Цитал

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Цитал, 20 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Citalopramum
Перед применением препарата внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое препарат Цитал и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Цитал
3. Как применять препарат Цитал
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить препарат Цитал
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат Цитал и для чего он применяется

Как действует препарат Цитал
Препарат Цитал относится к группе антидепрессантов, называемых селективными ингибиторами
обратного захвата серотонина (СИОЗС). Эти препараты воздействуют на серотонинергическую систему
в головном мозге путём увеличения концентрации серотонина. Нарушения функций серотонинергической системы в головном мозге играют ключевую роль в развитии депрессии и связанных с ней расстройств.
В каких случаях применяется препарат Цитал
Препарат Цитал содержит циталопрам и применяется для лечения депрессии, а также для профилактики рецидивов повторяющихся депрессивных расстройств.
Препарат Цитал показан при лечении тревожного расстройства с паническими атаками с агорафобией (например, страх выхода из дома, толпы и общественных мест) или без агорафобии.

2. Важная информация перед применением препарата Цитал

Когда не следует применять препарат Цитал:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к циталопраму или к любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
• одновременно с препаратами, называемыми ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО). К ингибиторам моноаминоксидазы относятся такие препараты, как: фенилзин, ипрониазид, изокарбоксазид, ниаламид, транилципромин, селегилин (применяется при болезни Паркинсона), моклобемид (применяется при лечении депрессии) и линезолид (антибиотик);
• если у пациента имеется врождённое нарушение сердечного ритма или если у пациента ранее отмечались эпизоды нарушения сердечного ритма (выявляемые на ЭКГ — исследовании, оценивающем работу сердца);
• при одновременном применении препаратов, используемых при лечении нарушений сердечного ритма, или препаратов, которые могут влиять на сердечный ритм (см. раздел «Препарат Цитал и другие лекарства»).

Если пациент прекратил применение ингибиторов ИМАО: необходимо подождать 2 недели перед началом применения препарата Цитал.
Если пациент прекратил применение моклобемида, должно пройти 1 день перед началом применения препарата Цитал.
После прекращения применения препарата Цитал должно пройти 1 неделя (7 дней), прежде чем можно будет начать применение любых ингибиторов ИМАО.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Цитал необходимо проконсультироваться с врачом. Следует сообщить врачу, если у пациента имеются другие нарушения или заболевания, поскольку врач должен учитывать такую информацию. В частности, необходимо сообщить врачу:

• если у пациента наблюдаются эпизоды мании или панические атаки;
• если у пациента имеются нарушения функции печени или почек. Может потребоваться коррекция дозы препарата врачом;
• если у пациента сахарный диабет. Применение препарата Цитал может влиять на концентрацию глюкозы в крови. Может потребоваться коррекция дозы инсулина и (или) пероральных препаратов, снижающих уровень глюкозы в крови;
• если у пациента эпилепсия. При возникновении судорожных припадков или увеличении их частоты следует прекратить терапию препаратом Цитал (см. также пункт 4: Возможные побочные эффекты);
• если у пациента повышенная склонность к кровотечениям;
• если у пациента снижена концентрация натрия в крови;
• если пациент проходит лечение электросудорожной терапией;
• если у пациента имеются или ранее имелись заболевания сердца или если пациент недавно перенёс инфаркт миокарда;
• если у пациента низкая частота сердечных сокращений в покое и (или) снижена концентрация электролитов в результате продолжительной, выраженной диареи, рвоты или применения мочегонных препаратов;
• если у пациента наблюдаются учащённое или нерегулярное сердцебиение, обмороки, коллапс или головокружение при вставании, которые могут указывать на нарушение сердечного ритма;
• если у пациента имеется проблема с расширением зрачка глаза;
• если у пациента в анамнезе имеются нарушения свёртываемости крови или если пациентка беременна (см. раздел «Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность»);
• если у пациента имеется острая или хроническая боль или другие состояния, требующие лечения бупренорфином. Одновременное применение этого препарата с препаратом Цитал может привести к развитию серотонинового синдрома — состояния, угрожающего жизни (см. раздел «Препарат Цитал и другие лекарства»).

Препараты, такие как Цитал (так называемые СИОЗС), могут вызывать появление симптомов нарушений половой функции (см. пункт 4). В некоторых случаях эти симптомы сохранялись после прекращения лечения.
Следует проконсультироваться с врачом, даже если вышеуказанные предупреждения касаются состояний, имевших место в прошлом.

Внимание
У некоторых пациентов с биполярным аффективным расстройством может развиться маниакальная фаза. Она характеризуется необычными и быстро меняющимися идеями, необоснованным чувством счастья и чрезмерной физической активностью. При появлении этих симптомов необходимо обратиться к врачу.
В первые недели лечения могут также возникать такие симптомы, как беспокойство или трудности в спокойном сидении или стоянии на месте (акатизия). При появлении таких симптомов необходимо немедленно сообщить об этом врачу.

Суицидальные мысли и ухудшение депрессии или тревожных расстройств
У пациентов с депрессией и (или) тревожными расстройствами могут иногда возникать мысли о самоповреждении или суицидальные мысли. Они могут усиливаться после начала применения антидепрессантов, поскольку действие этих препаратов проявляется только через некоторое время — обычно через 2 недели и более.

Повышенная склонность к таким мыслям может наблюдаться:

• у пациентов, у которых ранее отмечались суицидальные мысли или мысли о самоповреждении;
• у молодых взрослых. Данные клинических исследований показали повышенный риск суицидального поведения у взрослых пациентов в возрасте до 25 лет с психическими расстройствами, получающих антидепрессанты.

Если у пациента возникают какие-либо мысли о самоповреждении или суицидальные мысли, необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшую больницу.
Может быть полезно сообщить родственникам или друзьям о наличии депрессии или тревожных расстройств и попросить их ознакомиться с настоящей инструкцией. Пациент может попросить их сообщать ему, если они замечают, что депрессия или тревожные расстройства усилились или появились тревожные изменения в поведении.

Дети и подростки в возрасте до 18 лет
Препарат Цитал не следует применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет. Также следует отметить, что при применении препаратов данной группы пациенты в возрасте до 18 лет подвергаются повышенному риску побочных эффектов, таких как попытки суицида, суицидальные мысли, агрессия (особенно агрессивное поведение, бунтарские действия и проявления гнева). Тем не менее врач может назначить препарат Цитал пациентам в возрасте до 18 лет, если считает это в их наилучших интересах. Если врач назначил препарат Цитал пациенту в возрасте до 18 лет, при наличии каких-либо сомнений следует проконсультироваться с врачом. Если у пациента в возрасте до 18 лет, принимающего препарат Цитал, появляются или усиливаются вышеуказанные симптомы, необходимо сообщить об этом врачу. Кроме того, на данный момент отсутствуют данные о длительной безопасности применения препарата Цитал в этой возрастной группе в отношении роста, полового созревания, когнитивного развития и развития поведения.

Дополнительная информация о заболевании
Как и при применении других препаратов, используемых при лечении депрессии или связанных с ней расстройств, улучшение не наступает сразу. Пациент может почувствовать его только через несколько недель после начала применения препарата Цитал. При лечении тревожного расстройства с паническими атаками улучшение обычно наблюдается через 2–4 недели. В начальный период лечения у некоторых пациентов может наблюдаться усиление тревоги, которое со временем уменьшается. Поэтому крайне важно, чтобы пациент строго соблюдал рекомендации врача и не прекращал лечение, а также не изменял дозу без консультации с врачом.

Иногда к симптомам депрессии или тревожного расстройства с паническими атаками относятся суицидальные мысли или мысли о самоповреждении. Такие симптомы могут сохраняться или усиливаться до проявления полного антидепрессивного действия препарата. Вероятность появления таких симптомов выше у молодых взрослых пациентов, т.е. в возрасте до 25 лет, которые ранее не принимали антидепрессанты.

Иногда пациент сам не осознаёт наличие описанных выше симптомов, поэтому может быть полезно попросить кого-либо из друзей или семьи помочь в наблюдении за возможными изменениями в поведении пациента.

Если у пациента возникают тревожные мысли или переживания или в ходе лечения появляются какие-либо из описанных выше симптомов, необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшую больницу.

Препарат Цитал и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые он планирует принимать.

Некоторые препараты могут влиять на действие других лекарств, что иногда может привести к возникновению серьёзных побочных эффектов. Во время приёма препарата Цитал не следует принимать другие лекарства без предварительной консультации с врачом, особенно:

• Опиоидный препарат, применяемый при лечении острой или хронической боли — бупренорфин. Не следует применять препарат Цитал одновременно с бупренорфином без предварительной консультации с врачом. Этот препарат может взаимодействовать с препаратом Цитал и вызывать у пациента такие симптомы, как непроизвольные ритмичные сокращения мышц, включая мышцы, отвечающие за движение глазного яблока, возбуждение, галлюцинации, кома, чрезмерное потоотделение, тремор, усиление рефлексов, повышенное мышечное напряжение, температура тела выше 38 °C. При появлении таких симптомов необходимо обратиться к врачу.

Следует сообщить врачу, если пациент принимает один из следующих препаратов:

• неселективные ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО), содержащие такие действующие вещества, как фенилзин, ипрониазид, изокарбоксазид, ниаламид и транилципромин. Если пациент принимал один из этих препаратов, он должен подождать 14 дней перед началом применения препарата Цитал. После прекращения применения препарата Цитал необходимо подождать 7 дней, прежде чем начинать приём любого из этих препаратов;
• обратимые селективные ингибиторы моноаминоксидазы А (ИМАО-А), содержащие моклобемид (применяется при лечении депрессии);
• антибиотик линезолид;
• литий (применяется для профилактики и лечения биполярного аффективного расстройства) и триптофан;
• имипрамин и дезипрамин (применяются при лечении депрессии);
• необратимые ингибиторы моноаминоксидазы В (ИМАО-В), содержащие селегилин (применяется при лечении болезни Паркинсона); эти препараты повышают риск побочных эффектов. Доза селегилина не должна превышать 10 мг в сутки;
• метопролол (применяется при артериальной гипертензии и (или) заболеваниях сердца) — концентрация метопролола в крови увеличивается, однако симптомов усиленного действия или побочных эффектов метопролола не отмечено;
• суматриптан и аналогичные препараты (применяются при лечении мигрени), а также трамадол, бупренорфин (применяются при сильной боли). Они повышают риск побочных эффектов; при появлении необычных симптомов при одновременном применении этих препаратов необходимо обратиться к лечащему врачу;
• циметидин, ланзопразол и омепразол (препараты, применяемые при лечении язвенной болезни желудка), флуконазол (препарат, применяемый при лечении грибковых инфекций), флуоксетин (антидепрессант) и тиклопидин (препарат, применяемый для снижения риска инфаркта). Эти препараты могут увеличить концентрацию циталопрама в крови;
• препараты, известные своим влиянием на функцию тромбоцитов (например, некоторые антипсихотические препараты, трициклические антидепрессанты, ацетилсалициловая кислота (содержится в обезболивающих препаратах), нестероидные противовоспалительные препараты (применяются при воспалении суставов) — незначительное увеличение риска кровотечений;
• зверобой продырявленный (Hypericum perforatum) (фитопрепарат, применяемый при депрессии) — одновременный приём с препаратом Цитал может увеличить риск побочных эффектов;
• мефлохин (применяется при лечении малярии), бупропион (применяется при лечении депрессии) и трамадол (применяется при сильной боли) — из-за возможного риска снижения порога судорожной готовности;
• нейролептики (препараты, применяемые при лечении шизофрении, психозов) — из-за возможного риска снижения порога судорожной готовности, а также антидепрессанты;
• препараты, снижающие концентрацию калия или магния в крови (повышают риск развития опасных для жизни нарушений сердечного ритма);
• Не следует принимать препарат Цитал одновременно с препаратами, применяемыми при нарушениях сердечного ритма, или препаратами, которые могут влиять на сердечный ритм, такими как антиаритмические препараты класса IA и III, антипсихотические препараты (например, производные фенотиазина, пимозид, галоперидол), трициклические антидепрессанты, некоторые антибактериальные препараты (например, спарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин в виде внутривенных инфузий, пентамидин, противомалярийные препараты — особенно галофантрин), некоторые антигистаминные препараты (астемизол, мизоластин).

Препарат Цитал, пища, напитки и алкоголь
Препарат Цитал можно принимать во время еды или независимо от приёмов пищи, запивая жидкостью (см. пункт 3: «Как применять препарат Цитал»).
Установлено, что препарат Цитал не усиливает действие алкоголя. Однако рекомендуется не употреблять алкоголь во время терапии препаратом Цитал.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Препарат Цитал, как правило, не следует применять у беременных женщин, а также женщины, принимающие Цитал, не должны кормить грудью, пока не будут обсуждены риски и преимущества лечения с врачом.
Пациентки, принимающие препарат Цитал в последние 3 месяца беременности и до родов, должны знать, что у новорождённого могут появиться следующие симптомы: затруднённое дыхание, синюшность кожи, судороги, колебания температуры тела, трудности с приёмом пищи, рвота, низкий уровень сахара в крови, мышечная ригидность или слабость, повышенная рефлекторная возбудимость, дрожь, тремор, раздражительность, летаргия, постоянный плач, сонливость и трудности со сном. При появлении у новорождённого любого из этих симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу.
Следует сообщить врачу и (или) акушерке о применении препарата Цитал. Приём во время беременности препаратов, таких как Цитал, особенно в последние 3 месяца беременности, может увеличить риск у новорождённого тяжёлых осложнений, называемых синдромом персистирующей лёгочной гипертензии новорождённого (англ. PPHN, Persistent Pulmonary Hypertension of the Newborn). Он проявляется учащённым дыханием и цианозом. Эти симптомы обычно появляются в первые сутки после родов. При появлении таких симптомов у новорождённого необходимо немедленно обратиться к врачу и (или) акушерке.
Приём препарата Цитал в конце беременности может увеличить риск серьёзного вагинального кровотечения, возникающего вскоре после родов, особенно если у пациентки в анамнезе имеются нарушения свёртываемости крови. Если пациентка принимает препарат Цитал, она должна сообщить об этом врачу или акушерке, чтобы они могли дать ей соответствующие рекомендации.
В исследованиях на животных установлено, что циталопрам снижает качество спермы. Теоретически это может влиять на фертильность, хотя до настоящего времени не наблюдалось влияния на фертильность у людей.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат Цитал, как правило, не вызывает сонливости; однако при появлении головокружения или сонливости после начала применения препарата Цитал не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами до исчезновения этих симптомов.

Препарат Цитал содержит лактозу.
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, он должен проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.

3. Как применять лекарство Цитал

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При наличии каких-либо сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Взрослые
Лечение депрессии
Обычно назначают по 20 мг в сутки. Врач может увеличить дозу до максимальной — до 40 мг в сутки.
Лечение тревожного расстройства с паническими атаками
Начальная доза составляет 10 мг в сутки в течение первой недели, после чего дозу увеличивают до 20–30 мг в сутки. Врач может увеличить дозу до максимальной — до 40 мг в сутки.
Применение лекарства Цитал у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет)
Начальную дозу следует уменьшить до половины рекомендуемой дозы, например, до 10–20 мг в сутки. У пациентов пожилого возраста не следует применять более 20 мг в сутки.
Применение лекарства Цитал у отдельных групп пациентов
У пациентов с заболеваниями печени не следует применять более 20 мг в сутки.
Применение лекарства Цитал у детей и подростков (в возрасте до 18 лет)
Препарат Цитал не следует применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет. Дополнительная информация содержится также в пункте 2: «Сведения, важные перед применением лекарства Цитал».
Способ применения
Лекарство Цитал принимают в виде однократной дозы один раз в сутки.
Лекарство Цитал можно принимать в любое время суток, во время еды или независимо от приёма пищи.
Таблетку следует проглотить, запив водой.
Продолжительность лечения
Как и при применении других препаратов при депрессии и тревожном расстройстве с паническими атаками, улучшение наступает через несколько недель. Поэтому необходимо продолжать применение препарата Цитал, даже если улучшение самочувствия наступает не сразу. Не следует изменять дозировку без консультации с врачом.
Продолжительность лечения различна у разных пациентов, обычно терапия продолжается не менее 6 месяцев.
Лечение следует продолжать столько времени, сколько рекомендует врач, даже если улучшилось самочувствие. Заболевание может продолжаться длительное время, и если лечение будет прекращено преждевременно, симптомы могут вернуться.
У пациентов с рецидивирующей депрессией поддерживающее лечение может продолжаться в течение нескольких лет для предотвращения новых депрессивных эпизодов.
Применение дозы, превышающей рекомендованную (передозировка)
При подозрении на приём слишком большого количества таблеток препарата Цитал необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшую больницу, даже если отсутствуют жалобы или симптомы отравления. Следует взять с собой упаковку препарата Цитал.
Некоторые из симптомов передозировки могут угрожать жизни: нерегулярное сердцебиение, судороги, нарушения сердечного ритма, сонливость, кома, рвота, тремор, снижение артериального давления, повышение артериального давления, тошнота, серотониновый синдром (см. пункт 4), психомоторное возбуждение, головокружение, расширение зрачков, усиленное потоотделение, цианоз кожи, гипервентиляция.
Пропуск приёма препарата Цитал
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной. Если пациент забыл принять дозу и вспомнил об этом перед сном, он должен немедленно принять пропущенную дозу. Следующую дозу следует принять на следующий день. Если пациент вспомнил о пропущенной дозе ночью или на следующий день, он должен отказаться от пропущенной дозы и принять следующую дозу в обычное время.
Прекращение применения препарата Цитал
Не следует прекращать применение препарата Цитал без рекомендации врача. Обычно при завершении лечения рекомендуется постепенно снижать дозу препарата Цитал в течение нескольких недель.
Внезапное прекращение применения препарата Цитал может вызывать лёгкие и преходящие симптомы отмены, такие как головокружение, ощущение покалывания, нарушения сна (яркие сны, ночные кошмары, бессонница), чувство тревоги, головная боль, тошнота, рвота, потливость, психомоторное беспокойство или возбуждение, тремор, чувство дезориентации, эмоциональную неустойчивость или раздражительность, диарею (каловые массы с пониженной плотностью), нарушения зрения, трепетание или учащённое сердцебиение (сердцебиение).
Поэтому при завершении лечения рекомендуется постепенно снижать дозу препарата Цитал в течение нескольких недель, а не резко прекращать его приём.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Побочные действия обычно проходят через несколько недель лечения. Следует помнить, что
некоторые из этих симптомов могут быть также проявлениями заболевания и исчезнут по мере улучшения
самочувствия.
Некоторые пациенты сообщали о следующих серьезных побочных действиях.
Если появляются какие-либо из перечисленных ниже симптомов, необходимо немедленно прекратить применение
препарата Цитал и сообщить лечащему врачу:

• высокая температура, возбуждение, нарушение сознания, мышечные подергивания и судороги — могут быть признаками редкого состояния, называемого серотониновым синдромом, которое отмечалось при комбинированном применении антидепрессантов;
• отек кожи, языка, губ или лица, затрудненное дыхание или глотание (аллергическая реакция);
• необычные кровотечения, включая желудочно-кишечные кровотечения.

Редкие, но серьезные побочные действия (могут возникнуть менее чем у 1 из 1000 пациентов)
При появлении любого из перечисленных ниже симптомов необходимо прекратить применение препарата
Цитал и немедленно сообщить лечащему врачу:

• гипонатриемия: снижение концентрации натрия в крови, которое может вызывать ощущение усталости, дезориентацию и подергивание мышц;
• учащенное, нерегулярное сердцебиение, обморок — могут быть признаками угрожающего жизни состояния, называемого torsade de pointes.

Ниже перечисленные побочные действия часто бывают легкими и обычно проходят через несколько дней
лечения. Однако следует помнить, что некоторые из перечисленных ниже симптомов могут быть также
проявлениями заболевания и исчезнут по мере улучшения самочувствия.
Если побочные действия особенно неприятны и сохраняются дольше нескольких дней, необходимо сообщить об этом врачу.
Очень часто (могут возникать у более чем 1 из 10 пациентов):

• сонливость
• головная боль
• трудности с засыпанием
• повышенное потоотделение
• сухость слизистой оболочки полости рта (Сухость слизистой оболочки полости рта повышает риск развития кариеса. Поэтому необходимо чистить зубы чаще, чем обычно.)
• тошнота

Часто (могут возникать у менее чем 1 из 10 пациентов):

• снижение аппетита
• возбуждение
• снижение полового влечения
• тревожность
• нервозность
• спутанность сознания (дезориентация)
• необычные сновидения
• подергивания
• ощущение покалывания или онемения рук или стоп
• головокружение
• нарушения внимания
• шум в ушах
• зевание
• диарея
• рвота
• запоры
• зуд
• боль в мышцах и суставах
• у мужчин — проблемы с эякуляцией и эрекцией
• у женщин — задержка оргазма
• ощущение усталости
• ощущение жжения кожи
• снижение массы тела

Не очень часто (могут возникать у менее чем 1 из 100 пациентов):

• кровоизлияния в кожу (склонность к образованию синяков)
• повышение аппетита
• агрессия
• деперсонализация (потеря ощущения собственной личности)
• галлюцинации
• мания
• обмороки
• расширение зрачков
• учащение сердцебиения
• замедление сердцебиения
• крапивница
• выпадение волос
• сыпь
• повышенная чувствительность к свету
• затруднения при мочеиспускании
• обильные менструальные выделения
• отек рук или ног
• увеличение массы тела

Редко (могут возникать у менее чем 1 из 1000 пациентов):

• судорожные припадки
• непроизвольные движения
• нарушения вкуса
• кровотечения
• гепатит
• лихорадка

Побочные действия с неизвестной частотой возникновения (невозможно оценить на основании имеющихся данных):

• суицидальные мысли и поведение, см. также раздел «Предупреждения и меры предосторожности»
• снижение числа тромбоцитов, приводящее к повышенному риску кровотечений и появлению кровоизлияний на коже
• повышенная чувствительность (сыпь)
• тяжелые аллергические реакции, вызывающие затрудненное дыхание или головокружение
• увеличение количества выделяемой мочи
• гипокалиемия: аномально низкий уровень калия в крови, который может вызывать слабость мышц, подергивания или нарушение ритма сердца
• приступы паники
• скрипение зубами
• тревожность
• необычные движения или мышечная ригидность
• акатизия — психомоторное беспокойство, состояние тревоги, сопровождающееся потребностью в движении
• судороги
• серотониновый синдром
• нарушения зрения
• низкое артериальное давление
• кровотечение из носа
• кровотечения, включая кровоизлияния в кожу и слизистые оболочки
• внезапно возникающий отек кожи или слизистых оболочек
• болезненная эрекция
• галакторея у мужчин и у женщин, не кормящих грудью
• нерегулярные менструальные выделения, маточное кровотечение
• аномальные результаты исследований функции печени
• у пациентов, принимающих препараты из этой группы, отмечалось повышенный риск переломов костей
• нарушение ритма сердца
• тяжелое кровотечение из влагалища, возникающее вскоре после родов (послеродовое кровотечение), см. дополнительную информацию в подразделе «Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность» в пункте 2

Сообщение о побочных действиях
Если возникают какие-либо побочные симптомы, включая побочные действия, не указанные
в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать
непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств
Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
по адресу: Ал. Ерозолимские 181C, 02-222 Варшава; тел.: + 48 22 49 21 301; факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному субъекту.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Цитал

Лекарство необходимо хранить в месте, недоступном для детей и не подвергающемся прямому визуальному контролю.
Хранить при температуре не выше 25 °C.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке после надписи:
«Срок годности (EXP)» и на блистере после сокращения «EXP». Первые две цифры обозначают месяц, а
последние четыре цифры — год. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые контейнеры для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую сред在玩家中.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Цитал

• Активным веществом препарата является циталопрам (в форме бромгидрида циталопрама). Каждая пленочная таблетка лекарства Цитал содержит 20 мг циталопрама (в форме бромгидрида циталопрама).
• Вспомогательные вещества:
  Ядро таблетки: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, глицерол 85%, кросповидон, натрия кроскармеллоза, стеарат магния.
  Пленочное покрытие таблетки: Opadry II: гипромеллоза 2910 6 cP, макрогол 3000, лактоза моногидрат, триацетин, диоксид титана (Е171).

Как выглядит лекарство Цитал и что содержит упаковка
Лекарство Цитал, 20 мг — это белые, круглые, двояковыпуклые пленочные таблетки с риской для разделения.
Размеры упаковок:
Пленочные таблетки лекарства Цитал упакованы в блистеры ПВХ/алюминий, помещённые в картонную коробку, содержащую 30 или 60 таблеток.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Регистрант
neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Elisabeth-Selbert Str. 23
40764 Лангенфельд
Германия

Производитель
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Fibichova 143
566 17 Высоке Мито
Чешская Республика

Для получения более подробной информации обращайтесь к представителю регистрационного держателя:
Neuraxpharm Polska Sp. z o.o.
ул. Пелецки 35
02-822 Варшава
[email protected]