Цилоксан

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Цилоксан, 3 мг/мл, капли для глаз, раствор
(Ципрофлоксацинум)
Перед применением препарата необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Данный препарат назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям.
• Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Цилоксан и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Цилоксан
3. Как применять препарат Цилоксан
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить препарат Цилоксан
6. Содержимое упаковки и другие сведения

1. Что такое Цилоксан и для чего он применяется

Цилоксан применяется для лечения язвы роговицы и поверхностных инфекций глаза (глаз) и окружающих глаз тканей.
Цилоксан относится к группе препаратов, используемых при инфекционных заболеваниях. Содержит ципрофлоксацин — препарат из группы хинолонов, обладающий активностью против многих видов микроорганизмов, способных вызывать инфекции глаза (глаз).

2. Важная информация перед применением препарата Цилоксан

Когда не следует применять препарат Цилоксан:

• Если у пациента имеется аллергия (повышенная чувствительность) к ципрофлоксацину или любому другому компоненту препарата (перечислены в пункте 6).
• Если у пациента имеется аллергия (повышенная чувствительность) к другим антибиотикам группы хинолонов.

Предостережения и меры предосторожности

• Препарат Цилоксан капли глазные следует применять исключительно для глаз.

• Если симптомы заболевания ухудшатся или внезапно вернутся, необходимо обратиться к врачу. В связи с применением этого препарата (особенно длительным) может увеличиться восприимчивость к другим инфекциям.

• При появлении первых признаков кожной сыпи или других аллергических реакций, включая озноб, зуд, затруднённое дыхание, отёк горла или лица, необходимо прекратить лечение и немедленно обратиться к врачу. При тяжёлой аллергической реакции может потребоваться немедленная неотложная помощь.

• Если у пациента возникнет боль, отёк или воспаление сухожилий во время или сразу после применения препарата, следует прекратить лечение и обратиться к врачу.

• Если пациент пожилого возраста или одновременно принимает препараты, называемые кортикостероидами (используемые, в частности, для лечения боли, воспаления, астмы и кожных заболеваний), он более подвержен риску развития проблем с сухожилиями при лечении препаратом Цилоксан капли глазные. Если у пациента возникнут воспаление или заболевание, следует прекратить лечение и немедленно обратиться к врачу.

• Следует избегать чрезмерного воздействия солнечного света из-за риска фотосенсибилизации. При появлении симптомов повышенной чувствительности к солнечному свету необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

• Если пациент одновременно принимает другие лекарства, следует также ознакомиться с разделом: «Цилоксан и другие лекарства».

• Нельзя использовать контактные линзы (жёсткие или мягкие) во время применения препарата Цилоксан. Пациентам, которым врач разрешил использовать контактные линзы, необходимо извлекать их перед закапыванием препарата Цилоксан капли глазные и подождать не менее 15 минут перед повторным надеванием контактных линз.

• У пациентов с язвой роговицы, часто использующих Цилоксан капли глазные, наблюдалось образование белого осадка препарата, который исчезал при непрерывном применении препарата Цилоксан капли глазные. Наличие осадка не является противопоказанием к применению препарата и не оказывает вредного влияния на ход лечения.

Перед началом применения препарата Цилоксан капли глазные необходимо проконсультироваться с врачом или
фармацевтом.
Дети и подростки
Клинический опыт применения препарата у детей в возрасте до одного года, особенно у новорождённых, ограничен.
Цилоксан и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует использовать.
Если пациент одновременно использует другие глазные препараты, следует выждать 5 минут между закапыванием каждого из них. Если также применяется глазная мазь, её следует использовать в последнюю очередь.
Цилоксан и приём пищи и жидкости
Приём пищи и жидкости не влияет на действие препарата Цилоксан.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не следует применять препарат Цилоксан во время беременности или грудного вскармливания, если только врач не сочтёт это необходимым.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
В течение некоторого времени после закапывания препарата Цилоксан может наблюдаться нечёткость зрения. Нельзя управлять транспортными средствами и работать с механизмами, пока не восстановится чёткое зрение.
Состав препарата Цилоксан: хлорид бензалкония
Препарат содержит 0,06 мг хлорида бензалкония в каждом миллилитре (0,06 мг/мл).
Хлорид бензалкония может поглощаться мягкими контактными линзами и изменять их цвет. Перед закапыванием необходимо снимать контактные линзы и ждать не менее 15 минут перед повторным надеванием.
Хлорид бензалкония также может вызывать раздражение глаз, особенно у лиц с синдромом сухого глаза или нарушениями роговицы (прозрачного слоя спереди глаза). При возникновении нежелательных ощущений в глазах, жжения или боли после применения препарата следует обратиться к врачу.

3. Как применять лекарство Цилоксан

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат предназначен исключительно для применения в глаза.
Рекомендуемая доза:
При язвах роговицы препарат Цилоксан необходимо применять в следующих интервалах, включая ночные часы:

• первый день — доза составляет две капли в глаз (глаза) каждые 15 минут в течение первых шести часов, а затем две капли в глаз (глаза) каждые 30 минут в течение оставшейся части суток;
• второй день — доза составляет две капли в глаз (глаза) каждый час;
• с третьего по четырнадцатый день — доза составляет две капли в глаз (глаза) каждые четыре часа.

При поверхностных инфекциях глаза (глаз) и окружающих тканей доза составляет одну или две капли в глаз (глаза) каждые шесть часов.
При тяжелых инфекциях дозирование в первые два дня может составлять одну или две капли каждые два часа в период бодрствования.
Лечение обычно продолжается 7–14 дней. Препарат следует применять столько времени, сколько назначил врач. При язвах роговицы продолжительность лечения может превышать 14 дней.
Рекомендуется мягко закрыть веко и надавить на слезоносовой канал после закапывания препарата. Это позволяет уменьшить системное всасывание лекарственных средств, применяемых в виде глазных капель, и их системное действие.
При одновременном применении других глазных препаратов следует соблюдать интервал в 5 минут между введением каждого следующего препарата. При одновременном применении глазной мази мазь следует использовать в последнюю очередь.
Применение у детей и подростков
Клинический опыт применения у детей в возрасте до одного года, особенно у новорождённых, ограничен.
Способ применения
Чтобы предотвратить инфицирование наконечника капельницы и раствора, необходимо соблюдать осторожность и не касаться наконечником капельницы век, окружающих тканей или любых поверхностей.

1 2 3 4

1. Подготовьте флакон с препаратом Цилоксан, глазные капли и зеркало.
2. Вымойте руки.
3. Открутите колпачок.
4. Если после снятия колпачка защитное кольцо ослабло, его следует выбросить перед применением препарата.
5. Возьмите флакон в руку и переверните его дном вверх, держа большим и средним пальцем (Рис. 1).
6. Запрокиньте голову назад. Чистым пальцем оттяните нижнее веко вниз, чтобы между глазным яблоком и веком образовалась «кармашка»; в неё должна попасть капля (Рис. 2).
7. Поднесите наконечник капельницы к глазу. Для удобства можно воспользоваться зеркалом.
8. Не касайтесь наконечником капельницы глаза, века, области глаза или других поверхностей. Это может привести к инфицированию капель.
9. Чтобы выделить одну каплю препарата Цилоксан, слегка надавите на дно флакона (Рис. 3).
10. После применения глазных капель уберите палец, которым держали нижнее веко. После закапывания препарата Цилоксан осторожно закройте глаза и надавите пальцем на угол глаза со стороны носа. Это поможет предотвратить попадание препарата в организм (Рис. 4).
11. При необходимости закапывания капель в оба глаза повторите описанную выше процедуру для второго глаза.
12. Немедленно после использования препарата закрутите флакон.
13. Использовать одновременно только один флакон.

Если капля не попала в глаз, попытку закапывания следует повторить.
Применение дозы, превышающей рекомендуемую, препарата Цилоксан
При местном передозировке препарат Цилоксан можно промыть из глаза тёплой водой.
При случайном проглатывании препарата необходимо обратиться к врачу. Однако не ожидается возникновение серьёзных осложнений.
Пропуск применения препарата Цилоксан
Если доза препарата была пропущена, необходимо как можно скорее применить пропущенную дозу. Однако если до следующего запланированного приёма осталось мало времени, следует пропустить пропущенную дозу и продолжить приём по обычной схеме. Не следует удваивать дозу препарата, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Прекращение применения препарата Цилоксан
Не следует прекращать лечение слишком рано, даже если симптомы заболевания исчезли. Прекращение применения препарата Цилоксан в отсутствие рекомендации врача может привести к рецидиву симптомов глазной инфекции.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные явления

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать нежелательные явления, хотя они возникают не у всех.
В случае появления первых признаков кожной сыпи или любых других симптомов повышенной чувствительности необходимо немедленно прекратить применение препарата Цилоксан и обратиться к врачу или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы.

Нежелательные явления, которые могут возникнуть после применения препарата:
Часто (могут наблюдаться у 1–10 из 100 человек)
Симптомы со стороны глаз: белые отложения на поверхности глаза (в роговице), дискомфорт в глазу, покраснение глаз.
Общесистемные симптомы: нарушение вкуса.

Нечасто (могут наблюдаться у около 1–10 из 1000 человек)
Симптомы со стороны глаз: повреждение или инфильтрация поверхности глаза (роговицы), точечный кератит, светобоязнь, снижение остроты зрения или нечёткое зрение, отёк глаза или век, боль в глазу, сухость глаз, зуд в глазу, усиленное слезотечение, выделения из глаза, корочки по краям век, шелушение век, покраснение век, отёк конъюнктивы.
Общесистемные симптомы: головная боль, тошнота.

Редко (могут наблюдаться у около 1–10 из 10 000 человек)
Симптомы со стороны глаз: повреждение глаза, воспаление или раздражение глаза, двоение в глазах, снижение чувствительности глаза, кератит или конъюнктивит, ячмень, ослабление зрения.
Общесистемные симптомы: повышенная чувствительность, головокружение, боль в ухе, воспаление носа, увеличение количества выделений из околоносовых пазух, диарея, боль в животе, воспаление кожи.

Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных):
Общесистемные симптомы: нарушения сухожилий.

Сообщение о нежелательных явлениях
Если возникнут какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные явления можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных явлений лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Еродолимские 181C, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Благодаря сообщениям о нежелательных явлениях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Цилоксан

Храните лекарство в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не хранить в холодильнике и не замораживать.
Хранить флакон плотно закрытым.
Чтобы предотвратить инфицирование капель, флакон необходимо выбросить спустя 4 недели после первого
открытия. Ниже следует указать дату открытия флакона.
Открыт (дата): …………….
Не применять это лекарство после истечения срока годности (EXP), указанного на упаковке и флаконе.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Следует спросить
фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарственное средство Ксилоксан

• Активным веществом лекарственного средства является ципрофлоксацин 3 мг/мл (в виде гидрохлорида)
• Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия ацетат (тригидрат), уксусная кислота, маннитол, динатрия эдетат, натрия гидроксид и (или) соляная кислота для установления соответствующего pH, вода очищенная.

Как выглядит лекарственное средство Ксилоксан и что содержит упаковка
Лекарственное средство Ксилоксан представляет собой прозрачный, бесцветный или слабо-желтый раствор, поставляемый в пластиковой бутылочке объемом 5 мл с защитой от детей под колпачком, в картонной пачке.
Ответственный субъект
Novartis Poland Sp. z o.o.
ул. Марынаска 15
02-674 Варшава
тел. +48 22 37 54 888
Производитель/Импортер
Novartis Manufacturing NV
Рейкcвег 14
2870 Пурс-Син-Аманд
Бельгия
Novartis Farmacéutica, S.A.
Гран Виа де лес Кортс Каталанес, 764
08013 Барселона
Испания