Внимание! Сохраните инструкцию. Информация на потребительской упаковке на иностранном языке.
Цитабакс 20 (CITALOPRAM BASICS 20 мг), таблетки, покрытые оболочкой, 20 мг
Citalopramum
Цитабакс 20 и CITALOPRAM BASICS 20 мг — это различные торговые названия одного и того же лекарственного средства.
Перед применением лекарства внимательно ознакомьтесь с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При наличии любых вопросов следует обратиться к врачу или фармацевту.
Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое лекарственное средство Цитабакс 20 и для чего оно применяется
Важная информация перед применением лекарственного средства Цитабакс 20
Как применять лекарственное средство Цитабакс 20
Возможные побочные действия
Как хранить лекарственное средство Цитабакс 20
Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарственное средство Цитабакс 20 и для чего оно применяется

Как действует лекарственное средство Цитабакс 20
Циталопрам относится к группе антидепрессантов, называемых селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (англ. SSRI — Selective Serotonin Reuptake Inhibitors). Эти препараты помогают устранить нарушения химического равновесия в головном мозге, которые вызывают симптомы заболевания.
В каких случаях применяется лекарственное средство Цитабакс 20
Лекарственное средство Цитабакс 20 содержит циталопрам и применяется для лечения депрессии, а также для профилактики рецидивов её симптомов после того, как пациент почувствует улучшение. Лекарственное средство Цитабакс 20 также применяется длительно для предотвращения новых эпизодов депрессии у пациентов с рецидивирующими депрессивными расстройствами.
Лекарственное средство Цитабакс 20 также оказывает благоприятное действие и способствует уменьшению симптомов при наличии у пациента приступов тревоги.

2. Важная информация перед применением лекарственного препарата Цитабакс 20

Когда не следует применять лекарственный препарат Цитабакс 20

если у пациента имеется аллергия на циталопрам или любой из других компонентов этого лекарственного препарата (перечисленных в пункте 6). Если пациент подозревает, что у него аллергия, он должен проконсультироваться с врачом;
если пациент принимает препараты, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО). К ингибиторам моноаминоксидазы (ИМАО) относятся препараты, содержащие: фенелзин, ипрониазид, изокарбоксазид, ниаламид, трансцилопромин и моклобемид (применяются при лечении депрессии), селегилин (применяется при лечении болезни Паркинсона) или линезолид (антибиотик). Даже если пациент прекратил приём любого из следующих ингибиторов МАО: фенелзина, ипрониазида, изокарбоксазида, ниаламида или трансцилопромина, необходимо подождать 2 недели перед

началом приёма лекарственного препарата Цитабакс 20. После прекращения приёма моклобемида должно пройти 1 сутки. После прекращения приёма лекарственного препарата Цитабакс 20 должно пройти 1 неделя, прежде чем можно применять любой ингибитор МАО;

одновременно с пимозидом (нейролептиком);
если у пациента врождённые нарушения ритма сердца или имел место эпизод нарушений ритма сердца (выявленный по данным ЭКГ — исследования, оценивающего функцию сердца);
если пациент принимает препараты, применяемые при нарушениях ритма сердца, или препараты, которые могут влиять на ритм сердца (см. ниже «Лекарственный препарат Цитабакс 20 и другие лекарственные препараты»).

Предупреждения и меры предосторожности
Следует сообщить врачу, если у пациента имеются другие нарушения или заболевания. В
особенности необходимо сообщить врачу о:

нарушениях функции печени;
нарушениях функции почек;
сахарном диабете (может потребоваться коррекция дозы сахароснижающих препаратов);
эпилепсии или наличии в анамнезе судорог;
нарушениях свёртывания крови или если у пациента ранее возникали кровотечения из желудка или кишечника, или если пациентка беременна (см. «Беременность»);
мании или тревожных расстройствах;
снижении концентрации натрия в крови;
лечении электрошоковой терапией;
заболеваниях глаз, таких как некоторые формы глаукомы;
заболеваниях сердца или если недавно имел место инфаркт («атака») сердца;
замедленной покое́вой деятельности сердца и (или) снижении концентрации электролитов вследствие длительной тяжёлой диареи, рвоты или приёма диуретиков (препаратов, способствующих выведению жидкости);
учащённом или нерегулярном сердцебиении, обмороках, коллапсе или головокружении при вставании, которые могут указывать на нарушения ритма сердца.

Следует проконсультироваться с врачом, даже если вышеуказанные предупреждения относятся к состояниям, имевшим место в прошлом.
Препараты, такие как лекарственный препарат Цитабакс 20 (так называемые СИОЗС или СИОЗСН), могут вызвать появление симптомов нарушений половой функции (см. пункт 4). В некоторых случаях эти симптомы сохранялись после прекращения лечения.
Внимание
У некоторых пациентов с биполярным аффективным расстройством может возникнуть маниакальная фаза. Она характеризуется необычными и быстро меняющимися идеями, необоснованным чувством счастья и чрезмерной физической активностью. Если появляются эти симптомы, необходимо обратиться к врачу.
В первые недели лечения также могут появляться такие симптомы, как беспокойство или трудности с невозмутимым сидением или стоянием на месте. При появлении таких симптомов необходимо немедленно сообщить об этом врачу.
Дополнительная информация о заболевании
Как и в случае других препаратов, применяемых при лечении депрессии или связанных с ней расстройств, улучшение не наступает сразу. Пациент может почувствовать его только через несколько недель приёма лекарственного препарата Цитабакс 20. В начальный период лечения у некоторых пациентов может усиливаться тревожность, которая уменьшается в процессе лечения. Поэтому крайне важно, чтобы пациент строго выполнял рекомендации врача и не прекращал лечение, а также не изменял дозу без консультации с врачом.
Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии или тревожных расстройств
У пациентов с депрессией и (или) тревожными расстройствами иногда могут возникать мысли о самоповреждении или суицидальные мысли. Они могут усиливаться после начала приёма антидепрессантов, поскольку действие этих препаратов развивается не сразу — обычно через две недели и позже.
Большая склонность к таким мыслям может наблюдаться:

у пациентов, у которых ранее уже возникали мысли о самоубийстве или самоповреждении,
у молодых взрослых. Данные клинических исследований показали повышенный риск суицидального поведения у взрослых в возрасте до 25 лет с психическими расстройствами, принимавших антидепрессанты.

Если у пациента появляются какие-либо мысли о самоповреждении или суициде, необходимо
немедленно обратиться к врачу или в больницу.
Может быть полезным сообщить родственникам или друзьям о депрессии или тревожных расстройствах и попросить их ознакомиться с этой инструкцией. Пациент может попросить их сообщать ему, если они замечают усиление депрессии или тревожности или появление тревожных изменений в поведении.
Дети и подростки в возрасте до 18 лет
Лекарственный препарат Цитабакс 20 не следует применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет. При приёме препаратов этой группы пациенты в возрасте до 18 лет подвергаются повышенному риску нежелательных явлений, таких как попытки самоубийства, суицидальные мысли и враждебность (в частности, агрессия, бунтарское поведение и проявления гнева). Тем не менее, врач может назначить лекарственный препарат Цитабакс 20 пациентам в возрасте до 18 лет, если сочтёт это наилучшим решением для них. Если врач назначил лекарственный препарат Цитабакс 20 пациенту в возрасте до 18 лет, при возникновении любых сомнений следует проконсультироваться с врачом. При развитии или усилении вышеуказанных симптомов у пациентов в возрасте до 18 лет, принимающих лекарственный препарат Цитабакс 20, необходимо сообщить об этом врачу. Кроме того, на данный момент отсутствуют данные о длительной безопасности применения лекарственного препарата Цитабакс 20 в этой возрастной группе в отношении роста, полового созревания, когнитивного развития и развития поведения.
Лекарственный препарат Цитабакс 20 и другие лекарственные препараты
Препараты могут влиять на действие других лекарственных средств, что иногда может привести к тяжёлым нежелательным явлениям. Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые он планирует принимать. Это касается также других препаратов, применяемых при депрессии (см. выше «Когда не следует применять лекарственный препарат Цитабакс 20»).

Зверобой продырявленный ( Hypericum perforatum ). Не следует применять одновременно с лекарственным препаратом Цитабакс 20.
Ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО). Не следует применять одновременно с лекарственным препаратом Цитабакс 20 (см. выше «Когда не следует применять лекарственный препарат Цитабакс 20»).

Следует сообщить врачу, если пациент принимает какой-либо из следующих препаратов:

циметидин, ланзопразол и омепразол (препараты, применяемые при лечении язвенной болезни желудка), флуконазол (препарат, применяемый при лечении грибковых инфекций), флуоксетин (антидепрессант) и тиклопидин (препарат, применяемый для снижения риска инфаркта). Указанные препараты могут привести к увеличению концентрации циталопрама в крови.
линезолид (антибиотик);
суматриптан (применяется при лечении мигрени) или трамадол (обезболивающее средство). При плохом самочувствии во время приёма этих препаратов вместе с лекарственным препаратом Цитабакс 20 необходимо обратиться к врачу;
литий (применяется для профилактики и лечения мании) и триптофан (антидепрессант);
пимозид (нейролептик). Не допускается его одновременное применение с лекарственным препаратом Цитабакс 20;
имипрамин и дезипрамин (применяются при лечении депрессии);
препараты, содержащие селегилин (применяются при лечении болезни Паркинсона);
мефлохин (применяется при лечении малярии);
бупропион (применяется при лечении депрессии);
препараты с известным действием на функцию тромбоцитов (например, антикоагулянты, применяемые при лечении или профилактике тромбозов; ацетилсалициловая кислота и нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как ибупрофен и диклофенак, применяемые как обезболивающие, а также некоторые антипсихотические препараты и трёхциклические антидепрессанты);
метопролол (бета-блокатор, применяемый при лечении мигрени, при некоторых заболеваниях сердца и при артериальной гипертензии). Действие этих препаратов может усиливаться, ослабляться или изменяться;
нейролептики (применяются при лечении шизофрении).

Не следует применять лекарственный препарат Цитабакс 20 во время приёма препаратов, применяемых при нарушениях ритма сердца, или препаратов, которые могут влиять на ритм сердца, например антиаритмические препараты класса IA и III, антипсихотические препараты (например, производные фенотиазина, пимозид, галоперидол), трёхциклические антидепрессанты, некоторые противобактериальные средства (например, спарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин, вводимый внутривенно, пентамидин, противомалярийные препараты, в частности галофантрин), некоторые антигистаминные препараты (астемизол, мизоластин). При возникновении дополнительных вопросов следует обратиться к врачу.
Лекарственный препарат Цитабакс 20 и пища, напитки и алкоголь
Лекарственный препарат Цитабакс 20 можно принимать во время приёма пищи или независимо от приёма пищи (см. пункт 3).
Как и при приёме всех антидепрессантов, разумно избегать употребления алкоголя во время терапии лекарственным препаратом Цитабакс 20, хотя не установлено, что лекарственный препарат Цитабакс 20 усиливает действие алкоголя.
Беременность
Перед применением любого лекарственного препарата следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Если пациентка беременна, подозревает, что беременна, или планирует беременность, она должна сообщить об этом врачу. Беременным женщинам не следует применять лекарственный препарат Цитабакс 20, за исключением случаев, когда врач проинформировал о рисках и преимуществах лечения.
Следует сообщить врачу и (или) акушерке о приёме лекарственного препарата Цитабакс 20. Приём во время беременности препаратов, таких как лекарственный препарат Цитабакс 20, особенно в последние три месяца беременности, может увеличить риск развития у новорождённого тяжёлых осложнений, называемых синдромом персистирующей лёгочной гипертензии новорождённого. Он проявляется учащённым дыханием и цианозом. Эти симптомы обычно появляются в первые сутки после родов. Если у новорождённого появляются такие симптомы, необходимо немедленно обратиться к врачу и (или) акушерке. Женщины, принимавшие лекарственный препарат Цитабакс 20 в последние 3 месяца беременности вплоть до родов, должны знать, что у новорождённого могут появиться следующие симптомы: судороги, колебания температуры тела, трудности с кормлением, рвота, низкая концентрация сахара в крови, мышечная ригидность или гипотония, повышенная рефлекторная возбудимость, дрожь, тремор, раздражительность, сонливость, постоянный плач, сонливость или трудности со сном.
Если у новорождённого появляется любой из этих симптомов, необходимо немедленно обратиться к врачу и (или) акушерке.
Приём лекарственного препарата Цитабакс 20 в конце беременности может увеличить риск тяжёлого вагинального кровотечения, возникающего вскоре после родов, особенно если в анамнезе у пациентки имелись нарушения свёртывания крови. Если пациентка принимает лекарственный препарат Цитабакс 20, она должна сообщить об этом врачу или акушерке, чтобы они могли дать ей соответствующие рекомендации.
Грудное вскармливание
Перед применением любого лекарственного препарата следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Если пациентка кормит грудью, она должна проконсультироваться с врачом. Не следует кормить ребёнка грудью во время приёма лекарственного препарата Цитабакс 20, поскольку небольшие количества препарата могут проникать в грудное молоко.
Влияние на фертильность
В исследованиях на животных было показано, что циталопрам ухудшает качество спермы. Это действие теоретически может влиять на фертильность, хотя до настоящего времени снижение фертильности у людей не наблюдалось.
Управление транспортными средствами и механизмами
Лекарственный препарат Цитабакс 20, как правило, не влияет на возможность выполнения повседневных действий. Тем не менее, если после начала приёма лекарственного препарата Цитабакс 20 появляются головокружение или сонливость, следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или выполнении действий, требующих концентрации, до тех пор, пока эти симптомы не исчезнут.
Лекарственный препарат Цитабакс 20 содержит моногидрат лактозы
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, он должен проконсультироваться с врачом перед началом приёма препарата.
Лекарственный препарат Цитабакс 20 содержит натрий
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну таблетку с оболочкой, то есть препарат считается «без содержания натрия».

3. Как применять лекарство Цитабакс 20

Какую дозу применять
Лекарство Цитабакс 20 следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача.
При наличии сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
В продаже доступны препараты Цитабакс 10 (10 мг), Цитабакс 20 (20 мг) и Цитабакс 40 (40 мг).
Взрослым
Лечение депрессии
Обычно назначают 20 мг в сутки. Врач может увеличить дозу до максимальной 40 мг в сутки.
Лечение тревожного расстройства с паническими атаками
Начальная доза составляет 10 мг в сутки в течение первой недели. Затем дозу увеличивают до 20–30 мг в сутки. Врач может увеличить дозу до максимальной 40 мг в сутки.
Применение лекарства Цитабакс 20 у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет)
Начальную дозу следует уменьшить до половины рекомендованной, например, до 10–20 мг в сутки.
Пациентам пожилого возраста, как правило, не следует применять более 20 мг в сутки.
Применение лекарства Цитабакс 20 у детей и подростков (младше 18 лет)
Лекарство Цитабакс 20 не следует применять у детей и подростков. Дополнительная информация приведена также в пункте 2 «Информация, важная перед применением лекарства Цитабакс 20».
Применение лекарства Цитабакс 20 у особых групп пациентов
Пациенты с заболеваниями печени не должны принимать более 20 мг в сутки.

Способ применения
Лекарство Цитабакс 20 принимают ежедневно в виде одной дозы. Препарат Цитабакс 20 можно принимать в любое время суток, во время еды или независимо от приёма пищи. Таблетку следует проглотить целиком, запивая водой.
Не разжёвывать (таблетки имеют горький вкус).

Продолжительность лечения
Как и при применении других препаратов при лечении депрессии и тревожного расстройства с паническими атаками, улучшение наступает через несколько недель после начала терапии. Поэтому необходимо продолжать применение лекарства Цитабакс 20, даже если улучшения не ощущаются с самого начала. Продолжительность лечения различна для разных пациентов. Терапия, как правило, продолжается не менее 6 месяцев. Лечение следует продолжать столько времени, сколько рекомендует врач, даже если состояние улучшилось. Заболевание может продолжаться длительное время, и если лечение будет прекращено преждевременно, симптомы могут вернуться.
У пациентов с рецидивирующей депрессией поддерживающая терапия может продолжаться в течение нескольких лет, чтобы предотвратить повторные депрессивные эпизоды.
Нельзя изменять дозировку без консультации с врачом.

Применение дозы, превышающей рекомендованную, препарата Цитабакс 20
При подозрении, что пациент или кто-либо другой принял слишком много таблеток Цитабакс 20, необходимо немедленно обратиться к врачу или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы, даже если нет никаких жалоб или симптомов отравления. Следует взять с собой упаковку препарата Цитабакс 20.
Некоторые симптомы передозировки могут угрожать жизни.
Симптомы передозировки могут включать:

нерегулярное сердцебиение,
судороги,
нарушения ритма сердца,
тошноту,
рвоту,
потливость,
сонливость,
потерю сознания,
учащённое сердцебиение,
дрожание,
изменения артериального давления,
серотониновый синдром (см. пункт 4),
возбуждение,
головокружение,
расширение зрачков,
цианоз кожи,
слишком быстрое дыхание.

Пропуск приёма лекарства Цитабакс 20
Если пациент забыл принять дозу, он должен принять следующую дозу в обычное время. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной.

Прекращение применения лекарства Цитабакс 20
Внезапное прекращение применения препарата Цитабакс 20 может вызвать симптомы отмены, такие как:
головокружение, тошнота и ощущение онемения или покалывания в руках или ногах, нарушения сна (яркие сны, ночные кошмары, бессонница), чувство тревоги, головная боль, тошнота или рвота, потливость, психомоторное беспокойство или возбуждение, дрожание, ощущение спутанности сознания или дезориентации, эмоциональную неустойчивость или раздражительность, диарею, нарушения зрения, перебои или учащённое сердцебиение (ощущение сердцебиения). Эти, как правило, лёгкие побочные эффекты проходят в течение нескольких дней.
Поэтому при завершении лечения рекомендуется постепенно снижать дозу препарата Цитабакс 20 в течение нескольких недель.
При наличии любых дополнительных сомнений, связанных с применением лекарства, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
Следует помнить, что некоторые из этих симптомов могут также быть проявлениями заболевания и исчезнут по мере улучшения самочувствия.

Тяжелые побочные действия

Если появятся какие-либо из перечисленных ниже симптомов, необходимо немедленно прекратить применение препарата Цитабакс 20 и сообщить врачу:

затрудненное дыхание,
отек лица, губ, языка или горла, вызывающий трудности при глотании или дыхании,
сильный зуд (с выпуклыми узелками на коже),
учащенное, нерегулярное сердцебиение, обмороки, которые могут быть признаками угрожающего жизни нарушения сердечного ритма (так называемый torsade de pointes).

Если появятся какие-либо из перечисленных симптомов, необходимо немедленно сообщить врачу, поскольку может потребоваться снижение дозы или отмена препарата:

судороги (впервые в жизни) или увеличение их частоты,
изменения поведения, такие как ощущение возбуждения или чрезмерного перевозбуждения,
высокая температура, возбуждение, спутанность сознания, дрожание или внезапные судороги мышц. Эти симптомы могут быть признаком редкого состояния, называемого серотониновым синдромом,
усталость, дезориентация и дрожание мышц, которые могут быть связаны с понижением концентрации натрия в крови (гипонатриемией).

Если у пациента появятся мысли о самоубийстве или самоповреждении, он должен немедленно обратиться к врачу или обратиться в больницу.

Ниже перечислены побочные действия, которые обычно имеют легкую степень тяжести и как правило проходят через несколько дней лечения.

Очень частые побочные действия (возникают более чем у 1 из 10 пациентов):

сонливость,
трудности с засыпанием,
головные боли,
нарушения сна,
слабость,
повышенное потоотделение,
сухость во рту (увеличивает риск кариеса, поэтому необходимо чистить зубы чаще, чем обычно),
тошнота.

Частые побочные действия (могут возникать менее чем у 1 из 10 пациентов):

снижение аппетита,
возбуждение,
снижение полового влечения,
тревожность,
нервозность,
нарушения ориентации во времени и пространстве (спутанность сознания),
необычные сны,
снижение эмоциональной чувствительности, ощущение безразличия (апатия),
дрожание,
ощущение покалывания или онемения рук или стоп,
головокружение,
нарушения внимания,
мигрень,
потеря памяти,
звон в ушах (шум в ушах),
ощущение нерегулярного сердцебиения (сердцебиение),
зевание,
заложенность носа или насморк (воспаление слизистой оболочки носа),
диарея,
рвота,
запоры,
диспепсия,
боли в животе,
вздутие живота (метеоризм),
повышенное слюноотделение,
зуд,
боли в мышцах и суставах,
у мужчин — проблемы с эякуляцией и эрекцией,
у женщин — задержка оргазма,
ощущение усталости,
снижение массы тела.

Не очень частые побочные действия (могут возникать менее чем у 1 из 100 пациентов):

повышение аппетита,
агрессия,
галлюцинации,
мания,
деперсонализация (ощущение, что вы находитесь вне своего тела),
обмороки,
повышение полового влечения,
расширение зрачков,
учащенное сердцебиение,
брадикардия (замедленное сердцебиение),
крапивница,
выпадение волос,
сыпь,
покраснение кожи или пятна на коже (пятнистость),
повышенная чувствительность к солнечному свету,
затруднения при мочеиспускании,
обильные менструальные кровотечения,
отек рук или ног,
увеличение массы тела.

Редкие побочные действия (могут возникать менее чем у 1 из 1000 пациентов):

снижение концентрации натрия в крови (с симптомами, такими как усталость, дезориентация и дрожание мышц),
судорожные припадки,
непроизвольные движения,
нарушения вкуса,
кровотечения,
кашель,
воспаление печени,
лихорадка, плохое самочувствие.

Некоторые пациенты сообщали о (частота неизвестна):

мыслях о самоповреждении и суицидальных мыслях, см. также пункт 2;
увеличении частоты кровотечений и синяков, вызванных снижением количества тромбоцитов;
повышенной чувствительности, острой тяжелой аллергической реакции (анафилактической реакции), проявляющейся затрудненным дыханием, отеком лица, губ, языка или горла, вызывающим трудности при глотании или дыхании, сильным зудом (с выпуклыми узелками на коже). При появлении этих симптомов необходимо немедленно прекратить применение препарата Цитабакс 20 и сообщить врачу;
увеличении количества выделяемой мочи (неправильная секреция антидиуретического гормона — вазопрессина);
низком уровне калия в крови, который может вызывать слабость мышц, дрожание или нарушение сердечного ритма;
приступах паники;
скрежету зубами;
ощущению беспокойства;
нетипичным движениям или мышечной ригидности;
непроизвольным движениям (акатизии);
двигательным нарушениям;
снижении артериального давления, проявляющемся головокружением при переходе в вертикальное положение;
нарушениям зрения;
носовым кровотечениям;
кровотечениям, включая петехии на коже и слизистых оболочках;
внезапно возникающему отеку кожи или слизистых оболочек;
судорогам;
высокой температуре, возбуждению, спутанности сознания, дрожанию или внезапным судорогам мышц (серотониновый синдром);
болезненной эрекции у мужчин;
выделению молока (галакторея) у мужчин и у женщин, которые не кормят грудью;
нерегулярным менструациям;
маточным кровотечениям, ненормальным результатам функциональных проб печени;
у пациентов, принимающих препараты этой группы, было установлено повышенное риск переломов костей;
нарушениям сердечного ритма;
тяжелому вагинальному кровотечению, возникающему вскоре после родов (послеродовое кровотечение), см. дополнительную информацию в подпункте «Беременность» в пункте 2.

В очень редких случаях препараты группы СИОЗС могут увеличивать риск кровотечений, включая желудочно-кишечные кровотечения. Необходимо сообщить врачу о рвоте с кровью, черном стуле или стуле с кровью.

Также следует сообщить врачу о сохранении других симптомов, связанных с депрессией.
Они могут включать галлюцинации, тревожность, манию или спутанность сознания.

Побочные действия обычно проходят через несколько дней.

Сообщение о побочных действиях

Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре.

Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Цитабакс 20

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Специальных указаний по хранению нет.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует обратиться к фармацевту, чтобы узнать, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.
Перевод некоторых сокращений, указанных на первичной упаковке:
Ch.-B. / Verwendbar bis: siehe Prägung – серия и срок годности: смотрите тиснение

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит лекарственное средство Цитабакс 20
Действующее вещество: циталопрам (в форме бромистого циталопрама).
Одна пластифицированная таблетка содержит 20 мг циталопрама (в форме бромистого циталопрама) в качестве действующего вещества и вспомогательные вещества:

в состав ядра таблетки входят: лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, коповидон, кроскармеллоза натрия, стеарат магния.
в состав оболочки (Opadry white 20H 58983) входят: гипромеллоза, диоксид титана (Е 171), пропиленгликоль, гидроксипропилцеллюлоза, тальк.

Как выглядит лекарственное средство Цитабакс и что содержит упаковка
Белые или почти белые таблетки, круглые, двояковыпуклые. С одной стороны на таблетке выдавлен надпись «20», с другой стороны — разделительная линия.
Лекарственное средство Цитабакс доступно в упаковках по 30 пластифицированных таблеток.
Для получения более подробной информации следует обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортеру.
Держатель регистрационного удостоверения в Германии, стране экспорта:
Basics GmbH
Hemmelrather Weg 201
51377 Леверкузен
Германия
Производитель:
Terapia S.A.
ул. Fabricii, 124, Клуж-Напока, 400 632, Румыния
Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
Polarisavenue 87, 2132 JH Хофддорп
Нидерланды
Параллельный импортер:
Delfarma Sp. z o.o.
ул. Св. Терезы от Младенца Иисуса, 111
91-222 Лодзь
Переупаковано в:
Delfarma Sp. z o.o.
ул. Св. Терезы от Младенца Иисуса, 111
91-222 Лодзь
Номер разрешения в Германии, стране экспорта: 60782.01.00
Номер разрешения на параллельный импорт: 211/22