Увага! Потрібно зберігати інструкцію. Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Цітабакс 20 (CITALOPRAM BASICS 20 mg), вкриті оболонкою таблетки, 20 мг
Citalopramum
Цітабакс 20 та CITALOPRAM BASICS 20 mg — це різні комерційні назви одного й того самого ліку.
Перед застосуванням лікування необхідно уважно ознайомитися з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Ліки можуть нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря, фармацевта або медсестру. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке ліки Цітабакс 20 і для чого їх застосовують
Важливі відомості перед початком застосування ліків Цітабакс 20
Як застосовувати ліки Цітабакс 20
Можливі небажані ефекти
Як зберігати ліки Цітабакс 20
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке ліки Цітабакс 20 і для чого їх застосовують

Як діють ліки Цітабакс 20
Циталопрам належить до групи антидепресантів, які називаються селективними інгібіторами
зворотного захоплення серотоніну (англ. SSRI - Selective Serotonin Reuptake Inhibitors). Ці ліки
допомагають виправити хімічні дисбаланси в мозку, що спричиняють симптоми хвороби.
У яких випадках застосовують ліки Цітабакс 20
Ліки Цітабакс 20 містять циталопрам і застосовуються для лікування депресії, а також для запобігання рецидивам її симптомів після поліпшення стану пацієнта. Ліки Цітабакс 20 також застосовують тривало
для профілактики нових епізодів депресії у пацієнтів із рецидивуючими депресивними розладами.
Ліки Цітабакс 20 також сприятливо впливають на полегшення симптомів, коли у пацієнта виникають напади тривоги.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Цітабакс 20

Коли не застосовувати лік Цітабакс 20

якщо пацієнт має алергію на циталопрам або будь-який інший компонент цього ліку (перелічені в розділі 6). Якщо пацієнт підозрює, що у нього алергія, він повинен проконсультуватися з лікарем;
якщо пацієнт приймає ліки, що називаються інгібіторами моноаміноксидази (МАО). До інгібіторів моноаміноксидази (МАО) належать ліки, що містять: фенелзин, іпроніазид, ізокарбоксазид, ніаламід, транилципромін та моклобемід (застосовуються при лікуванні депресії), селегілін (застосовується при лікуванні хвороби Паркінсона) або лінезолід (антибіотик). Навіть якщо пацієнт припинив прийом одного з таких інгібіторів МАО: фенелзину, іпроніазиду, ізокарбоксазиду, ніаламіду або транилципроміну, слід почекати 2 тижні перед

початком прийому ліку Цітабакс 20. Після припинення прийому моклобеміду має
минути 1 день. Після припинення прийому ліку Цітабакс 20 має минути 1 тиждень, перш ніж
можна застосовувати будь-який інгібітор МАО;

одночасно з пімозидом (нейролептиком);
якщо пацієнт має вроджені порушення ритму серця або виник епізод порушень ритму серця (помітний у записі ЕКГ — дослідженні, що оцінює роботу серця);
якщо пацієнт приймає ліки, що застосовуються при порушеннях ритму серця або які можуть впливати на ритм серця (див. нижче «Лік Цітабакс 20 та інші ліки»).

Попередження та заходи обережності
Слід повідомити лікаря, якщо у пацієнта є інші порушення або хвороби. Зокрема, необхідно повідомити лікаря про:

порушення функції печінки;
порушення функції нирок;
цукровий діабет (може знадобитися корекція дози цукрознижувальних засобів);
епілепсію або минулі напади судом;
порушення згортання крові або якщо колись у пацієнта виникало кровотечі з шлунка чи кишечника, або якщо пацієнтка вагітна (див. «Вагітність»);
манію або тривожні розлади;
зниження концентрації натрію в крові;
лікування електрошоком;
захворювання очей, такі як деякі види глаукоми;
захворювання серця або нещодавній інфаркт («напад») серця;
уповільнену спокоєву діяльність серця та (або) зниження концентрації електролітів унаслідок тривалої тяжкої діареї, блювання або прийому діуретиків (засобів, що виводять рідину);
швидке або нерегулярне серцебиття, запаморочення, слабкість або запаморочення при підйомі, що можуть свідчити про порушення ритму серця.

Слід проконсультуватися з лікарем, навіть якщо вищезазначені попередження стосуються ситуацій, що виникали
у минулому.
Ліки, такі як лік Цітабакс 20 (так звані SSRI або SNRI), можуть спричинити виникнення симптомів
порушень статевої функції (див. розділ 4). У деяких випадках ці симптоми зберігалися
після припинення лікування.
Увага
У деяких пацієнтів із біполярним афективним розладом може виникнути маніакальна фаза. Вона характеризується незвичайними та швидко змінюються ідеями, необґрунтованим почуттям щастя та надмірною фізичною активністю. Якщо виникнуть ці симптоми, слід звернутися до лікаря.
У перші тижні лікування можуть також виникати такі симптоми, як тривожність або труднощі спокійно сидіти або стояти на місці. У разі появи таких симптомів слід
негайно повідомити про це лікаря.
Додаткові відомості щодо хвороби
Як і у випадку інших ліків, що застосовуються при лікуванні депресії або пов’язаних із нею розладів, поліпшення не настає одразу. Пацієнт може відчути його лише через кілька тижнів прийому
ліку Цітабакс 20. На початковому етапі лікування у деяких пацієнтів може посилюватися тривожність, яка зменшується під час лікування. Тому дуже важливо, щоб пацієнт точно виконував рекомендації
лікаря та не припиняв лікування і не змінював дозу без консультації з лікарем.
Думки про самогубство та погіршення депресії або тривожних розладів
У пацієнтів із депресією та (або) тривожними розладами іноді можуть виникати думки про самопошкодження або думки про самогубство. Вони можуть посилюватися після початку застосування антидепресантів, оскільки ці ліки починають діяти лише через певний час — зазвичай через
два тижні або навіть пізніше.
Підвищена схильність до таких думок може бути:

у пацієнтів, у яких раніше виникали думки про самогубство або самопошкодження,
у молодих дорослих. Дані клінічних досліджень показали підвищений ризик самогубчого поведінку у дорослих у віці до 25 років із психічними захворюваннями, які приймали антидепресанти.

Якщо у пацієнта виникнуть будь-які думки про самопошкодження або самогубство, слід
негайно звернутися до лікаря або відправитися до лікарні.
Може бути корисним повідомити родичів або друзів про депресію або тривожні розлади та попросити їх ознайомитися з цією інструкцією. Пацієнт може попросити їх повідомляти, якщо вони помітять, що депресія або тривожність посилилися або виникли тривожні зміни в поведінці.
Діти та підлітки віком до 18 років
Лік Цітабакс 20 не слід застосовувати дітям та підліткам віком до 18 років. При прийомі ліків цієї групи пацієнти віком до 18 років піддаються підвищеному ризику небажаних явищ, таких як спроби самогубства, думки про самогубство та ворожість (зокрема агресія, бунтівницьке поведіння та прояви гніву). Проте лікар може призначити лік Цітабакс 20 пацієнтам віком до 18 років, якщо вважає це доцільним. Якщо лікар призначив лік Цітабакс 20 пацієнтові віком до 18 років, у разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря. У разі розвитку або посилення вищезазначених симптомів у пацієнтів віком до 18 років, які приймають лік Цітабакс 20, слід повідомити про це лікаря. Крім того, на даний момент відсутні дані щодо тривалої безпеки застосування ліку Цітабакс 20 у цій віковій групі щодо росту, статевого дозрівання, когнітивного розвитку та розвитку поведінки.
Лік Цітабакс 20 та інші ліки
Ліки можуть впливати на дію інших ліків, що іноді може призводити до серйозних небажаних явищ. Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати. Це стосується також інших ліків, що застосовуються при депресії (див. вище «Коли не застосовувати лік Цітабакс 20»).

Звіробій звичайний ( Hypericum perforatum ). Не слід застосовувати одночасно з ліком Цітабакс 20.
Інгібітори моноаміноксидази (МАО). Не слід застосовувати одночасно з ліком Цітабакс 20 (див. вище «Коли не застосовувати лік Цітабакс 20»).

Слід повідомити лікареві, якщо пацієнт приймає будь-який із наступних ліків:

циметидин, ланзопразол та омепразол (ліки, що застосовуються при лікуванні виразкової хвороби шлунка), флуконазол (лік, що застосовується при лікуванні грибкових інфекцій), флуоксамін (антидепресант) та тиклопідін (лік, що застосовується для зменшення ризику інфаркту). Ці ліки можуть спричинити підвищення концентрації циталопраму в крові.
лінезолід (антибіотик);
суматриптан (застосовується при лікуванні мігрені) або ترامадол (знеболювальний засіб). У разі поганого самопочуття під час прийому цих ліків разом з ліком Цітабакс 20 слід звернутися до лікаря;
літій (застосовується для профілактики та лікування манії) та триптофан (антидепресант);
пімозид (нейролептик). Не можна застосовувати одночасно з ліком Цітабакс 20;
іміпримін та дезипрамін (застосовуються при лікуванні депресії);
ліки, що містять селегілін (застосовуються при лікуванні хвороби Паркінсона);
мефлохін (застосовується при лікуванні малярії);
бупропіон (застосовується при лікуванні депресії);
ліки, що мають відомий вплив на функцію тромбоцитів (наприклад, антикоагулянти, що застосовуються при лікуванні або профілактиці тромбозів; ацетилсаліцилову кислоту та нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), такі як ібупрофен та диклофенак, що застосовуються як знеболювальні, а також деякі анти психотичні та трьохциклічні антидепресанти);
метопролол (бета-блокатор, що застосовується при лікуванні мігрені, деяких захворюваннях серця та при артеріальній гіпертензії). Дія цих ліків може посилюватися, послаблюватися або змінюватися;
нейролептики (застосовуються при лікуванні шизофренії).

Не слід застосовувати лік Цітабакс 20 під час прийому ліків, що застосовуються при порушеннях ритму серця або ліків, що можуть впливати на ритм серця, наприклад антиаритміки класу
IA та III, анти психотичні засоби (наприклад, похідні фенотіазину, пімозид, галоперидол), трьохциклічні антидепресанти, деякі антибактеріальні засоби (наприклад, спарфлоксацин, моксифлоксацин, еритроміцин внутрішньовенно, пентамідин, протималярійні ліки, зокрема галофантрин), деякі антигістамінні засоби (астемізол, мізоластин). У разі додаткових запитань слід звернутися до лікаря.
Лік Цітабакс 20 та їжа, напої та алкоголь
Лік Цітабакс 20 можна приймати під час їжі або незалежно від прийому їжі (див. розділ 3).
Як і у випадку всіх антидепресантів, доцільно уникати алкоголю під час терапії ліком Цітабакс 20, хоча не було виявлено, що лік Цітабакс 20 посилює дію алкоголю.
Вагітність
Перед застосуванням будь-якого ліку слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Якщо пацієнтка вагітна, підозрює, що вагітна, або планує завагітніти, вона повинна повідомити про це лікареві. Жінкам не слід застосовувати лік Цітабакс 20 під час вагітності, якщо тільки лікар не повідомив про ризики та переваги лікування.
Слід повідомити лікареві та (або) акушерці про прийом ліку Цітабакс 20. Прийом під час вагітності ліків, таких як Цітабакс 20, особливо в останніх трьох місяцях вагітності, може підвищувати ризик тяжких ускладнень у новонародженого, що називаються синдромом персистуючої легеневої гіпертензії новонародженого. Він проявляється прискореним диханням та ціанозом. Ці симптоми зазвичай виникають у перші 24 години після пологів. Якщо у новонародженого виникнуть такі симптоми, слід негайно звернутися до лікаря та (або) акушерки. Пацієнтки, які приймали лік Цітабакс 20 в останні 3 місяці вагітності до самих пологів, повинні усвідомлювати, що у новонародженого можуть виникнути такі симптоми: судоми, коливання температури тіла, труднощі з харчуванням, блювання, низький рівень цукру в крові, м’язова ригідність або слабкість, підвищена рефлекторна збудливість, тремтіння, тремор, дратівливість, сонливість, постійний плач, сонливість або труднощі заснути.
Якщо у новонародженого виникне будь-який із цих симптомів, слід негайно звернутися до лікаря та (або) акушерки.
Прийом ліку Цітабакс 20 під кінець вагітності може підвищувати ризик серйозного кровотечі з піхви, що виникає невдовзі після пологів, особливо якщо у пацієнтки були виявлені порушення згортання крові. Якщо пацієнтка приймає лік Цітабакс 20, вона повинна повідомити про це лікареві або акушерці, щоб вони могли надати їй відповідні поради.
Грудне вигодовування
Перед застосуванням будь-якого ліку слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Якщо пацієнтка годує дитину грудьми, вона повинна проконсультуватися з лікарем. Не слід годувати дитину грудьми під час прийому ліку Цітабакс 20, оскільки невеликі кількості ліку можуть проникати в материнське молоко.
Вплив на фертильність
У дослідженнях на тваринах було виявлено, що циталопрам погіршує якість сперми. Цей ефект теоретично може впливати на фертильність, хоча зниження фертильності у людей поки не спостерігалося.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Лік Цітабакс 20, як правило, не впливає на можливість виконання повсякденних дій. Проте, якщо після початку прийому ліку Цітабакс 20 виникнуть запаморочення або сонливість, слід бути обережним під час керування транспортними засобами або виконання дій, що вимагають концентрації, до тих пір, поки ці симптоми не зникнуть.
Лік Цітабакс 20 містить моногідрат лактози
Якщо раніше у пацієнта виявлялася непереносимість деяких цукрів, він повинен проконсультуватися з лікарем перед початком застосування ліку.
Лік Цітабакс 20 містить натрій
Лік містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на одну таблетку з оболонкою, тобто лік вважається «без натрію».

3. Як застосовувати ліки Цітабакс 20

Яку дозу застосовувати
Ліки Цітабакс 20 слід застосовувати завжди відповідно до рекомендацій лікаря.
У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
У продажу доступні препарати Цітабакс 10 (10 мг), Цітабакс 20 (20 мг) та Цітабакс 40 (40 мг).
Дорослі
Лікування депресії
Зазвичай застосовують 20 мг на добу. Лікар може збільшити дозу до максимально 40 мг на добу.
Лікування тривожного розладу з нападами паніки
Початкова доза — 10 мг на добу протягом першого тижня. Потім дозу збільшують до 20–30 мг на добу. Лікар може збільшити дозу до максимально 40 мг на добу.
Застосування ліків Цітабакс 20 у пацієнтів похилого віку (понад 65 років)
Початкову дозу слід знизити до половини рекомендованої, наприклад, до 10–20 мг на добу.
Пацієнти похилого віку зазвичай не повинні застосовувати більше ніж 20 мг на добу.
Застосування ліків Цітабакс 20 у дітей та підлітків (молодше 18 років)
Ліки Цітабакс 20 не слід застосовувати у дітей та підлітків. Додаткову інформацію наведено також у пункті 2 «Інформація, важлива перед застосуванням ліків Цітабакс 20».
Застосування ліків Цітабакс 20 у особливих груп пацієнтів
Пацієнти з захворюваннями печінки не повинні приймати більше ніж 20 мг на добу.
Спосіб застосування
Ліки Цітабакс 20 приймають щодня, однією дозою. Препарат Цітабакс 20 можна приймати в будь-який час доби, під час їжі або незалежно від прийому їжі. Таблетку слід ковтати цілу, запиваючи водою.
Не розжовувати (таблетки мають гіркий смак).
Тривалість лікування
Як і у разі інших препаратів, що застосовуються при депресії та тривожному розладі з нападами паніки, поліпшення стану настає через кілька тижнів лікування. Тому слід продовжувати застосування ліків Цітабакс 20, навіть якщо спочатку не відчувається поліпшення. Тривалість лікування різна для окремих пацієнтів. Зазвичай терапія триває не менше 6 місяців. Лікування слід продовжувати так довго, як це рекомендував лікар, навіть якщо стан поліпшився. Захворювання може тривати довгий час, і якщо припинити лікування передчасно, симптоми можуть повернутися.
У пацієнтів із рецидивуючою депресією підтримальне лікування може тривати навіть кілька років, щоб запобігти новим депресивним епізодам.
Не можна змінювати дозування без консультації з лікарем.
Застосування більшої, ніж рекомендована доза ліків Цітабакс 20
У разі підозри, що пацієнт або хтось інший прийняв надмірну кількість таблеток Цітабакс 20, слід негайно звернутися до лікаря або на відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні, навіть якщо немає жодних скарг або симптомів отруєння. Слід взяти з собою упаковку препарату Цітабакс 20.
Деякі з симптомів передозування можуть загрожувати життю.
Симптоми передозування можуть включати:

нерегулярне серцебиття,
судоми,
зміни ритму серця,
нудоту,
блювоту,
пітливість,
сонливість,
втрату свідомості,
прискорене серцебиття,
тремтіння,
зміни артеріального тиску,
серотоніновий синдром (див. пункт 4),
збудження,
запаморочення,
розширення зіниць,
ціаноз шкіри,
надмірно швидке дихання.

Пропуск прийому ліків Цітабакс 20
Якщо пацієнт забув прийняти дозу, він повинен прийняти наступну дозу в звичайний час. Не слід застосовувати подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену.
Припинення застосування ліків Цітабакс 20
Раптове припинення застосування ліків Цітабакс 20 може спричиняти симптоми відмови, такі як: запаморочення, нудота та відчуття оніміння або поколювання в руках або ногах, порушення сну (насичені сни, нічні кошмари, безсоння), почуття тривоги, головний біль, нудота або блювота, пітливість, психомоторне безпокійство або збудження, тремтіння, відчуття сплутаності або дезорієнтації, емоційну нестійкість або дратівливість, діарею, порушення зору, перебій або прискорену роботу серця (серцебиття). Ці симптоми, як правило, є помірними побічними ефектами, які зникають протягом кількох днів.
Тому після закінчення лікування рекомендовано поступово зменшувати дозу Цітабакс 20 протягом кількох тижнів.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування препарату слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Варто пам’ятати, що деякі з цих симптомів можуть також бути ознаками захворювання і зникатимуть з поліпшенням стану здоров’я.
Тяжкі побічні ефекти
У разі появи будь-яких із нижче зазначених симптомів необхідно негайно припинити застосування препарату Цітабакс 20 і повідомити лікаря:

утруднення дихання,
набряк обличчя, губ, язика або горла, що призводить до утруднення ковтання або дихання,
сильний свербіж (з виступаючими вузликами на шкірі),
прискорене, нерегулярне серцебиття, запаморочення, які можуть бути симптомами життєво небезпечних порушень серцевого ритму (відомих як torsade de pointes).

Якщо виникнуть будь-які з перелічених симптомів, необхідно негайно звернутися до лікаря,
оскільки може знадобитися зменшення дози або відміна препарату:

судоми (вперше в житті) або збільшення їхньої частоти,
зміни поведінки, що виявляються відчуттям збудження або надмірного збудження,
висока гарячка, збудження, сплутаність свідомості, тремтіння або раптові м’язові скорочення. Ці симптоми можуть бути ознакою рідкісного стану, відомого як серотоніновий синдром,
втому, дезорієнтацію та тремтіння м’язів, що можуть бути пов’язані зі зниженим рівнем натрію в крові (гіпонатріємією).

Якщо у пацієнта з’являться думки про самогубство або самопошкодження, він повинен негайно звернутися до лікаря або відправитися до лікарні.
Нижче перелічені побічні ефекти, які зазвичай мають помірний ступінь тяжкості і зазвичай зникають через кілька днів після початку лікування.
Дуже часті побічні ефекти (відбуваються у більш ніж 1 із 10 пацієнтів):

сонливість;
труднощі заснути;
головний біль;
порушення сну;
слабкість;
підвищене потовиділення;
сухість у роті (збільшує ризик карієсу, тому зуби слід чистити частіше, ніж зазвичай);
нудоту.

Часті побічні ефекти (можуть виникати у менш ніж 1 із 10 пацієнтів):

зниження апетиту;
збудження;
зниження статевого потягу;
тривогу;
нервозність;
порушення орієнтації у місці та часі (стан сплутаності);
незвичайні сни;
зниження емоційної чутливості, відчуття байдужості (апатія);
тремтіння;
відчуття поколювання або оніміння долонь або стоп;
запаморочення;
порушення уваги;
мігрень;
втрата пам’яті;
дзвін у вухах (шум у вухах);
відчуття нерівномірного серцебиття (перебої);
зітхання;
закладеність носа або насичений ніс (риніт);
діарею;
блювоту;
запори;
диспепсію;
болі в животі;
метеоризм (гази);
підвищене слиновиділення;
свербіж;
болі в м’язах і суглобах;
у чоловіків — проблеми з еякуляцією та ерекцією;
у жінок — уповільнення або відсутність оргазму;
відчуття втоми;
схуднення.

Нечасті побічні ефекти (можуть виникати у менш ніж 1 із 100 пацієнтів):

підвищений апетит;
агресію;
галюцинації;
манію;
деперсоналізацію (відчуття, що ви поза тілом);
запаморочення;
підвищений статевий потяг;
розширення зіниць;
прискорене серцебиття;
повільне серцебиття;
кропив’янку;
випадіння волосся;
висип;
почервоніння шкіри або плями на шкірі (пурпура);
підвищену чутливість до сонячного світла;
труднощі зі сечовипусканням;
обильні менструальні кровотечі;
набряк рук або ніг;
збільшення маси тіла.

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у менш ніж 1 із 1000 пацієнтів):

зниження рівня натрію в крові (з симптомами, такими як втому, дезорієнтація та тремтіння м’язів);
судоми;
непрохані рухи;
порушення смаку;
кровотечі;
кашель;
гепатит;
гарячку, погане самопочуття.

Деякі пацієнти повідомляли про (частота невідома):

думки про самопошкодження та самогубство, див. також пункт 2;
збільшення частоти кровотеч і синяків, спричинене зниженням кількості тромбоцитів;
гіперчутливість, раптову, тяжку алергічну реакцію (анапілактичну реакцію), що проявляється труднощами дихання, набряком обличчя, губ, язика або горла, що призводить до утруднення ковтання або дихання, сильним свербіжем (з виступаючими вузликами на шкірі). У разі появи цих симптомів необхідно негайно припинити застосування препарату Цітабакс 20 і повідомити лікаря;
збільшення кількості виділеної сечі (неправильне виділення антидіуретичного гормону — вазопресину);
низький рівень калію в крові, що може спричиняти слабкість м’язів, тремтіння або неправильний серцевий ритм;
напади паніки;
скрегіт зубами;
відчуття тривоги;
нетипові рухи або м’язову скованість;
непрохані рухи (акатизія);
порушення рухової активності;
зниження артеріального тиску, що проявляється запамороченням після прийняття вертикального положення;
порушення зору;
носову кровотечу;
кровотечі, включаючи петехії на шкірі та слизових оболонках;
раптовий набряк шкіри або слизових оболонок;
судоми;
високу температуру, збудження, сплутаність свідомості, тремтіння або раптові м’язові скорочення (серотоніновий синдром);
болючу ерекцію у чоловіків;
виділення молока (галакторею) у чоловіків і жінок, які не годують грудьми;
нерегулярні менструації;
маткові кровотечі, неправильні результати функціональних тестів печінки;
у пацієнтів, які приймають препарати цієї групи, виявлено підвищений ризик переломів кісток;
порушення серцевого ритму;
тяжку маткову кровотечу, що виникає невдовзі після пологів (післяпологову кровотечу), див. додаткову інформацію в підпункті «Вагітність» у пункті 2.

У дуже рідких випадках препарати групи СІОЗЗ можуть підвищувати ризик кровотеч, у тому числі
кровотечі з шлунка або кишечника. Необхідно повідомити лікаря про блювоту з кров’ю, чорний
стілець або стілець із кров’ю.
Також слід повідомити лікаря про тривалість інших симптомів, пов’язаних з депресією.
До них можуть належати галюцинації, тривога, манія або сплутаність свідомості.
Побічні ефекти зазвичай зникають через кілька днів.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, слід повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біобійчих продуктів: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Цітабакс 20

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Спеціальних рекомендацій щодо зберігання не існує.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері. Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не використовуються. Така дія допоможе захистити навколишнє середовище.
Переклад деяких скорочень, що зустрічаються на первинній упаковці:
Ch.-B. / Verwendbar bis: siehe Prägung – номер серії та термін придатності: див. маркування

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Цітабакс 20
Діючою речовиною є циталопрам (у формі броміду циталопраму).
Одна вкрита плівковою оболонкою таблетка містить 20 мг циталопраму (у формі броміду циталопраму) як
діючу речовину та допоміжні речовини:

до складу ядра таблетки входять: лактоза моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, крохмаль кукурудзяний, коповідон, натрію кроскармелоза, магнію стеарат.
до складу оболонки (Opadry white 20H 58983) входять: гіпромелоза, діоксид титану (E 171), гліколь пропіленовий, гідроксипропілцелюлоза, тальк.

Як виглядають ліки Цітабакс і що містить упаковка
Білі або майже білі таблетки, круглі, двоопуклі. З одного боку мають витисненний напис
„20”, а з іншого боку — риску поділу.
Ліки Цітабакс доступні в упаковках по 30 вкритих плівковою оболонкою таблеток.
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до відповідальної особи або паралельного імпортера.
Відповідальна особа в Німеччині, країні експорту:
Basics GmbH
Hemmelrather Weg 201
51377 Leverkusen
Німеччина
Виробник:
Terapia S.A.
124 Fabricii Street, Cluj-Napoca 400 632, Румунія
Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
Polarisavenue 87, 2132 JH Hoofddorp
Нідерланди
Паралельний імпортер:
Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Перепаковано в:
Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Номер дозволу в Німеччині, країні експорту: 60782.01.00
Номер дозволу на паралельний імпорт: 211/22