Цефазолин аптафарма

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Цефазолин Аптафарма, 1 г, порошок для приготовления раствора для инъекций/инфузий
Цефазолинум
Перед применением препарата необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо вопросов следует обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции :

1. Что такое препарат Цефазолин Аптафарма и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Цефазолин Аптафарма
3. Как применять препарат Цефазолин Аптафарма
4. Возможные нежелательные действия
5. Как хранить препарат Цефазолин Аптафарма
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат Цефазолин Аптафарма и для чего он применяется

Препарат содержит действующее вещество цефазолин, которое является антибиотиком. Цефазолин применяется для лечения
бактериальных инфекций, вызванных бактериями, чувствительными к цефазолину:

• инфекции кожи и мягких тканей
• инфекции костей и суставов

Цефазолин может также применяться до, во время или после хирургической операции с целью профилактики возможных инфекций.

2. Информация, важная перед применением лекарства Цефазолин АптаФарма

Когда не применять лекарство Цефазолин АптаФарма

• если у пациента аллергия (повышенная чувствительность) к цефазолину или любому из других компонентов этого лекарства (перечисленных в пункте 6);
• если у пациента имеется аллергия на любые цефалоспорины;
• если у пациента ранее возникали тяжелые аллергические реакции на любой бета-лактамный антибиотик (пенициллины, монобактамы и карбапенемы).

Предупреждение и меры предосторожности
Перед началом применения Цефазолина АптаФарма необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если:

• у пациента есть склонность к аллергии (например, сенная лихорадка или бронхиальная астма), что повышает риск развития тяжелых аллергических реакций на лекарство Цефазолин АптаФарма;
• ранее у пациента диагностировали повышенную чувствительность к бета-лактамным антибиотикам (например, пенициллинам), существует также риск развития аллергии на Цефазолин АптаФарма;
• у пациента диагностированы нарушения функции почек или печени;
• у пациента диагностированы нарушения свёртываемости крови (например, гемофилия) или у пациента могут возникнуть нарушения свёртываемости крови (в результате парентерального питания, недоедания, нарушения функции печени или почек, снижения числа тромбоцитов, что увеличивает риск кровотечения или появления синяков [тромбоцитопения], приёма препаратов, препятствующих свёртыванию крови [антикоагулянты, например, гепарин]);
• у пациента диагностированы заболевания, вызывающие кровотечение (например, язвы желудочно-кишечного тракта);
• у пациента возникла тяжёлая, продолжительная диарея во время или после окончания терапии лекарством Цефазолин АптаФарма. В таком случае необходимо немедленно обратиться к врачу. Не следует принимать препараты, угнетающие перистальтику кишечника, без консультации с врачом;
• длительное или повторяющееся лечение цефазолином может привести к дальнейшему инфицированию грибками или бактериями, устойчивыми к цефазолину (суперинфекция).

Дети

• Не следует применять цефазолин у новорождённых и младенцев в возрасте до 1 месяца, поскольку безопасность применения препарата в этой возрастной группе не установлена.

Лекарство Цефазолин АптаФарма и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, включая лекарства, отпускаемые без рецепта.
Врач должен соблюдать особую осторожность, если пациент принимает один из следующих препаратов:
Антикоагулянты (препараты, предотвращающие свёртывание крови):
Цефазолин может очень редко вызывать нарушения свёртываемости крови. По этой причине при одновременном применении лекарства Цефазолин АптаФарма и препаратов, предотвращающих свёртывание крови (например, гепарин), необходимо соблюдать осторожность и требуется регулярный контроль показателей свёртываемости крови.
Пробенецид (препарат, применяемый при лечении заболеваний суставов и подагры).
Препараты с потенциально вредным действием на почки: Цефазолин АптаФарма может усиливать вредное действие на почки некоторых антибиотиков (например, аминогликозидов) и препаратов, вызывающих усиленное выделение мочи (диуретики, например, фуросемид). При одновременном применении Цефазолина АптаФарма и вышеуказанных препаратов необходимо регулярно контролировать функцию почек, особенно у пациентов с нарушениями функции почек.

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует иметь ребёнка, она должна проконсультироваться с врачом перед применением этого лекарства.
Беременность
Цефазолин проникает через плацентарный барьер и может оказывать влияние на нерождённого ребёнка. По этой причине лекарство Цефазолин АптаФарма может применяться во время беременности только в случае, если по мнению врача это абсолютно необходимо, и после тщательного рассмотрения врачом соотношения пользы и риска.
Грудное вскармливание
Цефазолин в небольшом количестве проникает в грудное молоко. Поэтому во время лечения препаратом Цефазолин АптаФарма следует прекратить грудное вскармливание.

Управление транспортными средствами и механизмами
Цефазолин АптаФарма не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Цефазолин АптаФарма содержит натрий
Этот препарат содержит 50,6 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в каждом 1 г. Это соответствует 2,53% максимальной рекомендуемой суточной дозы натрия в рационе взрослых людей.

3. Как применять лекарство Цефазолин Аптафарма

Цефазолин Аптафарма всегда вводится медицинским персоналом. Препарат вводится в виде инъекции или инфузии (в вену) либо внутримышечно (глубокая внутримышечная инъекция) после предварительного растворения. Врач сообщит пациенту о необходимой продолжительности и частоте применения препарата Цефазолин Аптафарма.
Дозировка
Взрослые пациенты с нормальной функцией почек

• Инфекции, вызванные бактериями, чувствительными к этому препарату: 1–2 г в сутки, разделённые на 2 или 3 дозы.
• Инфекции, вызванные бактериями, менее чувствительными к этому препарату: 3–4 г в сутки, разделённые на 3 или 4 дозы.

Возможно увеличение суточной дозы цефазолина до 6 г, вводимых в 3 или 4 равные дозы.
Применение у детей и подростков
Недоношенные и новорождённые в возрасте до 1 месяца:
Безопасность применения препарата у детей в возрасте до 1 месяца не установлена.
Дети в возрасте старше 1 месяца:

• Инфекции, вызванные бактериями, чувствительными к этому препарату: 25–50 мг на кг массы тела в сутки, разделённые на 2–4 разовые дозы, каждые 6, 8 или 12 часов.
• Инфекции, вызванные бактериями, менее чувствительными к этому препарату: до 100 мг цефазолина на кг массы тела в сутки, разделённые на 3 или 4 разовые дозы, каждые 6–8 часов. Применение препарата у детей в возрасте до 1 месяца не рекомендуется.

Применение у пожилых пациентов
Коррекция дозировки у пожилых пациентов с нормальной функцией почек не требуется.
Особые рекомендации по дозировке
Профилактика инфекций во время хирургических вмешательств
1 г цефазолина за 30–60 минут до хирургического вмешательства.
При длительных операциях (2 часа и более) — дополнительная доза 0,5–1 г цефазолина во время операции.
Пациенты с нарушением функции почек
У пациентов с нарушением функции почек выведение цефазолина замедлено. По этой причине врач скорректирует дозировку в зависимости от степени почечной недостаточности, уменьшив поддерживающую дозу или увеличив интервал между дозами.
Продолжительность лечения
Продолжительность лечения зависит от тяжести инфекции и восстановления пациента.
Применение более высокой, чем рекомендованная, дозы препарата Цефазолин Аптафарма
Поскольку препарат вводится врачом или медсестрой, вероятность введения слишком высокой дозы крайне мала.
Симптомами передозировки являются головная боль, несистемные (центральные) головокружения, системные (периферические) головокружения, ощущение жжения или покалывания на коже (парестезии), беспокойство (возбуждение), непроизвольные сокращения мышц или групп мышц (миоклонии) и судороги. При появлении указанных симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу.
В случае необходимости требуется немедленная медицинская помощь для лечения симптомов передозировки.
Пропуск применения препарата Цефазолин Аптафарма
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной. Пропущенную дозу следует ввести только в том случае, если достаточно времени до следующей регулярной дозы.
Прекращение применения препарата Цефазолин Аптафарма
Малые дозы, нерегулярное дозирование или слишком раннее прекращение лечения могут повлиять на эффективность терапии или привести к рецидиву инфекции, которую будет труднее лечить. Необходимо строго следовать рекомендациям врача.
При наличии любых дополнительных вопросов, связанных с применением этого препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, препарат Cefazolin AptaPharma может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Необходимо немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу, если наблюдаются
любые из следующих симптомов:
Нечастые побочные эффекты (могут возникать не чаще чем у 1 из 100 пациентов):

• покраснение кожи (эритема), обширная кожная сыпь (многоформная эритема или сыпь), крапивница (красная зудящая сыпь с высыпаниями) на поверхности кожи, лихорадка, зуд под кожей (ангионевротический отёк) и (или) отёк лёгочной ткани с возможным кашлем и затруднённым дыханием (интерстициальное поражение лёгких или пневмония), поскольку данные побочные эффекты могут указывать на аллергическую реакцию на препарат.

Редкие побочные эффекты (могут возникать реже чем у 1 из 1000 пациентов):

• желтуха (пожелтение кожи и белков глаз)
• тяжёлые кожные реакции с ощущением жара, лихорадкой, пузырями или язвами (синдром Стивенса-Джонсона) или тяжёлая сыпь с покраснением, шелушением и отёком кожи, напоминающая ожог [(токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла)].

Очень редкие побочные эффекты (могут возникать реже чем у 1 из 10 000 пациентов):

• тяжёлая аллергическая реакция (анафилактический шок) с затруднённым дыханием, отёком горла, лица, век или губ, тахикардией и снижением артериального давления. Эта реакция может начаться вскоре после первого приёма препарата или позже.
• тяжёлая и частая диарея, иногда с кровью, поскольку это может быть признаком более серьёзного заболевания (псевдомембранозный колит).

Следующие побочные эффекты также могут возникать при применении препаратов, содержащих
цефазолин:
Частые побочные эффекты, могут возникать не чаще чем у 1 из 10 пациентов:

• лёгкие желудочно-кишечные расстройства (потеря аппетита, диарея, тошнота, рвота, тяжёлая и частая диарея). Эти симптомы обычно исчезают через несколько дней.
• внутримышечное введение может вызывать боль в месте введения, иногда сопровождающуюся уплотнением кожи и мягких тканей в этой области.

Нечастые побочные эффекты, могут возникать не чаще чем у 1 из 100 пациентов:

• молочница полости рта (густой белый или кремовый налёт во рту и на языке).
• судороги или эпилептические припадки у пациентов с нарушением функции почек.
• отёк вены, вызванный образованием тромба после внутривенного введения (тромбофлебит).

Редкие побочные эффекты, могут возникать реже чем у 1 из 1000 пациентов:

• бактериальные и грибковые инфекции мужских или женских половых органов с симптомами, такими как зуд, покраснение, отёк и выделения (кандидоз половых органов, молочница, вагинит).

• повышение или снижение уровня глюкозы в крови (гипергликемия или гипогликемия).

• преходящие нарушения крови, включая снижение или повышение числа красных или белых кровяных телец (лейкопения, гранулоцитопения, нейтропения, тромбоцитопения, лейкоцитоз, гранулоцитоз, моноцитоз, лимфопения, базофилия и эозинофилия), которые могут вызывать кровотечения, склонность к образованию синяков и (или) изменение окраски кожи (подтверждается анализом крови).

• несистемные головокружения (центральные), ощущение усталости и общее плохое самочувствие.

• нарушения сна, включая ночные кошмары и бессонницу (бессонница).

• ощущение нервозности и тревожности, сонливость, слабость, приливы жара, нарушения цветового зрения, системные (периферические) головокружения, спутанность сознания и эпилептические припадки (непроизвольные, быстрые и повторяющиеся сокращения и расслабления мышц).

• боль в груди, избыток жидкости в лёгких, затруднённое дыхание, кашель, заложенность носа (ринит).

• нарушения функции печени (например, повышение уровня щелочной фосфатазы или преходящее воспаление печени) с симптомами, такими как повышение активности печеночных ферментов (аланинаминотрансфераза (АлАТ), аспартатаминотрансфераза (АсАТ), гамма-глутамилтрансфераза (ГГТ) и лактатдегидрогеназа (ЛДГ)) и билирубин (продукт распада клеток крови) в желчи или моче (выявляется при анализе крови).

• нарушения функции почек (нефротоксичность, интерстициальный нефрит, нефропатия неустановленной этиологии, протеинурия) с симптомами, такими как отёк почек и повышение концентрации азота в организме, что можно выявить при анализе мочи, обычно возникающие только у пациентов, одновременно принимающих цефазолин с другими лекарствами, вызывающими нарушение функции почек.

Очень редкие побочные эффекты, могут возникать реже чем у 1 из 10 000 пациентов:

• зуд в области ануса или зуд половых органов.
• нарушения свёртываемости крови, что может привести к увеличению кровотечений. Данное состояние исчезает после увеличения дозы витамина К, что следует подтвердить анализом крови (см. пункт 2).
• снижение концентрации гемоглобина и (или) гематокрита, анемия, снижение числа кровяных клеток, называемых гранулоцитами (агранулоцитоз), недостаточное образование или повышенный распад эритроцитов (апластическая или гемолитическая анемия), очень низкое количество всех кровяных клеток (панцитопения).

Неизвестно (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• касается внутримышечного введения (в мышцу): системные реакции на лидокаин (если растворитель содержит лидокаин).

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной
инструкции, сообщите об этом врачу или медсестре.
Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий
и биоцидных продуктов
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Цефазолин АптаФарма

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и непроницаемом для света месте.
Не хранить при температуре выше 25 °C.
Хранить флаконы во внешней упаковке для защиты от света.
Раствор после реконституции/разведения следует вводить непосредственно после приготовления.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на внешней упаковке и этикетке после «EXP». Срок годности обозначает последний день соответствующего месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для отходов. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не нужны. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Цефазолин Аптафарма
Действующим веществом лекарства является цефазолин. Цефазолин Аптафарма содержит 1,048 г натриевой соли цефазолина, что соответствует 1 г цефазолина.
Как выглядит лекарство Цефазолин Аптафарма и что входит в упаковку
Цефазолин Аптафарма выпускается во флаконах по 10 мл из бесцветного стекла (типа III) с пробкой из бромбутиловой резины (типа I) и алюминиевой крышкой типа flip-off, упакованными в картонную коробку.
Цефазолин Аптафарма доступен в упаковках, содержащих 10 флаконов по 1 г.
Держатель регистрационного удостоверения
Apta Medica Internacional d.o.o.
Likozarjeva Ulica 6
1000 Ljubljana
Словения
Производитель
ACS Dobfar S.p.A
Nucleo Industriale S. Atto – S. Nicolò a Tordino
64100 Teramo
Италия
ACS Dobfar S.p.A.
Via A. Fleming, 2
37135 Verona
Италия
Наименования этого лекарственного препарата в странах — членах Европейского экономического пространства:

Информация, предназначенная исключительно для медицинского персонала:

Приготовление раствора
Для каждого способа введения необходимо ознакомиться с информацией в таблице, в которой
представлены дополнительные объёмы и концентрации растворов, которые могут быть полезны в случаях,
когда требуются частичные дозы.
Внутримышечное введение
Цефазолин Аптафарма, 1 г, порошок для приготовления раствора для инъекций/инфузий:
Лекарственный препарат Цефазолин Аптафарма, 1 г, порошок для приготовления раствора для инъекций/инфузий
необходимо растворить в одном из следующих растворителей в соответствии с таблицей ниже:

• вода для инъекций
• 100 мг/мл (10%) раствор глюкозы
• 9 мг/мл (0,9%) раствор хлорида натрия
• 5 мг/мл (0,5%) раствор гидрохлорида лидокаина

Следует хорошо взболтать до полного растворения содержимого флакона и ввести глубокой
внутримышечной инъекцией.
Таблица с информацией о растворении в случае внутримышечного введения

Количество растворителя, которое необходимо добавить детям и подросткам, см. ниже — «Рекомендации по дозировке для детей и подростков».
Применение лидокаина:
При использовании раствора лидокаина в качестве растворителя растворы цефазолина могут применяться исключительно для внутримышечных инъекций. Перед применением необходимо учитывать противопоказания к применению лидокаина, предупреждения и другие важные сведения, указанные в Инструкции по применению лидокаина.
Раствор лидокаина никогда не должен вводиться внутривенно.
Детям в возрасте старше 30 месяцев рекомендуется внутримышечная инъекция с лидокаином в качестве растворителя.
Внутривенное введение
Лекарственное средство Цефазолин АптаФарма, 1 г, порошок для приготовления раствора для инъекций/инфузий следует растворить в одном из следующих растворителей в соответствии с таблицей ниже:

• вода для инъекций
• 9 мг/мл (0,9%) раствор натрия хлорида или
• 50 мг/мл (5%) раствор глюкозы
• 100 мг/мл (10%) раствор глюкозы

Таблица, содержащая информацию о растворении в случае внутривенного введения

Препарат Цефазолин АптаФарма следует вводить медленно в течение 3–5 минут. Ни в коем случае
не следует вводить раствор менее чем за 3 минуты. Введение проводят непосредственно в вену или в инфузионную трубку,
по которой пациенту вводят внутривенные растворы.
Единовременные дозы, превышающие 1 г, следует вводить внутривенной инфузией в течение 30–60 минут.
Рекомендации по дозированию для детей и подростков:
Содержимое 1 флакона (1000 мг цефазолина) растворяют в 4 мл совместимого растворителя (концентрация около 220 мг/мл). Соответствующий объём полученного раствора, необходимый для введения требуемой дозы в мг, приведён в таблице 1.
Количество разбавителя, которое следует добавить для детей и подростков, указано ниже — «Рекомендации по дозированию для детей и подростков».
При объёмах менее 1 мл следует использовать шприц объёмом 0,5 мл для повышения точности дозирования.
Внутривенная инфузия
В первую очередь препарат Цефазолин АптаФарма, 1 г, порошок для приготовления раствора для инъекций/инфузий, следует растворить в одном из растворителей, указанных как совместимые для внутривенных инъекций.
Дальнейшее разведение следует провести с использованием одного из следующих растворителей в соответствии с таблицей ниже:

• 9 мг/мл (0,9%) раствор натрия хлорида или
• 50 мг/мл (5%) раствор глюкозы
• раствор Рингера
• раствор Рингера с лактатом
• вода для инъекций

Таблица с информацией о реконституции/разведении при внутривенной инфузии

Растворы Цефазолин АптаФарма, содержащие лидокаин, никогда не должны вводиться внутривенно.
Как и при использовании всех лекарственных средств для парентерального применения, необходимо визуально
проверить раствор на наличие твердых частиц и изменение цвета перед введением.
Раствор следует использовать только в том случае, если он прозрачный и практически не содержит частиц.
Продукт после реконституции предназначен исключительно для однократного применения.
Все неиспользованные остатки лекарственного средства или его отходы должны быть утилизированы в соответствии с местными
нормативами.
Дозировка и способ введения
Дозировка и способ введения зависят от локализации и тяжести инфекции, а также от клинического
и бактериологического течения. Следует учитывать местные рекомендации по терапии.
Взрослые и подростки (в возрасте старше 12 лет и массой тела ≥ 40 кг)

• инфекции, вызванные чувствительными микроорганизмами: от 1 г до 2 г цефазолина в сутки, разделённые на 2 или 3 равные дозы.
• инфекции, вызванные умеренно чувствительными микроорганизмами: от 3 г до 4 г цефазолина в сутки, разделённые на 3 или 4 равные дозы.

При тяжёлых инфекциях — до 6 г цефазолина в сутки, разделённые на 3 или 4 равные дозы (одна доза каждые 6
или 8 часов).
Особые рекомендации по дозировке
Профилактика инфекций в периоперационном периоде

• Для профилактики послеоперационных инфекций при операциях в загрязнённой или потенциально загрязнённой зоне рекомендуются следующие дозы: 1 г цефазолина за 30–60 минут до операции.
• При длительных операциях (2 часа и более) — дополнительная доза 0,5–1 г цефазолина во время операции.
• Длительное применение препарата после хирургического вмешательства следует проводить с учётом официальных местных рекомендаций.

Важно: (1) предоперационная доза должна быть введена непосредственно (за 30 минут до 1 часа) перед
началом операции, чтобы в сыворотке крови и тканях было достигнуто достаточное содержание антибиотика
в момент первого хирургического разреза, а также (2) цефазолин должен вводиться при необходимости
с соответствующими интервалами во время операции для обеспечения достаточной концентрации антибиотика
в ожидаемые периоды наибольшего риска инфицирования.
Взрослые пациенты с нарушением функции почек
Взрослые пациенты с нарушением функции почек могут нуждаться в снижении дозы для предотвращения кумуляции препарата.
Сниженную дозу следует подбирать на основании результатов определения концентрации препарата в крови. Если это невозможно,
то дозу можно установить на основании клиренса креатинина.
Поддерживающая терапия цефазолином у пациентов с нарушением функции почек

У пациентов, подвергаемых гемодиализу, схема лечения зависит от условий диализа.
Рекомендации по дозировке для взрослых
Таблица, содержащая информацию о растворении при внутримышечном введении

Таблица, содержащая информацию о растворении при внутривенном введении

Дети и подростки
Инфекции, вызванные чувствительными микроорганизмами
Рекомендуется доза 25–50 мг/кг массы тела, разделённая на 2–4 равные дозы в сутки (одна доза каждые 6, 8 или 12 часов).
Инфекции, вызванные умеренно чувствительными микроорганизмами
Рекомендуется до 100 мг/кг массы тела, разделённая на 3 или 4 равные дозы (одна доза каждые 6 или 8 часов).
Преждевременные новорождённые и младенцы в возрасте до 1 месяца
Применение цефазолина не рекомендуется у преждевременных новорождённых и младенцев в возрасте до 1 месяца, поскольку безопасность применения цефазолина в этой возрастной группе не установлена. См. также пункт 4.4 Характеристики Лекарственного Продукта.
Рекомендации по дозированию у детей и подростков
Внутривенное введение
Флакон 1 г: содержимое 1 флакона (1000 мг цефазолина) растворяют в 4 мл совместимого растворителя (концентрация около 220 мг/мл). В таблице 1 приведены соответствующие объёмы этого раствора, необходимые для применения, в зависимости от дозы в мг.
Категорически запрещено внутривенное введение растворов лидокаина.
Таблица 1. Подходящие объёмы раствора для внутривенных и внутримышечных инъекций у детей и подростков

* При внутримышечном введении, если рассчитанный объём каждой отдельной дозы
превышает 2 мл, рекомендуется выбрать режим дозирования с более частым разделением доз в течение суток
(3 или 4 раза) или разделить вводимый объём поровну между двумя разными участками
инъекций.
При объёме менее 1 мл следует использовать шприц объёмом 0,5 мл для достижения более высокой точности
дозирования.
Внутримышечное введение
Содержимое 1 флакона (1000 мг цефазолина) растворяют в 4 мл подходящего растворителя (концентрация около
220 мг/мл), и соответствующий объём (как указано в таблице 1) отбирают из восстановленного раствора и вводят
внутримышечно.
При введении детям в возрасте младше 30 месяцев цефазолин не следует растворять
в растворе лидокаина (см. раздел 4.4 Инструкции по применению).
Внутривенная инфузия
Дозу можно вводить в виде внутривенной инфузии, используя продукт после реконституции и последующего разведения
раствора (10 мг/мл), описанного в разделе 6.6 Инструкции по применению.
Дети и подростки с нарушением функции почек
Дети с нарушением функции почек (так же, как и взрослые) могут нуждаться в снижении дозы во избежание
кумуляции препарата.
Сниженную дозу следует подбирать на основании результатов определения концентрации препарата в крови. Если это невозможно,
то дозу можно установить на основании клиренса креатинина в соответствии с нижеследующими рекомендациями.
У детей с умеренным нарушением функции почек (клиренс креатинина 40–20 мл/мин) достаточно использовать
25% от обычно применяемой суточной дозы, вводимой каждые 12 часов.
У детей с тяжёлым нарушением функции почек (клиренс креатинина 20–5 мл/мин) достаточно использовать
10% от обычно применяемой суточной дозы, разделённой на дозы, вводимые каждые 24 часа.
Все вышеуказанные рекомендации применяются после начальной дозы. См. также раздел 4.4 Инструкции по применению.
Пациенты пожилого возраста:
Коррекция дозы не требуется у пациентов пожилого возраста с нормальной функцией почек.
Способ введения
Цефазолин Аптафарма можно вводить глубоко внутримышечно или медленно внутривенно, а также в виде внутривенной инфузии после разведения.
Объём и тип растворителя, используемого для растворения порошка, зависят от способа введения.
Инструкция по реконституции лекарственного средства перед введением приведена в разделе 6.6 Инструкции по применению.
Если в качестве растворителя используется лидокаин, полученный раствор ни в коем случае нельзя вводить внутривенно
(см. раздел 4.3 Инструкции по применению). Следует учитывать информацию, содержащуюся в Инструкции по применению лидокаина.
Продолжительность лечения
Продолжительность лечения зависит от тяжести инфекции, а также от клинической и бактериологической динамики.