Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Цефалгін Міграплюс, 250 мг + 150 мг + 50 мг, таблетки
Paracetamolum + Propyphenazonum + Coffeinum
Перед застосуванням ліку зверніть увагу на зміст інструкції, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Лікарський засіб слід завжди застосовувати строго відповідно до інструкції для пацієнта або
рекомендацій лікаря чи фармацевта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, звертайтеся до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні реакції, у тому числі можливі побічні реакції, не вказані в інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.
Якщо через 7 днів стан не поліпшився або пацієнт почувається гірше, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст інструкції:

Що таке лікарський засіб Цефалгін Міграплюс і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Цефалгін Міграплюс
Як застосовувати Цефалгін Міграплюс
Можливі побічні реакції
Як зберігати Цефалгін Міграплюс
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Цефалгін Міграплюс і для чого його застосовують

Цефалгін Міграплюс — це комбінований лікарський засіб, що містить парацетамол і пропіфеназон, які мають знеболювальну та жарознижувальну дію, а також невелику кількість кофеїну. Діючі речовини, що входять до складу препарату, посилюють дію одне одного. Кофеїн посилює знеболювальну дію парацетамолу.
Показання до застосування:

болі слабкого або помірного ступеня: мігреневі болі голови, зубний біль, менструальні болі, невралгічні болі;
лихоманка.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Цефалгін Міграплюс

Коли не застосовувати лік Цефалгін Міграплюс:

якщо пацієнт має алергію (підвищену чутливість) до парацетамолу, кофеїну або ацетилсаліцилової кислоти або будь-якого з інших складових цього ліку (перелічених у пункті 6);
якщо пацієнт має алергію на ліки з групи піразолонів або їхні похідні, що містяться в інших ліках (феназон, пропіфеназон, амінофеназон, фенілбутазон або метамізол);
якщо пацієнт має тяжку недостатність печінки та (або) нирок;
якщо у пацієнта виникають зміни в картині периферичної крові, такі як анемія, лейкопенія (зниження кількості білих кров’яних тілець), агранулоцитоз (відсутність гранулоцитів у крові);
якщо у пацієнта є вроджений дефіцит 6-фосфоглюконатдегідрогенази;
якщо пацієнт має артеріальну гіпертензію;
якщо пацієнт має виразкову хворобу шлунка та (або) дванадцятипалої кишки;
якщо пацієнт має гостру печінкову порфірію (хворобу, при якій відбувається надмірне утворення пігментів порфіринів у печінці);
якщо пацієнт має алкогольну хворобу.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліку Цефалгін Міграплюс слід проконсультуватися з лікарем або
фармацевтом.
Під час застосування препарату Цефалгін Міграплюс не слід вживати алкоголю.
Цефалгін Міграплюс містить парацетамол. Через ризик передозування не слід застосовувати
лік Цефалгін Міграплюс одночасно з іншими ліками, що містять парацетамол.
Лік не слід застосовувати тривалий час та в дозах, що перевищують рекомендовані, оскільки це може
спричинити порушення функцій печінки та нирок. Необхідно припинити застосування ліку та звернутися
до лікаря у разі появи симптомів недостатності цих органів.
Цефалгін Міграплюс слід застосовувати з обережністю (зменшити дозу або частоту прийому) у осіб
з недостатністю печінки або нирок, синдромом Жильбера (легка жовтяниця, спричинена дефіцитом
глюкуронілтрансферази) та порушеннями гемопоезу (процесу утворення кров’яних клітин).
Особливе ризик пошкодження печінки існує у осіб з алкогольною хворобою
та з недоїданням.
Цефалгін Міграплюс слід застосовувати з обережністю у пацієнтів з астмою, хронічним ринітом
або хронічною кропив’янкою, особливо при алергії на інші протизапальні ліки, наприклад, ацетилсаліцилову кислоту.
Слід дотримуватися особливої обережності при одночасному застосуванні ліків, що містять парацетамол (наприклад,
Цефалгін Міграплюс) та зідовудину.
Не слід застосовувати лік Цефалгін Міграплюс у пацієнтів з тяжкими порушеннями функцій печінки
та (або) нирок.
У пацієнтів похилого віку лік слід застосовувати з обережністю через наявність кофеїну.
Діти та підлітки
Лік Цефалгін Міграплюс не слід застосовувати у дітей.
Цефалгін Міграплюс та інші ліки
Слід повідомити лікарю або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Деякі ліки, що застосовуються одночасно з ліком Цефалгін Міграплюс, можуть підвищувати ризик
пошкодження печінки (ріфампіцин, хлорамфенікол, деякі снодійні, протиприпадкові —
барбітурати, фенітоїн, карбамазепін) та нирок (ацетилсаліцилова кислота, саліцилати та нестероїдні
протизапальні ліки).
Парацетамол посилює дію протизгортних ліків із групи похідних кумарину (наприклад,
варфарин).
Метаболізм кофеїну прискорюють куріння цигарок та барбітурати, тоді як оральні
засоби контрацепції, циметидин та дисульфірам зменшують метаболізм кофеїну.
З ліком Цефалгін Міграплюс слід застосовувати з обережністю зідовудин, симпатоміметики (наприклад,
ефедрин), тироксин, теофілін, засоби, що діють заспокійливо (барбітурати та
антигістамінні ліки).
Під час одночасного застосування парацетамолу та флуклоксациліну (антибіотик) може виникнути
серйозний ризик порушення крові та тілесних рідин (метаболічного ацидозу з великим
аніонним проміжком), яке вимагає негайного лікування та може виникнути особливо у пацієнтів з тяжкими
порушеннями функцій нирок, сепсисом (стан, коли бактерії та їхні токсини циркулюють у крові, призводячи
до пошкодження органів), недоїданням, хронічним алкоголізмом, а також у пацієнтів,
які застосовують максимальні добові дози парацетамолу.
Цефалгін Міграплюс, їжа, напої та алкоголь
Цефалгін Міграплюс слід приймати після їжі, обильно запиваючи водою.
Алкоголь посилює токсичний вплив парацетамолу на печінку.
Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти,
їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Лік Цефалгін Міграплюс не слід застосовувати в період вагітності та годування груддю.
Керування транспортними засобами та обслуговування машин
Лік Цефалгін Міграплюс, застосований у рекомендованій дозі, не впливає на здатність керувати
транспортними засобами та обслуговувати машини.
Лік Цефалгін Міграплюс містить натрій.
Лік містить менше ніж 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто лік вважається «вільним від натрію».

3. Як застосовувати Цефалгін Міграплюс

Цей лікарський засіб слід завжди приймати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або за
рекомендаціями лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря чи фармацевта.
Лікарський засіб приймають внутрішньо.
Рекомендована доза:
Дорослі: одноразово 1–2 таблетки.
За потреби дозу можна повторювати до 3 разів на добу.
Таблетку слід запити великою кількістю води.
Лікарський засіб не слід приймати довше, ніж 7 днів, без узгодження з лікарем.
У разі виникнення відчуття, що дія лікарського засобу Цефалгін Міграплюс є надто сильною або надто слабкою, слід
звернутися до лікаря.
Прийняття більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Цефалгін Міграплюс
Випадкове або навмисне передозування може призвести протягом декількох до кільканадцяти годин до таких симптомів, як: нудота, блювота, підвищена пітливість, сонливість та загальна слабкість. Ці симптоми можуть зникнути наступного дня, хоча може розвинутися ураження печінки, яке потім проявляється розпиранням у надчерев’ї, повторною нудотою та жовтяницею. У будь-якому випадку прийняття одноразово більше ніж 5 г парacetамолу слід викликати блювоту (якщо з моменту прийому минуло не більше години) та негайно звернутися до лікаря.
У разі прийняття більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу, слід негайно звернутися до лікаря
або фармацевта.
Пропуск прийому лікарського засобу Цефалгін Міграплюс
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і кожен лікарський засіб, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Порушення функцій печінки та жовчовивідних шляхів
Тривале застосування може призвести до ураження печінки.
Порушення функцій нирок та сечовивідних шляхів
Тривале заст在玩家中 може спричинити порушення функцій нирок.
Порушення шкіри та підшкірної тканини
Шкірні зміни у вигляді почервоніння, висипу, свербіж або кропив’янки, що є симптомами реакції гіперчутливості.
У рідкісних випадках спостерігалися тяжкі шкірні реакції.
Порушення шлунку та кишечнику
Нудота, болі в животі, блювота, печіння.
Порушення крові та лімфатичної системи
Рідко виникають зміни в загальному аналізі крові, такі як тромбоцитопенія (зниження кількості тромбоцитів), лейкопенія (зниження кількості білих кров’яних тіл), агранулоцитоз (відсутність гранулоцитів), панцитопенія (нестача всіх основних формених елементів крові, тобто червоних кров’яних тіл, білих кров’яних тіл і тромбоцитів), метгемоглобінемія (підвищений вміст метгемоглобіну, що утворюється внаслідок окиснення гемоглобіну).
Порушення імунної системи
Ангіоневротичний набряк, задиха, напади астми, що є симптомами алергічної реакції (гіперчутливості), анафілактичний шок.
Порушення нервової системи
Болі в голові, порушення сну, м’язове тремтіння.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Урядового центру реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
ал. Єросолимське 181C, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти можна також повідомляти суб’єкту, відповідальному за продукт.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати Цефалгін Міграплюс

Ліки потрібно зберігати в недоступному для дітей місці.
Зберігати при температурі нижчій за 25  C.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Цефалгін Міграплюс
Діючими речовинами препарату є: парацетамол, пропіфеназон, кофеїн.
Одна таблетка містить:
парацетамол 250 мг;
пропіфеназон 150 мг;
кофеїну 50 мг.
Інші допоміжні речовини: крохмаль картопляний, натрію лаурилосульфат, полівініловий спирт,
желатина, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат.
Як виглядає Цефалгін Міграплюс і що містить упаковка
Цефалгін Міграплюс — це білі таблетки із жовтуватим відтінком, круглі, двосторонньо плоскі, зі зрізаними
краями та маркуванням "-" з одного боку, упаковані у блістер з плівки ПВХ/алюміній
та картонні коробки.
Упаковка містить 10 таблеток.
Відповідальний суб’єкт
Adamed Pharma S.A.
Пєньків, вул. М. Адамкевича 6A
05-152 Чоснов
Виробник
Adamed Pharma S.A.
Пєньків, вул. М. Адамкевича 6A
05-152 Чоснов