Ceftriaxona Kabi 1 g

Prospecto: Información para el paciente

Ceftriaxon Kabi 1 g, polvo para preparar solución para inyección/infusión
Ceftriaxonum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de usar este medicamento, porque contiene
información importante para usted.
­ Guarde este prospecto, ya que puede volver a consultarlo.
­ Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
­ Este medicamento se ha recetado exclusivamente para usted. No debe dárselo a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales. Puede perjudicar a otras personas.
­ Si usted experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Véase la sección 4.
Índice del prospecto

1. Qué es Ceftriaxon Kabi 1 g y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar Ceftriaxon Kabi 1 g
3. Cómo usar Ceftriaxon Kabi 1 g
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Ceftriaxon Kabi 1 g
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Ceftriaxon Kabi 1 g y para qué se utiliza

Ceftriaxon Kabi 1 g es un antibiótico utilizado en pacientes adultos y niños (incluidos recién nacidos). Su acción consiste en matar bacterias que causan infecciones. Pertenece a un grupo de medicamentos denominados cefalosporinas.
Ceftriaxon Kabi 1 g se utiliza para tratar infecciones causadas por bacterias en:
­ el cerebro (meningitis);
­ los pulmones;
­ el oído medio;
­ el abdomen y la pared de la cavidad abdominal (peritonitis);
­ las vías urinarias y los riñones;
­ los huesos y articulaciones;
­ la piel y los tejidos blandos;
­ la sangre;
­ el corazón.
Este medicamento también puede utilizarse:
­ para tratar ciertas infecciones de transmisión sexual (gonorrea y sífilis);
­ para tratar a pacientes con recuento bajo de glóbulos blancos (neutropenia) que presentan fiebre debida a infección bacteriana;
­ para tratar infecciones torácicas en adultos con bronquitis crónica;
­ para tratar la enfermedad de Lyme (una enfermedad transmitida por garrapatas) en adultos y niños, incluidos recién nacidos a partir del día 15 de vida;
­ para prevenir infecciones durante intervenciones quirúrgicas.

2. Información importante antes de usar Ceftriaxona Kabi 1 g

Cuándo no debe utilizarse Ceftriaxona Kabi 1 g:
­ si el paciente es alérgico a la ceftriaxona o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6);
­ si el paciente ha tenido una reacción alérgica grave o repentina a la penicilina o a antibióticos similares (como cefalosporinas, carbapenemes o monobactamas). Los síntomas de esta reacción incluyen: hinchazón repentina de la garganta o la cara que puede dificultar la respiración o la deglución, hinchazón repentina de manos, pies y tobillos, dolor en el pecho y erupción grave que aparece rápidamente;
­ si el paciente es alérgico a la lidocaína y va a recibir Ceftriaxona Kabi 1 g por inyección intramuscular.

No se debe utilizar Ceftriaxona Kabi 1 g en niños pequeños si:
­ el niño es prematuro;
­ el niño es un recién nacido (menor de 28 días de edad) y presenta determinados trastornos sanguíneos o ictericia (coloración amarillenta de la piel y/o de las conjuntivas oculares), o si debe recibir un medicamento que contenga calcio por vía intravenosa.

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar el tratamiento con Ceftriaxona Kabi 1 g, debe consultar con su médico, farmacéutico o enfermera si:
­ el paciente ha recibido recientemente o va a recibir pronto medicamentos que contengan calcio;
­ el paciente ha tenido diarrea tras un tratamiento antibiótico reciente. El paciente ha tenido problemas intestinales en el pasado, especialmente colitis (inflamación del colon);
­ el paciente padece enfermedades del hígado o de los riñones (véase el apartado 4);
­ el paciente tiene cálculos biliares o renales;
­ el paciente padece otras enfermedades, como anemia hemolítica (disminución del número de glóbulos rojos que provoca palidez, debilidad o dificultad para respirar);
­ el paciente sigue una dieta baja en sodio;
­ el paciente presenta o ha presentado en el pasado alguno de los siguientes síntomas: erupción cutánea, enrojecimiento de la piel, ampollas en los labios, ojos o boca, desprendimiento de la piel, fiebre alta, síntomas similares a los de la gripe, aumento de la actividad de las enzimas hepáticas detectado en análisis de sangre, aumento del número de un tipo específico de glóbulos blancos (eosinofilia) y ganglios linfáticos aumentados de tamaño (síntomas de reacciones graves en la piel, véase también el apartado 4 "Posibles efectos adversos").

Análisis de sangre o orina

Si el paciente recibe Ceftriaxona Kabi 1 g durante un período prolongado, pueden ser necesarios análisis de sangre periódicos. Este medicamento puede afectar los resultados del análisis de glucosa en orina y de la prueba de Coombs en sangre. Si el paciente se realiza estos análisis:
­ debe informar a la persona que toma la muestra de que está recibiendo Ceftriaxona Kabi 1 g.
Si el paciente tiene diabetes o necesita controlar los niveles de glucosa en sangre, no debe utilizar métodos de prueba que puedan dar resultados erróneos en la detección de glucosa en sangre durante el tratamiento con ceftriaxona. Si el paciente controla sus niveles de glucosa en sangre, debe revisar las instrucciones y comunicarlo a su médico, farmacéutico o enfermera. Debe utilizarse un método alternativo de análisis si es necesario.

Niños

Antes de administrar Ceftriaxona Kabi 1 g a un niño, debe consultar con el médico, farmacéutico o enfermera si:
­ el niño ha recibido recientemente o va a recibir un medicamento que contenga calcio por vía intravenosa.

Ceftriaxona Kabi 1 g y otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que pueda tomar en el futuro.
En particular, debe informar a su médico o farmacéutico si el paciente está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
­ un antibiótico de la clase de los aminoglucósidos;
­ un antibiótico llamado cloranfenicol (utilizado para tratar infecciones, especialmente infecciones oculares).

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada, en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico antes de usar este medicamento.
El médico valorará los beneficios del tratamiento con Ceftriaxona Kabi 1 g para la madre frente al posible riesgo para el feto o el lactante.

Conducción y uso de máquinas

Ceftriaxona Kabi 1 g puede provocar mareos. Si aparecen mareos, no debe conducir ni utilizar herramientas ni máquinas. Informe a su médico si el paciente presenta estos síntomas.

Ceftriaxona Kabi 1 g contiene sodio

Este medicamento contiene 82,3 mg de sodio (componente principal de la sal de mesa) por viale. Esto equivale al 4,1 % de la dosis diaria máxima recomendada de sodio en la dieta de los adultos.

3. Cómo utilizar Ceftriaxon Kabi 1 g

Ceftriaxona generalmente es administrada por un médico o una enfermera. Se administra mediante perfusión (infusión intravenosa) o mediante inyección directamente en una vena o en el músculo. Ceftriaxona debe ser preparada por un médico, farmacéutico o enfermera, y no debe mezclarse ni administrarse simultáneamente con soluciones que contengan calcio.
Dosis habitualmente utilizada
El médico decidirá cuál es la dosis adecuada de Ceftriaxon Kabi 1 g para cada paciente. La dosis depende de la gravedad y tipo de infección, de si el paciente está tomando otros antibióticos, de la edad y el peso corporal del paciente, así como de la función hepática y renal. El número de días o semanas durante los cuales el paciente recibirá Ceftriaxon Kabi 1 g depende del tipo de infección.
Pacientes adultos, pacientes de edad avanzada y niños de 12 años o más con un peso corporal igual o superior a 50 kilogramos (kg):
­ 1 g a 2 g, una vez al día, según la gravedad y tipo de infección. En caso de infección grave, el médico administrará una dosis mayor (hasta 4 g una vez al día). Si la dosis diaria es superior a 2 g, el medicamento puede administrarse en una sola dosis o en dos dosis separadas.
Recién nacidos, lactantes y niños de 15 días a 12 años con un peso corporal inferior a 50 kg:
­ De 50 mg a 80 mg de Ceftriaxon Kabi 1 g por cada kg de peso corporal del niño, una vez al día, según la gravedad y tipo de infección. En caso de infección grave, el médico administrará una dosis mayor, hasta 100 mg por cada kg de peso corporal del niño, con un máximo de 4 g una vez al día. Si la dosis diaria es superior a 2 g, el medicamento puede administrarse en una sola dosis diaria o en dos dosis separadas.
­ Los niños con un peso corporal igual o superior a 50 kg deben recibir la dosis habitual para adultos.
Recién nacidos de 0 a 14 días de edad:
­ De 20 mg a 50 mg de Ceftriaxon Kabi 1 g por cada kg de peso corporal del niño, una vez al día, según la gravedad y tipo de infección.
­ La dosis diaria máxima no debe superar los 50 mg por cada kg de peso corporal del niño.
Pacientes con alteraciones de la función hepática o renal
El paciente puede recibir una dosis diferente de la habitual. El médico determinará cuál es la dosis adecuada de Ceftriaxon Kabi 1 g para cada paciente y controlará cuidadosamente su estado en función de la gravedad de la enfermedad hepática o renal.
Administración de una dosis superior a la recomendada de Ceftriaxon Kabi 1 g
Si se administra accidentalmente una dosis mayor de la prescrita por el médico, debe ponerse en contacto inmediatamente con un médico o acudir al hospital más cercano.
Omisión de la administración de Ceftriaxon Kabi 1 g
Si al paciente se le ha omitido una inyección, debe recibirla tan pronto como sea posible. Sin embargo, si se acerca la hora de la siguiente inyección, no debe administrarse la dosis omitida. No debe administrarse una dosis doble (dos inyecciones simultáneamente) para compensar la dosis omitida.
Interrupción del tratamiento con Ceftriaxon Kabi 1 g
No debe interrumpirse el tratamiento con Ceftriaxon Kabi 1 g a menos que el médico lo indique. Si tiene cualquier duda adicional sobre la utilización de este medicamento, consulte con su médico o enfermera.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede provocar efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Durante el uso de este medicamento pueden producirse los siguientes efectos adversos:
Reacciones alérgicas graves (frecuencia desconocida - no puede determinarse a partir de los datos disponibles)
Si se produce una reacción alérgica grave, debe informar inmediatamente a su médico.
Los síntomas pueden incluir:
- hinchazón repentina de la cara, garganta, labios o boca; esto puede dificultar la respiración o la deglución;
- hinchazón repentina de las manos, pies y tobillos;
- dolor en el pecho relacionado con una reacción alérgica, que podría ser un signo de infarto de miocardio provocado por alergia (síndrome de Kounis).
Reacciones cutáneas graves (frecuencia desconocida - no puede determinarse a partir de los datos disponibles)
Si se produce una reacción cutánea grave, debe informar inmediatamente a su médico.
Los síntomas pueden incluir:
- erupción cutánea grave que progresa rápidamente, con ampollas o descamación de la piel y posibles ampollas en la boca (síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica, también conocidos como SJS y TEN);
- cualquiera de los siguientes síntomas: erupción que se extiende, fiebre alta, aumento de la actividad de las enzimas hepáticas, alteraciones en los análisis de sangre (eosinofilia), ganglios linfáticos inflamados y afectación de otros órganos (reacción adversa con eosinofilia y síntomas sistémicos, también conocida como síndrome DRESS o síndrome de hipersensibilidad a medicamentos);
- reacción de Jarisch-Herxheimer que provoca fiebre, escalofríos, dolor de cabeza, dolor muscular y erupción cutánea, generalmente autolimitada; esta reacción ocurre poco después del inicio del tratamiento con Ceftriaxona Kabi 1 g en infecciones causadas por espiroquetas, por ejemplo, la enfermedad de Lyme.
Otros posibles efectos adversos:
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes)
- alteraciones en los glóbulos blancos (por ejemplo, disminución del número de leucocitos y aumento de la eosinofilia) y en las plaquetas (disminución del número de plaquetas);
- heces blandas o diarrea;
- cambios en los análisis de sangre que evalúan la función hepática;
- erupción cutánea.
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes)
- infecciones fúngicas (por ejemplo, candidiasis);
- disminución del número de glóbulos blancos (granulocitopenia);
- disminución del número de glóbulos rojos (anemia);
- problemas de coagulación sanguínea; los síntomas pueden incluir, por ejemplo, aparición fácil de hematomas, dolor e hinchazón en las articulaciones;
- dolor de cabeza;
- mareos;
- náuseas o vómitos;
- picor (prurito);
- dolor o escozor a lo largo de la vena por donde se administró Ceftriaxona Kabi 1 g, dolor en el lugar de inyección;
- fiebre alta;
- alteración en los resultados de las pruebas de función renal (aumento de la concentración de creatinina en sangre).
Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1000 pacientes)
- inflamación del colon (colitis); los síntomas incluyen diarrea, generalmente con sangre y moco, dolor abdominal y fiebre;
- dificultad para respirar (broncoespasmo);
- erupción elevada (urticaria), que puede afectar una gran parte del cuerpo, picor e hinchazón;
- presencia de sangre o azúcar en la orina;
- hinchazón (retención de líquidos en el organismo);
- escalofríos;
- el tratamiento con ceftriaxona — especialmente en pacientes de edad avanzada con trastornos graves de la función renal o del sistema nervioso — puede provocar raramente disminución del nivel de conciencia, movimientos anormales, agitación y convulsiones.
Frecuencia desconocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles)
- infección secundaria que no responde a los antibióticos previamente utilizados;
- un tipo específico de anemia en la que se destruyen los glóbulos rojos (anemia hemolítica);
- disminución significativa del número de glóbulos blancos (agranulocitosis);
- convulsiones;
- mareos intensos (sensación de giro);
- inflamación del páncreas (pancreatitis); los síntomas incluyen dolor abdominal intenso que irradia hacia la espalda;
- inflamación de la mucosa bucal;
- inflamación de la lengua; los síntomas incluyen hinchazón, enrojecimiento y dolor de lengua;
- trastornos relacionados con la vesícula biliar y/o el hígado, que pueden provocar dolor, náuseas, vómitos, coloración amarillenta de la piel, picor, orina muy oscura y heces de color arcilla;
- enfermedad del sistema nervioso que puede presentarse en recién nacidos con ictericia grave (ictericia nuclear);
- problemas renales provocados por la precipitación de sales cálcicas de ceftriaxona; pueden manifestarse con dolor al orinar o producción de poca orina;
- resultado falso positivo en la prueba de Coombs (prueba que detecta ciertos trastornos sanguíneos);
- resultado falso positivo en la prueba de galactosemia (acumulación anormal del azúcar galactosa en el organismo);
- Ceftriaxona Kabi 1 g puede influir en los resultados de algunas pruebas que determinan la glucosa en sangre; debe consultarlo con su médico.
Notificación de efectos adversos
Si experimenta cualquier síntoma adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Sanitarios de la Oficina de Registro de Medicamentos, Productos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
tel.: +48 22 49 21 301
fax: +48 22 49 21 309
página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al responsable del producto.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Ceftriaxon Kabi 1 g

Mantener el medicamento en un lugar visible y fuera del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Conservar el vial en su envase exterior para protegerlo de la luz.
La solución de ceftriaxona preparada tras la disolución del polvo debe utilizarse inmediatamente. Sin embargo, dicha solución puede conservarse durante 12 horas a una temperatura de 25 °C o durante 2 días a una temperatura comprendida entre 2 °C y 8 °C.
No utilizar este medicamento si se observa turbidez; la solución debe ser completamente transparente. Cualquier parte no utilizada de la solución debe desecharse.
No desechar los medicamentos por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte al farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilicen. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Ceftriaxon Kabi 1 g
La sustancia activa del medicamento es ceftriaxona. Cada vial contiene 1 g de ceftriaxona en forma de
ceftriaxona sódica.
Aspecto del medicamento Ceftriaxon Kabi 1 g y contenido del envase
Las soluciones pueden ser incoloras o de color amarillo pálido.
Cada envase de Ceftriaxon Kabi 1 g, polvo para solución para inyección/infusión, contiene 5 o 10 viales de vidrio con polvo, cerrados con tapón de goma butílica y precinto de aluminio. No todos los tamaños de envase pueden estar disponibles en el mercado.
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
Titular de la autorización de comercialización
Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.
Al. Jerozolimskie 134
02-305 Varsovia
Fabricante
Labesfal, Laboratorios Almiro, S.A. (Fresenius Kabi Group)
3465-157 Santiago de Besteiros
Portugal
Para obtener información más detallada, póngase en contacto con el titular de la autorización:
Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.
Al. Jerozolimskie 134
02-305 Varsovia
Tel.: +48 22 345 67 89
Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Austria Ceftriaxon Kabi 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung
Bélgica Ceftriaxone Fresenius Kabi 1g poeder voor oplossing voor injectie/infusie
Chequia Ceftriaxon Kabi 1g, prášek pro injekční/infuzní roztok
Dinamarca Ceftriaxon Fresenius Kabi
Estonia Ceftriaxone Kabi 1 g
Finlandia Ceftriaxon Fresenius Kabi 1 g injektio-/infuusiokuiva-aine, liuosta varten
Grecia Ceftriaxone Kabi 1g, κόνις για ενέσιμο διάλυμα/διάλυμα προς έγχυση
Países Bajos Ceftriaxone Fresenius Kabi 1g poeder voor oplossing voor injectie/infusie
Lituania Ceftriaxone Kabi 1 g milteliai injekciniam / infuziniam tirpalui
Luxemburgo Ceftriaxon Kabi 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung
Letonia Ceftriaxone Kabi 1 g pulveris injekciju/infūziju šķīduma pagatavošanai
Alemania Ceftriaxon Kabi 1 g
Noruega Ceftriaxon Fresenius Kabi 1 g pulver til injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning
Polonia Ceftriaxon Kabi 1 g
Portugal CEFTRIAXONA KABI
Eslovaquia Ceftriaxon Kabi 1 g
Suecia Ceftriaxon Fresenius Kabi 1 g, pulver till injektions-/ infusionsvätska, lösning
Hungría Ceftriaxon Kabi 1 g por oldatos injekcióhoz / infúzióhoz

Información destinada exclusivamente al personal médico profesional:

Ceftriaxona Kabi 1 g, polvo para solución inyectable/para perfusión
Lea atentamente el contenido del Resumen de las Características del Producto (RCP).
Vía de administración
Ceftriaxona Kabi 1 g puede administrarse mediante perfusión intravenosa de al menos 30 minutos de duración (vía recomendada), o mediante inyección intravenosa lenta durante 5 minutos, o mediante inyección profunda intramuscular. La administración intravenosa intermitente con una duración superior a 5 minutos debe realizarse preferiblemente en una vena de gran calibre. En lactantes y niños menores de 12 años, las dosis intravenosas de 50 mg/kg de peso corporal o superiores deben administrarse mediante perfusión intravenosa. En recién nacidos, las dosis intravenosas deben administrarse durante un período superior a 60 minutos para reducir el riesgo potencial de encefalopatía por bilirrubina (ver secciones 4.3 y 4.4 del RCP). Las inyecciones intramusculares deben realizarse a la profundidad adecuada en un músculo relativamente grande. No se debe administrar más de 1 g en un solo lugar de inyección. La administración intramuscular debe considerarse únicamente cuando la vía intravenosa no sea posible o sea menos adecuada para el paciente en cuestión. Las dosis de 2 g deben administrarse por vía intravenosa.
En caso de utilizar lidocaína como disolvente, el preparado resultante nunca debe administrarse por vía intravenosa (ver sección 4.3 del RCP). Debe tenerse en cuenta la información proporcionada en el Resumen de las Características del Producto de la lidocaína.
La ceftriaxona está contraindicada en recién nacidos (de edad ≤28 días) cuando sea necesaria (o se prevea que sea necesaria) la administración de tratamientos intravenosos con soluciones que contengan calcio, incluidas las infusiones continuas con calcio, tales como soluciones para nutrición parenteral, debido al riesgo de precipitación de sales de ceftriaxona de calcio (ver sección 4.3 del RCP).
Debido al riesgo de precipitación, no deben utilizarse diluyentes que contengan calcio (por ejemplo, solución de Ringer o solución de Hartmann) para disolver la ceftriaxona ni para diluir adicionalmente la solución preparada para administración intravenosa. La sal de calcio de ceftriaxona también puede precipitarse si se mezcla ceftriaxona con una solución que contenga calcio en el mismo sistema de perfusión. Por consiguiente, no se debe mezclar ni administrar simultáneamente ceftriaxona con soluciones que contengan calcio (ver secciones 4.3, 4.4 y 6.2 del RCP).
Para la profilaxis preoperatoria de infecciones del sitio quirúrgico, la ceftriaxona debe administrarse entre 30 y 90 minutos antes del procedimiento quirúrgico.
Instrucciones de uso
La ceftriaxona no debe mezclarse en la misma jeringa con ningún otro medicamento, excepto con solución al 1% de clorhidrato de lidocaína (solo para inyecciones intramusculares).
La solución reconstituida debe agitarse durante al menos 60 segundos para asegurar la completa disolución de la ceftriaxona.
Se ha demostrado compatibilidad de la ceftriaxona con las siguientes soluciones:

• Solución de cloruro sódico al 0,9% (9 mg/ml);
• Solución de clorhidrato de lidocaína al 1% (10 mg/ml);
• Solución de glucosa al 5% (50 mg/ml);
• Agua para preparaciones inyectables.

Para la preparación de la solución destinada a la administración por una vía específica, deben utilizarse exclusivamente los disolventes indicados en las tablas siguientes.
Inyecciones intramusculares

La solución preparada debe administrarse mediante una inyección profunda en el músculo glúteo.
No se debe administrar la solución de lidocaína por vía intravenosa.
Inyecciones intravenosas

La solución preparada debe inyectarse durante al menos 5 minutos, directamente en la vena o a través de un sistema de perfusión intravenosa.
Las soluciones preparadas para inyección tienen un color amarillo pálido, lo cual no afecta la eficacia ni la tolerancia del medicamento Ceftriaxon Kabi 1 g.
Perfusión intravenosa

La preparación de la solución lista para su uso en perfusión se realiza en dos etapas para obtener un volumen adecuado de solución para perfusión:

1. Disolver el polvo para la preparación de solución para perfusión Ceftriaxona Kabi 1 g en un vial con 10 ml de una de las soluciones para perfusión compatibles. Esta solución debe transferirse a una bolsa de perfusión adecuada. Se deben mantener condiciones asépticas controladas y validadas.
2. La solución preparada debe diluirse con 9,5 ml del diluyente para obtener un volumen final de 20 ml y una concentración de 50 mg/ml.

La perfusión debe administrarse durante al menos 30 minutos.
Para asegurar que se ha administrado todo el volumen de la solución Ceftriaxona Kabi 1 g, se recomienda enjuagar la línea de perfusión con uno de los diluyentes al final de la perfusión.
La solución debe examinarse tras su preparación. Solo se debe utilizar una solución transparente, sin partículas sólidas visibles. El medicamento, una vez disuelto, está destinado exclusivamente para uso único, y cualquier resto de solución no utilizada debe eliminarse.
Cualquier residuo no utilizado del medicamento o sus desechos debe eliminarse de acuerdo con la normativa local.
Incompatibilidades farmacéuticas
Según datos de la literatura, la ceftriaxona es incompatible con amsacrina, vancomicina, fluconazol, antibióticos aminoglucósidos y labetalol.
No mezclar el medicamento con otros fármacos, excepto los mencionados en el apartado "Instrucciones de uso".
Especialmente, no deben utilizarse diluyentes que contengan calcio (por ejemplo, solución de Ringer, solución de Hartmann) para disolver la ceftriaxona o para la posterior dilución del polvo disuelto para administración intravenosa, ya que podría producirse precipitación. No mezclar la ceftriaxona ni administrarla simultáneamente con soluciones que contengan calcio, incluidas las soluciones para nutrición parenteral total.
Solución preparada
Se ha demostrado la estabilidad química y física de la solución durante 12 horas a una temperatura de 25 °C y durante 2 días a una temperatura entre 2 °C y 8 °C. Desde el punto de vista microbiológico, el medicamento debe usarse inmediatamente. Si no se utiliza inmediatamente, el usuario será responsable del tiempo y condiciones de almacenamiento. La solución no debe almacenarse más de 24 horas a una temperatura entre 2 °C y 8 °C, salvo que la solución se haya preparado en condiciones asépticas controladas y validadas.
Precauciones especiales de conservación
Conservar el vial en su envase exterior para protegerlo de la luz.
Condiciones de conservación de la solución preparada, véase el apartado "Solución preparada".