¡Atención! Se debe conservar el prospecto. Información en el envase primario en idioma extranjero.
Citabax 20 (CITALOPRAM BASICS 20 mg), comprimidos recubiertos, 20 mg
Citalopramum
Citabax 20 y CITALOPRAM BASICS 20 mg son nombres comerciales diferentes del mismo medicamento.
Se debe leer cuidadosamente el contenido del prospecto antes de utilizar el medicamento, ya que contiene
información importante para el paciente.

Se debe conservar este prospecto para poder consultarlo en cualquier momento.
En caso de dudas, debe consultarse al médico o al farmacéutico.
Este medicamento ha sido recetado exclusivamente para una persona determinada. No debe cederse a otras personas. El medicamento podría perjudicar a otra persona, aunque los síntomas de su enfermedad sean los mismos.
Si el paciente experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar al médico, al farmacéutico o a la enfermera. Véase la sección 4.

Índice del prospecto

Qué es Citabax 20 y para qué se utiliza
Información importante antes de empezar a tomar Citabax 20
Cómo tomar Citabax 20
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Citabax 20
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Citabax 20 y para qué se utiliza

Cómo actúa Citabax 20
El citalopram pertenece a un grupo de medicamentos antidepresivos denominados inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (SSRI, por sus siglas en inglés: Selective Serotonin Reuptake Inhibitors). Estos medicamentos ayudan a corregir los desequilibrios químicos en el cerebro que provocan los síntomas de la enfermedad.
En qué casos se utiliza Citabax 20
Citabax 20 contiene citalopram y se utiliza en el tratamiento de la depresión, y una vez que el paciente se sienta mejor, para prevenir la reaparición de sus síntomas. Citabax 20 también se utiliza a largo plazo para prevenir nuevos episodios depresivos, cuando el paciente sufre trastornos depresivos recidivantes.
Citabax 20 también ejerce un efecto beneficioso aliviar los síntomas cuando el paciente padece ataques de ansiedad.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Citabax 20

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Citabax 20

si el paciente es alérgico al citalopram o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6). Si el paciente sospecha que es alérgico, debe consultar con su médico;
si el paciente está tomando medicamentos denominados inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO). Entre los inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO) se incluyen medicamentos que contienen: fenelzina, iproniazida, isocarboxazida, nialamida, tranilcipromina y moclobemida (utilizados en el tratamiento de la depresión), selegilina (utilizada en el tratamiento de la enfermedad de Parkinson) o linezolid (un antibiótico). Incluso si el paciente ha dejado de tomar alguno de los siguientes inhibidores de la MAO: fenelzina, iproniazida, isocarboxazida, nialamida o tranilcipromina, debe esperar 2 semanas antes de

iniciar el tratamiento con el medicamento Citabax 20. Tras finalizar el tratamiento con moclobemida, debe transcurrir 1 día. Tras finalizar el tratamiento con el medicamento Citabax 20, debe transcurrir 1 semana antes de iniciar cualquier inhibidor de la MAO;

simultáneamente con pimozida (un neuroléptico);
si el paciente padece alteraciones cardíacas congénitas del ritmo o ha tenido un episodio de alteración del ritmo cardíaco (visible en el electrocardiograma - ECG, prueba que evalúa la actividad del corazón);
si el paciente está tomando medicamentos utilizados en alteraciones del ritmo cardíaco o que puedan afectar al ritmo cardíaco (véase más adelante «El medicamento Citabax 20 y otros medicamentos»).

Advertencias y precauciones
Debe informar a su médico si el paciente padece otras enfermedades o trastornos. En particular, debe informar al médico sobre:

alteraciones en la función hepática;
alteraciones en la función renal;
diabetes (puede ser necesario ajustar la dosis de los medicamentos antidiabéticos);
epilepsia o antecedentes de convulsiones;
trastornos de la coagulación sanguínea o si el paciente ha tenido sangrado gastrointestinal en el pasado, o si la paciente está embarazada (véase «Embarazo»);
manía o trastornos de ansiedad;
niveles bajos de sodio en sangre;
tratamiento con terapia electroconvulsiva;
enfermedades oculares, como ciertos tipos de glaucoma;
trastornos cardíacos o si recientemente ha sufrido un infarto («ataque») cardíaco;
frecuencia cardíaca en reposo lenta y (o) niveles bajos de electrolitos debido a diarrea grave persistente, vómitos o tratamiento con diuréticos (medicamentos diuréticos);
latidos cardíacos rápidos o irregulares, desmayos, colapso o mareos al levantarse, que podrían indicar alteraciones del ritmo cardíaco.

Debe consultar con el médico, incluso si las advertencias anteriores se refieren a situaciones que ocurrieron en el pasado.
Los medicamentos como el Citabax 20 (llamados ISRS o IRSN) pueden provocar síntomas de alteraciones en la función sexual (véase el apartado 4). En algunos casos, estos síntomas persistieron tras la interrupción del tratamiento.
Advertencia
En algunos pacientes con trastorno bipolar puede aparecer una fase maníaca. Se caracteriza por ideas inusuales y cambiantes rápidamente, sensación infundada de felicidad y exceso de actividad física. Si aparecen estos síntomas, debe consultarse con el médico.
Durante las primeras semanas de tratamiento también pueden aparecer síntomas como inquietud o dificultad para permanecer sentado o quieto. Si aparecen estos síntomas, debe informarse inmediatamente al médico.
Información adicional sobre la enfermedad
Como ocurre con otros medicamentos utilizados en el tratamiento de la depresión o trastornos relacionados, la mejoría no es inmediata. El paciente puede notarla solo tras varias semanas de tratamiento con Citabax 20. En las primeras fases del tratamiento, algunos pacientes pueden experimentar un aumento de la ansiedad, que disminuye con el tratamiento. Por ello, es muy importante que el paciente siga estrictamente las indicaciones del médico y no interrumpa el tratamiento ni modifique la dosis sin consultar antes con el médico.
Pensamientos suicidas y empeoramiento de la depresión o trastornos de ansiedad
En pacientes con depresión y (o) trastornos de ansiedad, pueden aparecer ocasionalmente pensamientos de autolesión o pensamientos suicidas. Estos pueden empeorar tras iniciar el tratamiento con antidepresivos, ya que estos medicamentos tardan cierto tiempo en hacer efecto, generalmente unas dos semanas o más.
La tendencia a tener este tipo de pensamientos puede ser mayor:

en pacientes que previamente han tenido pensamientos suicidas o de autolesión,
en adultos jóvenes. Los datos de estudios clínicos han mostrado un riesgo aumentado de comportamientos suicidas en adultos menores de 25 años con trastornos mentales que toman antidepresivos.

Si el paciente tiene pensamientos de autolesión o suicidio, debe ponerse en contacto inmediatamente con el médico o acudir al hospital.
Puede ser útil informar a familiares o amigos sobre la depresión o los trastornos de ansiedad y pedirles que lean este prospecto. El paciente puede pedirles que le informen si observan que la depresión o la ansiedad empeoran o si se producen cambios preocupantes en su comportamiento.
Niños y adolescentes menores de 18 años
No debe utilizarse el medicamento Citabax 20 en niños y adolescentes menores de 18 años. Cuando se toman medicamentos de este grupo, los pacientes menores de 18 años tienen un riesgo mayor de efectos adversos, como intentos de suicidio, pensamientos suicidas y hostilidad (especialmente agresión, conductas desafiantes y manifestaciones de ira). A pesar de ello, el médico puede recetar Citabax 20 a pacientes menores de 18 años si considera que es en su mejor interés. Si el médico ha recetado Citabax 20 a un paciente menor de 18 años, ante cualquier duda, debe consultarse con el médico. Si aparecen o empeoran los síntomas mencionados anteriormente en pacientes menores de 18 años que toman Citabax 20, debe informarse al médico. Además, hasta la fecha no existen datos sobre la seguridad a largo plazo del uso de Citabax 20 en este grupo de edad respecto al crecimiento, maduración y desarrollo cognitivo y conductual.
El medicamento Citabax 20 y otros medicamentos
Los medicamentos pueden influir en el efecto de otros medicamentos, lo que en ocasiones puede provocar efectos adversos graves. Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre los medicamentos que piense tomar. Esto incluye también otros medicamentos utilizados en la depresión (véase más arriba «Cuándo no debe utilizarse el medicamento Citabax 20»).

Hierba de San Juan ( Hypericum perforatum ). No debe utilizarse al mismo tiempo que el medicamento Citabax 20.
Inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO). No deben utilizarse al mismo tiempo que el medicamento Citabax 20 (véase más arriba «Cuándo no debe utilizarse el medicamento Citabax 20»).

Debe informar al médico si el paciente está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

cimetidina, lanzoprazol y omeprazol (medicamentos utilizados en el tratamiento de la úlcera gástrica), fluconazol (medicamento utilizado en el tratamiento de infecciones fúngicas), fluvoxamina (un antidepresivo) y ticlopidina (medicamento utilizado para reducir el riesgo de infarto). Estos medicamentos pueden aumentar la concentración de citalopram en sangre.
linezolid (un antibiótico);
sumatriptán (utilizado en el tratamiento de la migraña) o tramadol (un analgésico). Si el paciente se siente mal al tomar estos medicamentos junto con Citabax 20, debe ponerse en contacto con el médico;
litio (utilizado para prevenir y tratar la manía) y triptófano (un antidepresivo);
pimozida (un neuroléptico). No debe administrarse simultáneamente con Citabax 20;
imipramina y desipramina (utilizadas en el tratamiento de la depresión);
medicamentos que contienen selegilina (utilizados en el tratamiento de la enfermedad de Parkinson);
mefloquina (utilizada en el tratamiento de la malaria);
bupropión (utilizado en el tratamiento de la depresión);
medicamentos con efecto conocido sobre la función plaquetaria (por ejemplo, anticoagulantes utilizados en el tratamiento o prevención de coágulos; ácido acetilsalicílico y antiinflamatorios no esteroideos (AINE), como ibuprofeno y diclofenaco, utilizados como analgésicos, y algunos medicamentos antipsicóticos y antidepresivos tricíclicos);
metoprolol (un betabloqueante utilizado en el tratamiento de la migraña, en ciertas enfermedades cardíacas y en la hipertensión arterial). El efecto de estos medicamentos puede aumentar, disminuir o cambiar;
neurolépticos (utilizados en el tratamiento de la esquizofrenia).

No debe utilizar el medicamento Citabax 20 durante el tratamiento con medicamentos utilizados en alteraciones del ritmo cardíaco o medicamentos que puedan afectar al ritmo cardíaco, como medicamentos antiarrítmicos de clase IA y III, antipsicóticos (por ejemplo, derivados de fenotiazina, pimozida, haloperidol), antidepresivos tricíclicos, ciertos antibacterianos (por ejemplo, esparfloxacino, moxifloxacino, eritromicina por vía intravenosa, pentamidina, antimaláricos, especialmente halofantrina), ciertos antihistamínicos (astemizol, mizolastina). Si tiene más preguntas, debe consultar con el médico.
Citabax 20 con alimentos, bebidas y alcohol
El medicamento Citabax 20 puede tomarse durante las comidas o independientemente de ellas (véase apartado 3).
Como con todos los antidepresivos, es recomendable evitar el alcohol durante el tratamiento con Citabax 20, aunque no se ha demostrado que Citabax 20 intensifique el efecto del alcohol.
Embarazo
Antes de tomar cualquier medicamento, debe consultar con el médico o farmacéutico.
Si la paciente está embarazada, sospecha que lo está o planea quedarse embarazada, debe informar a su médico. Las mujeres embarazadas no deben tomar Citabax 20, salvo que el médico haya evaluado los riesgos y beneficios del tratamiento.
Debe informar al médico y (o) a la matrona sobre el uso de Citabax 20. El uso durante el embarazo de medicamentos como Citabax 20, especialmente durante los tres últimos meses, puede aumentar el riesgo de complicaciones graves en el recién nacido, denominado síndrome de hipertensión pulmonar persistente del recién nacido. Este síndrome se manifiesta con respiración rápida y cianosis. Estos síntomas suelen aparecer en las primeras 24 horas tras el parto. Si aparecen estos síntomas en el recién nacido, debe ponerse en contacto inmediatamente con el médico y (o) la matrona. Las pacientes que toman Citabax 20 durante los últimos 3 meses del embarazo hasta el parto deben saber que el recién nacido puede presentar los siguientes síntomas: convulsiones, fluctuaciones de la temperatura corporal, dificultad para alimentarse, vómitos, niveles bajos de azúcar en sangre, rigidez o flacidez muscular, hiperexcitabilidad refleja, temblores, temblor, irritabilidad, somnolencia, llanto continuo, somnolencia o dificultad para dormir.
Si el recién nacido presenta alguno de estos síntomas, debe ponerse en contacto inmediatamente con el médico y (o) la matrona.
El uso de Citabax 20 al final del embarazo puede aumentar el riesgo de hemorragia grave vaginal poco después del parto, especialmente si la paciente tiene antecedentes de trastornos de la coagulación. Si la paciente toma Citabax 20, debe informar a su médico o matrona para que puedan ofrecerle las recomendaciones adecuadas.
Lactancia
Antes de tomar cualquier medicamento, debe consultar con el médico o farmacéutico.
Si la paciente está amamantando, debe consultar con su médico. No debe amamantar durante el tratamiento con Citabax 20, ya que pequeñas cantidades del medicamento pueden pasar a la leche materna.
Efecto sobre la fertilidad
En estudios con animales se ha demostrado que el citalopram empeora la calidad del esperma. Este efecto podría teóricamente afectar a la fertilidad, aunque no se ha observado una disminución de la fertilidad en humanos hasta la fecha.
Conducción de vehículos y manejo de máquinas
El medicamento Citabax 20 generalmente no afecta la capacidad para realizar actividades diarias. Sin embargo, si aparecen mareos o somnolencia tras iniciar el tratamiento con Citabax 20, debe tenerse precaución al conducir vehículos o realizar actividades que requieran concentración, hasta que estos síntomas desaparezcan.
Citabax 20 contiene lactosa monohidrato
Si al paciente se le ha diagnosticado previamente intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar con su médico antes de comenzar el tratamiento con este medicamento.
Citabax 20 contiene sodio
El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido recubierto, es decir, se considera que el medicamento es «exento de sodio».

3. Cómo utilizar el medicamento Citabax 20

Qué dosis debe tomar
El medicamento Citabax 20 debe tomarse siempre según las indicaciones del médico.
En caso de dudas, debe consultarse con el médico o farmacéutico.
En el mercado están disponibles los medicamentos Citabax 10 (10 mg), Citabax 20 (20 mg) y Citabax 40 (40 mg).

Adultos
Tratamiento de la depresión
La dosis habitual es de 20 mg al día. El médico puede aumentar la dosis hasta un máximo de 40 mg al día.

Tratamiento del trastorno de ansiedad con crisis de pánico
La dosis inicial es de 10 mg al día durante la primera semana. Posteriormente se aumenta a 20-30 mg al día. El médico puede aumentar la dosis hasta un máximo de 40 mg al día.

Uso de Citabax 20 en pacientes de edad avanzada (mayores de 65 años)
La dosis inicial debe reducirse a la mitad de la dosis recomendada, por ejemplo, 10-20 mg al día.
Los pacientes de edad avanzada generalmente no deben tomar más de 20 mg al día.

Uso de Citabax 20 en niños y adolescentes (menores de 18 años)
No se debe utilizar Citabax 20 en niños y adolescentes. Información adicional también se encuentra en el apartado 2 „Información importante antes de la utilización de Citabax 20”.

Uso de Citabax 20 en grupos de pacientes especiales
Los pacientes con enfermedades hepáticas no deben tomar más de 20 mg al día.

Instrucciones de administración
Citabax 20 se toma diariamente en una sola dosis. Citabax 20 puede tomarse a cualquier hora del día, con o sin alimentos. La tableta debe tragarse entera con agua.
No masticar (las tabletas tienen un sabor amargo).

Duración del tratamiento
Como ocurre con otros medicamentos utilizados en la depresión y en el trastorno de ansiedad con crisis de pánico, la mejoría se observa tras varias semanas de tratamiento. Por ello, debe continuar tomando Citabax 20 aunque inicialmente no note mejoría. La duración del tratamiento varía según el paciente. La terapia generalmente dura al menos 6 meses. El tratamiento debe continuar según las indicaciones del médico, incluso si mejora el estado de ánimo. La enfermedad puede persistir durante mucho tiempo y, si el tratamiento se interrumpe prematuramente, los síntomas pueden reaparecer.

En pacientes con depresión recurrente, el tratamiento de mantenimiento puede prolongarse durante varios años con el fin de prevenir nuevos episodios depresivos.

No debe modificarse la dosis sin consultar previamente con el médico.

Sobredosificación de Citabax 20
Si se sospecha que un paciente o cualquier otra persona ha tomado demasiadas tabletas de Citabax 20, debe acudirse inmediatamente al médico o al servicio de urgencias del hospital más cercano, incluso si no hay síntomas ni molestias evidentes. Debe llevarse consigo el envase del medicamento Citabax 20.
Algunos de los síntomas de sobredosificación pueden poner en peligro la vida.

Los síntomas de sobredosificación pueden incluir:

latidos cardíacos irregulares,
convulsiones,
alteraciones del ritmo cardíaco,
náuseas,
vómitos,
sudoración,
somnolencia,
pérdida de conciencia,
taquicardia,
temblores,
alteraciones de la presión arterial,
síndrome serotoninérgico (ver apartado 4),
excitación,
mareos,
dilatación de la pupila,
cianosis de la piel,
respiración excesivamente rápida.

Olvido de una dosis de Citabax 20
Si el paciente olvida tomar una dosis, debe tomar la siguiente en su momento habitual. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Interrupción del tratamiento con Citabax 20
La interrupción repentina del tratamiento con Citabax 20 puede provocar síntomas de abstinencia, tales como:
mareos, náuseas y sensación de entumecimiento u hormigueo en manos o pies, trastornos del sueño (sueños vívidos, pesadillas, insomnio), sensación de ansiedad, dolor de cabeza, náuseas o vómitos, sudoración, inquietud psicomotriz o excitación, temblores, sensación de confusión o desorientación, inestabilidad emocional o irritabilidad, diarrea, alteraciones visuales, palpitaciones o taquicardia.
Estos efectos adversos suelen ser leves y desaparecen en unos días.

Por ello, al finalizar el tratamiento, se recomienda reducir gradualmente la dosis de Citabax 20 durante varias semanas.

Si persisten dudas sobre la utilización de este medicamento, debe consultarse con el médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no afectan a todas las personas.
Téngase en cuenta que algunos de estos efectos pueden ser también síntomas de la enfermedad y desaparecerán con la
mejora del estado general.
Efectos adversos graves
Si se produce alguno de los siguientes síntomas, debe interrumpirse inmediatamente el tratamiento con Citabax 20 y
avisar al médico:

dificultad para respirar,
hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta que provoque dificultad para tragar o respirar,
picor intenso (con bultos elevados en la piel),
latidos rápidos e irregulares del corazón, desmayos, que podrían ser signos de un trastorno del ritmo cardíaco potencialmente mortal (conocido como torsade de pointes).

Si aparece alguno de los siguientes síntomas, debe avisarse inmediatamente al médico,
ya que puede ser necesario reducir la dosis o suspender el medicamento:

convulsiones (por primera vez en la vida) o aumento de su frecuencia,
cambios en el comportamiento, como sensación de excitación o excesiva agitación,
fiebre alta, agitación, confusión, temblores o espasmos musculares repentinos. Estos síntomas podrían indicar un estado raro conocido como síndrome serotoninérgico,
fatiga, desorientación y temblores musculares, que podrían deberse a una disminución de la concentración de sodio en sangre (hiponatremia).

Si el paciente tiene pensamientos suicidas o pensamientos sobre autolesiones, debe ponerse en contacto inmediatamente con el médico o acudir al hospital.
Los siguientes efectos adversos suelen ser leves y generalmente desaparecen tras unos días de tratamiento.
Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes):

somnolencia;
dificultad para conciliar el sueño;
dolores de cabeza;
trastornos del sueño;
debilidad;
sudoración excesiva;
sequedad de boca (aumenta el riesgo de caries dental, por lo que se recomienda cepillarse los dientes con mayor frecuencia de lo habitual);
náuseas.

Efectos adversos frecuentes (pueden afectar a menos de 1 de cada 10 pacientes):

disminución del apetito;
agitación;
disminución del deseo sexual;
ansiedad;
nerviosismo;
alteraciones de la orientación en el tiempo y en el espacio (estado de confusión);
sueños inusuales;
disminución de la sensibilidad emocional, sensación de indiferencia (apatía);
temblores;
sensación de hormigueo o entumecimiento en manos o pies;
mareos;
alteraciones de la atención;
migraña;
pérdida de memoria;
pitidos en los oídos (acúfenos);
sensación de latidos irregulares del corazón (palpitaciones);
bostezos;
congestión nasal o resfriado (inflamación de la mucosa nasal);
diarrea;
vómitos;
estreñimiento;
indigestión;
dolores abdominales;
hinchazón (gases);
aumento de la salivación;
picor;
dolores musculares y articulares;
en hombres: problemas con la eyaculación y la erección;
en mujeres: retraso del orgasmo;
sensación de fatiga;
pérdida de peso.

Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar a menos de 1 de cada 100 pacientes):

aumento del apetito;
agresividad;
alucinaciones;
manía;
despersonalización (sensación de estar fuera del cuerpo);
desmayos;
aumento del deseo sexual;
dilatación de las pupilas;
latidos cardíacos acelerados;
latidos cardíacos lentos;
urticaria;
caída del cabello;
erupción cutánea;
enrojecimiento de la piel o manchas en la piel (púrpura);
hipersensibilidad a la luz solar;
problemas para orinar;
menstruaciones abundantes;
hinchazón de manos o pies;
aumento de peso.

Efectos adversos raros (pueden afectar a menos de 1 de cada 1000 pacientes):

disminución de la concentración de sodio en sangre (con síntomas como fatiga, desorientación y temblores musculares);
convulsiones;
movimientos involuntarios;
alteraciones del gusto;
hemorragias;
tos;
inflamación del hígado;
fiebre, malestar general.

Algunos pacientes han informado de (frecuencia desconocida):

pensamientos sobre autolesiones y pensamientos suicidas, véase también el punto 2;
aumento de la frecuencia de hemorragias y moretones, provocado por una disminución del número de plaquetas;
hipersensibilidad, reacción alérgica repentina y grave (reacción anafiláctica), que se manifiesta por dificultad para respirar, hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta que provoca dificultad para tragar o respirar, picor intenso (con bultos elevados en la piel). Si aparecen estos síntomas, debe interrumpirse inmediatamente el tratamiento con Citabax 20 y avisar al médico;
aumento de la cantidad de orina eliminada (secreción inadecuada de la hormona antidiurética - vasopresina);
bajo nivel de potasio en sangre, que puede provocar debilidad muscular, temblores o ritmo cardíaco anormal;
ataques de pánico;
rechinar de dientes;
sensación de inquietud;
movimientos o rigidez muscular atípicos;
movimientos involuntarios (acatisia);
trastornos del movimiento;
disminución de la presión arterial, manifestada por mareos al ponerse de pie;
alteraciones visuales;
hemorragia nasal;
hemorragias, incluyendo petequias en la piel y membranas mucosas;
hinchazón repentina de la piel o membranas mucosas;
convulsiones;
fiebre alta, agitación, confusión, temblores o espasmos musculares repentinos (síndrome serotoninérgico);
erección dolorosa en hombres;
secreción de leche (galactorrea) en hombres y en mujeres que no están amamantando;
menstruaciones irregulares;
hemorragia uterina, resultados anómalos en las pruebas de función hepática;
en pacientes que toman medicamentos de este grupo se ha observado un mayor riesgo de fracturas óseas;
trastornos del ritmo cardíaco;
hemorragia grave de la vagina, que aparece poco después del parto (hemorragia posparto), véanse las informaciones adicionales en el subapartado «Embarazo» del punto 2.

En casos muy raros, los medicamentos del grupo de los ISRS pueden aumentar el riesgo de hemorragias, incluyendo
hemorragias gastrointestinales o del estómago. Debe informarse al médico si se presentan vómitos con sangre, heces negras o con sangre.
También debe informarse al médico si persisten otros síntomas relacionados con la depresión.
Estos síntomas pueden incluir alucinaciones, ansiedad, manía o confusión.
Los efectos adversos suelen desaparecer tras unos días.
Notificación de efectos adversos
Si se producen efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarse al médico, farmacéutico o enfermero.
Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Sanitarios del Instituto de Registro de Productos Sanitarios, Productos Médicos y Productos Biocidas: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, tel.: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Citabax 20

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No existen requisitos especiales para su conservación.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase exterior y en el blíster. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No tire los medicamentos por el desagüe ni a través de la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico qué hacer con los medicamentos que ya no necesita. Este tipo de medida contribuirá a proteger el medio ambiente.
Traducción de algunas abreviaturas que aparecen en el envase primario:
Ch.-B. / Verwendbar bis: siehe Prägung – número de lote y fecha de caducidad: véase impresión en relieve

6. Contenido del envase e información adicional

Qué contiene el medicamento Citabax 20
La sustancia activa es citalopram (en forma de bromuro de citalopram).
Cada comprimido recubierto contiene 20 mg de citalopram (en forma de bromuro de citalopram) como sustancia activa, así como sustancias auxiliares:

En el núcleo del comprimido: lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, almidón de maíz, copovidona, croscarmelosa sódica, estearato de magnesio.
En el recubrimiento (Opadry white 20H 58983): hipromelosa, dióxido de titanio (E 171), propilenglicol, hidroxipropilcelulosa, talco.

Aspecto del medicamento Citabax y contenido del envase
Comprimidos blancos o casi blancos, redondos, biconvexos. En un lado llevan grabado el número "20" y una línea de división en el otro lado.
El medicamento Citabax está disponible en envases de 30 comprimidos recubiertos.
Para obtener información más detallada, diríjase al titular del permiso de comercialización o al importador paralelo.
Titular del permiso de comercialización en Alemania, país de exportación:
Basics GmbH
Hemmelrather Weg 201
51377 Leverkusen
Alemania
Fabricante:
Terapia S.A.
Calle Fabricii 124, Cluj-Napoca 400 632, Rumanía
Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
Polarisavenue 87, 2132 JH Hoofddorp
Países Bajos
Importador paralelo:
Delfarma Sp. z o.o.
Calle Santa Teresa del Niño Jesús 111
91-222 Łódź
Reenvasado en:
Delfarma Sp. z o.o.
Calle Santa Teresa del Niño Jesús 111
91-222 Łódź
Número de autorización en Alemania, país de exportación: 60782.01.00
Número de autorización de importación paralela: 211/22