Цефепім АптаФарма

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для користувача

Cefepime AptaPharma, 1 г, порошок для приготування розчину для ін'єкцій/інфузій
Cefepime AptaPharma, 2 г, порошок для приготування розчину для ін'єкцій/інфузій
Cefepimum
Перед застосуванням лікувального засобу уважно прочитайте цю інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу звернутися до неї знову.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст

1. Що таке лікарський засіб Цефепім АптаФарма і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Цефепім АптаФарма
3. Як застосовувати лікарський засіб Цефепім АптаФарма
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Цефепім АптаФарма
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Цефепім АптаФарма і для чого його застосовують

Лікарський засіб Цефепім АптаФарма є антибіотиком із групи цефалоспоринів, які належать до антибіотиків бета-
лактамів.
Цей засіб застосовують для лікування деяких бактеріальних інфекцій, спричинених мікроорганізмами,
чутливими до цефепіму.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Цефепім АптаФарма

Коли не застосовувати лік Цефепім АптаФарма

• Якщо пацієнт має алергію на цефепім, інші антибіотики групи цефалоспоринів або інші бета-лактамні антибіотики (наприклад, пеніциліни, монобактами, карбапенеми) або аргінін (перераховані в розділі 6).

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліку Цефепім АптаФарма слід проконсультуватися з лікарем,
фармацевтом або медсестрою.
Особливі заходи обережності

• Енцефалопатія (хвороба мозку) Застосування цього ліку може бути пов’язане з ризиком розвитку енцефалопатії (збентаженість, порушення свідомості, судоми або неправильні рухи). Якщо у пацієнта виникнуть будь-які з цих симптомів, слід негайно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Ймовірність виникнення цих симптомів зростає при передозуванні ліку або неправильному дозуванні у пацієнтів із порушенням функції нирок (див. розділи 3 і 4).
• Алергічні реакції

Якщо під час лікування виникла алергічна реакція, слід негайно повідомити лікареві про будь-які симптоми алергії (наприклад, висип, свербіж).
Якщо у пацієнта раніше виникали алергічні реакції під час лікування антибіотиками (цефалоспоринами або бета-лактамними антибіотиками), про це слід повідомити лікареві.
У пацієнтів із алергією на пеніцилін існує ризик виникнення алергічної реакції (5% до 10% випадків).
Слід повідомити лікареві, якщо пацієнт хворів на астму або схильний до алергії.

• Діарея, пов’язана із зараженням Clostridioides difficile Діарею, що виникла під час антибіотикотерапії або протягом декількох тижнів після завершення лікування, не слід лікувати без консультації з лікарем.
• Порушення функції нирок Якщо у пацієнта є проблеми з нирками, слід повідомити лікареві, оскільки може знадобитися корекція лікування.
• Суперінфекції Лікування цефепімом може призводити до вторинних інфекцій, спричинених іншими мікроорганізмами. Слід повідомити лікареві, якщо у пацієнта розвинулася інша інфекція, окрім тієї, що лікується.

Попередження
Слід повідомити лікареві:

• якщо у пацієнта є порушення функції нирок,
• якщо у пацієнта виникла алергічна реакція, особливо на антибіотики,
• якщо у пацієнта коли-небудь діагностували астму,
• якщо у пацієнта під час лікування виникла діарея,
• якщо у пацієнта з’явилася інша інфекція, окрім тієї, що лікується. Цей лік може впливати на хибно позитивні результати деяких лабораторних досліджень (глюкоза в сечі, проба Кумбса).

Лік Цефепім АптаФарма та інші ліки
Слід повідомити лікареві про всі ліки, які пацієнт зараз приймає, приймав нещодавно або планує приймати, у тому числі про ліки, доступні без рецепта. Це важливо,
оскільки деякі ліки не можна застосовувати разом із ліком Цефепім АптаФарма. Зокрема, слід повідомити лікареві, якщо пацієнт приймає:

• будь-які інші антибіотики, особливо аміноглікозиди (наприклад, гентаміцин) або діуретики (наприклад, фуросемід); у таких випадках необхідно контролювати функцію нирок;
• ліки, що запобігають утворенню тромбів (наприклад, варфарин); їх дія може посилюватися;
• деякі види антибіотиків, що запобігають розмноженню бактерій, оскільки вони можуть впливати на дію ліку Цефепім АптаФарма.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Вагітність
Немає даних щодо застосування цефепіму у вагітних жінок. Застосування цього ліку під час вагітності дозволено лише у разі крайньої необхідності.
Годування грудьми
Невеликі кількості цього ліку можуть проникати до грудного молока. Лік можна застосовувати під час годування грудьми, але слід дотримуватися обережності. Якщо у дитини виникнуть симптоми, такі як діарея, висип або кандидоз (інфекція дріжджеподібними грибками), слід припинити годування грудьми, оскільки такі симптоми у дитини можуть бути спричинені цим ліком.
Фертильність
Немає даних щодо впливу ліку на фертильність.
Керування транспортними засобами та обслуговування машин і механізмів
Цей лік може суттєво впливати на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини через деякі можливі побічні ефекти (порушення свідомості, запаморочення, збентаженість або галюцинації). Перш ніж керувати транспортними засобами або обслуговувати машини, слід переконатися, як цей лік впливає на пацієнта.

3. Як застосовувати ліки Цефепім АптаФарма

Лікар або медсестра визначають, яку дозу препарату буде призначено дорослому пацієнтові або дитині, залежно від виду та тяжкості інфекції та віку пацієнта. У немовлят та дітей дозу розраховують залежно від маси тіла.
Рекомендована доза:

• Дорослі та діти віком понад 12 років із масою тіла > 40 кг: від 1 г двічі на добу до 2 г двічі—тричі на добу.
• Діти віком від 2 місяців до 12 років із масою тіла ≤ 40 кг: 50 мг/кг маси тіла тричі на добу. Дозу слід коригувати у разі порушень функції нирок.

Цефепім АптаФарма, 1 г: Препарат вводять внутрішньовенно (внутрішньовенне введення iv.) або внутрішньом'язово (im.).
Цефепім АптаФарма, 2 г: Препарат вводять внутрішньовенно (внутрішньовенне введення iv.).
Внутрішньовенне введення:
Перед застосуванням ліки слід розчинити у воді для ін'єкцій або іншому сумісному розчиннику.
Об'єм доданого розчинника та отриманого розчину перед введенням

Після розчинення порошку одержаний розчин можна вводити безпосередньо повільним внутрішньовенним струменевим введенням (3–5 хвилин) або через інфузійний катетер. Альтернативно, розчин можна додати до сумісного інфузійного розчину та вводити внутрішньовенно крапельно (протягом 30 хвилин).
Внутрішньом’язове введення:
Препарат (1 г цефепіму) розчиняють у воді для ін’єкцій або в розчині гідрохлориду лідокаїну із концентрацією 5 мг/мл (0,5 %) або 10 мг/мл (1 %).
Об’єм доданого розчинника та одержаного розчину перед введенням

Сумісність
Цей лікарський засіб сумісний з такими розчинниками та розчинами: натрію хлорид 9 мг/мл (0,9%)
(з глюкозою або без глюкози 50 мг/мл (5%)), глюкоза 50 мг/мл (5%) або 100 мг/мл (10%)
та розчин Рінгера з лактатом.
Лікарський засіб можна застосовувати одночасно з іншими антибіотиками, однак використання
того самого шприца, того самого інфузійного розчину або того самого місця ін’єкції є забороненим.
Розчин лікарського засобу може змінити колір на жовтувато-бурштиновий, але його все ще можна
застосовувати, оскільки ця зміна не впливає на ефективність.
Частота застосування
Лікарський засіб застосовують 2–3 рази на добу.
Тривалість лікування
Щоб лікарський засіб був ефективним, його необхідно регулярно застосовувати в призначених
дозах протягом усього періоду лікування, який рекомендує лікар.
Зникнення гарячки або інших симптомів не означає повного одужання. Якщо пацієнт відчуває
втому, це не спричинено лікуванням антибіотиками, а скоріше самим інфекційним захворюванням.
Зменшення дози лікарського засобу або припинення лікування не вплине на цей симптом і затримає
повернення до здоров’я.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Цефепім АптаФарма
Як і у разі всіх антибіотиків цієї терапевтичної групи, застосування цього лікарського засобу,
особливо при передозуванні, може спричинити ризик розвитку енцефалопатії, яка може
викликати сплутаність свідомості, коливання рівня свідомості, напади судом або неправильні
рухи. У разі виникнення вищезазначених симптомів необхідно негайно повідомити лікаря або
фармацевта (див. розділи 2 і 4).
Пропущене застосування лікарського засобу Цефепім АптаФарма
Якщо пацієнт вважає, що не отримав ін’єкцію або інфузію, він повинен повідомити про це лікареві.
Припинення застосування лікарського засобу Цефепім АптаФарма
Цей лікарський засіб слід застосовувати протягом усього періоду лікування, навіть якщо пацієнт
почувається краще після введення перших кількох доз.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу слід звернутися
до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі небажані явища

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати небажані явища, хоча вони не виникають у кожного.
Пацієнти дорослого віку та діти зазвичай добре переносять лікування препаратом Цефепім АптаФарма.
Небажані явища, які можуть виникнути під час лікування, перераховані нижче за частотою їх виникнення:
Дуже часто (можуть виникати частіше, ніж у 1 з 10 осіб)

• позитивна реакція Коомбса (використовується для дослідження антитіл проти червоних кров’яних клітин)

Часто (можуть виникати не частіше, ніж у 1 з 10 осіб)

• зниження кількості червоних кров’яних клітин і (або) концентрації гемоглобіну (анемія)
• підвищення кількості певних білих кров’яних клітин: лейкоцитів (еозинофілія)
• діарея
• поширена висипка
• реакція на місці інфузії
• підвищення активності лужних фосфатаз (ферментів)
• підвищення активності амінотрансфераз (печінкових ферментів)
• підвищення рівня білірубіну в крові (білірубінемія)
• подовження часу згортання крові (подовження протромбінового часу та часу часткової тромбопластинової активності)

Нечасто (можуть виникати не частіше, ніж у 1 з 100 осіб)

• інфекція порожнини рота, спричинена певними мікроскопічними дріжджами (кандидоз порожнини рота)
• підвищення кількості певних білих кров’яних клітин: лейкоцитів (лейкопенія)
• підвищення кількості певних білих кров’яних клітин: нейтрофілів (нейтропенія)
• ненормально низька кількість тромбоцитів (тромбоцитопенія)
• запалення, спричинене тромбом, що блокує вену після внутрішньовенного введення (флебіт або тромбофлебіт)
• нудота, блювота
• свербіж, кропив’янка, почервоніння шкіри (покрасніння)
• запальний стан на місці інфузії
• біль і запалення на місці ін’єкції (внутрішньовенне або внутрішньом’язове введення)
• лихоманка
• підвищення показників функції нирок (рівень сечовини і (або) креатиніну в крові)

Рідко (можуть виникати не частіше, ніж у 1 з 1000 осіб)

• інфекції, спричинені певними мікроскопічними дріжджами (кандидоз)
• алергічні реакції (анапілактичні реакції)
• затримка рідини під шкірою або на слизових оболонках (ангіоневротичний набряк)
• головний біль
• відчуття поколювання та ползання мурашок (парестезії)
• труднощі з диханням (задишка)
• запор
• ниркова недостатність
• свербіж статевих органів
• озноб

Дуже рідко (можуть виникати рідше, ніж у 1 з 10 000 осіб)

• запалення піхви (інфекції піхви)
• загальна тяжка алергічна реакція (сильний дискомфорт із зниженням артеріального тиску) (анапілактичний шок)
• судоми, порушення смаку (порушення смаку), запаморочення
• зниження артеріального тиску (гіпотензія)
• збільшення діаметра кровоносних судин (розширення судин)
• запалення кишечника (коліт)
• запалення кишечника з діареєю і (або) болем у животі (псевдомембранозний коліт)
• біль у животі
• виразки порожнини рота
• зниження концентрації фосфору в крові (гіпофосфатемія)

Частота невідома (не може бути визначена на підставі наявних даних)

• зниження кількості червоних кров’яних клітин (апластична анемія)
• руйнування червоних кров’яних клітин (гемолітична анемія)
• значне зниження кількості певних білих кров’яних клітин: нейтрофілів (агранулоцитоз)
• тяжкі неврологічні порушення, що називаються енцефалопатією, зі сплутаністю свідомості, змінами свідомості та уваги, нападами судом, неправильними рухами, комою або галюцинаціями, особливо при застосуванні великих доз і (або) порушення функції нирок, зокрема у пацієнтів похилого віку (див. пункти 2 і 3)
• ризик кровотечі
• тяжке захворювання шкіри, що називається токсичним епідермальним некролізом (утворення пухирів і відшарування шкіри)
• запальне почервоніння шкіри, що супроводжується пухирями та лихоманкою (синдром Стівенса-Джонсона)
• запальне почервоніння шкіри (множинна еритема)
• ураження нирок (токсична нефропатія)
• хибно позитивні результати визначення глюкози в сечі (хибно позитивна глюкозурія)

Повідомлення про небажані явища
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Небажані явища можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних явищ лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Небажані явища також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат. Завдяки повідомленням про небажані явища можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати лікарський засіб Цефепім АптаФарма

Лікарський засіб потримати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та етикетці після EXP.
Термін придатності вказує останній день зазначеного місяця.
Особливих вказівок щодо температури зберігання лікарського засобу немає. Зберігати ампулу в
зовнішній упаковці для захисту від світла.
Інформацію щодо зберігання та терміну, протягом якого слід використати лікарський засіб Цефепім АптаФарма після
розчинення та підготовки до застосування, наведено в практичних рекомендаціях для медичного персоналу (у кінці цієї інструкції).
Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи побутові контейнери для сміття. Необхідно запитати у
фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які більше не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Цефепім АптаФарма

• 1 г: діючою речовиною є 1,19 г гідрохлориду цефепіму дигідрату, що відповідає 1,0 г цефепіму.
• 2 г: діючою речовиною є 2,38 г гідрохлориду цефепіму дигідрату, що відповідає 2,0 г цефепіму.
• Інші інгредієнти: аргінін.

Як виглядає лікарський засіб Цефепім АптаФарма та вміст упаковки
Цефепім АптаФарма — це білий або білуватий кристалічний порошок для приготування розчину для ін'єкцій/інфузій.
Цефепім АптаФарма 1 г
Фіалки місткістю 20 мл з безбарвного скла типу I, закриті сірим пробковим кришкою з гуми бромобутилової діаметром 20 мм та алюмінієвим ущільнювачем типу flip-off рожевого кольору.
Цефепім АптаФарма 2 г
Фіалки місткістю 20 мл з безбарвного скла типу I, закриті сірим пробковим кришкою з гуми бромобутилової діаметром 20 мм та алюмінієвим ущільнювачем типу flip-off коричневого кольору.
Лікарський засіб доступний в упаковках, що містять 1, 10 або 25 фіалок у картонному пакеті.
Не всі розміри упаковок можуть бути в продажу.

Відповідальна організація та виробник
Відповідальна організація:
Apta Medica Internacional d.o.o.
Лікозарєва вул. 6
1000 Любляна
Словенія
Тел.: 00386 51 615 015
електронна пошта: [email protected]

Виробник:
ACS Dobfar S.p.A.
Віа Алессандро Флемінга, 2
37135 Верона
Італія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:
Австрія Цефепім АптаФарма 1 г порошок для приготування розчину для ін'єкцій/інфузій
Цефепім АптаФарма 2 г порошок для приготування розчину для ін'єкцій/інфузій
Болгарія Цефепім АптаФарма 1 г прах за инжекционен / инфузионен разтвор
Цефепім АптаФарма 2 г прах за инжекционен / инфузионен разтвор
Хорватія Цефепім АптаФарма 1 г порошок для розчину для ін'єкції/інфузії
Цефепім АптаФарма 2 г порошок для розчину для ін'єкції/інфузії
Кіпр Цефепім АптаФарма 1 г порошок для розчину для ін'єкції/інфузії
Цефепім АптаФарма 2 г порошок для розчину для ін'єкції/інфузії
Чехія Цефепім АптаФарма
Мальта Цефепім АптаФарма 1 г порошок для розчину для ін'єкції/інфузії
Цефепім АптаФарма 2 г порошок для розчину для ін'єкції/інфузії
Польща Цефепім АптаФарма
Румунія Цефепіма АптаФарма 1 г порошок для розчину для ін'єкції/інфузії
Цефепіма АптаФарма 2 г порошок для розчину для ін'єкції/інфузії
Словаччина Цефепім АптаФарма 1 г порошок для ін'єкційного/інфузійного розчину
Цефепім АптаФарма 2 г порошок для ін'єкційного/інфузійного розчину
Словенія Цефепім АптаФарма 1 г порошок для розчину для ін'єкції/інфузії
Цефепім АптаФарма 2 г порошок для розчину для ін'єкції/інфузії
Угорщина Цефепім АптаФарма 1 г порошок для розчину для ін'єкції або інфузії
Цефепім АптаФарма 2 г порошок для розчину для ін'єкції або інфузії

Інформація, призначена виключно для медичного фахового персоналу:

Дозування
Дорослі пацієнти з нормальною функцією нирок:
Зазвичай рекомендовані дози при монотерапії або в поєднанні з іншими ліками є такими:

* Дозу 2 г тричі на добу застосовували виключно у монотерапії
Лікування зазвичай триває від 7 до 10 днів, проте при важчих інфекціях може бути довшим.
Емпіричне лікування нападів лихоманки у пацієнтів з нейтропенією зазвичай триває 7 днів або до припинення нейтропенії.
Пацієнти з порушеннями функції нирок:
Цефепім виводиться нирками виключно шляхом клубочкової фільтрації. У зв’язку з цим у пацієнтів з порушеннями функції нирок (клубочкова фільтрація < 50 мл/хв) необхідно коригувати дозування, щоб компенсувати знижену швидкість виведення нирками. Для встановлення підтримувальної дози слід оцінити клубочкову фільтрацію.
Критерії корекції дозування у осіб з порушеннями функції нирок описані в наведеній нижче таблиці:

* У дні, коли проводиться діаліз, лікарський засіб слід вводити після його завершення.
Якщо доступний лише рівень креатиніну в сироватці, для оцінки кліренсу креатиніну можна використати нижченаведену формулу Коккрофта і Гоулта. Рівень креатиніну в сироватці повинен відповідати функції нирок у стані рівноваги:
маса тіла (у кг) × (140 – вік [у роках])
чоловіки: СКФ = ---------------------------------------------------------
72 × рівень креатиніну в сироватці (у мг/дл)
жінки: СКФ = 0,85 × кліренс креатиніну, розрахований для чоловіків
У пацієнтів, яким проводиться гемодіаліз, фармакокінетичні властивості цефепіму вказують на необхідність зменшення дози. Цим пацієнтам слід вводити навантажувальну дозу 1 г у перший день лікування, а потім — по 500 мг у наступні дні. Приблизно 68% загальної кількості цефепіму, що перебуває в організмі, виводиться протягом 3 годин діалізу. У дні діалізу цефепім слід вводити після завершення діалізу. Якщо це можливо, цефепім слід вводити завжди о тій самій годині доби.
Пацієнтам, яким проводиться безперервний амбулаторний перитонеальний діаліз, цефепім можна вводити в дозах, рекомендованих пацієнтам із нормальною функцією нирок, але кожні 48 годин.
Діти та підлітки
*Підлітки віком понад 12 років із масою тіла > 40 кг
Рекомендоване дозування при моно- або комбінованій терапії з іншими лікарськими засобами зазвичай таке саме, як у дорослих. Тривалість лікування також така сама, як у дорослих.
Діти віком від 2 місяців до 12 років із масою тіла ≤ 40 кг:
Доза 50 мг/кг маси тіла, в/в введення, 3 рази на добу. Наявні клінічні дані щодо немовлят та дітей не дозволяють рекомендувати застосування цефепіму при моно-терапії.
Тривалість лікування така сама, як у дорослих, і зазвичай становить від 7 до 10 днів, хоча у випадку тяжчих інфекцій може знадобитися більш тривале лікування. При лікуванні гарячкових епізодів у пацієнтів із нейтропенією тривалість лікування зазвичай не повинна бути меншою за 7 днів або до припинення нейтропенії.
Спосіб введення
Внутрішньовенне введення:
Цефепім слід розчинити у воді для ін'єкцій або іншому сумісному розчиннику для приготування ін'єкційного розчину (див. розділ щодо сумісності нижче).
Об'єм рефракції перед введенням

Розчини для внутрішньовенного введення після реконституїї можна вводити безпосередньо у вигляді повільного внутрішньовенного введення iv. (3–5 хвилин) за допомогою шприца або інфузійної магістралі, або додавати до сумісного інфузійного розчину та вводити у вигляді інфузії протягом 30 хвилин.
Внутрішньом’язове введення:
Розчинити 1 г цефепіму у воді для ін’єкцій або у розчині лідокаїну гідрохлориду 5 мг/мл (0,5%) або 10 мг/мл (1%).
Об’єм доданого розчинника та отриманого розчину перед введенням

Сумісність:
Цефепім сумісний із наступними розчинниками та розчинами: натрію хлорид 9 мг/мл (0,9%)
(з глюкозою або без глюкози 50 мг/мл (5%)), глюкозою 50 мг/мл (5%) або 100 мг/мл (10%)
та розчином Рінгера з лактатом.
Цефепім АптаФарма можна застосовувати одночасно з іншими антибіотиками. Однак використання
тієї ж шприця, того ж інфузійного розчину або того ж місця ін'єкції є забороненим.
Контроль візуальний
Після реконституції розчин є прозорим і не містить видимих частинок.
Лікарські засоби для парентерального застосування слід оглянути перед введенням, щоб переконатися,
що вони не містять твердих частинок. Застосування засобу заборонено у разі виявлення твердих частинок.
Як і у разі інших цефалоспоринів, приготований розчин може набути жовтувато-бурштинового кольору,
що не вказує на втрату ефективності.
Реконституйований препарат призначений виключно для одноразового використання.
Усі не використані залишки лікарського засобу або його відходи слід утилізувати відповідно до
місцевих вимог.
Термін придатності
Для ін'єкцій внутрішньовенних, внутрішньом'язових або у вигляді інфузії (після додавання до сумісного
інфузійного розчину).
Хімічну та фізичну стабільність після реконституції підтверджено протягом 7 днів при зберіганні
при температурі 2°C - 8°C (у холодильнику) та протягом 24 годин при зберіганні
при температурі нижче 25°C.
З мікробіологічного погляду лікарський засіб слід використати негайно. Якщо він не був використаний
негайно, за час і умови зберігання перед застосуванням відповідальний користувач. Час зберігання
не повинен перевищувати 24 години при температурі 2°C - 8°C, якщо тільки реконституція
не проводилася за контрольованих і валідованих асептичних умов.