазначені в розділі «Інструкція щодо застосування».
Зокрема, для розчинення цефтриаксону або подальшого розведення розчиненого порошку для внутрішньовенного введення не слід використовувати розчинники, що містять кальцій (наприклад, розчин Рінгера, розчин Гартмана), оскільки може утворитися осад. Не слід змішувати цефтриаксон і не слід вводити одночасно з розчинами, що містять кальцій, включаючи розчини для повного парентерального харчування.
Приготований розчин
Хімічну та фізичну стабільність розчину підтверджено протягом 12 годин при температурі 25 °C та протягом 2 діб при температурі від 2 °C до 8 °C. З мікробіологічного погляду лікарський засіб слід використовувати негайно. Якщо його не використовують негайно, відповідальність за час і умови зберігання несе користувач. Розчин не слід зберігати довше ніж 24 години при температурі від 2 °C до 8 °C, якщо тільки розчин не було приготовано в контрольованих і валідованих асептичних умовах.
Особливі заходи обережності під час зберігання
Зберігати флакон у зовнішній упаковці для захисту від світла.
Умови зберігання приготованого розчину див. розділ «Приготований розчин».