Цілоксан

Інструкція, що додається до упаковки: інформація для пацієнта

Цілоксан, 3 мг/мл, краплі для очей, розчин
( Ciprofloxacinum )
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням ліку, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей лік призначено строго певній особі. Не передавайте його іншим особам.
• Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не вказані в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Цілоксан і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Цілоксан
3. Як застосовувати лік Цілоксан
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати лік Цілоксан
6. Вміст упаковки та інші відомості

1. Що таке Цілоксан і для чого його застосовують

Цілоксан застосовується для лікування виразки рогівки та поверхневих інфекцій ока (очей) і
тканин, що оточують око.
Цілоксан належить до групи ліків, що застосовуються при інфекціях. Містить ципрофлоксацин — лікарський засіб із групи
хінолонів, які мають активність проти багатьох видів мікроорганізмів, що можуть викликати інфекції ока (очей).

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Цілоксан

Коли не застосовувати лікарський засіб Цілоксан:

• Якщо пацієнт має алергію (підвищену чутливість) до ципрофлоксацину або до будь-якої з інших речовин цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо пацієнт має алергію (підвищену чутливість) до інших антибіотиків, які називаються хінолонами.

Попередження та заходи обережності

• Лікарський засіб Цілоксан краплі для очей слід застосовувати виключно в очі.

• Якщо симптоми захворювання погіршаться або раптово повернуться, необхідно звернутися до лікаря. У зв’язку з застосуванням цього лікарського засобу (особливо тривалого) може виникнути підвищена схильність до інших інфекцій.

• Якщо виникнуть перші симптоми висипу на шкірі або іншої алергічної реакції, зокрема ознобу, свербіж, труднощі з диханням, набряк горла або обличчя, необхідно припинити лікування та негайно звернутися до лікаря. У разі серйозної алергічної реакції може знадобитися негайна невідкладна допомога.

• Якщо пацієнт відчуває біль, або у нього виникає набряк або запалення сухожиль під час або безпосередньо після застосування цього лікарського засобу, він повинен припинити лікування та звернутися до лікаря.

• Якщо пацієнт є літнім або одночасно приймає ліки, які називаються кортикостероїдами (використовуються, зокрема, для лікування болю, запалення, астми та захворювань шкіри), він більше піддається ризику ураження сухожиль під час лікування лікарським засобом Цілоксан краплі для очей. Якщо у пацієнта виникне запалення або запальне захворювання, він повинен припинити лікування та негайно звернутися до лікаря.

• Слід уникати надмірного впливу сонячного світла через ризик алергічної реакції на світло. У разі появи симптомів алергії на сонячне світло слід припинити застосування лікарського засобу та звернутися до лікаря.

• Якщо пацієнт одночасно застосовує інші ліки, йому слід також ознайомитися з розділом: «Цілоксан та інші ліки».

• Не можна використовувати контактні лінзи (тверді або м’які) під час застосування лікарського засобу Цілоксан. Пацієнтам, яким лікар дозволив використовувати контактні лінзи, необхідно знімати їх перед застосуванням препарату Цілоксан краплі для очей та почекати принаймні 15 хвилин перед повторним надіванням контактних лінз.

• У пацієнтів із виразкою рогівки, які часто застосовують Цілоксан краплі для очей, спостерігалася біла речовина лікарського засобу, яка зникала під час неперервного застосування Цілоксан краплі для очей. Наявність осаду не виключає застосування лікарського засобу і не впливає шкідливо на перебіг лікування.

Перед початком застосування лікарського засобу Цілоксан краплі для очей слід обговорити це з лікарем або
фармацевтом.
Діти та підлітки
Клінічний досвід щодо застосування у дітей віком до одного року, особливо у новонародків, обмежений.
Цілоксан та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які він планує застосовувати.
Якщо пацієнт також застосовує інші ліки для очей, йому слід почекати 5 хвилин перед введенням кожного з них. Якщо також застосовується офтальмологічна мазь, її слід застосовувати останньою.
Цілоксан та харчування
Харчування та прийом рідини не впливають на дію лікарського засобу Цілоксан.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Не слід застосовувати лікарський засіб Цілоксан під час вагітності або годування грудьми, якщо лікар не вважає це необхідним.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
На деякий час після застосування лікарського засобу Цілоксан зір може стати нечітким. Не можна керувати транспортними засобами та працювати з механізмами, доки не відновиться чіткість зору.
Лікарський засіб Цілоксан містить бензалконію хлорид
Лікарський засіб містить 0,06 мг бензалконію хлориду в кожному мілілітрі (0,06 мг/мл).
Бензалконію хлорид може поглинатися м’якими контактними лінзами та змінювати їх колір. Перед закрапленням необхідно видалити контактні лінзи та почекати принаймні 15 хвилин перед повторним надіванням.
Бензалконію хлорид може також спричиняти подразнення очей, особливо у осіб із синдромом сухого ока або порушеннями рогівки (прозорої оболонки спереду ока). У разі появи незвичних відчуттів у очах, колючого болю або болю в оці після застосування лікарського засобу, слід звернутися до лікаря.

3. Як застосовувати лікарський засіб Цілоксан

Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Лікарський засіб призначений виключно для застосування в око.
Рекомендована доза:
У разі виразок рогівки, Цілоксан слід застосовувати в такі проміжки часу, навіть у нічні години:

• перший день — доза становить дві краплі в око (очі) кожні 15 хвилин протягом перших шести годин, а потім дві краплі в око (очі) кожні 30 хвилин протягом решти доби;
• другий день — доза становить дві краплі в око (очі) кожну годину;
• з третього по чотирнадцятий день — доза становить дві краплі в око (очі) кожні чотири години.

При поверхневих інфекціях ока (очей) та навколишніх тканин доза становить одну або дві краплі в око (очі) кожні шість годин.
При тяжких інфекціях дозування протягом перших двох днів може становити одну або дві краплі кожні дві години під час перебування наяву.
Лікування зазвичай триває 7–14 днів. Лікарський засіб слід застосовувати так довго, як це рекомендував лікар. Тривалість лікування при виразках рогівки може бути довшою, ніж 14 днів.
Рекомендується обережно закрити повіку та носо-слізний канал після закраплювання лікарського засобу. Це допомагає зменшити системне всмоктування лікарських засобів, що застосовуються у вигляді крапель для очей, та їх системну дію.
У разі одночасного застосування інших лікарських засобів для очей слід дотримуватися інтервалу 5 хвилин між введенням наступних препаратів. Якщо також застосовується офтальмологічна мазь, її слід наносити останньою.
Застосування у дітей та підлітків
Клінічний досвід щодо застосування у дітей віком молодше одного року, особливо у новонароджених, обмежений.
Спосіб застосування
Щоб запобігти інфікуванню наконечника крапельниці та розчину, слід бути обережним і не торкатися наконечником крапельниці повік, навколишніх тканин або будь-яких поверхонь.

1 2 3 4

1. Підготувати пляшечку лікарського засобу Цілоксан, краплі для очей та дзеркало.
2. Вимити руки.
3. Відкрутити кришку.
4. Якщо після зняття кришки захисне кільце послаблене, його слід викинути перед застосуванням лікарського засобу.
5. Узяти пляшечку в руку і направити її дном догори, тримаючи великим і середнім пальцями (Рис. 1).
6. Відкинути голову назад. Чистим пальцем відтягнути нижню повіку вниз, щоб між очним яблуком і повікою утворилася «кишеня»; саме туди повинна потрапити крапля (Рис. 2).
7. Наблизити наконечник крапельниці до ока. Для зручності можна скористатися дзеркалом.
8. Не торкатися крапельницею ока, повіки, навколишніх ділянок ока чи інших поверхонь. Це може призвести до інфікування крапель.
9. Щоб викликати виділення окремої краплі препарату Цілоксан, слабко натиснути на дно пляшечки (Рис. 3).
10. Після застосування лікарського засобу у вигляді крапель для очей, зняти палець, яким тримали нижню повіку. Після закраплювання препарату Цілоксан обережно закрити очі та притиснути пальцем куток ока біля носа. Це допоможе запобігти проникненню препарату в організм (Рис. 4).
11. У разі застосування крапель в обидва ока слід повторити наведені вище дії для закраплювання другого ока.
12. Безпосередньо після використання лікарського засобу закрутити пляшечку.
13. Використовувати тільки одну пляшечку одночасно.

Якщо крапля не потрапила в око, спробу закраплювання слід повторити.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Цілоксан
У разі місцевого передозування препарату Цілоксан його можна промити з ока теплою водою.
У разі випадкового проковтування лікарського засобу слід звернутися до лікаря. Однак не очікується виникнення серйозних ускладнень.
Пропущене застосування лікарського засобу Цілоксан
У разі пропущеної дози препарату слід якнайшвидше застосувати пропущену дозу. Однак, якщо незабаром настає час застосування наступної дози, пропущену дозу слід пропустити та продовжити звичайну схему дозування. Не слід подвоювати дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Переривання застосування лікарського засобу Цілоксан
Не слід припиняти лікування занадто рано, навіть якщо симптоми хвороби зникли. Переривання застосування лікарського засобу Цілоксан у невідповідності з рекомендаціями лікаря може призвести до рецидиву симптомів інфекції ока.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
У разі появи перших симптомів висипки на шкірі або будь-яких інших ознак гіперчутливості необхідно негайно припинити застосування препарату Цілоксан і звернутися до лікаря або до Надзвичайної допомоги найближчої лікарні.
Побічні ефекти, які можуть виникнути після застосування препарату:
Часті (можуть виникати у 1–10 із 100 осіб)
Очні симптоми: білі відкладення на поверхні ока (у рогівці), дискомфорт у оці, почервоніння очей.
Загальні симптоми: порушення смаку.
Нечасті (можуть виникати у близько 1–10 із 1000 осіб)
Очні симптоми: ушкодження або інфільтрат на поверхні ока (рогівці), пунктирне кератит, світлобоязнь, зниження гостроти зору або нечітке бачення, набряк ока або повік, біль у оці, сухість очей, свербіж у оці, підвищене сльозовиділення, виділення з ока, короста на краях повік, шелушіння повік, почервоніння повік, набряк кон’юнктиви.
Загальні симптоми: головний біль, нудота.
Рідкісні (можуть виникати у близько 1–10 із 10 000 осіб)
Очні симптоми: ушкодження ока, запалення або подразнення ока, подвійне бачення, гіпоестезія ока, кератит або кон’юнктивіт, ячмінь, послаблення гостроти зору.
Загальні симптоми: гіперчутливість, запаморочення, біль у вусі, запальний стан носа, збільшення кількості виділення з навколишніх пазух, діарея, біль у животі, дерматит.
Частота невідома (не може бути визначена на підставі наявних даних):
Загальні симптоми: порушення сухожиль.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Уряду реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Цілоксан

Ліки потрібно зберігати в недоступному для дітей місці.
Не зберігати в холодильнику та не заморожувати.
Зберігати пляшечку щільно закритою.
Щоб запобігти інфікуванню крапель, пляшечку слід викинути через 4 тижні після її першого
відкриття. У місці, позначеному нижче, слід вказати дату відкриття пляшечки.
Відкрито (дата): …………….
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності (EXP), зазначеного на упаковці та пляшечці.
Термін придатності вказує на останній день відповідного місяця.
Ліки не слід викидати в каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Потрібно запитати
фармацевта, як позбутися ліків, якими вже не користуються. Такий підхід допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Цілоксан

• Діючою речовиною лікарського засобу є ципрофлоксацин 3 мг/мл (у формі гідрохлориду)
• Допоміжні речовини: бензалконію хлорид, натрію ацетату тригідрат, оцтова кислота, манітол, натрію едетат, натрію гідроксид і (або) соляна кислота для встановлення відповідного рН, вода очищена.

Як виглядає лікарський засіб Цілоксан і що містить упаковка
Лікарський засіб Цілоксан є прозорим, безбарвним або світло-жовтим розчином, який постачається в
пластиковій пляшці місткістю 5 мл із захисною кришкою, у картонному пакеті.
Відповідальний суб’єкт
Novartis Poland Sp. z o.o.
вул. Маринська 15
02-674 Варшава
тел. +48 22 37 54 888
Виробник/Імпортер
Novartis Manufacturing NV
Рійкссвег 14
2870 Пурс-Сінт-Амандс
Бельгія
Novartis Farmacéutica, S.A.
Гран Віа де лес Кортс Каталанес, 764
08013 Барселона
Іспанія