Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

ЦЕФАЛЕКСИН ТЗФ, 500 мг, тверді капсули
Cefalexinum
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте цю інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб мати змогу перечитати її в разі потреби.
Якщо виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або медсестри.
Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може їм нашкодити, навіть якщо симптоми їхніх захворювань такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні реакції, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря або медсестру. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Цефалексин ТЗФ і для чого його застосовують
Важливі відомості, перш ніж застосовувати лікарський засіб Цефалексин ТЗФ
Як застосовувати лікарський засіб Цефалексин ТЗФ
Можливі побічні реакції
Як зберігати лікарський засіб Цефалексин ТЗФ
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Цефалексин ТЗФ і для чого його застосовують

Лікарський засіб Цефалексин ТЗФ містить як діючу речовину цефалексин, який є пероральним напівсинтетичним
антибіотиком із групи цефалоспоринів. Цефалоспорини мають бактерицидну дію.
Лікарський засіб Цефалексин ТЗФ застосовують для лікування таких інфекцій, спричинених
чутливими штамами бактерій:

інфекції дихальних шляхів;
інфекції шкіри та м’яких тканин;
інфекції сечостатевої системи.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Цефалексин ТЗФ

Коли не застосовувати лік Цефалексин ТЗФ
Якщо пацієнт має алергію (гіперчутливість) до цефалексину, інших цефалоспоринів (подібних антибіотиків)
або будь-якого з інших компонентів цього ліку (перераховані в пункті 6).

Попередження та заходи обережності
Якщо пацієнта стосуються описані нижче обставини, перед прийомом ліку слід повідомити про це лікаря:

в анамнезі — алергійна реакція на будь-який антибіотик;
наявність захворювання нирок.

Якщо внаслідок застосування ліку у пацієнта виникнуть такі симптоми, необхідно негайно звернутися до лікаря:

тяжкі алергічні реакції, такі як плямисто-вузликова висипка, кропив’янка, петехії, набряк гортані, бронхоспазм; у таких випадках необхідно негайно звернутися до лікаря, який призначить відповідне лікування;
тривала діарея;
симптоми нового інфекційного ураження бактеріями, нечутливими до цефалексину, або грибками (суперінфекція), особливо під час тривалого застосування антибіотика.

Цефалексин ТЗФ та інші ліки
Слід повідомити лікареві про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про
ліки, які пацієнт планує приймати.
Зокрема, слід повідомити лікареві або фармацевту, якщо пацієнт приймає:

пробенецид (використовується для лікування підагри).

Вплив ліку Цефалексин ТЗФ на результати лабораторних досліджень
Якщо пацієнт приймає лік Цефалексин ТЗФ і має бути обстежений на аналізи крові або сечі, слід
повідомити лікареві, оскільки цей лік може змінити результати деяких із цих досліджень.

Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього ліку.
Лік Цефалексин ТЗФ можна застосовувати під час вагітності тільки у випадку, коли лікар вважає застосування ліку абсолютно необхідним.
Слід дотримуватися обережності при застосуванні ліку Цефалексин ТЗФ у жінок, які годують груддю, оскільки цефалексин проникає до грудного молока.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин
Вплив цефалексину на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини невідомий.

3. Як застосовувати ліки Цефалексин ТЗФ

Ліки Цефалексин ТЗФ завжди потрібно застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі будь-яких сумнівів
слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Дорослі та діти старше 12 років
Зазвичай застосовують від 1 г до 4 г на добу у розділених дозах.
При помірних та ненускладнених інфекціях сечових шляхів, стрептококовому ангіні та інфекціях шкіри та м’яких тканин середня добова доза становить 250 мг кожні 6 годин або 500 мг кожні 12 годин.
При лікуванні важких інфекцій або інфекцій, викликаних мікроорганізмами з середньою чутливістю до антибіотика, лікар може призначити більші дози ліків.
Діти молодше 12 років
Цефалексин застосовують у дозах від 25 до 50 мг/кг маси тіла на добу у розділених дозах, зазвичай кожні 12 годин.
При важких інфекціях лікар може призначити подвійну дозу цефалексину.
Пацієнти похилого віку
У пацієнтів похилого віку з правильною функцією нирок зміна дозування не є необхідною.
Якщо виникає відчуття, що дія ліків надто сильна або надто слабка, слід звернутися до
лікаря.
Тривалість лікування
Тривалість лікування залежить від тяжкості та типу інфекції.
Лікар визначить відповідний термін застосування ліків, якого слід дотримуватися.
Спосіб застосування
Капсули потрібно приймати внутрішньо, запиваючи невеликою кількістю води, незалежно від прийому їжі.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Цефалексин ТЗФ
Симптоми передозування можуть включати: нудоту, блювоту, дискомфорт у надчерев’ї, діарею та гематурію. Може знадобитися відповідне лікування.
У разі застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків, слід негайно звернутися до лікаря або звернутися до найближчого відділення невідкладної допомоги в лікарні. Потрібно взяти з собою ліки в оригінальній упаковці, щоб медичний персонал міг точно визначити, які саме ліки були застосовані.
Пропуск прийому ліків Цефалексин ТЗФ
Якщо дозу було пропущено, слід прийняти ліки якомога швидше після того, як згадали про це.
Якщо наближається час прийому наступної дози, слід пропустити пропущену дозу та прийняти наступну в призначений час.
Не слід застосовувати подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.
Переривання прийому ліків Цефалексин ТЗФ
Важливо, щоб ліки застосовувалися згідно з рекомендованим курсом лікування. Не слід переривати лікування лише тому, що пацієнт почувається краще. Якщо курс лікування буде перервано надто рано, інфекція може повернутися.
Якщо пацієнт почувається гірше під час лікування або не почувається добре після завершення рекомендованого курсу лікування, слід звернутися до лікаря.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і кожен лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Частоту можливих побічних ефектів, зазначених нижче, визначено наступним чином:

дуже часто: (відбуваються у більш ніж 1 особи з 10);
часто: (відбуваються у 1–10 осіб з 100);
нечасто: (відбуваються у 1–10 осіб з 1 000);
рідко: (відбуваються у 1–10 осіб з 10 000);
дуже рідко: (відбуваються у менш ніж 1 особи з 10 000);
невідомо: (частота не може бути встановлена на підставі наявних даних).

Якщо виникнуть будь-які з наступних серйозних побічних симптомів, необхідно негайно припинити
застосування препарату та негайно повідомити лікаря або звернутися до найближчого відділення
невідкладної допомоги в лікарні. Ці симптоми зазвичай виникають рідко, але можуть бути небезпечними для життя.

набряк обличчя, губ, язика або горла (ангіоневротичний набряк);
утруднене дихання, висип, свистяче дихання та зниження артеріального тиску (гостра алергічна реакція);
свербіж та висип на руках і ногах або тяжкий розширений висип із пухирями на шкірі (множинний еритема, синдром Стівенса-Джонсона);
лихоманка, біль у горлі та біль у суглобах із сильним шелушінням шкіри, утворенням пухирів та червоним висипом (токсична епідермальна некроліза);
діарея з великою кількістю води або крові (може бути ознакою тяжкого запалення товстої кишки). Інші побічні ефекти, які можуть виникнути під час застосування препарату Цефалексин ТЗФ

Виникають часто

нудота та діарея.

Виникають нечасто

підвищення кількості певних видів білих кров’яних клітин;
висип, кропив’янка;
зміни в результатах аналізів крові, що проводяться для контролю функції печінки.

Виникають рідко

свербіж статевих органів та заднього проходу, запалення піхви;
зміни в крові: зниження кількості різних видів кров’яних клітин (проявляється новими інфекціями, схильністю до утворення синців або кровотеч), підвищення кількості малих кров’яних клітин, необхідних для згортання крові; гемолітична анемія (анемія, спричинена руйнуванням червоних кров’яних клітин, може бути дуже тяжкою);
головний біль, запаморочення;
біль у животі, блювота, нудота;
запалення печінки, жовтяниця шкіри та очей (жовтяниця);
запалення нирок;
втому.

Виникають з невідомою частотою

грибкові інфекції піхви (викликані дріжджовими грибами);
галюцинації, збудження, стан дезорієнтації;
біль у суглобах, запалення суглобів;
лихоманка;
зміни в результатах певних аналізів крові або сечі (позитивні результати прямих тестів Кумбса; хибно позитивні результати тестів на виявлення глюкози в сечі).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені
в інструкції, необхідно повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти
можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів {актуальна адреса, номер телефону та факсу зазначеного Департаменту}
електронна пошта: [email protected]
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Цефалексин ТЗФ

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей та непомітному місці.
Зберігати при температурі нижче 25  C. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла та вологи.
Не застосовувати ліки після закінчення терміну придатності (EXP), зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує на останній день відповідного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які більше не використовуються. Така дія допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Цефалексин ТЗФ
Діючою речовиною лікарського засобу є цефалексин у формі цефалексину моногідрату.
Одна капсула містить 500 мг цефалексину.
Інші складові: стеарат магнію, тальк.
Склад капсули:
нижня частина — діоксид титану (Е 171), оксид заліза жовтий (Е 172), желатин;
кришка — оксид заліза жовтий (Е 172), індиготин (Е 132), діоксид титану (Е 171), желатин.
Як виглядає лікарський засіб Цефалексин ТЗФ та що містить упаковка
Кришка капсули зелена, нижня частина — кремова.
Упаковка
16 твердих капсул
Відповідальний суб’єкт та виробник
Тархомінські Фармацевтичні Заводи «Польфа» Акціонерне Товариство
вул. А. Флемінга, 2
03-176 Варшава
Номер телефону: (22) 811-18-14
Для отримання більш детальної інформації слід звертатися до представника відповідального суб’єкта.