Ціл

ІНФОРМАЦІЯ, РОЗМІЩЕНА НА ПРЯМИХ УПАКОВКАХ
ЄМНІСТЬ

1. НАЗВА ЛІКАРСЬКОГО ЗАСОБУ

Ціл
50 мг + 100 мг, вкриті оболонкою таблетки
Acidum ascorbicum + int-rac- α -Tocopherylis acetas

2. ВМІСТ АКТИВНИХ РЕЧОВИН

Склад:
1 таблетка містить:

• активні речовини: 50 мг кислоти аскорбінової (вітаміну С) і 100 мг all-rac-α-токоферилу ацетату (вітаміну Е).

3. ПЕРЕЛІК ДОПОМІЖНИХ РЕЧОВИН

Допоміжні речовини: повідон K 25, целюлоза, магнію стеарат, сорбітол інстант.
Склад оболонки: лактоза моногідрат, гіпромелоза, триацетин, заліза оксид жовтий (E 172), титану діоксид (E 171), жовтень хіноліновий (E 104).

4. ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА ТА ВМІСТ УПАКОВКИ

50 таблеток Код EAN.UCC: 5909990892464
60 таблеток Код EAN.UCC: 5909990892471

5. СПОСІБ І ШЛЯХ ВВЕДЕННЯ

Спосіб застосування та шлях введення: перорально. Діти віком старше 12 років та дорослі: 1 до
2 таблетки на добу. Діти віком до 12 років: за призначенням лікаря.

6. ПОПЕРЕДЖЕННЯ ЩОДО ЗБЕРІГАННЯ ЛІКАРСЬКОГО ЗАСОБУ

ЗБЕРІГАТИ У МІСЦІ, НЕДОСТУПНОМУ ДЛЯ ДІТЕЙ
Зберігати у місці, недоступному для дітей.

7. ІНШІ СПЕЦІАЛЬНІ ЗАСОБИ ОБЕРЕЖНОСТІ, ЯКЩО ПОТРІБНО

Увага: під кришкою розташований осушувач.
Протипоказання:

• підвищена чутливість до компонентів препарату;
• дефіцит вітаміну К (можливість виникнення кровотеч);
• порушення процесу кишкового всмоктування.

Засоби обережності: застосовувати з обережністю у осіб із кам’яною хворобою нирок у анамнезі, підагрою, цистинурією,
недостатністю глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, гемохроматозом, таласемією, сидеробластною анемією.
При тривалому одночасному застосуванні препарату та оральних антикоагулянтів через можливість виникнення гіпопротромбінемії.
Не слід збільшувати рекомендовану дозу без згоди лікаря.
Якщо у пацієнта раніше спостерігалася непереносимість певних цукрів, пацієнт повинен
звернутися до лікаря перед прийомом препарату.
Препарат може викликати алергічні реакції.
Вагітність. Грудне вигодовування: перед застосуванням необхідно проконсультуватися з лікарем.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів: препарат не впливає на психофізичну працездатність.
Взаємодії: вітамін Е може посилювати дію антикоагулянтних засобів. Колестирамін і
колестипол можуть зменшувати ефективність препарату. Вітамін Е, що застосовується одночасно з препаратами
заліза, може послаблювати їх дію, особливо у дітей із залізодефіцитною анемією.

8. ТЕРМІН ДІЇ

Термін дії:

9. УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ

Зберігати при температурі нижчій за 25 °C.

10. СПЕЦІАЛЬНІ ЗАСОБИ ОБЕРЕЖНОСТІ, ЩО СТОСУЮТЬСЯ УТИЛІЗАЦІЇ

НЕВИКОРИСТАНИЙ ЛІКАРСЬКИЙ ЗАСІБ АБО ВІДХОДИ,
ЯКІ З НЬОГО УТВОРЕНІ, ЯКЩО Є ВІДПОВІДНІ

11. НАЗВА ТА АДРЕСА ОСОБИ, ЯКА НЕСЕ ОБОВ'ЯЗКИ

Особа, яка несе обов'язки:
PPF „GEMI” Grzegorz Nowakowski
вул. Mickiewicza 36
05-480 Karczew

12. НОМЕР ДОЗВОЛУ НА ПОМІСТКУ ДО ОБІГУ

Дозвіл № 10624

13. НОМЕР СЕРІЇ

Номер серії:

14. ЗАГАЛЬНА КАТЕГОРІЯ ДОСТУПНОСТІ

Лікарський засіб відпускається без рецепта — OTC.

15. ІНСТРУКЦІЯ З ВИКОРИСТАННЯ

Показання до застосування:

• лікування дефіциту вітамінів С і Е;
• підтримка при міокардиті, ішемічній хворобі серця;
• при захворюваннях, пов’язаних з оксидативним стресом.

16. ІНФОРМАЦІЯ, НАДАНА СИСТЕМОЮ БРАЙЛЯ

Ціл

17. ІНША ІНФОРМАЦІЯ

Дія:
поєднання вітамінів C і E дозволяє використати синергізм їхньої дії, а також захисну дію віт. C щодо віт. E. Вітамін E захищає від окиснення інші вітаміни, особливо вітамін A, а також гормони та ферменти. Запобігає надмірному окисненню ліпідів і ненасичених жирних кислот, тому діє захисно на клітини організму. Впливає також на біосинтез простагландинів та агрегацію тромбоцитів. Йому приписують також важливу роль у захисті організму від шкідливої дії вільних радикалів та ліпідних пероксидів.
Вітамін C — це сполука, необхідна для окисно-відновних процесів, синтезу катехоламінів та інших метаболічних перетворень, що відбуваються в клітинах організму.
C може мати підтримуючу дію у лікуванні пацієнтів із підвищеним рівнем фракції LDL-холестерину, особливо після інфаркту міокарда.
Небажані ефекти: толерантність до вітаміну E є доброю. Після перевищення рекомендованих доз можуть виникнути: відчуття втоми, слабкості, головні болі, нудота, діарея, метеоризм, висипання.
Вітамін C у препараті Ціл міститься у дозі, удвічі нижчій від рекомендованої добової норми, тому небажані ефекти, пов’язані з його вмістом, малоймовірні.
Якщо виникли будь-які небажані симптоми, у тому числі ті, що не зазначені на цій упаковці, необхідно повідомити лікаря, фармацевта або медсестру. Небажані ефекти можна повідомляти безпосередньо до Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
електронна пошта: [email protected].
Завдяки повідомленню про небажані ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.
МІНІМАЛЬНА ІНФОРМАЦІЯ, РОЗМІЩЕНА НА МАЛИХ УПАКОВКАХ
БЕЗПОСЕРЕДНІХ
БЛИСТЕР

1. НАЗВА ЛІКАРСЬКОГО ЗАСОБУ ТА СПОСІБ ЗАСТОСУВАННЯ

Ціл
50 мг + 100 мг, вкриті оболонкою таблетки
Acidum ascorbicum + int-rac- α -Tocopherylis acetas
2. СПОСІБ ЗАСТОСУВАННЯ
3. ТЕРМІН ДІЇ
4. НОМЕР СЕРІЇ, КОДИ ДОНАЦІЇ ТА ПРОДУКТУ
Номер серії та термін дії: на упаковці

5. ВМІСТ УПАКОВКИ З ВКАЗАННЯМ МАСИ, ОБ'ЄМУ АБО КІЛЬКОСТІ

ОДИНИЦЬ

6. ІНШЕ

Підприємство виробництва фармацевтичної продукції «GEMI» Ґржєґож Новаковський
вул. Міцкевича 36, 05-480 Карчев