Cefalgin Migraplus

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Cefalgin Migraplus, 250 mg + 150 mg + 50 mg, compresse
Paracetamolum + Propyphenazonum + Coffeinum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene
informazioni importanti per il paziente.
Questo medicinale deve essere sempre assunto esattamente come descritto nel foglio illustrativo
oppure in base alle indicazioni del medico o del farmacista.

• Conservare questo foglio illustrativo per poterlo consultare in qualsiasi momento.
• Se si ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, si consulti il farmacista.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetto indesiderato non menzionato nel foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere punto 4.
• Se dopo 7 giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente si sente peggio, è necessario consultare il medico.

Indice del foglio illustrativo:

1. Che cos’è Cefalgin Migraplus e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Cefalgin Migraplus
3. Come prendere Cefalgin Migraplus
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Cefalgin Migraplus
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Cefalgin Migraplus e a cosa serve

Cefalgin Migraplus è un medicinale combinato contenente paracetamolo e propifenazone, che hanno
azione analgesica e antipiretica, e una piccola quantità di caffeina. Le sostanze attive contenute nel medicinale si potenziano reciprocamente. La caffeina intensifica l’effetto analgesico del paracetamolo.
Indicazioni terapeutiche:

• dolore di intensità lieve o moderata: cefalea da emicrania, dolore dentale, dolore mestruale, nevralgie;
• febbre.

2. Informazioni importanti prima di usare il medicinale Cefalgin Migraplus

Quando non usare il medicinale Cefalgin Migraplus:

• se il paziente è allergico (ipersensibile) al paracetamolo, alla caffeina o all’acido acetilsalicilico o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6);
• se il paziente è allergico ai farmaci del gruppo dei pirazolidi o ai loro derivati contenuti in altri medicinali (fenazone, propifenazone, aminofenazone, fenilbutazone o metamizolo);
• se il paziente ha grave insufficienza epatica e (o) renale;
• se il paziente presenta alterazioni dell’emocromo periferico, come anemia, leucopenia (riduzione del numero dei globuli bianchi), agranulocitosi (assenza di granulociti nel sangue);
• se il paziente ha una carenza congenita di glucosio-6-fosfato deidrogenasi;
• se il paziente ha ipertensione arteriosa;
• se il paziente ha ulcera gastrica e (o) duodenale;
• se il paziente ha porfiria epatica acuta (una malattia caratterizzata dalla produzione eccessiva di pigmenti porfirinici nel fegato);
• se il paziente ha una malattia alcolica.

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a prendere il medicinale Cefalgin Migraplus, è necessario consultare il medico o il
farmacista.
Durante il trattamento con Cefalgin Migraplus non si deve assumere alcol.
Cefalgin Migraplus contiene paracetamolo. A causa del rischio di sovradosaggio, non si deve assumere
Cefalgin Migraplus contemporaneamente ad altri medicinali contenenti paracetamolo.
Il medicinale non deve essere usato per periodi prolungati né in dosi superiori a quelle raccomandate, poiché potrebbe causare disturbi della funzionalità epatica e renale. È necessario interrompere il trattamento e consultare il medico in caso di comparsa di sintomi di insufficienza di questi organi.
Cefalgin Migraplus deve essere usato con cautela (riducendo il dosaggio o la frequenza di assunzione) in pazienti con insufficienza epatica o renale, sindrome di Gilbert (una lieve forma di ittero causata da carenza di glucuroniltransferasi) e disturbi dell’emopoiesi (processo di formazione delle cellule ematiche).
Un particolare rischio di danno epatico sussiste nei pazienti con malattia alcolica e in quelli con malnutrizione.
Cefalgin Migraplus deve essere usato con cautela nei pazienti affetti da asma, rinite cronica o orticaria cronica, specialmente in caso di allergia ad altri farmaci antinfiammatori, ad esempio l’acido acetilsalicilico.
È necessario prestare particolare attenzione quando si assumono contemporaneamente medicinali contenenti paracetamolo (ad esempio Cefalgin Migraplus) e zidovudina.
Non si deve usare il medicinale Cefalgin Migraplus nei pazienti con gravi disturbi della funzionalità epatica e (o) renale.
Nei pazienti anziani il medicinale deve essere usato con cautela a causa della presenza di caffeina.

Bambini e adolescenti
Il medicinale Cefalgin Migraplus non deve essere usato nei bambini.

Interazioni tra Cefalgin Migraplus e altri medicinali
Informi il medico o il farmacista di tutti i medicinali che sta assumendo attualmente, di quelli assunti di recente o che prevede di assumere in futuro.
Alcuni medicinali assunti contemporaneamente a Cefalgin Migraplus possono aumentare il rischio di danno epatico (rifampicina, cloramfenicolo, alcuni sonniferi, farmaci antiepilettici – barbiturici, fenitoina, carbamazepina) e renale (acido acetilsalicilico, salicilati e farmaci antiinfiammatori non steroidei).
Il paracetamolo potenzia l’effetto dei farmaci anticoagulanti derivati delle cumarine (ad esempio warfarina).
Il metabolismo della caffeina è accelerato dal fumo di sigaretta e dai barbiturici, mentre gli anticoncezionali orali, la cimetidina e il disulfiram riducono il metabolismo della caffeina.
Con Cefalgin Migraplus si deve usare cautela nell’assunzione contemporanea di zidovudina, farmaci simpaticomimetici (ad esempio efedrina), tiroxina, teofillina e farmaci con effetto sedativo (barbiturici e antistaminici).
L’assunzione contemporanea di paracetamolo e flucloxacillina (antibiotico) può comportare un serio rischio di disturbi del sangue e dei fluidi corporei (acidosi metabolica con elevato gap anionico), che richiede un trattamento immediato e che può manifestarsi soprattutto in pazienti con gravi disturbi della funzionalità renale, sepsi (condizione in cui batteri e tossine circolano nel sangue causando danni agli organi), malnutrizione, alcolismo cronico e in pazienti che assumono dosi massime giornaliere di paracetamolo.

Cefalgin Migraplus, cibo, bevande e alcol
Cefalgin Migraplus deve essere assunto dopo i pasti, abbondantemente accompagnato da acqua.
L’alcol aumenta l’effetto tossico del paracetamolo sul fegato.

Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in gravidanza, allatta al seno, sospetta di essere in gravidanza o intende avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.
Il medicinale Cefalgin Migraplus non deve essere usato durante la gravidanza e l’allattamento.

Guida di veicoli e uso di macchinari
Il medicinale Cefalgin Migraplus, assunto alla dose raccomandata, non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

Il medicinale Cefalgin Migraplus contiene sodio.
Il medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, pertanto è considerato “privo di sodio”.

3. Come prendere Cefalgin Migraplus

Questo medicinale deve essere assunto esattamente come indicato nel foglietto illustrativo o secondo le istruzioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Il medicinale va assunto per via orale.
Dose raccomandata:
Adulti: singola dose di 1-2 compresse.
Se necessario, la dose può essere ripetuta fino a 3 volte al giorno.
La compressa deve essere assunta con abbondante acqua.
Non assumere il medicinale per più di 7 giorni senza consultare il medico.
Se si ha l'impressione che l'effetto del medicinale Cefalgin Migrapplus sia troppo forte o troppo debole, rivolgersi al medico.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Cefalgin Migraplus
Un sovradosaggio accidentale o intenzionale può provocare, entro poche o alcune ore, sintomi come: nausea, vomito, sudorazione eccessiva, sonnolenza e debolezza generale. Tali sintomi possono scomparire il giorno successivo, anche se nel frattempo può svilupparsi un danno epatico, che successivamente si manifesta con sensazione di pienezza nell'area addominale superiore, ritorno della nausea e ittero. In ogni caso di assunzione contemporanea di più di 5 g di paracetamolo, è necessario indurre il vomito (se non è trascorso più di un'ora dal momento dell'assunzione) e contattare immediatamente il medico.
In caso di assunzione di una dose superiore a quella raccomandata, rivolgersi immediatamente al medico o al farmacista.
Dimenticanza di una dose di Cefalgin Migraplus
Non assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutti i soggetti.
Disturbi del fegato e delle vie biliari
L'uso prolungato può provocare danni al fegato.
Disturbi renali e delle vie urinarie
L'uso prolungato può provocare disturbi della funzionalità renale.
Disturbi della cute e del tessuto sottocutaneo
Lesioni cutanee come eritema, eruzioni cutanee, prurito o orticaria, sintomi di reazioni di ipersensibilità.
In rari casi sono state osservate gravi reazioni cutanee.
Disturbi dello stomaco e dell'intestino
Nausea, dolore addominale, vomito, bruciore.
Disturbi del sangue e del sistema linfatico
Raramente si verificano alterazioni del sangue periferico, come trombocitopenia (riduzione del numero di piastrine), leucopenia (riduzione del numero di globuli bianchi), agranulocitosi (assenza di granulociti), pancitopenia (carenza di tutti gli elementi morfologici normali del sangue, cioè globuli rossi, globuli bianchi e piastrine), metemoglobinemia (aumento della quantità di metemoglobina formata in seguito all'ossidazione dell'emoglobina).
Disturbi del sistema immunitario
Edema angioneurotico, dispnea, crisi asmatiche, sintomi di reazioni di allergia (ipersensibilità), shock anafilattico.
Disturbi del sistema nervoso
Cefalea, disturbi del sonno, tremori muscolari.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetti indesiderati non menzionati nel foglietto illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza dell'uso del medicinale.

5. Come conservare Cefalgin Migraplus

Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Conservare a temperatura inferiore a 25 °C.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio.
La data di scaden游戏副本

6. Contenuto della confezione ed altre informazioni

Cosa contiene Cefalgin Migraplus
Le sostanze attive del medicinale sono: paracetamolo, propifenazone, caffeina.
Ogni compressa contiene:
paracetamolo 250 mg;
propifenazone 150 mg;
caffeina 50 mg.
Le altre sostanze ausiliarie sono: amido di patata, laurilsolfato sodico, alcool polivinilico, gelatina, silice colloidale anidra, stearato di magnesio.
Aspetto di Cefalgin Migraplus e contenuto della confezione
Cefalgin Migraplus è una compressa bianca con tonalità giallastra, rotonda, biconvessa, con bordi smussati e con impresso il segno "-" su un lato, confezionata in blister in PVC/Alluminio e astucci di cartone.
La confezione contiene 10 compresse.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów
Produttore
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów