Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Цітал, 20 мг, таблетки в оболонці
Citalopramum
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням ліку, оскільки вона містить
інформацію, важливу для пацієнта.

Слід зберігати цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Цей лік призначено строго певній особі. Не слід передавати його іншим. Ліки можуть нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, слід повідомити про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке ліки Цітал і для чого їх застосовують
Важлива інформація, перш ніж застосовувати ліки Цітал
Як застосовувати ліки Цітал
Можливі побічні ефекти
Як зберігати ліки Цітал
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке ліки Цітал і для чого їх застосовують

Як діють ліки Цітал
Ліки Цітал належать до групи антидепресантів, які називаються селективними інгібіторами
зворотного захоплення серотоніну (англ. SSRI — Selective Serotonin Reuptake Inhibitors). Ці ліки
впливають на серотонінергічну систему в мозку шляхом підвищення концентрації серотоніну. Порушення
функціонування серотонінергічної системи в мозку відіграють ключову роль у розвитку депресії та
пов’язаних із нею розладів.
У яких випадках застосовують ліки Цітал
Ліки Цітал містять циталопрам і застосовуються для лікування депресії та профілактики рецидивів
рецидивуючих депресивних розладів.
Ліки Цітал показані для лікування тривожного розладу з нападами паніки з агорафобією (наприклад, страх виходу з дому, скупчення людей і місць загального користування) або без агорафобії.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліки Цітал

Коли не застосовувати ліки Цітал:

якщо пацієнт має алергію на циталопрам або будь-який із інших складових цього ліки (перелічених у пункті 6).
одночасно з ліками, що називаються інгібіторами моноамінооксидази (MAO). До інгібіторів моноамінооксидази належать такі ліки як: фенелзин, іпроніазид, ізокарбоксазид, ніаламід, транилципромін, селегілін (застосовується при лікуванні хвороби Паркінсона), моклобемід (застосовується при лікуванні депресії) та лінезолід (антибіотик).
якщо у пацієнта є вроджений неправильний ритм серця або якщо у пацієнта виник епізод неправильного ритму серця (помітний на ЕКГ; обстеженні, що оцінює роботу серця).
у разі прийому ліків, що застосовуються при лікуванні порушень ритму серця або ліків, які можуть впливати на ритм серця (див. пункт «Ліки Цітал та інші ліки»).

У разі припинення прийому інгібіторів MAO: слід почекати 2 тижні перед
початком прийому ліки Цітал.
У разі припинення застосування моклобеміду має минути 1 день перед початком застосування
ліки Цітал.
Після припинення застосування ліки Цітал має минути 1 тиждень (7 днів), перш ніж можна починати застосовувати
будь-які інгібітори MAO.
Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліки Цітал слід обговорити це з лікарем. Слід повідомити
лікареві, якщо у пацієнта є інші порушення або хвороби, оскільки лікар повинен
врахувати таку інформацію. Зокрема, слід повідомити лікареві:

якщо у пацієнта виникають епізоди манії або панічні атаки;
якщо у пацієнта є порушення функції печінки або нирок. Може знадобитися коригування дози лікаря;
якщо пацієнт має цукровий діабет. Застосування ліки Цітал може впливати на концентрацію глюкози в крові. Може знадобитися коригування дози інсуліну та (або) пероральних ліків, що знижують концентрацію глюкози в крові;
якщо пацієнт має епілепсію. Якщо виникнуть напади судом або збільшиться їх частота, слід припинити терапію ліками Цітал (див. також пункт 4: Можливі побічні ефекти);
якщо пацієнт має підвищену схильність до кровотеч;
якщо пацієнт має знижену концентрацію натрію в крові;
якщо пацієнт лікується електрошоковою терапією;
якщо у пацієнта є або були захворювання серця або якщо пацієнт недавно переніс інфаркт міокарда;
якщо у пацієнта є низька спочинкова частота серцевих скорочень і (або) знижена концентрація електролітів внаслідок тривалої, інтенсивної діареї, блювоти або застосування діуретиків;
якщо у пацієнта виникає швидке або нерегулярне серцебиття, запаморочення, втрати свідомості або запаморочення при підйомі, які можуть вказувати на неправильний ритм серця;
якщо у пацієнта є проблема розширення зіниці ока;
якщо у пацієнта в анамнезі є порушення згортання крові або якщо пацієнтка вагітна (див. «Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність»);
якщо у пацієнта є гострий або хронічний біль або інші стани, що лікуються бупренорфіном. Застосування цього ліки одночасно з ліками Цітал може призводити до серотонінового синдрому — стану, що загрожує життю (див. «Ліки Цітал та інші ліки»).

Ліки, такі як Цітал (так звані SSRI), можуть спричинити виникнення симптомів порушень
статевої функції (див. пункт 4). У деяких випадках ці симптоми зберігалися після припинення
лікування.
Слід проконсультуватися з лікарем, навіть якщо вищезазначені попередження стосуються ситуацій, що виникали
у минулому.
Увага
У деяких пацієнтів із афективним біполярним розладом може виникнути маніакальна фаза. Вона характеризується незвичайними та швидко змінюються ідеями,
незаслуженим почуттям щастя та надмірною фізичною активністю. Якщо виникнуть ці симптоми,
слід звернутися до лікаря.
У перші тижні лікування можуть також виникати такі симптоми, як тривожність або труднощі
спокійно сидіти чи стояти на місці (акатизія). У разі появи таких симптомів
слід негайно повідомити про це лікареві.
Самогубні думки та погіршення депресії або тривожних розладів
У пацієнтів із депресією та (або) тривожними розладами можуть іноді виникати думки про
самопошкодження або самогубство. Вони можуть посилюватися після початку застосування антидепресантів, оскільки ці ліки починають діяти лише через певний час — зазвичай через
2 тижні, а іноді й пізніше.
Більша схильність до таких думок може виникати:

у пацієнтів, у яких раніше виникали думки про самогубство або самопошкодження.
у молодих дорослих. Дані клінічних досліджень показали підвищений ризик самогубчих вчинків у дорослих у віці до 25 років із психічними захворюваннями, які лікувалися антидепресантами.

Якщо у пацієнта виникають будь-які думки про самопошкодження або самогубство, слід
негайно звернутися до лікаря або в найближчу лікарню.
Може бути корисним повідомити родичів або друзів про депресію або тривожні розлади та попросити їх прочитати цей листок. Пацієнт може попросити їх повідомляти, якщо вони помітять, що депресія або тривожні розлади посилилися або виникли тривожні зміни в поведінці.
Діти та підлітки віком до 18 років
Ліки Цітал не слід застосовувати дітям та підліткам віком до 18 років. Також слід зазначити, що у разі прийому ліків цієї групи пацієнти віком до 18 років піддаються підвищеному ризику побічних ефектів, таких як спроби самогубства, думки про самогубство та ворожість
(особливо агресія, бунтівницька поведінка та прояви гніву). Проте лікар може призначити ліки Цітал пацієнтам віком до 18 років, вважаючи це найкращим інтересом пацієнта. Якщо
лікар призначив ліки Цітал пацієнтові віком до 18 років, то у разі будь-яких сумнівів слід проконсультуватися з лікарем. Якщо у пацієнта віком до 18 років, який приймає ліки Цітал,
виникнуть або посиляться вищезазначені симптоми, слід повідомити про це лікареві. Крім того, на даний момент відсутні дані щодо тривалої безпеки застосування ліки Цітал у цій віковій групі щодо зростання, статевого дозрівання, когнітивного розвитку та розвитку поведінки.
Додаткові відомості щодо захворювання
Як і в разі інших ліків, що застосовуються при лікуванні депресії або пов’язаних із нею розладів, поліпшення не настає відразу. Пацієнт може відчути його лише через кілька тижнів після початку
прийому ліки Цітал. При лікуванні тривожного розладу з панічними атаками поліпшення зазвичай спостерігається через 2–4 тижні. На початку лікування у деяких пацієнтів може спостерігатися посилення тривоги, яка згодом зникає під час лікування. Тому дуже важливо, щоб пацієнт точно дотримувався рекомендацій лікаря та не припиняв лікування, а також не змінював дозу без консультації з лікарем.
Іноді до симптомів депресії або тривожного розладу з панічними атаками належать думки про самогубство або самопошкодження. Можливе збереження таких симптомів або їх посилення до моменту повного прояву антидепресивної дії ліки. Виникнення цих симптомів є більш імовірним у молодих дорослих пацієнтів, тобто у віці до 25 років, які раніше не приймали антидепресанти.
Іноді пацієнт не усвідомлює наявність описаних вище симптомів, тому може бути корисним попросити когось із друзів або родичів допомогти спостерігати за можливими змінами в поведінці пацієнта.
Якщо у пацієнта виникають тривожні думки або переживання або під час лікування виникає будь-який із описаних вище симптомів, слід негайно звернутися до лікаря або найближчої лікарні.
Ліки Цітал та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Деякі ліки можуть впливати на дію інших ліків, і це іноді може призводити до виникнення серйозних побічних ефектів. Під час прийому ліки Цітал не слід без попередньої консультації з лікарем приймати інші ліки, особливо:

Опіоїдний ліки, що застосовується при лікуванні гострого або хронічного болю — бупренорфін. Не слід застосовувати ліки Цітал разом з бупренорфіном без попередньої консультації з лікарем. Цей ліки може взаємодіяти з ліками Цітал і може спричинити у пацієнта такі симптоми, як непрохані, ритмічні скорочення м’язів, зокрема м’язів, що забезпечують рухи очного яблука, збудження, галюцинації, кома, надмірне потовиділення, тремор, посилення рефлексів, підвищений м’язовий тонус, температура тіла понад 38°C. Якщо у пацієнта виникнуть такі симптоми, слід звернутися до лікаря.

Слід повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає будь-який із нижче перелічених ліків:

неселективні інгібітори моноамінооксидази (MAO), що містять такі діючі речовини, як фенелзин, іпроніазид, ізокарбоксазид, ніаламід і транилципромін. Якщо пацієнт приймав будь-який із цих ліків, він повинен почекати 14 днів перед початком застосування ліки Цітал. Після припинення застосування ліки Цітал слід почекати 7 днів, перш ніж приймати будь-який із цих ліків.
оборотні, селективні інгібітори моноамінооксидази А (MAO-A), що містять моклобемід (застосовується при лікуванні депресії).
антибіотик лінезолід.
літій (застосовується для профілактики та лікування афективного біполярного розладу) та триптофан.
іміпримін та дезипрамін (застосовуються при лікуванні депресії).
незворотні інгібітори моноамінооксидази В (MAO-B), що містять селегілін (застосовується при лікуванні хвороби Паркінсона); ці ліки підвищують ризик побічних ефектів. Доза селегіліну не може бути більшою за 10 мг на добу.
метопролол (застосовується при артеріальній гіпертензії та (або) захворюванні серця) — концентрація метопрололу в крові збільшується, але не спостерігалися симптоми посиленої дії або побічної дії метопрололу.
суматриптан та подібні ліки (застосовуються при лікуванні мігрені) та тримадол, бупренорфін (застосовуються при сильному болю). Вони підвищують ризик побічних ефектів; у разі появи нетипових симптомів під час сумісного застосування цих ліків, слід звернутися до лікаря.
циметидин, ланзопразол та омепразол (ліки, що застосовуються при лікуванні виразкової хвороби шлунка), флуконазол (ліки, що застосовується при лікуванні грибкових інфекцій), флуоксомін (антидепресант) та тиклопідин (ліки, що застосовується для зменшення ризику інфаркту). Зазначені ліки можуть підвищити концентрацію циталопраму в крові.
ліки з відомою дією на функцію тромбоцитів (наприклад, деякі нейролептики, трициклічні антидепресанти, ацетилсаліцилова кислота (наявна в знеболювальних засобах), нестероїдні протизапальні засоби (застосовуються при запаленні суглобів)) — незначне підвищення ризику кровотеч.
звіробій звичайний ( Hypericum perforatum ) (фітопрепарат, що застосовується при депресії) — прийом одночасно з ліками Цітал може підвищити ризик побічних ефектів.
мефлохін (застосовується при лікуванні малярії), бупропіон (застосовується при лікуванні депресії) та тримадол (застосовується при сильному болю) через можливий ризик зниження порогу судомної активності.
нейролептики (ліки, що застосовуються при лікуванні шизофренії, психозів) через можливий ризик зниження порогу судомної активності, а також антидепресанти.
ліки, що знижують концентрацію калію або магнію в крові (підвищують ризик виникнення небезпечних для життя порушень ритму серця).
Не слід приймати ліки Цітал одночасно з ліками, що застосовуються при порушеннях ритму серця або ліками, які можуть впливати на ритм серця, такими як антиаритмічні засоби класу IA та III, нейролептики (наприклад, похідні фенотіазину, пімозид, галоперидол), трициклічні антидепресанти, деякі антибактеріальні засоби (наприклад, спарфлоксацин,

моксифлоксацин, еритроміцин внутрішньовенно, пентамідин, ліки проти малярії —
особливо галофантрин), деякі антигістамінні засоби (астемізол, мізоластин).
Ліки Цітал та їжа, напої та алкоголь
Ліки Цітал можна приймати під час прийому їжі або незалежно від прийому їжі, запиваючи рідиною (див.
пункт 3: «Як застосовувати ліки Цітал»).
Дослідження показали, що ліки Цітал не посилює дію алкоголю. Проте рекомендується уникати вживання алкоголю
під час терапії ліками Цітал.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліки.
Ліки Цітал, як правило, не слід застосовувати жінкам у вагітному стані, а також жінкам, які приймають Цітал, не слід годувати грудьми, доки не будуть обговорені з лікарем ризики та переваги лікування.
Пацієнтки, які приймають ліки Цітал у 3 останні місяці вагітності та до пологів, повинні усвідомлювати, що у новонародженого можуть виникнути такі симптоми: труднощі з диханням, блакитна шкіра, судоми, коливання температури тіла, труднощі з прийомом їжі, блювота, низький рівень цукру в крові, м’язова ригідність або м’якість, посилене рефлекторне збудження, тремтіння, дрижаки, дратівливість, летаргія, постійний плач, сонливість та труднощі заснути. Якщо у новонародженого виникне будь-який із цих симптомів, слід негайно звернутися до лікаря.
Слід повідомити лікареві та (або) акушерці про застосування ліки Цітал. Прийом під час вагітності ліків, таких як Цітал, особливо в останні три місяці вагітності, може підвищити ризик у новонародженого важких ускладнень, що називаються синдромом стійкої легеневої гіпертензії новонародженого (англ. PPHN, Persistent Pulmonary Hypertension of the Newborn). Він проявляється прискореним диханням та ціанозом. Ці симптоми зазвичай з’являються протягом першої доби після пологів. Якщо такі симптоми виникнуть у новонародженого, слід негайно звернутися до лікаря та (або) акушерки.
Прийом ліки Цітал під кінець вагітності може підвищити ризик серйозного післяпологового кровотечі, що виникає невдовзі після пологів, особливо якщо в анамнезі у пацієнтки були порушення згортання крові. Якщо пацієнтка приймає ліки Цітал, вона повинна повідомити про це лікареві або акушерці, щоб вони могли надати їй відповідні поради.
У дослідженнях на тваринах було встановлено, що циталопрам знижує якість сперми. Теоретично це може впливати на фертильність, хоча досі не спостерігалося впливу на фертильність у людей.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Ліки Цітал, як правило, не спричиняє сонливості; проте у разі виникнення запаморочення або сонливості після початку застосування ліки Цітал не слід керувати транспортними засобами та працювати з механізмами до тих пір, поки ці симптоми не зникнуть.
Ліки Цітал містить лактозу.
Якщо у пацієнта раніше була виявлена непереносимість певних цукрів, він повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом ліки.

3. Як застосовувати ліки Цітал

Цей лік слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Дорослі
Лікування депресії
Зазвичай застосовують 20 мг на добу. Лікар може збільшити дозу до максимальної 40 мг на добу.
Лікування тривожного розладу з нападами паніки
Початкова доза становить 10 мг на добу протягом першого тижня, а потім її збільшують до 20–30 мг на добу. Лікар може збільшити дозу до максимальної 40 мг на добу.
Застосування ліків Цітал у пацієнтів похилого віку (віком понад 65 років)
Початкову дозу слід зменшити до половини рекомендованої, наприклад, до 10–20 мг на добу. У пацієнтів похилого віку не слід застосовувати більше ніж 20 мг на добу.
Застосування ліків Цітал у певних груп пацієнтів
У пацієнтів із захворюваннями печінки не слід застосовувати більше ніж 20 мг на добу.
Застосування ліків Цітал у дітей та підлітків (віком до 18 років)
Ліки Цітал не слід застосовувати у дітей та підлітків віком до 18 років. Додаткову інформацію також можна знайти в розділі 2: «Інформація, важлива перед застосуванням ліків Цітал».
Спосіб застосування
Ліки Цітал застосовують у вигляді однієї дози один раз на добу.
Ліки Цітал можна приймати в будь-який час доби під час прийому їжі або незалежно від прийому їжі.
Таблетку слід проковтнути, запивши водою.
Тривалість лікування
Як і у разі інших ліків, що застосовуються при депресії та тривожному розладі з нападами паніки, поліпшення стану настає через кілька тижнів. Тому слід продовжувати застосування ліків Цітал, навіть якщо пройде певний час, перш ніж стане краще. Не можна змінювати дозування без попередньої консультації з лікарем.
Тривалість лікування різна для різних пацієнтів, зазвичай терапія триває не менше 6 місяців.
Лікування слід продовжувати так довго, як це рекомендує лікар, навіть якщо стан покращився. Хвороба може тривати довгий час, і якщо лікування припинити занадто рано, симптоми можуть повернутися.
У пацієнтів із рецидивуючою депресією підтримувальне лікування може тривати кілька років, щоб запобігти новим депресивним епізодам.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Цітал
У разі підозри на передозування ліків Цітал (прийом надмірної кількості таблеток) слід негайно звернутися до лікаря або в найближчу лікарню, навіть якщо немає жодних скарг або симптомів отруєння. Слід взяти з собою упаковку ліків Цітал.
Деякі з симптомів передозування можуть загрожувати життю: нерегулярне серцебиття, судоми, зміни ритму серця, сонливість, кома, блювота, тремтіння, зниження артеріального тиску, підвищення артеріального тиску, нудота, серотоніновий синдром (див. розділ 4), збудження, запаморочення, розширення зіниць, підвищена пітливість, ціаноз шкіри, гіпервентиляція.
Пропуск прийому ліків Цітал
Не слід застосовувати подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу. Якщо пацієнт забув прийняти дозу і згадав про це перед сном, він повинен негайно прийняти пропущену дозу. Наступну дозу слід прийняти наступного дня. Якщо пацієнт згадав про пропущену дозу вночі або наступного дня, він повинен відмовитися від пропущеної дози і прийняти наступну дозу в звичайний час.
Припинення застосування ліків Цітал
Не слід припиняти застосування ліків Цітал, доки це не порадить лікар. Коли пацієнт закінчує лікування, зазвичай рекомендують поступово зменшувати дозу ліків Цітал протягом кількох тижнів.
Раптове припинення застосування ліків Цітал може спричинити легкі та тимчасові симптоми відмови, такі як запаморочення, відчуття поколювання, порушення сну (насичені сни, кошмари, безсоння), відчуття тривоги, головний біль, нудота, блювота, пітливість, психомоторне неспокій або збудження, тремтіння, відчуття дезорієнтації, емоційну нестійкість або дратівливість, діарею (рідкий стілець), порушення зору, перебійки або прискорене серцебиття (перебійки в роботі серця).
Тому після закінчення лікування рекомендується поступове зменшення дози ліків Цітал протягом декількох тижнів, а не раптове припинення застосування ліків.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікування слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Побічні ефекти зазвичай зникають через кілька тижнів лікування. Слід пам’ятати, що
деякі з цих симптомів можуть бути також ознаками захворювання і зникнуть разом із поліпшенням
самопочуття.
Деякі пацієнти повідомляли про такі серйозні побічні ефекти.
Якщо виникнуть будь-які з наведених нижче симптомів, необхідно негайно припинити застосування
препарату Цітал і повідомити лікаря:

висока температура, збудження, порушення свідомості, тремтіння м’язів і раптові м’язові судоми — можуть бути симптомами рідкісного порушення, відомого як серотоніновий синдром, про який повідомлялося при одночасному застосуванні антидепресантів;
набряк шкіри, язика, губ або обличчя, або труднощі з диханням чи ковтанням (алергічна реакція);
незвичайне кровотечіння, зокрема з шлунково-кишкового тракту.

Рідкісні, але серйозні побічні ефекти (можуть виникнути у менш ніж 1 із 1000 пацієнтів)
У разі появи будь-яких із наведених симптомів необхідно припинити застосування препарату
Цітал і негайно повідомити лікаря:

гіпонатріємія: зниження концентрації натрію в крові, що може викликати відчуття втоми, дезорієнтацію та тремтіння м’язів;
прискорене, нерегулярне серцебиття, запаморочення, що може бути ознакою стану, який загрожує життю, відомого як torsade de pointes.

Наведені нижче побічні ефекти зазвичай є помірними і зазвичай зникають через кілька днів
лікування. Однак слід пам’ятати, що деякі з наведених нижче симптомів можуть бути також
ознаками захворювання і зникнуть разом із поліпшенням самопочуття.
Якщо побічні ефекти особливо турбують і тривають довше ніж кілька днів, про це слід
повідомити лікаря.
Дуже часто (можуть виникнути у більш ніж 1 із 10 пацієнтів):

сонливість
головний біль
труднощі заснути
підвищений піт
сухість слизової оболонки порожнини рота (Сухість слизової оболонки порожнини рота збільшує ризик розвитку карієсу. Тому зуби слід чистити частіше, ніж зазвичай.)
нудота

Часто (можуть виникнути у менш ніж 1 із 10 пацієнтів):

зниження апетиту
збудження
зниження статевого потягу
тривожність
нервозність
стан сплутаності (дезорієнтація)
незвичайні сни
тремтіння
відчуття поколювання або оніміння долонь або стоп
запаморочення
порушення уваги
дзвін у вухах (шум у вухах)
зіваціння
діарея
блювота
запори
свербіж
біль у м’язах і суглобах
у чоловіків — проблеми з еякуляцією та ерекцією
у жінок — пригнічення оргазму
відчуття втоми
відчуття колючості на шкірі
зниження маси тіла

Не дуже часто (можуть виникнути у менш ніж 1 із 100 пацієнтів):

кровотечіння під шкірою (схильність до синців)
підвищення апетиту
агресія
деперсоналізація (втрата відчуття власної особистості)
галюцинації
манія
запаморочення
розширення зіниць
прискорення серцебиття
уповільнення серцебиття
кропив’янка
випадіння волосся
висип
підвищена чутливість до світла
труднощі з сечовипусканням
обильні менструальні кровотечі
набряк рук або ніг
збільшення маси тіла

Рідко (можуть виникнути у менш ніж 1 із 1000 пацієнтів):

напади судом
непрохані рухи
порушення смаку
кровотечіння
запалення печінки
гарячка

Побічні ефекти з невідомою частотою виникнення (неможливо оцінити на основі доступних даних):

думки та поведінка, спрямовані на самогубство, див. також пункт «Попередження та заходи обережності»
зниження кількості тромбоцитів, що призводить до підвищеного ризику кровотечіння та появи крововиливів на шкірі
підвищена чутливість (висип)
важкі алергічні реакції, що викликають труднощі з диханням або запаморочення
збільшення кількості сечі
гіпокаліємія: надмірно низька концентрація калію в крові, що може викликати слабкість м’язів, тремтіння м’язів або нерегулярний ритм серця
напади паніки
скрипіння зубами
тривожність
незвичайні рухи або м’язова ригідність
акатизія — психомоторне безпокійство — стан тривоги, пов’язаний із потребою в русі
судоми
серотоніновий синдром
порушення зору
низький кров’яний тиск
носові кровотечі
кровотечіння, зокрема крововиливи на шкірі та слизових оболонках
раптовий набряк шкіри або слизових оболонок
болючий ерекція
галакторея у чоловіків та у жінок, які не годують грудьми
нерегулярні менструальні кровотечі, маткові кровотечі
незвичайні результати досліджень функції печінки
у пацієнтів, які приймають препарати цієї групи, спостерігалося підвищене ризик переломів кісток
нерегулярний ритм серця
важкий кровотечіння з піхви, що виникає невдовзі після пологів (пологове кровотечіння), див. додаткову інформацію в підпункті Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність у пункті 2

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, включаючи побічні ефекти, не зазначені
в інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти
безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів
Урядового центру реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів
Ал. Єрозолімське 181C, 02-222 Варшава; тел.: + 48 22 49 21 301; факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту відповідальності.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо
безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Цітал

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Зберігати при температурі до 25°C.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після:
„Termin ważności (EXP)” та на блістері після скорочення „EXP”. Перші дві цифри позначають місяць, а
останні чотири — рік. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така дія допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Цітал

Діючою речовиною лікарського засобу є циталопрам (у формі броміду циталопраму). Кожна вкрита оболонкою таблетка лікарського засобу Цітал містить 20 мг циталопраму (у формі броміду циталопраму).
Інші складові: Ядро таблетки: лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль, целюлоза мікрокристалічна, гліцерол 85%, кросповідон, натрію кроскармелоза, магнію стеарат; Оболонка таблетки: Opadry II: гіпромелоза 2910 6cP, макрогол 3000, лактоза моногідрат, триацетин, титану діоксид (E171).

Як виглядає лікарський засіб Цітал і що містить упаковка
Лікарський засіб Цітал, 20 мг — це білі, круглі, двоопуклі вкриті оболонкою таблетки з рисками поділу.
Розміри упаковки:
Вкриті оболонкою таблетки лікарського засобу Цітал упаковуються у блистери PVC/Aluminium, розміщені в картонних коробках, що містять по 30 або 60 таблеток.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Суб’єкт, відповідальний за випуск лікарського засобу:
neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Elisabeth-Selbert Str. 23
40764 Langenfeld
Німеччина
Виробник
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Fibichova 143
566 17 Vysoké Mýto
Чеська Республіка
Для отримання докладнішої інформації звертайтеся до представника суб’єкта, відповідального за випуск лікарського засобу:
Neuraxpharm Polska Sp. z o.o.
вул. Пелецькі 35
02-822 Варшава
[email protected]