Цефазолін АптаФарма

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Цефазолін АптаФарма, 1 г, порошок для приготування розчину для ін'єкцій/для інфузій
Cefazolinum
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу звернутися до неї знову.
• Якщо у Вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані реакції, у тому числі ті, які не вказані в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст інструкції :

1. Що таке лікарський засіб Цефазолін АптаФарма і для чого його застосовують
2. Важливі відомості, перш ніж застосовувати Цефазолін АптаФарма
3. Як застосовувати лікарський засіб Цефазолін АптаФарма
4. Можливі небажані реакції
5. Як зберігати лікарський засіб Цефазолін АптаФарма
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Цефазолін АптаФарма і для чого його застосовують

Лікарський засіб містить діючу речовину цефазолін, яка є антибіотиком. Цефазолін застосовують для лікування
бактеріальних інфекцій, спричинених мікроорганізмами, чутливими до цефазоліну:

• інфекції шкіри та м’яких тканин
• інфекції кісток і суглобів Цефазолін також може застосовуватися до, під час або після хірургічного втручання з метою профілактики можливих інфекцій.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Цефазолін АптаФарма

Коли не застосовувати лікарський засіб Цефазолін АптаФарма

• якщо пацієнт має алергію (гіперчутливість) до цефазоліну або будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6);
• якщо пацієнт має алергію на будь-який із цефалоспоринів;
• якщо у пацієнта коли-небудь виникали тяжкі алергічні реакції на будь-який бета-лактамний антибіотик (пеніциліни, монобактами, карбапенеми).

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування Цефазоліну АптаФарма слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, якщо:

• пацієнт схильний до алергічних реакцій (наприклад, сінна лихоманка або бронхіальна астма) — це збільшує ризик виникнення тяжких алергічних реакцій на лікарський засіб Цефазолін АптаФарма;
• у пацієнта раніше виявляли гіперчутливість до бета-лактамних антибіотиків (наприклад, пеніцилінів), тоді існує також ризик виникнення алергії на Цефазолін АптаФарма;
• у пацієнта виявлені порушення функції нирок або печінки;
• у пацієнта виявлені порушення згортання крові (наприклад, гемофілія) або у пацієнта можуть виникнути порушення згортання крові (внаслідок парентерального харчування, недохарчування, порушень функції печінки або нирок, зниження кількості тромбоцитів, що збільшує ризик кровотечі або синяків [тромбоцитопенія], застосування ліків, що запобігають згортанню крові [антикоагулянти, наприклад, гепарин]);
• у пацієнта виявлені захворювання, що спричиняють кровотечі (наприклад, виразки шлунково-кишкового тракту);
• у пацієнта виникла тяжка, тривала діарея під час або після завершення терапії лікарським засобом Цефазолін АптаФарма. У такому разі необхідно негайно звернутися до лікаря. Не слід приймати ліки, які пригнічують перистальтику кишечника, без консультації з лікарем;
• тривале або повторне лікування цефазоліном може призвести до подальшого інфікування грибками або бактеріями, стійкими до цефазоліну (суперінфекція).

Діти

• Не слід застосовувати цефазолін новонародженим та немовлятам віком до 1 місяця, оскільки безпека застосування лікарського засобу в цій віковій групі не встановлена.

Лікарський засіб Цефазолін АптаФарма та інші ліки
Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, включаючи ліки, доступні без рецепта.
Лікар повинен особливо уважно ставитися до випадків, коли пацієнт застосовує будь-який із наступних ліків:
Ліки, що запобігають утворенню тромбів (ліки, що запобігають згортанню крові):
Цефазолін дуже рідко може спричиняти порушення згортання крові. З цієї причини під час одночасного застосування Цефазоліну АптаФарма та ліків, що запобігають згортанню крові (наприклад, гепарин), слід дотримуватися обережності та регулярно контролювати показники згортання крові.
Пробенецид (ліки, що застосовуються при лікуванні захворювань суглобів та підагри).
Ліки з потенційно шкідливою дією на нирки: Цефазолін АптаФарма може посилювати шкідливу дію на нирки деяких антибіотиків (наприклад, аміноглікозидів) та ліків, що сприяють підвищеному виведенню сечі (діуретики, наприклад, фуросемід). Під час одночасного застосування Цефазоліну АптаФарма та вищезазначених ліків необхідно регулярно контролювати функцію нирок, особливо у пацієнтів із порушеннями функції нирок.

Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.
Вагітність
Цефазолін проникає через плацентарний бар’єр і може впливати на плід. З цієї причини лікарський засіб Цефазолін АптаФарма може застосовуватися під час вагітності лише у разі, якщо, на думку лікаря, це абсолютно необхідно, та після ретельного зважування співвідношення користі та ризику.
Годування грудьми
Цефазолін у невеликій кількості проникає до грудного молока. Тому під час лікування препаратом Цефазолін АптаФарма слід припинити годування грудьми.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Цефазолін АптаФарма не впливає або має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

Цефазолін АптаФарма містить натрій
Цей лікарський засіб містить 50,6 мг натрію (головного компонента кухонної солі) в кожному 1 г. Це відповідає 2,53% максимальної рекомендованої добової дози натрію в раціоні дорослих осіб.

3. Як застосовувати ліки Цефазолін АптаФарма

Цефазолін АптаФарма завжди вводиться медичним персоналом. Ліки вводяться у вигляді
ін’єкції або інфузії (у вену) або внутрішньом’язово у вигляді глибокого внутрішньом’язового введення
після попереднього розчинення. Лікар повідомить пацієнта про необхідну тривалість та частоту
застосування ліків Цефазолін АптаФарма.
Дозування
Дорослі пацієнти з нормальною функцією нирок

• Інфекції, спричинені бактеріями, чутливими до цього ліку: 1–2 г на добу, розділені на 2 або 3 дози.
• Інфекції, спричинені бактеріями, менш чутливими до цього ліку: 3–4 г на добу, розділені на 3 або 4 дози.

Можливе збільшення добової дози цефазоліну до 6 г, розділених на 3 або 4 рівні дози.
Застосування у дітей та підлітків
Недоношені новонароджені та немовлята віком до 1 місяця:
Безпека застосування ліків у немовлят віком до 1 місяця не встановлена.
Діти віком понад 1 місяць:

• Інфекції, спричинені бактеріями, чутливими до цього ліку: 25–50 мг на кг маси тіла на добу, розділені на 2–4 окремі дози, кожні 6, 8 або 12 годин.
• Інфекції, спричинені бактеріями, менш чутливими до цього ліку: до 100 мг цефазоліну на кг маси тіла на добу, розділені на 3 або 4 окремі дози, кожні 6–8 годин. Застосування ліків у дітей віком до 1 місяця не рекомендовано.

Застосування у пацієнтів похилого віку
Корекція дози не потрібна у пацієнтів похилого віку з нормальною функцією нирок.
Особливі рекомендації щодо дозування
Профілактика інфекцій під час хірургічних втручань
1 г цефазоліну за 30–60 хвилин до хірургічного втручання.
У разі тривалих операцій (2 години і більше) — додаткова доза 0,5–1 г цефазоліну під час втручання.
Пацієнти з нирковою недостатністю
У пацієнтів з нирковою недостатністю виведення цефазоліну уповільнюється. Тому лікар корегує дозування відповідно до ступеня ниркової недостатності шляхом зменшення підтримувальної дози або подовження інтервалу між дозами.
Тривалість лікування
Тривалість лікування залежить від тяжкості інфекції та стану одужання пацієнта.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Цефазолін АптаФарма
Оскільки ліки вводяться лікарем або медсестрою, імовірність введення надмірної дози є невеликою.
Симптомами передозування є головний біль, несистемні запаморочення (центральні), системні запаморочення
(периферійні), відчуття печіння або пострілу в шкірі (парестезії), тривожність (збудження), непрохідні скорочення
м’язів або груп м’язів (міоклонії) та судоми. У разі появи вищезазначених симптомів необхідно негайно
зв’язатися з лікарем.
У разі необхідності необхідна негайна медична допомога для лікування симптомів передозування.
Пропуск застосування ліків Цефазолін АптаФарма
Не слід застосовувати подвійну дозу для відпрацювання пропущеної. Пропущену дозу слід ввести
лише тоді, коли час до введення наступної регулярної дози достатньо великий.
Переривання застосування ліків Цефазолін АптаФарма
Малі дози ліків, нерегулярне дозування або надто раннє припинення лікування можуть вплинути на результат
лікування або спричинити рецидив інфекції, яку важче лікувати. Необхідно дотримуватися рекомендацій лікаря.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Необхідно негайно припинити прийом препарату та звернутися до лікаря, якщо виникнуть
будь-які з наступних симптомів:
Нечасті побічні ефекти (можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 100 пацієнтів):

• почервоніння шкіри (еризема), поширена висипка на шкірі (множинна еритема або висипка), кропив’янка (червона свербляча висипка на шкірі з висипними елементами), гарячка, підшкірний свербіж (ангіоневротичний набряк) і (або) набряк легеневої тканини з можливим кашлем і утрудненим диханням (інтерстиційний пневмоніт або пневмонія), оскільки ці побічні ефекти можуть свідчити про алергічну реакцію на препарат.

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 1000 пацієнтів):

• жовтяниця (жовте забарвлення шкіри та склер очей)
• тяжкі шкірні реакції з приливами гарячки, гарячкою, пухирями або виразками (синдром Стівенса-Джонсона) або тяжка висипка з почервонінням, шелушінням і набряком шкіри, що нагадує опік [(токсична епідермальна некроліза (синдром Лайєла)].

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 10 000 пацієнтів):

• тяжка алергічна реакція (анапілактичний шок) з утрудненим диханням, набряком горла, обличчя, повік або губ, тахікардією та зниженням артеріального тиску. Ця реакція може розвинутися незабаром після першого прийому препарату або пізніше.
• тяжкий і частий пронос, іноді з кров’ю, оскільки це може бути ознакою серйозного захворювання (псевдомембранозний коліт).

Наступні побічні ефекти також можуть виникати під час застосування препаратів, що містять
цефазолін:
Часті побічні ефекти, можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 10 пацієнтів:

• легкі порушення шлунково-кишкового тракту (втрата апетиту, пронос, нудота, блювота, тяжкий і частий пронос). Ці симптоми зазвичай зникають через кілька днів.
• внутрішньом’язове введення може викликати біль у місці введення, який іноді супроводжується ущільненням шкіри та м’якої тканини в цьому місці.

Нечасті побічні ефекти, можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 100 пацієнтів:

• молочниця порожнини рота (товстий білий або кремовий наліт у порожнині рота та на язику).
• напади епілепсії або судоми у пацієнтів із порушеннями функції нирок.
• набряк вени, викликаний утворенням тромбу після внутрішньовенного введення (тромбофлебіт).

Рідкісні побічні ефекти, можуть виникати рідше, ніж у 1 із 1000 пацієнтів:

• бактеріальна та грибкова інфекція чоловічих або жіночих статевих органів із симптомами, такими як свербіж, почервоніння, набряк та виділення (кандидоз статевих органів, дріжджовий вульвовагініт, запалення піхви).

• підвищення або зниження рівня глюкози в крові (гіперглікемія або гіпоглікемія).

• тимчасові порушення крові, що включають зниження або підвищення кількості червоних або білих кров’яних тілець (лейкопенія, гранулоцитопенія, нейтропенія, тромбоцитопенія, лейкоцитоз, гранулоцитоз, моноцитоз, лімфопенія, базофілія та еозинофілія), що можуть призводити до кровотечі, схильності до синців і (або) обмінних змін шкіри (підтверджується аналізом крові).

• запаморочення несистемного характеру (центральне), відчуття втоми та загального поганого самопочуття.

• порушення сну, включаючи нічні жахи та неможливість заснути (безсоння).

• відчуття нервозності та тривоги, сонливість, слабкість, приливи гарячки, порушення кольорового зору, запаморочення системного характеру (периферичне), сплутаність свідомості та напади епілепсії (непередбачувані, швидкі та повторювані скорочення та розслаблення м’язів).

• біль у грудній клітці, надлишок рідини в легенях, утруднення дихання, кашель, закладеність носа (риніт).

• порушення функції печінки (такі як підвищений рівень лужної фосфатази або тимчасовий гепатит) із симптомами, такими як підвищення активності печінкових ферментів (аланінамінотрансфераза (AlAT), аспартатамінотрансфераза (AspAT), гамма-глутамілтранспептидаза (gamma GT) та лактатдегідрогеназа (LDH)) та білірубін (продукт розпаду кров’яних клітин) у жовчі або сечі (виявляється при аналізі крові).

• порушення функції нирок (нефротоксичність, інтерстиційний нефрит, нефропатія невизначеної етіології, протеїнурія) із симптомами, такими як набряк нирок та підвищення рівня азоту в організмі, що можна виявити при аналізі сечі, зазвичай виникає лише у пацієнтів, які приймають цефазолін одночасно з іншими ліками, що викликають порушення функції нирок.

Дуже рідкісні побічні ефекти, можуть виникати рідше, ніж у 1 із 10 000 пацієнтів:

• свербіж анального отвору або свербіж статевих органів.
• порушення згортання крові, що може призводити до посилення кровотечі. Вищезазначене зникає після збільшення дози вітаміну К, що підтверджується аналізом крові (див. пункт 2).
• зниження рівня гемоглобіну та (або) гематокриту, анемія, зниження кількості кров’яних тілець, що називаються гранулоцитами (агранулоцитоз), недостатнє утворення або посилене руйнування червоних кров’яних тілець (апластична або гемолітична анемія), дуже низька кількість усіх кров’яних тілець (панцитопенія).

Невідома (частота не може бути визначена на підставі наявних даних)

• стосується внутрішньом’язового введення (у м’яз): загальні реакції на лідокаїн (якщо розчинник містить лідокаїн).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій
інструкції, необхідно повідомити лікаря або медичну сестру.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів
та біологічних продуктів
Ал. Єрозолимське 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту відповідальності.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо
безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Цефазолін АптаФарма

Ліки потрібно зберігати в недоступному для дітей місці.
Не зберігати при температурі вище 25 °C.
Фіалки слід зберігати у зовнішній упаковці для захисту від світла.
Розчин після реконституції/розводження необхідно вводити безпосередньо після приготування.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на зовнішній упаковці
та етикетці після «EXP». Термін придатності вказує останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Потрібно запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які більше не потрібні. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Цефазолін АптаФарма
Діючою речовиною лікарського засобу є цефазолін. Цефазолін АптаФарма містить 1,048 г натрію цефазоліну, що
відповідає 1 г цефазоліну.
Як виглядає лікарський засіб Цефазолін АптаФарма і що містить упаковка
Цефазолін АптаФарма постачається у флаконах по 10 мл з безбарвного скла (тип III) із пробкою з бромбутілової гуми
(тип I) та алюмінієвою кришкою типу flip-off, у картонному пакеті.
Цефазолін АптаФарма доступний у упаковках, що містять 10 флаконів по 1 г.
Відповідальний суб’єкт
Apta Medica Internacional d.o.o.
Likozarjeva Ulica 6
1000 Ljubljana
Словенія
Виробник
ACS Dobfar S.p.A
Nucleo Industriale S. Atto – S. Nicolò a Tordino
64100 Teramo
Італія
ACS Dobfar S.p.A.
Via A. Fleming, 2
37135 Verona
Італія
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під наступними назвами:

Інформація, призначена виключно для професійного медичного персоналу:

Приготування розчину
У разі кожного шляху введення необхідно ознайомитися з інформацією, наведеною в таблиці, де
подано додаткові об’єми та концентрації розчинів, які можуть бути корисними в ситуаціях, коли
потрібні часткові дози.
Внутрішньом’язове введення
Цефазолін АптаФарма, 1 г, порошок для приготування розчину для ін’єкцій/інфузій:
Лікарський засіб Цефазолін АптаФарма, 1 г, порошок для приготування розчину для ін’єкцій/інфузій
слід розчинити в одному з наступних розчинників згідно з таблицею нижче:

• вода для ін’єкцій
• 100 мг/мл (10%) розчин глюкози
• 9 мг/мл (0,9%) розчин хлориду натрію
• 5 мг/мл (0,5%) розчин гідрохлориду лідокаїну

Необхідно добре струснути до повного розчинення вмісту ампули та ввести глибоко
внутрішньом’язово.
Таблиця, що містить інформацію щодо розчинення у випадку внутрішньом’язового введення

Кількість розчинника, яку слід додати дітям і підліткам, див. нижче – «Рекомендації щодо дозування у дітей і підлітків».
Застосування лідокаїну:
У разі використання розчину лідокаїну як розчинника розчини цефазоліну можуть застосовуватися виключно для внутрішньом'язових ін'єкцій. Перед застосуванням слід врахувати протипоказання до застосування лідокаїну, попередження та іншу важливу інформацію, зазначену в Інструкції з медичного застосування лідокаїну.
Розчин лідокаїну ніколи не повинен вводитися внутрішньовенно.
У дітей віком понад 30 місяців показано внутрішньом'язове введення з використанням лідокаїну як розчинника.
Внутрішньовенна ін'єкція
Лікарський засіб Цефазолін АптаФарма, 1 г, порошок для приготування розчину для ін'єкцій/інфузій, слід розчинити в одному з наступних розчинників згідно з таблицею нижче:

• вода для ін'єкцій
• 9 мг/мл (0,9%) розчин натрію хлориду або
• 50 мг/мл (5%) розчин глюкози
• 100 мг/мл (10%) розчин глюкози

Таблиця, що містить інформацію щодо розчинення у випадку внутрішньовенної ін'єкції

Продукт лікувальний Цефазолін АптаФарма слід повільно вводити протягом 3–5 хвилин. Ні в якому разі
не слід вводити розчин коротше, ніж протягом 3 хвилин. Це слід робити безпосередньо у вену або у трубку,
через яку пацієнт отримує внутрішньовенні розчини.
Одноразові дози понад 1 г слід вводити внутрішньовенно крапельно протягом 30–60 хвилин.
Рекомендації щодо дозування у дітей та підлітків:
Вміст 1 флакону (1000 мг цефазоліну) розчиняють у 4 мл сумісного розчинника (концентрація близько
220 мг/мл). Відповідний об’єм цього розчину для використання разом із дозою в мг наведено
у таблиці 1.
Кількість розчинника, яку слід додати дітям та підліткам, див. нижче — «Рекомендації щодо
дозування у дітей та підлітків».
У разі об’ємів менших за 1 мл слід використовувати шприц на 0,5 мл для забезпечення кращої точності
дозування.
Внутрішньовенна інфузія
Спочатку продукт лікувальний Цефазолін АптаФарма, 1 г, порошок для приготування розчину для
введення/інфузії, слід розчинити в одному з розчинників, вказаних як сумісних для внутрішньовенного введення.
Подальше розведення слід здійснювати одним із таких розчинників згідно з таблицею нижче:

• 9 мг/мл (0,9%) розчин хлориду натрію або
• 50 мг/мл (5%) розчин глюкози
• розчин Рінгера
• розчин Рінгера з лактатом
• вода для ін'єкцій

Таблиця, що містить інформацію щодо реконституції/розведення у разі внутрішньовенної інфузії

Розчини Цефазолін АптаФарма, що містять лідокаїн, ніколи не повинні вводитися внутрішньовенно.
Як і у разі всіх лікарських засобів для парентерального застосування, необхідно візуально
перевірити розчинений розчин перед введенням на наявність твердих частинок та зміни кольору.
Розчин слід використовувати лише тоді, коли він прозорий та практично не містить частинок.
Продукт після реконституції призначений виключно для одноразового використання.
Усі невикористані залишки лікарського засобу або його відходи повинні бути утилізовані відповідно до місцевих
правил.
Дозування та спосіб введення
Дозування та спосіб введення залежать від місця та тяжкості інфекції, а також від клінічного
та бактеріологічного перебігу. Необхідно враховувати місцеві терапевтичні рекомендації.
Дорослі та підлітки (віком понад 12 років і ≥ 40 кг маси тіла)

• інфекції, спричинені чутливими мікроорганізмами: від 1 г до 2 г цефазоліну на добу, розділені на 2 або 3 рівні дози.
• інфекції, спричинені помірно чутливими мікроорганізмами: від 3 г до 4 г цефазоліну на добу, розділені на 3 або 4 рівні дози.

При тяжких інфекціях — до 6 г цефазоліну на добу, розділені на 3 або 4 рівні дози (одна доза кожні 6
або 8 годин).
Особливі рекомендації щодо дозування
Профілактика інфекцій навколоопераційного періоду

• Для профілактики післяопераційних інфекцій під час операції в забрудненій або потенційно забрудненій зоні рекомендовані дози такі: 1 г цефазоліну за 30–60 хвилин до операції.
• Під час тривалих операцій (2 години і більше) — додаткова доза 0,5–1 г цефазоліну під час операції.
• Подовжене застосування препарату після хірургічного втручання слід проводити з урахуванням офіційних місцевих рекомендацій.

Важливо, щоб: (1) передопераційна доза була введена безпосередньо (за 30 хвилин до 1 години) перед
початком операції, щоб у сироватці та тканинах була досягнута відповідна концентрація антибіотика
на момент першого хірургічного розрізу, а також (2) цефазолін вводився, за необхідності,
у відповідних інтервалах під час операції для забезпечення достатньої концентрації антибіотика
в періоди найвищого ризику інфекції.
Дорослі пацієнти з нирковою недостатністю
Дорослі з нирковою недостатністю можуть потребувати нижчої дози, щоб уникнути накопичення препарату.
Нижчу дозу слід підбирати на підставі результатів визначення концентрації препарату в крові. Якщо це неможливо,
дозу можна встановити на основі кліренсу креатиніну.
Підтримальна терапія цефазоліном у пацієнтів з нирковою недостатністю

У пацієнтів, які піддаються гемодіалізу, схема лікування залежить від умов діалізу.
Рекомендації щодо дозування для дорослих
Таблиця, що містить інформацію щодо розчинення у разі внутрішньом'язового введення

Таблиця з інформацією щодо розчинення у разі внутрішньовенного введення

Діти та молодь
Інфекції, спричинені чутливими мікроорганізмами
Рекомендовано 25–50 мг/кг маси тіла, розділені на 2–4 рівні дози на добу (одна доза кожні 6, 8 або 12 годин).
Інфекції, спричинені помірно чутливими мікроорганізмами
Рекомендовано до 100 мг/кг маси тіла, розділені на 3 або 4 рівні дози (одна доза кожні 6 або 8 годин).
Недоношені діти та немовлята віком до 1 місяця
Застосування цефазоліну у недоношених дітей та немовлят віком до 1 місяця не рекомендовано, оскільки безпека застосування цефазоліну в цій віковій групі не встановлена. Див. також пункт 4.4 Характеристики Лікарського Засобу.
Рекомендації щодо дозування у дітей та молоді
Ін’єкція внутрішньовенно
Флакон 1 г: Вміст 1 флакону (1000 мг цефазоліну) розчиняють у 4 мл сумісного розчинника (концентрація близько 220 мг/мл). У таблиці 1 наведено відповідний об’єм цього розчину для використання разом із дозою в мг.
Категорично слід уникати внутрішньовенного введення розчинів лідокаїну.
Таблиця 1. Відповідні об’єми розчину для внутрішньовенних та внутрішньом’язових ін’єкцій у дітей та молоді

* У разі внутрішньом'язового введення, коли обчислена об'єм кожного окремого введення
перевищує 2 мл, рекомендується вибрати схему дозування з більш дробованими дозами протягом доби
(3 або 4) або розділити вводимий об'єм на рівні частини між двома різними місцями
ін'єкції.
У разі об'єму менше 1 мл слід використовувати шприц 0,5 мл, щоб забезпечити кращу точність
дозування.
Внутрішньом'язове введення
Вміст 1 флакону (1000 мг цефазоліну) розчиняють у 4 мл сумісного розчинника (концентрація близько
220 мг/мл), і відповідний об'єм (як зазначено в таблиці 1) відбирають з відновленого розчину та вводять
внутрішньом'язово.
У разі введення дітям віком до 30 місяців цефазолін не слід розчиняти
у розчині лідокаїну (див. пункт 4.4 Характеристики Лікарського Засобу).
Внутрішньовенна інфузія
Дозу можна вводити у вигляді внутрішньовенної інфузії, використовуючи препарат після відновлення та подальшого розведення
розчину (10 мг/мл), описаного в пункті 6.6 Характеристики Лікарського Засобу.
Діти та молоді люди з нирковою недостатністю
Діти з нирковою недостатністю (як і дорослі) можуть потребувати нижчої дози, щоб уникнути
накопичення препарату.
Нижчу дозу слід підбирати на підставі результатів досліджень концентрації препарату в крові. Якщо це неможливо,
то дозу можна встановити на підставі кліренсу креатиніну відповідно до нижчеподаних рекомендацій.
У дітей з помірною нирковою недостатністю (кліренс креатиніну 40–20 мл/хв) достатньо застосовувати
25% звичної добової дози, вводячи кожні 12 годин.
У дітей з тяжкою нирковою недостатністю (кліренс креатиніну 20–5 мл/хв) достатньо застосовувати 10%
звичної добової дози, розділеної на дози кожні 24 години.
Усі вищезазначені рекомендації стосуються після початкової дози. Див. також пункт 4.4 Характеристики
Лікарського Засобу.
Пацієнти літнього віку:
Необхідності у зміні дозування у пацієнтів літнього віку з правильною функцією
нирок немає.
Спосіб введення
Цефазолін АптаФарма можна вводити глибоким внутрішньом'язовим введенням або повільним
внутрішньовенним введенням або після розведення у вигляді внутрішньовенної інфузії.
Об'єм і тип розчинника, що використовується для розчинення порошку, залежать від способу введення.
Інструкція щодо відновлення лікарського засобу перед введенням наведена в пункті 6.6 Характеристики
Лікарського Засобу.
Якщо як розчинник використовується лідокаїн, отриманий розчин ні в якому разі не можна вводити внутрішньовенно
(див. пункт 4.3 Характеристики Лікарського Засобу). Слід враховувати інформацію, наведену
у Характеристиці Лікарського Засобу лідокаїну.
Тривалість лікування
Тривалість лікування залежить від тяжкості інфекції та клінічного та бактеріологічного перебігу.