Cefalexina Tzf

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

CEFALEKSINA TZF, 500 mg, capsule rigide
Cefalexinum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di prendere il medicinale perché contiene
informazioni importanti per il paziente.

• Conservare il foglio illustrativo, in modo da poterlo consultare in qualsiasi momento.
• In caso di dubbi, rivolgersi al medico o all'infermiere.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per il paziente a cui è destinato. Non deve essere ceduto ad altre persone. Il medicinale potrebbe arrecare danno ad altre persone, anche se i sintomi della loro malattia fossero identici.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetto indesiderato non menzionato in questo foglio illustrativo, informare il medico o l'infermiere. Vedere punto 4.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos'è Cefaleksina TZF e a cosa serve
2. Informazioni importanti prima di assumere Cefaleksina TZF
3. Come prendere Cefaleksina TZF
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Cefaleksina TZF
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Cefaleksina TZF e a cosa serve

Cefaleksina TZF contiene come principio attivo la cefalexina, un antibiotico semisintetico per somministrazione orale appartenente al gruppo delle cefalosporine. Le cefalosporine esercitano un'azione battericida.
Cefaleksina TZF è indicato nel trattamento delle seguenti infezioni causate da ceppi batterici sensibili:

• infezioni delle vie respiratorie;
• infezioni della pelle e dei tessuti molli;
• infezioni del tratto urinario e del sistema genitale.

2. Informazioni importanti prima di utilizzare il medicinale Cefalexina TZF

Quando non utilizzare il medicinale Cefalexina TZF
Se il paziente è allergico (ipersensibile) alla cefalexina, ad altre cefalosporine (antibiotici simili)
o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6).
Avvertenze e precauzioni
Se al paziente si applicano le seguenti condizioni, prima di assumere il medicinale informare il
medico:

• reazione allergica in passato a qualsiasi antibiotico;
• malattia renale diagnosticata.

Se durante l'assunzione del medicinale il paziente manifesta i seguenti sintomi, deve
rivolgersi immediatamente al medico:

• gravi reazioni di ipersensibilità, come eruzione maculopapulare, orticaria, petecchie, edema della laringe, broncospasmo; in tali casi occorre rivolgersi immediatamente al medico, che adotterà il trattamento appropriato;
• diarrea persistente;
• sintomi di una nuova infezione da batteri non sensibili alla cefalexina o da funghi (sovrainfezione), specialmente durante un trattamento prolungato con antibiotici.

Cefalexina TZF e altri medicinali
Informare il medico di tutti i medicinali attualmente in uso, recentemente assunti o previsti.
In particolare, informare il medico o il farmacista se il paziente sta assumendo:

• probenecid (utilizzato nel trattamento della gotta).

Influenza del medicinale Cefalexina TZF sui risultati degli esami di laboratorio
Se il paziente sta assumendo il medicinale Cefalexina TZF e deve sottoporsi ad analisi del sangue o delle urine, informare il medico, poiché questo medicinale può alterare i risultati di alcuni di questi esami.
Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in gravidanza, sta allattando al seno, pensa di poter essere in gravidanza o prevede di avere un figlio, deve consultare il medico prima di utilizzare questo medicinale.
Il medicinale Cefalexina TZF può essere utilizzato durante la gravidanza solo se il medico lo ritiene assolutamente necessario.
È necessario prestare cautela nell'utilizzare il medicinale Cefalexina TZF nelle donne che allattano al seno, poiché la cefalexina passa nel latte.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Non è noto alcun effetto della cefalexina sulla capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.

3. Come prendere il medicinale Cefalexina TZF

Il medicinale Cefalexina TZF deve essere assunto sempre secondo le indicazioni del medico. In caso di dubbi,
rivolgersi al medico o al farmacista.
Adulti e bambini sopra i 12 anni
Solitamente si somministra da 1 g a 4 g al giorno, in dosi frazionate.
Nelle infezioni moderate e non complicate delle vie urinarie, nell'angina streptococcica e nelle
infezioni della pelle e dei tessuti molli, la dose giornaliera media è di 250 mg ogni 6 ore o di 500 mg
ogni 12 ore.
Nel trattamento di infezioni più gravi o di infezioni causate da microrganismi mediamente sensibili
all'antibiotico, il medico può prescrivere dosi più elevate del medicinale.
Bambini sotto i 12 anni
La cefalexina viene somministrata in dosi da 25 a 50 mg/kg di peso corporeo al giorno, in dosi frazionate,
solitamente ogni 12 ore.
Nelle infezioni gravi, il medico può prescrivere una dose doppia di cefalexina.
Pazienti anziani
Nei pazienti anziani con funzionalità renale normale non è necessario modificare la dose.
In caso di sensazione che l'effetto del medicinale sia troppo forte o troppo debole, rivolgersi al
medico.
Durata del trattamento
La durata del trattamento dipende dalla gravità e dal tipo di infezione.
Il medico stabilirà la durata appropriata dell'assunzione del medicinale, che deve essere rigorosamente rispettata.
Modalità di somministrazione
Le capsule devono essere assunte per via orale con un piccolo quantitativo d'acqua, indipendentemente dai pasti.
Assunzione di una dose superiore a quella consigliata del medicinale Cefalexina TZF
I sintomi di sovradosaggio possono includere: nausea, vomito, disturbi addominali, diarrea e ematuria.
Potrebbe essere necessario iniziare un trattamento specifico.
In caso di assunzione di una dose superiore a quella consigliata, rivolgersi immediatamente al medico o recarsi al più vicino reparto di emergenza ospedaliero. Portare con sé il medicinale nella confezione originale in modo che il personale sanitario possa verificare esattamente quale medicinale è stato assunto.
Dimenticanza di una dose di Cefalexina TZF
In caso di dimenticanza di una dose, assumere il medicinale non appena ci si ricorda.
Tuttavia, se è quasi ora di assumere la dose successiva, omettere quella dimenticata e assumere la dose seguente all'orario previsto.
Non assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Interruzione dell'assunzione del medicinale Cefalexina TZF
È importante assumere il medicinale per tutta la durata del trattamento prescritto. Non interrompere il trattamento solo perché ci si sente meglio. Se il ciclo di trattamento viene interrotto troppo presto, l'infezione potrebbe ricomparire.
Se durante il trattamento si avverte un peggioramento delle condizioni o se non ci si sente bene dopo la fine del ciclo di trattamento prescritto, rivolgersi al medico.
In caso di ulteriori dubbi riguardo all'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutte le persone.
La frequenza degli effetti indesiderati riportati di seguito è definita come segue:

• molto spesso: (si verificano in più di 1 persona su 10);
• spesso: (si verificano da 1 a 10 persone su 100);
• non molto spesso: (si verificano da 1 a 10 persone su 1.000);
• raramente: (si verificano da 1 a 10 persone su 10.000);
• molto raramente: (si verificano in meno di 1 persona su 10.000);
• non nota: (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili).

Se si manifesta uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati gravi, si deve interrompere immediatamente l’assunzione del medicinale e informare senza indugio il medico o recarsi al più vicino reparto di emergenza ospedaliero. Questi sintomi si manifestano generalmente raramente, ma possono essere potenzialmente letali.

• gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola (angioedema);
• difficoltà respiratorie, eruzione cutanea, respiro sibilante e calo della pressione arteriosa (reazione allergica acuta);
• macchie pruriginose o eruzione cutanea sulle mani e sui piedi o eruzione grave ed estesa con vesciche sulla pelle (eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson);
• febbre, mal di gola e dolore articolare con grave desquamazione della pelle, formazione di vesciche ed eruzione cutanea rossa (necrolisi epidermica tossica);
• diarrea con elevato contenuto di acqua o sangue (può essere sintomo di una grave infiammazione del colon). Altri effetti indesiderati che possono verificarsi durante l’assunzione del medicinale Cefalexina TZF

Effetti che si verificano spesso

• nausea e diarrea.

Effetti che si verificano non molto spesso

• aumento del numero di alcuni tipi di globuli bianchi;
• eruzione cutanea, orticaria;
• alterazioni nei risultati degli esami del sangue effettuati per controllare la funzionalità epatica.

Effetti che si verificano raramente

• prurito a livello degli organi genitali e dell’ano, vaginite;
• alterazioni del sangue: riduzione del numero di diversi tipi di cellule ematiche (che si manifesta con nuove infezioni e tendenza alla comparsa di ematomi o sanguinamenti), aumento del numero di piccole cellule del sangue necessarie per la coagulazione; anemia emolitica (anemia causata dalla distruzione dei globuli rossi, può essere molto grave);
• mal di testa, capogiri;
• dolore addominale, vomito, dispepsia;
• infiammazione del fegato, colorazione gialla della pelle e degli occhi (itterizia);
• infiammazione dei reni;
• affaticamento.

Effetti che si verificano con frequenza non nota

• infezioni fungine della vagina (causate da lieviti);
• allucinazioni, agitazione, stato di confusione;
• dolore articolare, infiammazione delle articolazioni;
• febbre;
• alterazioni di alcuni risultati degli esami del sangue o delle urine (risultati positivi nei test diretti di Coombs; risultati falsamente positivi nei test per la ricerca del glucosio nelle urine).

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l’infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi {indirizzo attuale, numero di telefono e fax del suddetto Dipartimento}
e-mail: [email protected]
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d’uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Cefalexina TZF

Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Conservare a una temperatura inferiore a 25 °C. Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce e dall'umidità.
Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza (EXP) indicata sull'imballaggio. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese indicato.
I medicinali non devono essere gettati nello scarico né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuisce a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Cefalexina TZF
La sostanza attiva del medicinale è la cefalexina sotto forma di cefalexina monoidrata.
Una capsula contiene 500 mg di cefalexina.
Gli altri componenti sono: stearato di magnesio, talco.
Composizione della capsula:
parte inferiore - biossido di titanio (E 171), ossido di ferro giallo (E 172), gelatina;
cappuccio - ossido di ferro giallo (E 172), indigotina (E 132), biossido di titanio (E 171), gelatina.
Aspetto del medicinale Cefalexina TZF e contenuto della confezione
Il cappuccio della capsula è verde, la parte inferiore è crema.
Confezione
16 capsule rigide.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore
Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne „Polfa” Spółka Akcyjna
ul. A. Fleminga 2
03-176 Warszawa
Numero di telefono: (22) 811-18-14
Per ulteriori informazioni rivolgersi al rappresentante del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.