Cefalexina TZF

Prospecto adjunto al envase: información para el paciente

CEFALEKSINA TZF, 500 mg, cápsulas duras
Cefalexinum
Lea cuidadosamente este prospecto antes de empezar a tomar el medicamento, ya que contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto, ya que puede necesitar volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o enfermera.
• Este medicamento ha sido recetado exclusivamente para usted. No debe dárselo a otras personas. Aunque sus síntomas sean iguales, este medicamento podría perjudicar a otras personas.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o enfermera. Véase la sección 4.

Índice del prospecto

1. Qué es Cefaleksina TZF y para qué se utiliza
2. Información importante antes de empezar a tomar Cefaleksina TZF
3. Cómo tomar Cefaleksina TZF
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Cefaleksina TZF
6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Cefaleksina TZF y para qué se utiliza

Cefaleksina TZF contiene como principio activo la cefalexina, que es un antibiótico semisintético oral perteneciente al grupo de las cefalosporinas. Las cefalosporinas tienen acción bactericida.
Cefaleksina TZF está indicado para el tratamiento de las siguientes infecciones causadas por cepas bacterianas sensibles:

• infecciones de las vías respiratorias;
• infecciones de la piel y tejidos blandos;
• infecciones del sistema urinario y genital.

2. Información importante antes de usar el medicamento Cefalexina TZF

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Cefalexina TZF
Si el paciente es alérgico (hipersensible) a la cefalexina, a otras cefalosporinas (antibióticos similares)
o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).

Advertencias y precauciones
Si el paciente tiene alguna de las siguientes circunstancias, debe informar al médico antes de tomar el medicamento:

• antecedentes de reacción alérgica a cualquier antibiótico;
• enfermedad renal diagnosticada.

Si durante el tratamiento con este medicamento el paciente presenta alguno de los siguientes síntomas, debe consultar inmediatamente al médico:

• reacciones graves de hipersensibilidad, tales como erupción maculopapular, urticaria, petequias, edema de glotis o broncoespasmo; en tales casos, debe acudirse inmediatamente al médico, quien iniciará el tratamiento adecuado;
• diarrea persistente;
• signos de una nueva infección por bacterias resistentes a la cefalexina o por hongos (sobreinfección), especialmente durante un tratamiento prolongado con antibióticos.

Cefalexina TZF y otros medicamentos
Debe informarse al médico sobre todos los medicamentos que se estén tomando actualmente o recientemente, así como sobre cualquier medicamento que el paciente tenga previsto tomar.
En particular, debe informarse al médico o farmacéutico si el paciente está tomando:

• probenecid (utilizado en el tratamiento de la gota).

Efecto del medicamento Cefalexina TZF sobre los resultados de pruebas de laboratorio
Si el paciente está tomando Cefalexina TZF y debe realizarse análisis de sangre o orina, debe informarse al médico, ya que este medicamento puede alterar los resultados de algunas de estas pruebas.

Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada, da el pecho, sospecha que podría estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar al médico antes de usar este medicamento.
El medicamento Cefalexina TZF solo puede utilizarse durante el embarazo si el médico considera absolutamente necesario su uso.
Debe tenerse precaución al utilizar Cefalexina TZF en mujeres que están amamantando, ya que la cefalexina pasa a la leche materna.

Conducción de vehículos y manejo de máquinas
No se conoce el efecto de la cefalexina sobre la capacidad para conducir vehículos y manejar máquinas.

3. Cómo utilizar el medicamento Cefalexina TZF

El medicamento Cefalexina TZF debe tomarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultarse con el médico o farmacéutico.
Adultos y niños mayores de 12 años
La dosis habitual oscila entre 1 g y 4 g por día, en dosis divididas.
En infecciones urinarias moderadas y no complicadas, anginas estreptocócicas y en infecciones de la piel y tejidos blandos, la dosis media diaria es de 250 mg cada 6 horas o 500 mg cada 12 horas.
En el tratamiento de infecciones más graves o infecciones causadas por microorganismos con sensibilidad media al antibiótico, el médico puede recetar dosis más altas del medicamento.
Niños menores de 12 años
La cefalexina se administra en dosis de 25 a 50 mg/kg de peso corporal al día, en dosis divididas, normalmente cada 12 horas.
En infecciones graves, el médico puede recetar una dosis doble de cefalexina.
Pacientes de edad avanzada
En pacientes de edad avanzada con función renal normal, no es necesario modificar la dosis.
Si se tiene la impresión de que el efecto del medicamento es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultarse al médico.
Duración del tratamiento
La duración del tratamiento depende de la gravedad y del tipo de infección.
El médico determinará el tiempo adecuado de tratamiento, que debe seguirse estrictamente.
Forma de administración
Las cápsulas deben tomarse por vía oral con un poco de agua, independientemente de las comidas.
Uso de una dosis superior a la recomendada de Cefalexina TZF
Los síntomas de sobredosis pueden incluir náuseas, vómitos, molestias epigástricas, diarrea y hematuria. Puede ser necesario iniciar un tratamiento adecuado.
En caso de haber tomado una dosis superior a la recomendada, debe contactarse inmediatamente con un médico o acudir al servicio de urgencias del hospital más cercano. Debe llevarse consigo el medicamento en su envase original para que el personal sanitario pueda identificar exactamente qué medicamento se ha tomado.
Olvido de una dosis de Cefalexina TZF
Si se olvida tomar una dosis, debe tomarse tan pronto como se recuerde.
Si ya está próxima la hora de tomar la siguiente dosis, debe omitirse la dosis olvidada y tomarse la siguiente dosis a la hora habitual.
No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Interrupción del tratamiento con Cefalexina TZF
Es importante que el medicamento se tome según el ciclo de tratamiento recomendado. No debe interrumpirse el tratamiento solo porque el paciente se sienta mejor. Si el ciclo de tratamiento se interrumpe demasiado pronto, la infección podría reaparecer.
Si el paciente se siente peor durante el tratamiento o no se siente bien tras finalizar el ciclo recomendado, debe consultar con el médico.
Si persisten dudas sobre la utilización de este medicamento, debe consultarse con el médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no ocurren en todas las personas.
La frecuencia de los posibles efectos adversos indicados a continuación se define del siguiente modo:

• muy frecuentes: (ocurren en más de 1 de cada 10 personas);
• frecuentes: (ocurren entre 1 y 10 de cada 100 personas);
• poco frecuentes: (ocurren entre 1 y 10 de cada 1.000 personas);
• raros: (ocurren entre 1 y 10 de cada 10.000 personas);
• muy raros: (ocurren en menos de 1 de cada 10.000 personas);
• frecuencia desconocida: (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles).

Si aparece alguno de los siguientes efectos adversos graves, debe interrumpirse inmediatamente el tratamiento con este medicamento y debe informarse al médico de inmediato o acudir al servicio de urgencias del hospital más cercano. Estos síntomas suelen ser raros, pero pueden poner en peligro la vida.

• hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta (edema angioneurótico);
• dificultad respiratoria, erupción cutánea, sibilancias y descenso de la presión arterial (reacción alérgica aguda);
• manchas con picor o erupción en manos y pies, o erupción grave y extensa con ampollas en la piel (eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson);
• fiebre, dolor de garganta y dolor articular con descamación grave de la piel, formación de ampollas y erupción roja (necrólisis epidérmica tóxica);
• diarrea acuosa o con sangre (puede ser signo de una colitis grave).

Otros efectos adversos que pueden ocurrir durante el tratamiento con Cefalexina TZF

De ocurrencia frecuente

• náuseas y diarrea.

De ocurrencia poco frecuente

• aumento del número de ciertos tipos de glóbulos blancos;
• erupción cutánea, urticaria;
• alteraciones en los resultados de las pruebas de sangre realizadas para controlar la función hepática.

De ocurrencia rara

• picor en los órganos genitales y en el ano, inflamación de la vagina;
• alteraciones en la sangre: disminución del número de diferentes tipos de células sanguíneas (manifestada por nuevas infecciones y tendencia a presentar moretones o hemorragias), aumento del número de plaquetas, células pequeñas necesarias para la coagulación sanguínea; anemia hemolítica (anemia causada por la destrucción de glóbulos rojos, puede ser muy grave);
• dolor de cabeza, mareo;
• dolor abdominal, vómitos, dispepsia;
• inflamación del hígado, coloración amarilla de la piel y de los ojos (ictericia);
• inflamación de los riñones;
• fatiga.

De ocurrencia con frecuencia desconocida

• infecciones fúngicas de la vagina (provocadas por levaduras);
• alucinaciones, excitación, estado de desorientación;
• dolor articular, inflamación articular;
• fiebre;
• alteraciones en algunos resultados de análisis de sangre o orina (pruebas directas de Coombs positivas; resultados falsos positivos en las pruebas para detectar glucosa en la orina).

Notificación de efectos adversos
Si se presentan efectos adversos, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Productos Sanitarios de la Oficina de Registro de Medicamentos, Productos Médicos y Agentes Biocidas {dirección actual, número de teléfono y fax del Departamento mencionado}
correo electrónico: [email protected]
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener mayor información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Cefalexina TZF

Mantener el medicamento en un lugar visible y fuera del alcance de los niños.
Conservar por debajo de 25 °C. Conservar en el envase original para protegerlo de la luz y la humedad.
No utilizar el medicamento después de la fecha de caducidad (EXP) indicada en el envase. La fecha de caducidad hace referencia al último día del mes indicado.
No desechar los medicamentos por el inodoro ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico sobre cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este tipo de actuación ayuda a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Cefalexina TZF
La sustancia activa del medicamento es cefalexina en forma de cefalexina monohidrato.
Cada cápsula contiene 500 mg de cefalexina.
Los demás componentes son: estearato de magnesio, talco.
Composición de la cápsula:
parte inferior: dióxido de titanio (E 171), óxido de hierro amarillo (E 172), gelatina;
tapa: óxido de hierro amarillo (E 172), indigotina (E 132), dióxido de titanio (E 171), gelatina.
Aspecto del medicamento Cefalexina TZF y contenido del envase
La tapa de la cápsula es verde, la parte inferior es crema.
Envase
16 cápsulas duras.
Titular y fabricante
Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne „Polfa” Spółka Akcyjna
Calle A. Fleminga 2
03-176 Varsovia
Número de teléfono: (22) 811-18-14
Para obtener información más detallada, diríjase al representante del titular.