Цефазолін Далі Фарма

Польща
Торгова назва Цефазолін Далі Фарма
Форма випуску порошок для розчину для ін'єкцій / для інфузій
Діюча речовина / Дозування
Тип рецепта Відпускається за рецептом
Код АТХ
Реєстраційний номер 100345339

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Цефазолін Далі Фарма, 1 г, порошок для приготування розчину для ін'єкцій/інфузій
Цефазолінум
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування ліку, оскільки вона містить
важливу інформацію для вас.

  • Зберігайте цю інструкцію, щоб мати змогу звернутися до неї у разі потреби.
  • Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
  • Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам. Цей лікарський засіб може їм нашкодити, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі.
  • Якщо у вас виникнуть будь-які побічні реакції, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

  1. Що таке Цефазолін Далі Фарма і для чого його застосовують
  2. Важлива інформація перед застосуванням Цефазолін Далі Фарма
  3. Як застосовувати Цефазолін Далі Фарма
  4. Можливі побічні реакції
  5. Як зберігати Цефазолін Далі Фарма
  6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Цефазолін Далі Фарма і для чого його застосовують
Цефазолін Далі Фарма містить діючу речовину цефазолін (у формі натрієвої солі цефазоліну).
Цефазолін — це антибіотик із групи цефалоспоринів, що має бактерицидну дію.
Цефазолін Далі Фарма застосовують для лікування бактеріальних інфекцій, спричинених мікроорганізмами,
чутливими до цефазоліну. Цефазолін Далі Фарма застосовують для лікування таких інфекцій:

  • Інфекції шкіри та м'яких тканин
  • Інфекції кісток і суглобів

Цефазолін Далі Фарма також застосовують перед, під час або після хірургічного втручання
для профілактики інфекцій у пацієнтів.

2. Важлива інформація перед застосуванням Цефазолін Далі Фарма

Коли не застосовувати Цефазолін Далі Фарма

  • Якщо у вас є алергія на натрієву сіль цефазоліну
  • Якщо у вас є алергія на будь-який цефалоспорин
  • Якщо у вас у минулому була тяжка алергійна реакція (гіперчутливість) на будь-який бета-лактамний антибіотик (пеніциліни, монобактами, карбапенеми)

Попередження та заходи обережності
Перш ніж розпочати застосування Цефазолін Далі Фарма, обговоріть це з лікарем
або фармацевтом, якщо:

  • у вас є схильність до алергічних реакцій (наприклад, сінна лихоманка або бронхіальна астма), оскільки в цьому випадку ризик тяжких алергійних реакцій на Цефазолін Далі Фарма є вищим.
  • у вас раніше виникали алергійні реакції на інші бета-лактамні антибіотики (наприклад, пеніциліни), оскільки в цьому випадку ризик алергійної реакції на Цефазолін Далі Фарма є вищим (див. розділ 4).
  • у вас виявлені порушення функції нирок або печінки.
  • у вас виявлені порушення згортання крові (наприклад, гемофілія) або у вас можуть виникнути порушення згортання крові [внаслідок парентерального харчування, недоїдання, порушень функції печінки або нирок, зниження кількості тромбоцитів, що підвищує ризик кровотечі або синяків (тромбоцитопенія), застосування ліків, що запобігають утворенню тромбів (антикоагулянти, наприклад, гепарин)].
  • у вас виявлені захворювання, що спричиняють кровотечі (наприклад, виразки шлунка та дванадцятипалої кишки).
  • у вас виникла тяжка, тривала діарея під час або після терапії Цефазолін Далі Фарма (див. розділ 4). У такому разі необхідно негайно звернутися до лікаря. Не застосовуйте засоби, що пригнічають перистальтику кишечника, без консультації з лікарем.
  • якщо у вас є або було в минулому гіпертензія, слід враховувати вміст натрію в препараті Цефазолін Далі Фарма.

Цефазолін Далі Фарма не можна вводити субарахноїдально (в спинномозковий канал), оскільки
відзначалися випадки важкого ураження центральної нервової системи (включаючи судоми).
Тривале застосування Цефазолін Далі Фарма може призводити до надмірного накопичення препарату. У цьому разі лікар призначить відповідне лікування.
У рідкісних випадках Цефазолін Далі Фарма може давати хибно позитивні результати певних
лабораторних досліджень.
Діти
Не застосовувати цефазолін у недоношених новонароджених та дітей віком до 1 місяця, оскільки
безпека застосування препарату в цій віковій групі ще не встановлена.
Цефазолін Далі Фарма та інші лікарські засоби
Повідомте лікарю або фармацевту про всі ліки, які ви зараз приймаєте або приймали нещодавно, а також про ліки, які ви плануєте приймати. Це стосується також ліків, доступних без рецепта.
Особливу увагу слід звернути, якщо ви приймаєте будь-який із таких ліків:

  • Антибіотики, що пригнічують ріст бактерій, такі як тетрацикліни, сульфаніламіди, еритроміцин і хлорамфенікол.
  • Пробенецид (використовується для лікування захворювань суглобів і подагри), оскільки рівень цефазоліну в крові може підвищитися.
  • Антикоагулянти (ліки, що запобігають утворенню тромбів, такі як варфарин або гепарин), оскільки їх одночасне застосування з цефалоспоринами може дуже рідко призводити до порушень згортання крові. Тому під час одночасного застосування цефазоліну та антикоагулянтів слід контролювати показники згортання крові.
  • Деякі діуретики (наприклад, фуросемід), оскільки їх одночасне застосування з цефазоліном може посилювати нефротоксичну дію. Під час одночасного застосування цефазоліну та таких препаратів слід контролювати функцію нирок.
  • Ліки, потенційно токсичні для нирок. Цефазолін може посилювати нефротоксичну дію деяких антибіотиків (аміноглікозиди) та діуретиків (наприклад, фуросемід). Одночасне застосування Цефазолін Далі Фарма з одним із зазначених вище ліків потребує регулярного контролю функції нирок, особливо у пацієнтів із порушеннями функції нирок.
  • Оральні контрацептиви (таблетки), оскільки антибіотики можуть знижувати їхню ефективність.

Цефалоспорини, такі як цефазолін, можуть порушувати синтез і використання вітаміну К1 в
організмі, особливо у пацієнтів із дефіцитом вітаміну К1. Під час лікування Цефазолін Далі
Фарма лікар може призначити додаткове введення вітаміну К1.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, підозрюєте вагітність або плануєте завагітніти,
проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням цього ліку.
Вагітність
Цефазолін проникає через плацентарний бар'єр і може впливати на ненароджену дитину. Тому
цефазолін можна застосовувати під час вагітності лише у разі крайньої необхідності та після
ретельного оцінення лікарем співвідношення користі та ризику.
Годування грудьми
Цефазолін проникає в грудне молоко у невеликій кількості. Тому під час лікування препаратом
Цефазолін Далі Фарма слід припинити годування грудьми.
Фертильність
У дослідженнях на тваринах впливу на фертильність не спостерігалося.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Цефазолін не має впливу або має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами та
працювати з механізмами. Під час лікування можуть виникати побічні реакції (наприклад, алергійні
реакції, несистемні запаморочення), які можуть впливати на виконання цих дій (див. також розділ 4).
Цефазолін Далі Фарма містить натрій
Цефазолін Далі Фарма містить 50,6 мг натрію (основний компонент кухонної солі) в кожній дозі 1 г.
Це відповідає 2,5% максимальної рекомендованої добової дози натрію в дієті для дорослих. Це слід враховувати у пацієнтів, які дотримуються дієти з обмеженим вмістом натрію.

3. Як застосовувати ліки Цефазолін Далі Фарма

Ці ліки повинна вводити відповідно кваліфікована особа, тобто лікар або медсестра. Ці ліки слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря.
Ліки Цефазолін Далі Фарма 1 г після розчинення вводять глибоко внутрішньом'язово або внутрішньовенно у вигляді ін'єкцій або інфузії. Лікар повідомить пацієнта про необхідну тривалість лікування та частоту введення ліків Цефазолін Далі Фарма.
Рекомендована доза
Рекомендовану дозу ліків Цефазолін Далі Фарма визначає лікар залежно від тяжкості інфекції, маси тіла та віку, а також функції нирок пацієнта.
Дорослі та підлітки (віком понад 12 років і з масою тіла ≥ 40 кг)

  • Інфекції, спричинені бактеріями, чутливими до ліків: 1–2 г на добу, розділені на 2–3 рівні дози (одна доза кожні 8 або 12 годин).
  • Інфекції, спричинені менш чутливими до ліків бактеріями: 3–4 г на добу, розділені на 3–4 рівні дози (одна доза кожні 6 або 8 годин).
  • Можливе збільшення добової дози цефазоліну до 6 г, розділених на 3 або 4 рівні дози (одна доза кожні 6 або 8 годин).

Застосування у дітей та підлітків
Недоношена дитина та немовлята віком до 1 місяця
Безпека застосування ліків у недоношених дітей та немовлят віком до 1 місяця не встановлена.
Діти віком понад 1 місяць

  • Інфекції, спричинені бактеріями, чутливими до ліків: 25–50 мг цефазоліну на кг маси тіла на добу, розділені на 2–4 рівні дози (одна доза кожні 6, 8 або 12 годин).
  • Інфекції, спричинені менш чутливими до ліків бактеріями: до 100 мг цефазоліну на кг маси тіла на добу, розділені на 3 або 4 рівні дози (одна доза кожні 6 або 8 годин).

Застосування у пацієнтів похилого віку
Корекція дози не потрібна у пацієнтів похилого віку з нормальною функцією нирок.
Особливі рекомендації щодо дозування
Профілактика інфекцій під час хірургічних втручань
1 г цефазоліну за 30–60 хвилин до хірургічного втручання. У разі тривалих операцій (2 години або більше) — додаткова доза 0,5–1 г цефазоліну під час операції.
Пацієнти з нирковою недостатністю
У пацієнтів з нирковою недостатністю виведення цефазоліну уповільнюється. Тому лікар коригує дозування залежно від ступеня ниркової недостатності шляхом зменшення підтримувальної дози або подовження інтервалу між дозами.
Тривалість лікування
Тривалість лікування залежить від тяжкості інфекції та стану одужання пацієнта.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Цефазолін Далі Фарма
Слід негайно звернутися до лікаря або медсестри, якщо пацієнт вважає, що йому ввели дозу, більшу, ніж рекомендовано.
Оскільки ліки вводить пацієнтові лікар або медсестра, ймовірність введення дози, більшої, ніж рекомендовано, є невеликою. Симптомами передозування є системні запаморочення, відчуття пострілу, свербіння або поколювання без видимої причини (парестезії) та (або) головний біль. У пацієнтів із захворюванням нирок можуть виникнути судоми. При виникненні зазначених вище симптомів слід негайно звернутися до лікаря! У разі надзвичайних ситуацій необхідна негайна медична допомога для лікування симптомів передозування.
Пропуск застосування ліків Цефазолін Далі Фарма
Слід негайно звернутися до лікаря, якщо пацієнт вважає, що пропущено дозу ліків.
Пропущену дозу слід ввести. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної. Пропущену дозу слід вводити лише тоді, коли час до введення наступної регулярної дози достатньо довгий.
Переривання або занадто раннє припинення застосування ліків Цефазолін Далі Фарма
Малі дози ліків, нерегулярне дозування або занадто раннє припинення лікування можуть вплинути на результат лікування або призводити до рецидиву інфекції, яку важче лікувати. Слід дотримуватися рекомендацій лікаря.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Необхідно негайно припинити прийом препарату та звернутися до лікаря, якщо виникнуть
будь-які з наведених нижче симптомів:
Нечасті побічні ефекти (можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 100 пацієнтів, але
частіше, ніж у 1 із 1 000 пацієнтів):

  • почервоніння шкіри (еритема), поширена висипка на шкірі (множинна еритема або висипка), кропив’янка (червона свербляча висипка на шкірі з плямами) на поверхні шкіри, лихоманка, набряк підшкірної тканини (ангіоневротичний набряк) і (або) набряк легеневої тканини з можливим кашлем і труднощами з диханням (інтерстиційний пневмоніт або пневмонія), оскільки ці побічні ефекти можуть свідчити про алергічну реакцію на препарат.

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 1 000 пацієнтів, але частіше, ніж у
1 із 10 000):

  • жовтяниця (жовте забарвлення шкіри та склер очей)
  • тяжка висипка на шкірі з почервонінням, лихоманкою, пухирями або виразками (синдром Стівенса-Джонсона) або тяжка висипка з почервонінням, шелушінням і набряком шкіри, що нагадує опік (токсичний епідермальний некроліз).

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 10 000 пацієнтів):

  • тяжка алергічна реакція (анапілактичний шок) з труднощами дихання, набряком горла, обличчя, повік або губ, прискореним серцебиттям і зниженням артеріального тиску. Ця реакція може розвинутися незабаром після першого прийому препарату або пізніше.
  • тяжка і часта діарея, іноді з кров’ю, оскільки це може бути ознакою серйозного захворювання (псевдомембранозний коліт).

Наступні побічні ефекти також можуть виникати під час застосування препаратів,
що містять цефазолін:
Часті побічні ефекти (можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 10 пацієнтів, але частіше, ніж у 1
із 100 пацієнтів):

  • легкі розлади шлунково-кишкового тракту (втрата апетиту, діарея, нудота, блювота, тяжка і часта діарея). Ці симптоми зазвичай зникають через кілька днів.
  • внутрішньом’язове введення може спричинити біль у місці введення, іноді з ущільненням шкіри та м’яких тканин у цьому місці.

Нечасті побічні ефекти (можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 100 пацієнтів, але
частіше, ніж у 1 із 1 000 пацієнтів):

  • молочниця порожнини рота (товстий білий або кремовий наліт у порожнині рота та на язиці).
  • напади епілепсії та (або) судоми у пацієнтів із порушеннями функції нирок.
  • набряк вени, спричинений утворенням тромбу після внутрішньом’язового введення (тромбофлебіт).

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 1 000 пацієнтів, але частіше, ніж у
1 із 10 000 пацієнтів):

  • бактеріальна інфекція чоловічих або жіночих статевих органів із симптомами, такими як свербіж, почервоніння, набряк і виділення (кандидоз статевих органів, дріжджовий інфекція, вагініт).
  • підвищення або зниження рівня глюкози в крові (гіперглікемія або гіпоглікемія).
  • тимчасові порушення крові, що включають зниження або підвищення кількості червоних або білих кров’яних клітин (лейкопенія, гранулоцитопенія, нейтропенія, тромбоцитопенія, лейкоцитоз, гранулоцитоз, моноцитоз, лімфопенія, базофілія та еозинофілія), що може призводити до кровотечі, схильності до синяків і (або) обмінних змін шкіри (підтверджується аналізом крові).
  • несистемні запаморочення, відчуття втоми та загальне погане самопочуття.
  • біль у грудній клітці, надлишок рідини в легенях, труднощі з диханням, кашель, закладеність носа (риніт).
  • порушення функції печінки (такі як підвищення лужної фосфатази або тимчасовий гепатит) із симптомами, такими як підвищення активності печінкових ферментів [аланінамінотрансфераза (ALT), аспартатамінотрансфераза (AspAT), гамма-глутамілтрансфераза (gamma GT) та лактатдегідрогеназа (LDH)] та білірубін (продукт розпаду кров’яних клітин) у жовчі або сечі (діагностується при аналізі крові).
  • порушення функції нирок (нефротоксичність, інтерстиційний нефрит, нефрит невизначеної етіології, протеїнурія) із симптомами, такими як набряк нирок і підвищення рівня азоту в організмі, що можна виявити при аналізі сечі, зазвичай виникає лише у

пацієнтів, які приймають Цефазолін Далі Фарма одночасно з іншими ліками, що викликають
порушення функції нирок.

  • порушення сну, включаючи нічні кошмари та неможливість заснути (безсоння).
  • відчуття нервозності та тривоги, сонливість, слабкість, приливи гарячості, порушення кольорового зору, системні запаморочення та напади епілепсії (непрохані, швидкі та повторювані скорочення та розслаблення м’язів).

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 10 000 пацієнтів):

  • свербіж анального отвору або свербіж статевих органів.
  • порушення згортання крові, що може призводити до посилення кровотечі. Ці порушення можуть зникнути після збільшення споживання вітаміну К, що слід підтвердити аналізом крові (див. розділ 2).

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, необхідно повідомити про це лікареві або фармацевту.
Це стосується також усіх побічних ефектів, не зазначених у цій інструкції.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікареві або медичній сестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до: Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301,
Факс: + 48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту-відповідальності.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Цефазолін Далі Фарма

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці, прихованому від їхнього погляду.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на зовнішньому упакуванні та етикетці після: EXP. Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Цей лікарський засіб не потребує жодних спеціальних умов зберігання. Зберігати флакони в зовнішньому упакуванні для захисту від світла.
Після розчинення та (або) розведення підготовлений розчин зберігає хімічну та фізичну стабільність протягом 12 годин при температурі ≤ 25°C та протягом 24 годин при температурі 2–8°C.
З мікробіологічного погляду підготовлений розчин слід використовувати безпосередньо після приготування. Якщо розчин не використовується одразу, відповідальність за умови зберігання та час зберігання після відкриття, який зазвичай не повинен перевищувати 24 години при температурі від 2 до 8°C, покладається на особу, що вводить ліки, за умови, що розчинення та (або) розведення не проводилися в контрольованих і валідованих асептичних умовах.
Не застосовувати ліки Цефазолін Далі Фарма, якщо виявлено видимі ознаки деградації, такі як наявність твердих частинок або зміна кольору.
Ліки не слід викидати у каналізацію або до побутових сміттєвих урн. Необхідно запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які більше не використовуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Цефазолін Далі Фарма 1 г
Діючою речовиною лікарського засобу є цефазолін. Кожна ампула містить 1 г цефазоліну (у формі цефазоліну натрію).
Лікарський засіб не містить інших складових, окрім діючих речовин.
Як виглядає лікарський засіб Цефазолін Далі Фарма 1 г та що містить упаковка
Цефазолін Далі Фарма, 1 г, має вигляд білого або майже білого порошку в скляній ампулі об’ємом 15 мл, закритій сірим корком із зеленою кришкою.
Упаковка містить 10 ампул.
Відповідальний суб’єкт:
Dali Pharma GmbH
Brehmstraße 56
40239 Дюссельдорф
Німеччина
Електронна пошта: [email protected]
Імпортер:
SciencePharma Sp. z o.o.
вул. Хелмська 30/34
00-725 Варшава
Цей лікарський засіб зареєстрований для обігу в країнах — учасницях Європейського економічного простору під наступними назвами:
Німеччина Цефазолін Далі Фарма 1 г Порошок для приготування ін’єкційного/інфузійного розчину
Польща Цефазолін Далі Фарма


Інформація, призначена виключно для медичного фахового персоналу:

Ця інструкція містить практичну інформацію щодо підготовки та/або роботи з лікарським засобом.
Рекомендується уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед введенням препарату пацієнтові.
Увага: ця інструкція не містить усієї необхідної інформації щодо цього ліку. При визначенні
доцільності застосування у конкретного пацієнта лікар, який призначає лікування, повинен ознайомитися з
Характеристикою лікарського засобу (ХЛЗ).
ПОРАДИ ЩОДО ДОЗУВАННЯ У ДІТЕЙ
Інфекції, спричинені мікроорганізмами, дуже чутливими до цефазоліну:
Рекомендована загальна добова доза становить 25 – 50 мг/кг маси тіла у 2 – 4 рівних дозах
(1 доза кожні 6, 8 або 12 годин).
Інфекції, спричинені мікроорганізмами, менш чутливими до цефазоліну:
Рекомендована загальна добова доза може бути збільшена до 100 мг/кг маси тіла у 3 – 4 рівних
дозах (1 доза кожні 6 – 8 годин).
Дозування у дітей

Маса тіла5 кг10 кг15 кг20 кг25 кг
25 мг/кг маси тіла на день у
2 рівних дозах, розділених
(1 доза кожні 12 годин)
63 мг125 мг188 мг250 мг313 мг
25 мг/кг маси тіла на день у
3 рівних дозах, розділених
(1 доза кожні 8 годин)
42 мг85 мг125 мг167 мг208 мг
25 мг/кг маси тіла на день у
4 рівних дозах, розділених
(1 доза кожні 6 годин)
31 мг62 мг94 мг125 мг156 мг
50 мг/кг маси тіла на день у
2 рівних дозах, розділених
(1 доза кожні 12 годин)
125 мг250 мг375 мг500 мг625 мг
50 мг/кг маси тіла на день у
3 рівних дозах, розділених
(1 доза кожні 8 годин)
83 мг166 мг250 мг333 мг417 мг
50 мг/кг маси тіла на день у
4 рівних дозах, розділених
(1 доза кожні 6 годин)
63 мг125 мг188 мг250 мг313 мг
100 мг/кг маси тіла на день у
3 рівних дозах, розділених
(1 доза кожні 8 годин)
167 мг333 мг500 мг667 мг833 мг
100 мг/кг маси тіла на день у
4 рівних дозах, розділених
(1 доза кожні 6 годин)
125 мг250 мг375 мг500 мг625 мг

НЕСУМІСНІСТЬ ФАРМАЦЕВТИЧНА
Не слід змішувати розчини цефазоліну з іншими ліками, крім розчинів, зазначених у розділі
Приготування розчину.
Не слід застосовувати одночасно такі активні речовини або розчини для розчинення/розводження:
дисульфат амікацину, амобарбітал натрію, кислота аскорбінова, сульфат блеоміцину, глюкохептонат кальцію,
глюконат кальцію, хлорид циметидину, метансульфонат колістину натрію, глюкохептонат еритроміцину,
сульфат канаміцину, хлорид окситетрацикліну, пентобарбітал натрію, сульфат поліміксину В та хлорид тетрацикліну.
ІНСТРУКЦІЇ ЩОДО УТИЛІЗАЦІЇ ЛІКАРСЬКОГО ЗАСОБУ
Усі невикористані залишки лікарського засобу або його відходи слід утилізувати відповідно до місцевих правил.
ПРИГОТУВАННЯ РОЗЧИНУ
Розчинення/розводження засобу слід проводити за асептичних умов. Перед застосуванням розчин слід перевірити візуально на наявність твердих частинок та зміну забарвлення.
Використовувати лише прозорі, безбарвні або майже безбарвні розчини, вільні від твердих частинок.
У розчинах, що зберігалися в охолодженому стані, може випасти осад, який знову розчиняється після досягнення кімнатної температури. Перед застосуванням розчину слід переконатися, що осад повністю розчинився.
Інструкції щодо розчинення та (або) розводження:
Інструкції щодо розчинення та (або) розводження відрізняються залежно від дозування засобу та шляху введення. Інформацію щодо об’єму та сумісності розчинників, які можуть бути використані для розчинення/розводження, наведено нижче.
Для кожного шляху введення слід ознайомитися з інформацією в таблиці, де наведено додаткові об’єми та концентрації розчинів, які можуть бути корисними в ситуаціях, коли потрібні поділені дози.
Внутрішньом’язове введення
Цефазолін Далі Фарма 1 г розчинити в 2,5 мл води для ін’єкцій. Добре струсити до повного розчинення. Не слід застосовувати більше ніж 500 мг цефазоліну в одному внутрішньом’язовому ін’єкційному введенні.
Таблиця, що містить дані, необхідні для розчинення порошку у разі внутрішньом’язового введення.

Вміст на ампулуКількість розчинника, яку потрібно додатиПриблизна концентрація
1 г2,5 мл330 мг/мл

Внутрішньовенне введення
Цефазолін Далі Фарма 1 г розчинити в 10 мл води для ін'єкцій. Добре струсити до повного розчинення.
Таблиця, що містить дані, необхідні для розчинення порошку у випадку внутрішньовенного введення.

Вміст на ампулуКількість розчинника, яку потрібно додатиПриблизна концентрація
1 г10 мл100 мг/мл

Цефазолін слід повільно вводити внутрішньовенно протягом 3–5 хвилин. У жодному разі введення не повинно тривати менше 3 хвилин. Ін’єкції слід проводити безпосередньо у вену або до інфузійного набору, через який пацієнт отримує внутрішньовенні розчини.
Окремі дози, що перевищують 1 г, слід вводити внутрішньовенно крапельно протягом 30–60 хвилин.
Внутрішньовенне введення крапельно
Сухий порошок слід розчинити у 5 мл води для ін’єкцій або в одному з нижчевказаних розчинів. Подальше розведення слід провести за допомогою одного з наведених нижче сумісних розчинників згідно з таблицею розведення:

  • розчин натрію хлориду,
  • 5% або 10% розчин глюкози,
  • 5% розчин глюкози з розчином Рінгера з лактатом,
  • 5% розчин глюкози з розчином натрію хлориду,
  • 5% розчин глюкози з 0,45% розчином натрію хлориду,
  • 5% розчин глюкози з 0,2% розчином натрію хлориду,
  • розчин Рінгера,
  • розчин Рінгера з лактатом,
  • вода для ін’єкцій з 5% або 10% розчином інвертного цукру.

Таблиця, що містить дані, необхідні для розчинення порошку у разі внутрішньовенного крапельного введення.

Вміст на ампулуРозчиненняРозведенняОрієнтовна концентрація
Кількість розчинника,
яку слід додати
Кількість
розчинника,
яку слід додати
1 г5 мл50 – 100 мл10 мг/мл – 18 мг/мл

СПЕЦІАЛЬНІ ЗАСОБИ ОБЕРЕЖНОСТІ ПІД ЧАС ЗБЕРІГАННЯ
Цей лікарський засіб не потребує жодних спеціальних умов зберігання. Зберігати
флакони в зовнішній упаковці для захисту від світла.
Термін придатності розчину для ін'єкцій або інфузії після розчинення
Приготований розчин має хімічну та фізичну стабільність протягом 12 годин при температурі
≤ 25°C та протягом 24 годин при температурі 2–8°C.
З мікробіологічного погляду приготований розчин слід використовувати безпосередньо після
приготування. Якщо розчин не використовується відразу, то відповідальність за умови
зберігання та час зберігання після відкриття, який зазвичай не повинен перевищувати 24 години
при температурі від 2 до 8°C, покладається на особу, що застосовує лікарський засіб,
окрім випадків, коли розчинення та (або) розведення проводилися за контрольованих
і валідованих асептичних умов.