Цефазолин дали фарма

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Цефазолин Дали Фарма, 1 г, порошок для приготовления раствора для инъекций/инфузий
Цефазолинум
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте всю инструкцию, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При наличии любых вопросов обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Этот препарат выписан строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Цефазолин Дали Фарма и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением Цефазолина Дали Фарма
3. Как применять Цефазолин Дали Фарма
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить Цефазолин Дали Фарма
6. Состав упаковки и прочая информация

1. Что такое Цефазолин Дали Фарма и для чего он применяется
Цефазолин Дали Фарма содержит действующее вещество цефазолин (в форме цефазолина натрия).
Цефазолин — это антибиотик из группы цефалоспоринов, обладающий бактерицидным действием.
Цефазолин Дали Фарма применяется для лечения бактериальных инфекций, вызванных микроорганизмами, чувствительными к цефазолину. Цефазолин Дали Фарма применяется при следующих инфекциях:

• Инфекции кожи и мягких тканей
• Инфекции костей и суставов

Цефазолин Дали Фарма также применяется до, во время или после операции для профилактики инфекций у пациентов.

2. Важная информация перед применением Цефазолина Дали Фарма

Когда не следует применять Цефазолин Дали Фарма

• При повышенной чувствительности к цефазолину натрия
• При повышенной чувствительности к любым цефалоспоринам
• При наличии в анамнезе тяжёлой аллергической реакции (гиперчувствительности) на любой бета-лактамный антибиотик (пенициллины, монобактамы и карбапенемы)

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения Цефазолина Дали Фарма обсудите с врачом или фармацевтом следующее:

• если у вас есть склонность к аллергическим реакциям (например, сенная лихорадка или бронхиальная астма), поскольку в этом случае риск развития тяжёлых аллергических реакций на Цефазолин Дали Фарма выше;
• если ранее у вас уже была аллергическая реакция на другие бета-лактамные антибиотики (например, пенициллины), поскольку в этом случае риск аллергической реакции на Цефазолин Дали Фарма выше (см. раздел 4);
• если у вас диагностированы нарушения функции почек или печени;
• если у вас диагностированы нарушения свёртываемости крови (например, гемофилия) или в текущем состоянии могут возникнуть нарушения свёртываемости крови [в результате парентерального питания, недоедания, нарушений функции печени или почек, снижения количества тромбоцитов, что увеличивает риск кровотечений или появления синяков (тромбоцитопения), приёма препаратов, предотвращающих свёртывание крови (антикоагулянты, например, гепарин)];
• если у вас диагностированы заболевания, сопровождающиеся кровотечением (например, язвы желудка и двенадцатиперстной кишки);
• если у вас возникла тяжёлая, упорная диарея во время или после терапии Цефазолином Дали Фарма (см. раздел 4). В таком случае необходимо немедленно обратиться к врачу. Не следует принимать препараты, угнетающие перистальтику кишечника, без консультации с врачом;
• если у вас есть или ранее наблюдалось артериальное давление, следует учитывать содержание натрия в препарате Цефазолин Дали Фарма.

Цефазолин Дали Фарма нельзя вводить в спинномозговой канал (эпидурально), поскольку отмечались тяжёлые поражения центральной нервной системы (включая судороги).
Длительное применение Цефазолина Дали Фарма может привести к суперинфекции. В этом случае врач назначит соответствующее лечение.
В редких случаях Цефазолин Дали Фарма может давать ложноположительные результаты при некоторых лабораторных исследованиях.

Дети
Не следует применять цефазолин у недоношенных детей и младенцев в возрасте до 1 месяца, поскольку безопасность применения препарата в этой возрастной группе не установлена.

Цефазолин Дали Фарма и другие лекарственные средства
Сообщите врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые вы принимаете в настоящее время или принимали недавно, а также о тех, которые вы планируете принимать. Это включает и препараты, отпускаемые без рецепта.
Особое внимание следует уделить, если вы принимаете один из следующих препаратов:

• Антибиотики, подавляющие рост бактерий, такие как тетрациклины, сульфаниламиды, эритромицин и хлорамфеникол;
• Пробенецид (применяется при лечении заболеваний суставов и подагры), поскольку уровень цефазолина в крови может повыситься;
• Антикоагулянты (препараты, предотвращающие свёртывание крови, такие как варфарин или гепарин), поскольку одновременное применение с цефалоспоринами может крайне редко привести к нарушениям свёртываемости крови. По этой причине при одновременном применении цефазолина и антикоагулянтов необходимо контролировать свёртываемость крови;
• Некоторые мочегонные препараты (например, фуросемид), поскольку одновременное применение с цефазолином может усиливать нефротоксическое действие. Необходимо контролировать функцию почек при одновременном применении цефазолина и таких препаратов;
• Препараты, потенциально токсичные для почек. Цефазолин может усиливать нефротоксическое действие некоторых антибиотиков (аминогликозиды) и мочегонных средств (диуретики, например, фуросемид). Одновременное применение Цефазолина Дали Фарма с одним из вышеперечисленных препаратов требует регулярного контроля функции почек, особенно у пациентов с нарушениями функции почек;
• Оральные контрацептивы (таблетки), поскольку антибиотики могут снижать их эффективность.

Цефалоспорины, такие как цефазолин, могут нарушать превращение и использование витамина К1 в организме, особенно у пациентов с дефицитом витамина К1. Во время лечения Цефазолином Дали Фарма врач может назначить дополнительный приём витамина К1.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата.

Беременность
Цефазолин проникает через плацентарный барьер и может оказывать влияние на плод. По этой причине цефазолин может применяться во время беременности только в случае крайней необходимости и после тщательной оценки врачом соотношения пользы и риска.

Грудное вскармливание
Цефазолин в небольших количествах проникает в грудное молоко. Поэтому во время лечения препаратом Цефазолин Дали Фарма следует прекратить грудное вскармливание.

Фертильность
В исследованиях на животных влияния на фертильность не наблюдалось.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Цефазолин не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Однако во время лечения могут возникать нежелательные эффекты (например, аллергические реакции, несистемные головокружения), которые могут влиять на выполнение этих действий (см. также раздел 4).

Цефазолин Дали Фарма содержит натрий
Цефазолин Дали Фарма содержит 50,6 мг натрия (основной компонент поваренной соли) в каждой дозе 1 г. Это составляет 2,5% от максимальной рекомендуемой суточной дозы натрия в рационе взрослых. Учитывайте это при лечении пациентов, соблюдающих диету с ограниченным содержанием натрия.

3. Как применять лекарство Цефазолин Дали Фарма

Этот препарат должен вводить пациенту квалифицированный медицинский персонал, то есть врач или медсестра. Препарат Цефазолин Дали Фарма следует всегда применять строго по назначению врача. При возникновении каких-либо сомнений необходимо обратиться к врачу.

Препарат Цефазолин Дали Фарма 1 г после растворения вводится глубоко внутримышечно или внутривенно в виде инъекций или инфузий. Врач сообщит пациенту о необходимой продолжительности лечения и частоте введения препарата Цефазолин Дали Фарма.

Рекомендуемая доза

Рекомендуемую дозу препарата Цефазолин Дали Фарма определяет врач в зависимости от тяжести инфекции, массы тела и возраста пациента, а также от функции почек.

Взрослые и подростки (в возрасте старше 12 лет и с массой тела ≥ 40 кг)

• Инфекции, вызванные чувствительными к препарату бактериями: 1–2 г в сутки, разделённые на 2–3 равные дозы (одна доза каждые 8 или 12 часов).
• Инфекции, вызванные менее чувствительными к препарату бактериями: 3–4 г в сутки, разделённые на 3–4 равные дозы (одна доза каждые 6 или 8 часов).
• Возможно увеличение суточной дозы цефазолина до 6 г, разделённых на 3 или 4 равные дозы (одна доза каждые 6 или 8 часов).

Применение у детей и подростков

Преждевременные новорождённые и младенцы в возрасте до 1 месяца

Безопасность применения препарата у преждевременных новорождённых и младенцев в возрасте до 1 месяца не установлена.

Дети в возрасте старше 1 месяца

• Инфекции, вызванные чувствительными к препарату бактериями: 25–50 мг на кг массы тела в сутки, разделённые на 2–4 равные дозы (одна доза каждые 6, 8 или 12 часов).
• Инфекции, вызванные менее чувствительными к препарату бактериями: до 100 мг цефазолина на кг массы тела в сутки, разделённые на 3 или 4 равные дозы (одна доза каждые 6 или 8 часов).

Применение у пациентов пожилого возраста

Коррекция дозы у пациентов пожилого возраста с нормальной функцией почек не требуется.

Особые рекомендации по дозировке

Профилактика инфекций во время хирургических вмешательств

1 г цефазолина за 30–60 минут до хирургической операции. В случае длительных операций (2 часа и более) дополнительно вводится 0,5–1 г цефазолина во время операции.

Пациенты с нарушением функции почек

У пациентов с нарушением функции почек выведение цефазолина замедляется. По этой причине врач скорректирует дозировку в зависимости от степени почечной недостаточности, уменьшив поддерживающую дозу или увеличив интервал между введениями.

Продолжительность лечения

Продолжительность лечения зависит от тяжести инфекции и скорости восстановления пациента.

Применение дозы, превышающей рекомендованную (Цефазолин Дали Фарма)

Необходимо немедленно обратиться к врачу или медсестре, если, по мнению пациента, ему была введена доза, превышающая рекомендованную.

Поскольку препарат вводится пациенту врачом или медсестрой, вероятность введения дозы, превышающей рекомендованную, крайне мала. Симптомами передозировки являются системные головокружения, ощущение покалывания, зуда или онемения без видимой причины (парестезии) и (или) головная боль. У пациентов с заболеваниями почек могут возникнуть судороги. При появлении вышеуказанных симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу! В экстренных случаях требуется немедленная медицинская помощь для лечения симптомов передозировки.

Пропуск введения препарата Цефазолин Дали Фарма

Необходимо немедленно обратиться к врачу, если, по мнению пациента, была пропущена доза препарата.

Пропущенную дозу следует ввести. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной. Пропущенную дозу следует ввести только в том случае, если интервал до следующей регулярной дозы достаточно велик.

Прерывание или преждевременное прекращение применения препарата Цефазолин Дали Фарма

Недостаточные дозы, нерегулярный приём или преждевременное прекращение лечения могут повлиять на эффективность терапии или привести к рецидиву инфекции, которую будет труднее лечить. Необходимо строго следовать рекомендациям врача.

При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, следует обратиться к врачу.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Необходимо немедленно прекратить приём препарата и обратиться к врачу, если появятся
любые из следующих симптомов:
Нечастые побочные эффекты (могут возникать не чаще чем у 1 из 100 пациентов, но
чаще чем у 1 из 1 000 пациентов):

• покраснение кожи (эритема), обширная кожная сыпь (многоформная эритема или сыпь), крапивница (красная, зудящая кожная сыпь с высыпаниями) на поверхности кожи, лихорадка, отёк под кожей (ангионевротический отёк) и (или) отёк лёгочной ткани с возможным кашлем и затруднением дыхания (интерстициальное воспаление лёгких или пневмония), поскольку данные побочные эффекты могут указывать на аллергическую реакцию на препарат.

Редкие побочные эффекты (могут возникать реже чем у 1 из 1 000 пациентов, но чаще чем у
1 из 10 000):

• желтуха (пожелтение кожи и белков глаз)
• тяжёлая кожная сыпь с покраснением, лихорадкой, пузырями или язвами (синдром Стивенса-Джонсона) или тяжёлая сыпь с покраснением, шелушением и отёком кожи, напоминающая ожог (токсический эпидермальный некролиз).

Очень редкие побочные эффекты (могут возникать реже чем у 1 из 10 000 пациентов):

• тяжёлая аллергическая реакция (анафилактический шок) с затруднением дыхания, отёком горла, лица, век или губ, учащённым сердцебиением и снижением артериального давления. Эта реакция может начаться вскоре после первого приёма препарата или позже.
• тяжёлый и частый понос, иногда с кровью, поскольку это может быть признаком более серьёзного заболевания (псевдомембранозный колит).

Следующие побочные эффекты также могут возникать при применении препаратов,
содержащих цефазолин:
Частые побочные эффекты (могут возникать не чаще чем у 1 из 10 пациентов, но чаще чем у 1
из 100 пациентов):

• лёгкие желудочно-кишечные расстройства (потеря аппетита, диарея, тошнота, рвота, тяжёлый и частый понос). Эти симптомы обычно исчезают через несколько дней.
• внутримышечное введение может вызывать боль в месте введения, иногда сопровождающуюся уплотнением кожи и мягких тканей в этом месте.

Нечастые побочные эффекты (могут возникать не чаще чем у 1 из 100 пациентов, но
чаще чем у 1 из 1 000 пациентов):

• молочница полости рта (густой белый или кремовый налёт во рту и на языке).
• приступы эпилепсии и (или) судороги у пациентов с нарушением функции почек.
• воспаление вены с образованием тромба после внутримышечного введения (тромбофлебит).

Редкие побочные эффекты (могут возникать реже чем у 1 из 1 000 пациентов, но чаще чем у
1 из 10 000 пациентов):

• бактериальная инфекция мужских или женских половых органов с симптомами, такими как зуд, покраснение, отёк и выделения (кандидоз половых органов, молочница, вагинит).
• повышение или снижение уровня глюкозы в крови (гипергликемия или гипогликемия).
• преходящие нарушения крови, включая снижение или повышение числа красных или белых кровяных телец (лейкопения, гранулоцитопения, нейтропения, тромбоцитопения, лейкоцитоз, гранулоцитоз, моноцитоз, лимфопения, базофилия и эозинофилия), которые могут вызывать кровотечение, склонность к образованию синяков и (или) изменение окраски кожи (подтверждается анализом крови).
• несистемные головокружения, чувство усталости и общее плохое самочувствие.
• боль в груди, избыток жидкости в лёгких, затруднение дыхания, кашель, заложенность носа (насморк).
• нарушения функции печени (например, повышение щелочной фосфатазы или преходящее воспаление печени) с симптомами, такими как повышение активности печеночных ферментов [аланинаминотрансфераза (АЛТ), аспартатаминотрансфераза (АсАТ), гамма-глутамилтрансфераза (ГГТ) и лактатдегидрогеназа (ЛДГ)] и билирубин (продукт распада эритроцитов) в моче или кале (выявляется при анализе крови).
• нарушения функции почек (нефротоксичность, интерстициальный нефрит, нефропатия неустановленной этиологии, протеинурия) с симптомами, такими как отёк почек и повышение уровня азота в организме, что можно выявить при анализе мочи, обычно возникающие только у

пациентов, одновременно принимающих Цефазолин Дали Фарма с другими препаратами, вызывающими
нарушения функции почек.

• нарушения сна, включая ночные кошмары и невозможность заснуть (бессонница).
• чувство нервозности и тревожности, сонливость, слабость, приливы жара, нарушения цветового зрения, системные головокружения и приступы эпилепсии (непроизвольные, быстрые и повторяющиеся сокращения и расслабления мышц).

Очень редкие побочные эффекты (могут возникать реже чем у 1 из 10 000 пациентов):

• зуд ануса или зуд половых органов.
• нарушения свёртываемости крови, что может привести к увеличению кровотечения. Эти нарушения могут исчезнуть после увеличения потребления витамина К, что следует подтвердить анализом крови (см. раздел 2).

Если возникнут какие-либо побочные эффекты, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
Это касается также всех побочных эффектов, не указанных в данной инструкции.
Сообщение о побочных эффектах
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные
в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или медсестре. Побочные эффекты можно
сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств
Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Йерозолимские 181C, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301,
Факс: + 48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному субъекту.
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о
безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Цефазолин Дали Фарма

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на внешней упаковке и этикетке после: EXP. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Данный лекарственный препарат не требует каких-либо специальных условий хранения. Хранить флаконы во внешней упаковке для защиты от света.
После растворения и (или) разведения приготовленный раствор сохраняет химическую и физическую стабильность в течение 12 часов при температуре ≤ 25 °C и в течение 24 часов при температуре 2–8 °C.
С микробиологической точки зрения приготовленный раствор следует использовать непосредственно после приготовления. Если раствор не используется сразу, медицинский работник несёт ответственность за условия хранения и срок хранения после вскрытия, который обычно не должен превышать 24 часа при температуре от 2 до 8 °C, за исключением случаев, когда растворение и (или) разведение проводилось в контролируемых и валидированных асептических условиях.
Не применять лекарство Цефазолин Дали Фарма, если наблюдаются видимые признаки деградации, такие как наличие твёрдых частиц или изменение цвета раствора.
Не выбрасывать лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Цефазолин Дали Фарма 1 г
Активным веществом лекарства является цефазолин. Каждый флакон содержит 1 г цефазолина (в виде натриевой соли цефазолина).
Лекарственное средство не содержит других компонентов, кроме активных веществ.

Как выглядит лекарство Цефазолин Дали Фарма 1 г и что содержит упаковка
Цефазолин Дали Фарма 1 г представляет собой порошок белого или почти белого цвета в флаконе объёмом 15 мл из бесцветного стекла, закрытый серой пробкой с зелёной крышечкой.
Упаковка содержит 10 флаконов.

Ответственный субъект:
Dali Pharma GmbH
Brehmstraße 56
40239 Дюссельдорф
Германия
Электронная почта: [email protected]

Импортёр:
SciencePharma Sp. z o.o.
ул. Хелмская 30/34
00-725 Варшава

Этот лекарственный препарат разрешён к обращению в странах — участницах Европейской экономической зоны под следующими названиями:
Германия — Cefazolin Dali Pharma 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung
Польша — Цефазолин Дали Фарма

Информация, предназначенная исключительно для медицинского профессионального персонала:

Данная брошюра содержит практическую информацию о приготовлении и/или обращении с лекарственным препаратом.
Перед введением препарата пациенту необходимо внимательно ознакомиться с содержанием брошюры.
Внимание: данная брошюра не содержит всей необходимой информации по этому лекарству. При определении целесообразности применения у конкретного пациента врач должен ознакомиться с Инструкцией по применению (Характеристикой лекарственного средства).

РЕКОМЕНДАЦИИ ПО ДОЗИРОВКЕ У ДЕТЕЙ

Инфекции, вызванные микроорганизмами, очень чувствительными к цефазолину:
Рекомендуемая общая суточная доза составляет 25 – 50 мг/кг массы тела, разделённая на 2 – 4 равные дозы (один приём каждые 6, 8 или 12 часов).

Инфекции, вызванные микроорганизмами, менее чувствительными к цефазолину:
Рекомендуемая общая суточная доза может быть увеличена до 100 мг/кг массы тела, разделённой на 3 – 4 равные дозы (один приём каждые 6 – 8 часов).

Дозирование у детей
Цефазолин Дали Фарма

НЕСОВМЕСТИМОСТЬ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ
Не следует смешивать растворы цефазолина с другими лекарственными средствами, кроме растворов, перечисленных в разделе
Приготовление раствора.
Следующие активные вещества или растворы для растворения/разведения не должны применяться одновременно: дисульфат амикацина, амобарбитал натрия, аскорбиновая кислота, сульфат блеомицина, глюкофептонат кальция, глюконат кальция, циметидина гидрохлорид, колистиметат натрия, эритромицина глюкофептонат, канамицина сульфат, окситетрациклина гидрохлорид, пентобарбитал натрия, полимиксина В сульфат и тетрациклина гидрохлорид.
ИНСТРУКЦИИ ПО УТИЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Все неиспользованные остатки лекарственного средства или его отходы должны утилизироваться в соответствии с местными нормативами.
ПРИГОТОВЛЕНИЕ РАСТВОРА
Растворение/разведение препарата должно проводиться в асептических условиях. Перед введением раствор следует визуально проверить на наличие твёрдых частиц и изменение цвета. Использовать только прозрачные, бесцветные или почти бесцветные растворы, свободные от твёрдых частиц.
В охлаждённых растворах может выпасть осадок, который снова растворяется при достижении комнатной температуры. Перед использованием раствора необходимо убедиться, что осадок полностью растворился.
Инструкции по растворению и (или) разведению:
Инструкции по растворению и (или) разведению различаются в зависимости от дозировки препарата и пути введения. Ниже приведены сведения об объёмах и совместимости растворителей, которые могут быть использованы для разведения / растворения.
Для каждого пути введения следует ознакомиться с информацией в таблице, где указаны дополнительные объёмы и концентрации растворов, которые могут быть полезны в случаях, когда требуются разделённые дозы.
Внутримышечное введение
Цефазолин Дали Фарма 1 г растворить в 2,5 мл воды для инъекций. Хорошо взбалтывать до полного растворения. Не следует вводить более 500 мг цефазолина в одном внутримышечном уколе.
Таблица, содержащая данные, необходимые для растворения порошка при внутримышечном введении.

Внутривенное введение
Цефазолин Дали Фарма 1 г растворить в 10 мл воды для инъекций. Хорошо взболтать до полного растворения.
Таблица, содержащая данные, необходимые для растворения порошка в случае внутривенного введения.

Цефазолин Дали Фарма следует вводить внутривенно медленно в течение 3–5 минут. Никогда введение не должно занимать менее 3 минут. Введения должны проводиться непосредственно в вену или в систему, через которую пациенту вводятся внутривенные растворы.
Единовременные дозы, превышающие 1 г, следует вводить внутривенной инфузией в течение 30–60 минут.
Внутривенная инфузия
Сухой порошок следует растворить в 5 мл воды для инъекций или в одном из нижеперечисленных растворов. Дальнейшее разведение следует провести одним из следующих совместимых растворителей в соответствии с приведённой ниже таблицей разведения:

• раствор физиологический,
• 5% или 10% раствор глюкозы,
• 5% раствор глюкозы с раствором Рингера с лактатом,
• 5% раствор глюкозы с физиологическим раствором,
• 5% раствор глюкозы с 0,45% раствором хлорида натрия,
• 5% раствор глюкозы с 0,2% раствором хлорида натрия,
• раствор Рингера,
• раствор Рингера с лактатом,
• вода для инъекций с 5% или 10% раствором инвертного сахара.

Таблица, содержащая данные, необходимые для растворения порошка в случае внутривенной инфузии.

СПЕЦИАЛЬНЫЕ МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ ХРАНЕНИИ
Данный лекарственный препарат не требует особых условий хранения. Хранить
флаконы в наружной упаковке для защиты от света.
Срок годности раствора для инъекций или инфузий после растворения
Приготовленный раствор сохраняет химическую и физическую стабильность в течение 12 часов
при температуре ≤ 25 °С и в течение 24 часов при температуре 2–8 °С.
С микробиологической точки зрения приготовленный раствор следует использовать
немедленно после приготовления. Если раствор не будет использован сразу, то ответственность
за условия хранения и срок хранения после вскрытия, который обычно не должен превышать
24 часов при температуре от 2 до 8 °С, лежит на медицинском персонале. Исключение составляют
случаи, когда растворение и (или) разбавление проводилось в контролируемых и валидированных
асептических условиях.