Prospecto: Información para el usuario

Cital, 20 mg, comprimidos recubiertos
Citalopramum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede volver a consultarlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No debe dárselo a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales. Puede perjudicar a otras personas.
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Contenido del prospecto

Qué es Cital y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de empezar a tomar Cital
Cómo tomar Cital
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Cital
Contenido del envase y demás información

1. Qué es Cital y para qué se utiliza

Cómo actúa Cital
Cital pertenece a un grupo de medicamentos antidepresivos denominados inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS). Estos medicamentos actúan sobre el sistema serotoninérgico del cerebro aumentando la concentración de serotonina. Las alteraciones en la función del sistema serotoninérgico en el cerebro desempeñan un papel fundamental en el desarrollo de la depresión y de los trastornos asociados.

Para qué se utiliza Cital
Cital contiene citalopram y se utiliza en el tratamiento de la depresión y en la prevención de las recurrencias de los trastornos depresivos recurrentes.
Cital está indicado también en el tratamiento del trastorno de ansiedad con ataques de pánico con o sin agorafobia (por ejemplo, miedo a salir de casa, a las multitudes y a los lugares públicos).

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Cital

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Cital:

si el paciente tiene alergia al citalopram o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).
simultáneamente con medicamentos denominados inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO). Entre los inhibidores de la monoaminooxidasa se incluyen medicamentos como: fenelzina, iproniazida, isocarboxazida, nialamida, tranilcipromina, selegilina (utilizada en el tratamiento de la enfermedad de Parkinson), moclobemida (utilizada en el tratamiento de la depresión) y linezolid (un antibiótico).
si el paciente padece un ritmo cardíaco anómalo congénito o si ha presentado un episodio de ritmo cardíaco anómalo (visible en el ECG; prueba que evalúa la actividad del corazón).
si el paciente está tomando medicamentos utilizados en el tratamiento de trastornos del ritmo cardíaco o medicamentos que puedan afectar al ritmo cardíaco (véase el apartado «El medicamento Cital y otros medicamentos»).

Si se ha finalizado el tratamiento con IMAO: debe esperarse 2 semanas antes de comenzar a tomar el medicamento Cital.
Si se ha finalizado el tratamiento con moclobemida: debe transcurrir 1 día antes de comenzar a tomar el medic游戏副本

3. Cómo utilizar el medicamento Cital

Este medicamento debe utilizarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultarse con el médico o farmacéutico.
Adultos
Tratamiento de la depresión
La dosis habitual es de 20 mg al día. El médico puede aumentar la dosis hasta un máximo de 40 mg al día.
Tratamiento del trastorno de ansiedad con ataques de pánico
La dosis inicial es de 10 mg al día durante la primera semana, aumentándose posteriormente a 20-30 mg al día. El médico puede aumentar la dosis hasta un máximo de 40 mg al día.
Uso de Cital en pacientes de edad avanzada (mayores de 65 años)
La dosis inicial debe reducirse a la mitad de la dosis recomendada, por ejemplo, 10-20 mg al día. En pacientes de edad avanzada no debe administrarse más de 20 mg al día.
Uso de Cital en grupos de pacientes especiales
En pacientes con enfermedad hepática no debe administrarse más de 20 mg al día.
Uso de Cital en niños y adolescentes (menores de 18 años)
Cital no debe utilizarse en niños y adolescentes menores de 18 años. Información adicional se encuentra en el apartado 2: «Información importante antes de la utilización de Cital».
Instrucciones de uso
Cital se toma en una sola dosis única diaria.
Cital puede tomarse a cualquier hora del día, con o sin alimentos.
La tableta debe tragarse entera con agua.
Duración del tratamiento
Como ocurre con otros medicamentos utilizados en la depresión y el trastorno de ansiedad con ataques de pánico, la mejoría se observa tras varias semanas. Por tanto, debe continuar el tratamiento con Cital, incluso si la mejoría del estado de ánimo tarda en producirse. No debe modificarse la dosis sin consultar previamente con el médico.
La duración del tratamiento varía según el paciente; normalmente dura al menos 6 meses.
El tratamiento debe continuar según las indicaciones del médico, incluso si mejora el estado de ánimo. La enfermedad puede persistir durante mucho tiempo y, si el tratamiento se interrumpe prematuramente, los síntomas pueden reaparecer.
En pacientes con depresión recurrente, el tratamiento de mantenimiento puede prolongarse durante varios años para prevenir nuevos episodios depresivos.
Uso de una dosis superior a la recomendada de Cital
Si se sospecha que se ha tomado un exceso de tabletas de Cital, debe acudirse inmediatamente al médico o al hospital más cercano, incluso si no se presentan molestias ni síntomas de intoxicación. Debe llevarse consigo el envase del medicamento.
Algunos de los síntomas de sobredosis pueden poner en peligro la vida: latidos irregulares del corazón, convulsiones, alteraciones del ritmo cardíaco, somnolencia, coma, vómitos, temblores, hipotensión, hipertensión, náuseas, síndrome serotoninérgico (ver apartado 4), agitación, mareos, dilatación de las pupilas, sudoración intensa, cianosis de la piel, hiperventilación.
Olvido de una dosis de Cital
No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Si el paciente olvida tomar su dosis y recuerda antes de acostarse, debe tomar inmediatamente la dosis olvidada. La siguiente dosis debe tomarse al día siguiente a la hora habitual. Si el paciente recuerda haber olvidado la dosis durante la noche o al día siguiente, debe omitir la dosis olvidada y tomar la siguiente dosis a la hora habitual.
Interrupción del tratamiento con Cital
No debe interrumpirse el tratamiento con Cital sin indicación médica. Cuando el paciente finaliza el tratamiento, normalmente se recomienda reducir progresivamente la dosis de Cital durante varias semanas.
La interrupción repentina del tratamiento con Cital puede provocar síntomas de retirada leves y transitorios, tales como mareos, sensación de hormigueo, alteraciones del sueño (sueños vívidos, pesadillas, insomnio), sensación de inquietud, dolor de cabeza, náuseas, vómitos, sudoración, inquietud psicomotora o agitación, temblores, sensación de desorientación, inestabilidad emocional o irritabilidad, diarrea (heces blandas), alteraciones visuales, palpitaciones o taquicardia.
Por tanto, al finalizar el tratamiento, se recomienda reducir progresivamente la dosis de Cital durante varias semanas, y no suspenderlo bruscamente.
En caso de cualquier duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultarse con el médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Los efectos adversos suelen desaparecer tras unas semanas de tratamiento. Es importante tener en cuenta que
algunos de estos efectos podrían también ser síntomas de la enfermedad y desaparecerán al mejorar el estado general.
Algunos pacientes han notificado los siguientes efectos adversos graves.
Si aparece alguno de los síntomas que se indican a continuación, debe interrumpir inmediatamente el uso del medicamento Cital y avisar a su médico:

fiebre alta, agitación, alteración del estado de conciencia, temblores musculares y contracciones musculares bruscas: pueden ser signos de un trastorno raro denominado síndrome serotoninérgico, notificado durante el tratamiento combinado con otros antidepresivos;
hinchazón de la piel, lengua, labios o cara, o dificultad para respirar o tragar (reacción alérgica);
hemorragias inusuales, incluyendo hemorragias gastrointestinales.

Efectos adversos raros pero graves (pueden presentarse en menos de 1 de cada 1.000 pacientes)
Si aparece alguno de los síntomas indicados a continuación, debe interrumpir el tratamiento con Cital y avisar inmediatamente a su médico:

hiponatremia: disminución de la concentración de sodio en sangre, que puede provocar sensación de cansancio, desorientación y temblores musculares;
latidos cardíacos rápidos e irregulares, pérdida de conocimiento, que podrían ser signos de un estado potencialmente mortal denominado torsade de pointes.

Los efectos adversos que se indican a continuación son generalmente leves y suelen desaparecer tras unos días de tratamiento. Sin embargo, debe tenerse en cuenta que algunos de estos síntomas podrían también ser manifestaciones de la enfermedad y desaparecerán al mejorar el estado general.
Si los efectos adversos son especialmente molestos y persisten más allá de unos pocos días, debe informar a su médico.

Muy frecuentes (pueden presentarse en más de 1 de cada 10 pacientes):

somnolencia
dolor de cabeza
dificultad para conciliar el sueño
sudoración excesiva
sequedad de la mucosa bucal (la sequedad de la mucosa bucal aumenta el riesgo de caries. Por ello, debe cepillarse los dientes con más frecuencia de lo habitual)
náuseas

Frecuentes (pueden presentarse en menos de 1 de cada 10 pacientes):

disminución del apetito
agitación
disminución del deseo sexual
ansiedad
nerviosismo
confusión (desorientación)
sueños inusuales
temblores
sensación de hormigueo o entumecimiento en manos o pies
mareo
alteraciones de la atención
zumbidos en los oídos (acúfenos)
bostezos
diarrea
vómitos
estreñimiento
picor
dolor muscular y articular
en hombres: problemas con la eyaculación y la erección
en mujeres: retraso o ausencia del orgasmo
sensación de cansancio
sensación de pinchazos en la piel
pérdida de peso

Poco frecuentes (pueden presentarse en menos de 1 de cada 100 pacientes):

hemorragias cutáneas (facilidad para formar moretones)
aumento del apetito
agresividad
despersonalización (pérdida de la sensación de identidad personal)
alucinaciones
manía
pérdida de conocimiento
dilatación de la pupila
aceleración del ritmo cardíaco
ralentización del ritmo cardíaco
urticaria
caída del cabello
erupción cutánea
fotofobia
problemas para orinar
menstruaciones abundantes
hinchazón de manos o pies
aumento de peso

Raros (pueden presentarse en menos de 1 de cada 1.000 pacientes):

convulsiones
movimientos involuntarios
alteraciones del gusto
hemorragias
hepatitis
fiebre

Efectos adversos de frecuencia desconocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):

pensamientos y comportamientos suicidas, véase también el apartado Advertencias y precauciones
disminución del número de plaquetas, que aumenta el riesgo de hemorragias y la aparición de petequias en la piel
hipersensibilidad (erupción cutánea)
reacciones alérgicas graves que provocan dificultad respiratoria o mareo
aumento en la cantidad de orina eliminada
hipokalemia: concentración anormalmente baja de potasio en sangre, que puede provocar debilidad muscular, temblores musculares o ritmo cardíaco anormal
ataques de pánico
rechinar de dientes
ansiedad
movimientos o rigidez musculares inusuales
acatisia: inquietud psicomotora, estado de ansiedad acompañado de la necesidad de moverse
convulsiones
síndrome serotoninérgico
alteraciones visuales
presión arterial baja
hemorragia nasal
hemorragias, incluyendo petequias en la piel y membranas mucosas
hinchazón repentina de la piel o membranas mucosas
erección dolorosa
galactorrea en hombres y en mujeres que no están amamantando
menstruaciones irregulares, hemorragia uterina
resultados anormales en las pruebas de función hepática
en pacientes que toman medicamentos de este grupo se ha observado un aumento del riesgo de fracturas óseas
ritmo cardíaco anormal
hemorragia grave de la vagina, que aparece poco después del parto (hemorragia posparto), véanse las informaciones adicionales en el subapartado Embarazo, lactancia y fertilidad en el punto 2

Notificación de efectos adversos
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Medicamentos del Instituto de Medicamentos, Productos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia; teléfono: + 48 22 49 21 301; fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Cital

Mantener el medicamento en un lugar visible solamente para los adultos y fuera del alcance de los niños.
Conservar a una temperatura no superior a 25°C.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en la caja de cartón tras:
„Caducidad (EXP)” y en el blíster tras la abreviatura „EXP”. Las primeras dos cifras indican el mes y
las últimas cuatro el año. La fecha de caducidad hace referencia al último día del mes indicado.
No tire los medicamentos por el inodoro ni en la basura doméstica. Consulte con el farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Cital

La sustancia activa del medicamento es el citalopram (en forma de bromuro de citalopram). Cada comprimido recubierto de Cital contiene 20 mg de citalopram (en forma de bromuro de citalopram).
Los demás componentes son:
Núcleo del comprimido: lactosa monohidrato, almidón de maíz, celulosa microcristalina, glicerol 85%, crospovidona, croscarmelosa sódica, estearato de magnesio.
Recubrimiento del comprimido: Opadry II: hipromelosa 2910 6cP, macrogol 3000, lactosa monohidrato, triacetina, dióxido de titanio (E171).

Aspecto del medicamento Cital y contenido del envase
Cital, 20 mg, son comprimidos recubiertos blancos, redondos, biconvexos, con una línea de división.
Tamaños de envase disponibles:
Los comprimidos recubiertos de Cital se envasan en blísters de PVC/Aluminio colocados en una caja de cartón que contiene 30 o 60 comprimidos.
No todos los tamaños de envase pueden estar comercializados.

Titular de la autorización de comercialización
neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Elisabeth-Selbert Str. 23
40764 Langenfeld
Alemania

Fabricante
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Fibichova 143
566 17 Vysoké Mýto
República Checa

Para obtener información más detallada, póngase en contacto con el representante del titular de la autorización de comercialización:
Neuraxpharm Polska Sp. z o.o.
Calle Poleczki 35
02-822 Varsovia
[email protected]